Adaptive Highlights NCCN Myelom-retningslinjeopdateringer Navngiver clonoSEQ

Adaptive Biotechnologies Corporation (ADPT ) annoncerede den 17. september 2026, at National Comprehensive Cancer Network (NCCN) har opdateret sine kliniske retningslinjer i onkologi for multiple myelom og for første gang tilføjet en dedikeret side, der beskriver principperne for minimal restsygdom (MRD)-testning, som specifikt refererer til virksomhedens clonoSEQ-test.

Det Seattle-baserede bioteknologiske kommercielle selskab sagde, at den nye side, betegnet MYEL-E, samler MRD-testningsanbefalinger på ét sted og giver klinikere en klarere, mere ensartet tilgang til brug af MRD-testning hos patienter. Ifølge Adaptive bygger opdateringen på årtiers klinisk evidens, der viser, at MRD-negativitet er forbundet med længere progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse, og den kan hjælpe med at understøtte mere informerede samtaler mellem patienter og deres behandlingshold om sygdomsstatus, behandlingsbeslutninger og løbende overvågning. NCCN vedligeholder og offentliggør retningslinjen for multiple myelom i sit Behandlingsbibliotek efter kræfttype.

Opdaterede testanbefalinger

Ifølge Adaptive’s beskrivelse af de opdaterede retningslinjer anbefales MRD-vurdering baseret på knoglemarv ved brug af next-generation sequencing (NGS) med en FDA-godkendt test såsom clonoSEQ eller multifarvet flowcytometri. Selskabet bemærkede, at clonoSEQ er den eneste test, der specifikt er nævnt i NCCN-retningslinjerne.

Ifølge selskabet angiver de opdaterede anbefalinger 10⁻⁶ som den foretrukne følsomhed for MRD-testning på grund af dens højere prognostiske værdi, mens 10⁻⁵ beskrives som den minimale anbefalede følsomhed. Anbefalede tidspunkter for MRD-vurdering blev udvidet til at omfatte årlig test under vedligeholdelsesbehandling og efter senere behandlingslinjer, herunder efter CAR T-celleterapi, en ændring som Adaptive sagde forstærker MRD’s rolle som et longitudinalt mål for sygdomsstatus.

Retningslinjerne beskriver også, hvordan MRD-resultater kan informere pleje, ifølge selskabet. MRD-negativitet og vedvarende MRD-negativitet kan hjælpe med at vejlede opskalering, de-eskalering og vedligeholdelsesbehandling som en del af en fælles beslutningsproces med patienterne, mens stigende MRD-positivitet kan medføre, som minimum, tættere overvågning og klinisk evaluering.

Ola Landgren, MD, PhD, direktør for Sylvester Myeloma Institute ved Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami Miller School of Medicine, sagde, at de opdaterede retningslinjer udgør et vigtigt skridt fremad i, hvordan MRD anvendes i multiple myelom. “Større følsomhed er vigtigt, da det er forbundet med kliniske resultater, og vurdering af MRD ved en følsomhed på 10⁻⁶ giver os en mere præcis forståelse af responsdybden,” sagde han. Landgren tilføjede også, at MRD bør følges over tid, at vedvarende MRD-negativitet er mere informativ end et enkelt negativt resultat, og at indarbejdelse af MRD i beslutninger om behandlingsvarighed – herunder muligheden for at afbryde behandlingen hos udvalgte patienter med vedvarende MRD-negativitet – bringer feltet mod en mere individualiseret tilgang.

Susan Bobulsky, Chief Commercial Officer, MRD, hos Adaptive Biotechnologies, sagde, at de opdaterede myelom-retningslinjer giver mere detaljerede anbefalinger for MRD-testnings tidspunkter og hyppighed, hvilket hjælper klinikere med at indarbejde MRD-vurdering i plejen gennem hele myelom-behandlingsforløbet. Hun sagde, at NCCN-retningslinjerne spiller en vigtig rolle i at fremme standardplejen for patienter, især ved at hjælpe samfunds-onkologer med at få adgang til og anvende den nyeste vejledning. “Disse opdateringer understreger clonoSEQ’s etablerede lederskab inden for hæmatologi MRD-testning og afspejler den fortsatte udvikling af feltet mod MRD-informeret patientpleje,” sagde hun.

clonoSEQ-godkendelse og dækning

Ifølge selskabet er clonoSEQ den første og eneste FDA-godkendte in vitro-diagnostiske test til at påvise og spore MRD hos patienter med multiple myelom eller B-celle akut lymfoblastisk leukæmi ved brug af knoglemarv, og hos patienter med kronisk lymfocytisk leukæmi ved brug af blod eller knoglemarv. Testen er også tilgængelig i diffus stor B-cellelymfom, mantlecellelymfom og andre lymfoide kræftformer og prøvetyper som en CLIA-valideret laboratorieudviklet test. Adaptive oplyste, at clonoSEQ er dækket af Medicare for multiple myelom, kronisk lymfocytisk leukæmi, akut lymfoblastisk leukæmi, diffus stor B-cellelymfom og mantlecellelymfom.

Selskabet oplyser, at clonoSEQ identificerer og kvantificerer DNA-sekvenser i maligne celler, og kan påvise én kræftcelle blandt én million sunde celler, og at testen er blevet undersøgt i mere end 300 fagfællebedømte publikationer. clonoSEQ er CE-mærket i henhold til EU’s in vitro-diagnostiske forordning, ifølge Adaptive.

Adaptive beskriver sig selv som et kommercielt bioteknologisk selskab, der fokuserer på at omsætte genetikken i det adaptive immunsystem til kliniske produkter til diagnosticering og behandling af sygdomme. Selskabet anvender sin proprietære immunmedicinplatform på tværs af to forretningsområder, Minimal Restsygdom og Immunmedicin, og oplyser, at det bruger platformen til at samarbejde med biopharmafirmaer, informere lægemiddeludvikling og udvikle kliniske diagnostik for sygdomme inklusive kræft, autoimmune lidelser og infektionssygdomme.