Bioteknologi

Bekæmpelse af kræft med biotek – Hvorfor mRNA-vacciner er et så stort skridt fremad

mm
Føj Securities.io til dine foretrukne kilder på Google
Oplysning: Securities.io kan modtage betaling, når du bruger links til produkter, vi anmelder. Det påvirker ikke vores redaktionelle vurderinger. Vi er ikke registreret investeringsrådgiver; dette er ikke investeringsrådgivning. Læs vores affiliateoplysning.

mRNA-revolutionen

When the COVID-19 pandemic struck, the world’s medical community initially prepared for a disaster of the scale of the Spanish Flu, which struck during WW1 and killed 50 million people (from a much smaller global population). Instead, “only” 7 million people are considered to have died from Covid.

mRNA-vacciner var på det tidspunkt en ny teknologi og er blevet implementeret ekstremt hurtigt under og siden pandemien. Det, der gjorde mRNA-vaccinen unik sammenlignet med tidligere vaccinteknologier, er udviklingssimpliciteten. Tidligere vacciner ville have krævet at finde den præcise protokol for at inaktivere eller svække viruspartiklerne, fastslå hvad der gør den virulent, og hvordan immunsystemet genkender den, samt måneder eller år med test for at kontrollere, om den faktisk virkede.

mRNA-vacciner kan i stedet direkte se på virusgenomet, data som blev indsamlet i den første uge efter opdagelsen af Covid-19. Derefter oprettes en mRNA-sekvens, der svarer til en del af virussen, så patientens krop producerer det pågældende protein.

På denne måde lærer immunsystemet at reagere direkte på virusproteinet og er klar til at blive aktiveret, når det udsættes for den virkelige virus.

Fordi processen fra virusopdagelse til vaccinefremstilling kun tager nogle få uger og hovedsageligt drives af genomiske data, er den blevet sammenlignet med at “skrivere kode” for medicin i stedet for den mere tidskrævende klassiske biovidenskab.

Dette skaber håb om, at andre sygdomme, som hidtil har været resistente over for vaccination, kan forebygges med mRNA-vacciner. For eksempel:

Udover smitsomme sygdomme

Da mRNA-vaccinen virker ved at træne immunsystemet til at fokusere på et givet mål, bestemt af dets genetiske sekvens, kan den teoretisk set trænes til at angribe enhver specifik protein, ikke kun smitsomme sygdomme.

Vi ved også, at kræftceller udviser specifikke markører, som ikke findes i sunde celler. Dette er grundlaget for alle kræftimmunoterapier, som for eksempel CAR‑T-terapier og monoklonale antistoffer, som vi diskuterede i “Monoklonale antistoffer: Den oprindelige præcisionsbehandling”.

Problemet er ofte at træne immunsystemet til korrekt at opdage disse kræftceller, da skræddersyet fremstilling af antistoffer eller immunceller i laboratorier er dyrt og svært at skalere.

Det er præcis, hvad mRNA-baseret kræftterapi sigter efter at opnå. Og fremskridt sker hurtigt.

mRNA-klinikforsøg mod lungekræft

I slutningen af august 2024 annoncerede mRNA-vaccinelederen BioNTech (BNTX ) (producenten af “Pfizer (PFE ) ‑vaccinen”) annoncerede, at de startede globale kliniske forsøg i 7 lande og 34 forskningssteder for en mRNA-baseret lungekræftvaccine, kaldet BNT116.

Fokus vil være på ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Det vil involvere omkring 130 patienter, som vil modtage BNT116 i kombination med immunterapi med målet om at øge behandlings effektiviteten.

Forsøget vil indskrænke patienter i forskellige stadier af NSCLC, fra tidlige stadier før operation eller strålebehandling (stadium 2 og 3) til sene stadier (stadium 4) eller tilbagevendende kræft.

Det er en mere kompleks terapi end mRNA-vacciner som Covid‑19‑vaccinerne, da den omfatter seks på hinanden følgende injektioner med fem minutters mellemrum over 30 minutter, hvor hver indsprøjtning indeholder forskellige RNA-strenge. Patienten vil derefter modtage vaccinen hver uge i seks på hinanden følgende uger, og derefter hver tredje uge i 54 uger.

Reduktion af tilbagefald

En vigtig forventet effekt af mRNA-behandlingen er at reducere tilbagefald af kræft, når behandlingen er afsluttet, da virkningerne forventes at være langt mere vedvarende end ved klassiske immunoterapier.

Dette skyldes, at de “trænede” immunceller vil forblive aktive og årvågne mod kræftceller, på samme måde som de ville være mod risikoen for en fremtidig smitsom sygdom, der angriber kroppen.

Det betyder også, at selvom behandlingen ikke forhindrer kræft, så vil den, hvis den virker, virkelig fortjene betegnelsen “vaccine”, i det mindste mod kræfttilbagefald.

Andre mRNA-anvendelser

På grund af dens alsidighed i udnyttelsen af immunsystemet kan mRNA-teknologi anvendes til en række lidelser ud over smitsomme sygdomme og kræft.

Blandt de forskellige mulige anvendelser kan vi nævne:

  • Sjældne sygdomme og genetiske sygdomme: inklusive cystisk fibrose og fenylketonuri.
  • Diagnostik: da kræftceller udtrykker forskellige proteinprofiler end normale celler, deres mRNA, der koder for disse proteiner, er også anderledes. Dette kan åbne vejen for kræftdetektion gennem en teknik kaldet flydende biopsi.
    • Sådanne diagnostiske værktøjer vil muliggøre tidlig kræftdetektion, hvilket dramatisk øger overlevelsesraten.
  • Hjerteanfald og heling af beskadigede organer: Forskere ved Penn Medicine bruger mRNA til at modificere levergener og reducere risikoen for hjerteanfald. De arbejder også på en kur mod fibrose i hjertevevet, en væsentlig årsag til hjertesvigt.
  • Sikrere gen‑terapier: Mens de fleste gen‑terapier sigter mod at indsætte DNA i celler eller modificere DNA ved hjælp af CRISPR‑teknologi, kan dette have utilsigtede konsekvenser, da indsættelsen er permanent.
  • Autoimmune sygdomme: mRNA-vaccine kan bruges til at reducere i stedet for at stimulere immunsystemets respons, hvilket er nødvendigt i autoimmune sygdomme, hvor kroppen angriber sunde celler.

mRNA-risici

Efter den hurtige nødudrulning af mRNA-vaccinen under pandemien frygtede mange, at den faktisk forårsagede mange utilsigtede bivirkninger, såsom hjertebetændelse (myokarditis).

Kombineret med politiseringen af vaccinerne og kaoset omkring nedlukninger og pandemien har dette ført til stor forvirring.

Nogle år senere begynder vi nu at få stærke data. Selvom de er sjældne, er tilfælde af myokarditis reelle, og ifølge CDC “har oftest været observeret hos adolescent- og unge voksne mænd inden for 7 dage efter modtagelse af den anden dosis af en mRNA‑COVID‑19‑vaccine”.

“Vi viser, at længere intervaller mellem hver på hinanden følgende dosis, inklusive boosteren, kan reducere forekomsten af vaccine‑associeret myokarditis med op til en faktor på 4, især for personer under 50 år. Disse resultater antyder, at et minimum på 6 måneders interval kan være nødvendigt, når man planlægger yderligere boostervaccinationer.”

Indflydelse af mRNA‑Covid‑19‑vaccine‑doseringsinterval på risikoen for myokarditis

– Nature Communication

Så samlet set er mRNA, ligesom de fleste behandlinger, aldrig 100 % uden bivirkninger.

Dog, når det gælder nye anvendelser, såsom aggressive og tilbagevendende lungekræftformer, kan risikoen for bivirkninger sandsynligvis være ubetydelig sammenlignet med den øgede overlevelsesrate.

Investering i mRNA‑vacciner

mRNA er, i høj grad på grund af pandemien, blevet en investorfavorit i 2020‑2022. Den nødvendige afkøling af mRNA‑vaccine salget efter pandemien har medført, at priserne på mange mRNA‑relaterede aktier er faldet som følge heraf.

Dette ændrer ikke på, at teknologien er bemærkelsesværdigt kraftfuld i forebyggelse af sygdomme, fra smitsomme sygdomme til kræft, og måske sjældne sygdomme, autoimmune syndromer osv. Og virksomhedens ekspertise inden for mRNA‑vacciner giver den et betydeligt forspring i at bringe denne teknologi ind i nye medicinske områder.

Du kan investere i mRNA‑virksomheder gennem mange mæglere, og du kan her på securities.io finde vores anbefalinger til de bedste mæglere i USA, Canada, Australia, Storbritannien, samt mange andre lande.

Hvis du ikke kun er interesseret i mRNA‑virksomheder, kan du også kigge på biotek‑ETF’er som WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck Biotech ETF (BBH) eller First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT), som vil give mere diversificeret eksponering for at drage fordel af den voksende biotekøkonomi.

Virksomheder, der tilbyder mRNA‑løsninger

BNTX Prisdiagram

En af de førende virksomheder inden for mRNA‑kræftterapier er BioNTech, som bygger på sin succes med at udvikle den mRNA‑vaccine, der kommercialiseres af Pfizer.

Kræft

BioNTech har i øjeblikket 11 forskellige kandidater i kræftbehandlinger, der dækker kræft i æggestokkene, prostata, tarmene, huden, hovedet, nakken og flere solide tumorer.

De fleste kliniske forsøg med onkologisk behandling er i fase 1/2, med allerede tre kandidater i fase III.

Kilde: BioNTech

I alt har virksomheden 21 kliniske programmer inden for onkologi. Dette inkluderer ikke kun mRNA, men også små molekyler, Immuno‑Onkologi‑midler (IO) og antistof‑lægemiddelkoblinger (ADCs).

Det første onkologiprodukt forventes potentielt at blive lanceret i 2026.

Kilde: BioNTech

Infektionssygdomme

BioNTech forblev også førende inden for COVID‑19‑vacciner med >50 % markedsandel og kommende kombinations‑respiratoriske vacciner (Covid + influenza) i slutningen af 2025 eller 2026, hvis de godkendes.

Hvad angår infektionssygdomme, forfølger BioNTech vacciner mod helvedesild, Herpes, tuberkulose, malaria og Mpox. Blandt disse er de sygdomme, der rammer flest mennesker, Herpes‑virussen (3,7 milliarder inficerede), malaria (249 millioner) og tuberkulose (10,6 millioner).

Kilde: BioNTech

AI

BioNTech er også meget aktiv inden for AI‑Biotech‑området, med oprettelsen i 2020 og den fulde opkøb i 2023 af firmaet InstaDeep AI.

Kilde: BioNTech

InstaDeep er den “første AI‑immunterapi‑platform”, der bruger LLM‑teknologi på DNA‑ og proteinsekvenser, AI‑vision til histologianalyse (væv under mikroskop) og AI‑agent til laboratorieautomatisering og kvalitetskontrol.

Målet er at implementere AI på tværs af hele R&D‑pipeline.

Den bruger en supercomputer‑klynge med 224 Nvidia (NVDA ) H100 GPU’er og 86.000 CPU‑kerner, med 0,5 ExaFLOPS, hvilket placerer den i top‑100 globalt. InstaDeeps genomik‑AI‑modeller er blandt de mest downloadede, hvilket viser, at de er “state‑of‑the‑art” inden for dette område.

Finansielle forhold

Penge fra pandemien gav virksomheden en meget stærk position med €16,9 mia i samlet tilgængelig likviditet i midten af 2024. I 2023 genererede Covid‑19‑vacciner stadig €3,8 mia i omsætning, med en bruttofortjeneste på €3,2 mia.

Dette vil sandsynligvis aftage i 2024, men samlet set har virksomheden meget stærke finanser for det, der stadig i sidste ende er en tidlig fase biotek‑startup med kun ét kommercialiseret produkt.

Jonathan er en tidligere biokemisk forsker, der arbejdede med genetisk analyse og kliniske forsøg. Han er nu aktieanalytiker og finansskribent med fokus på innovation, markedscyklusser og geopolitik i sin publikation 'The Eurasian Century'.