EviCore vil dække Guardant Health Shield blodtest for tyktarmskræft

I en 14. september 2026-meddelelse sagde Guardant Health (GH ) meddelte, at deres Shield-blodtest for screening af tyktarmskræft vil blive dækket i EviCore i henhold til Evernorth kliniske retningslinjer med virkning fra 1. januar 2027, i overensstemmelse med American Cancer Society-retningslinjerne. Det i Palo Alto, Californien baserede præcisionsonkologiselskab sagde, at politikken øger det samlede antal dækkede personer for Shield blandt voksne i alderen 45 år og ældre til cirka 94 millioner, hvilket de beskrev som at udgøre den overvældende majoritet af berettigede patienter i USA.

EviCore by Evernorth er et Cigna-ejet selskab, som Guardant beskrev som den næststørste specialistfordelsadministrator i landet, med aktiviteter i mere end 23 stater. EviCore leverer medicinsk fordelingsstyring til Blue Cross Blue Shield og andre kommercielle betalere i hele USA. Ifølge meddelelsen påvirker den nye Shield-politik betalere i 23 stater, herunder Arkansas, Alabama, Connecticut, Georgia, Illinois, Indiana, Kentucky, Louisiana, Maryland/D.C., Maine, Missouri, Minnesota, North Carolina, Nevada, New York, Oklahoma, Pennsylvania, Rhode Island, Tennessee, Wisconsin, Wyoming og West Virginia. Selskabet sagde, at den opdaterede politik giver personer over 45 år, som har gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft, adgang til den blodbaserede test.

Guardant meddelte, at EviCore-opdateringen forlænger den hurtige vækst i kommerciel adoption i det seneste regnskabsår, efter hvad de kaldte en meningsfuld dækningsekspansion fra Carelon, som de beskrev som den største specialistfordelsadministrator i USA, samt UnitedHealth Group, som de beskrev som den største forsikringsudbyder i landet.

“Med den seneste dækning fra EviCore har et overvældende flertal af berettigede amerikanere nu adgang til den mest klinisk validerede blodbaserede screeningmulighed for tyktarmskræft,” sagde AmirAli Talasaz, med-CEO for Guardant Health. Talasaz karakteriserede den udvidede dækning som endnu en kritisk milepæl i virksomhedens kommercielle ekspansion og hurtige adoption af forsikringsselskaber, som en del af det, han beskrev som en bredere mission om at gøre screening mere tilgængelig.

Retningslinjeposition

I 2. juni 2025-meddelelse sagde Guardant, at National Comprehensive Cancer Network havde inkluderet Shield i deres opdaterede retningslinjer for screening af tyktarmskræft, med en anbefaling om test hver tredje år. Selskabet sagde, at denne inklusion, som henviser til deres ECLIPSE‑studie, der sammenlignede Shield med screeningskoloskopi, var den første nationale retningslinjeanbefaling for testen.

I 27. maj 2026-meddelelse sagde virksomheden, at de opdaterede American Cancer Society-retningslinjer for screening af tyktarmskræft, som blev offentliggjort den dag, inkluderede Shield som et valg for patienter, der afviser eller ikke har gennemført afføringsbaserede eller visuelle screeningsundersøgelser. Guardant sagde, at Shield er den første og eneste FDA‑godkendte blodtest, der er inkluderet i både ACS- og NCCN-retningslinjer, og beskrev den som den første FDA‑godkendte blodtest til primær screening af tyktarmskræft hos voksne i gennemsnitlig risiko i alderen 45 år og ældre. ACS opdaterede sidst deres retningslinjer for screening af tyktarmskræft i 2018, hvor de sænkede den anbefalede screeningsalder for voksne i gennemsnitlig risiko fra 50 til 45 år som svar på stigende forekomst af tyktarmskræft blandt yngre voksne.

Klinisk Evidens og Testdesign

Den afgørende ECLIPSE‑undersøgelse evaluerede Shield i forhold til screeningskoloskopi og viste en følsomhed på 83 procent i påvisning af tyktarmskræft, ifølge virksomheden, med resultater offentliggjort i New England Journal of Medicine. I deres maj 2026‑meddelelse sagde Guardant, at ECLIPSE viste en følsomhed på 100 procent i påvisning af kræft i stadium II og derover.

Guardant sagde, at mere end 200.000 Shield‑tests er blevet udført i virkelige omgivelser, hvor testen viste en screeningsadherence på over 90 procent blandt patienter, der skulle til screening for tyktarmskræft på tværs af praksis- og sundhedssystemer. Virksomheden sagde også, at Shield viser den højeste præstation i kolorektal kræftdetektion på tværs af alle stadier sammenlignet med offentliggjort FIT‑præstation.

Shield er en methylations‑partitionerende cell‑fri DNA (mp‑cfDNA) ikke‑invasiv, blodbaseret screeningtest, der påviser ændringer forbundet med tyktarmskræft i blodet. Testen detekterer signaler fra tyktarmskræft i blodbanen fra DNA, der frigives af tumorer, kaldet cirkulerende tumor‑DNA. Den er beregnet som en screeningtest for personer med gennemsnitlig risiko for sygdommen, som er 45 år eller ældre, og er ikke beregnet for personer med høj risiko for tyktarmskræft. Testen kan udføres under enhver sundhedsbesøg, og virksomheden sagde, at den kan betragtes på samme måde som de retningslinje‑anbefalede ikke‑invasive screeningsmuligheder. Et positivt Shield‑resultat giver grund til bekymring for tilstedeværelsen af tyktarmskræft eller avanceret adenom, og patienten bør henvises til koloskopi for evaluering.

Guardant har indrammet løbet af betalerd beslutninger mod et vedvarende screeningsgab. I deres vejledningsmeddelelse i maj 2026 sagde virksomheden, at mere end 50 millioner berettigede voksne forbliver uscreenede på trods af etablerede metoder såsom koloskopi og afføringsbaseret test, som har eksisteret i årtier, og at tre ud af fire dødsfald af tyktarmskræft forekommer blandt personer, der ikke er opdateret med screening. Virksomhedens udgivelser beskriver tyktarmskræft som den næststørste kræftdødsårsag i USA, med henvisning til American Cancer Society-statistikker, bemærker stigende forekomster af tyktarmskræft blandt voksne under 65 år, og identificerer sygdommen som den førende årsag til kræftdødsfald blandt voksne under 50, med henvisning til Scientific American.