Beş şirket ve kardiyolojinin geleceği

Sıklıkla fark edilmeyen bir sağlık riski

Kalp ve damar hastalıkları başlıca ölüm nedenleri arasındadır. Kalp krizi ve kalp yetmezliği farklı durumlardır: ilkinde genellikle kalp kasına kan akışı engellenir, ikincisinde kalp yeterince etkili pompalayamaz. CDC verilerine göre 2023 yılında ABD’de kalp ve damar hastalıklarından 919.032 kişi öldü, yani yaklaşık her üç ölümden biri ya da her 34 saniyede bir ölüm. Bu geniş kategori, eski istatistiklerdeki yalnızca kalp hastalıkları kategorisiyle aynı değildir. İlk analiz, kardiyoloji cihazları pazarının 2023’te 68,4 milyar dolardan 2028’de 95,8 milyar dolara çıkacağı tahmininiaktarıyordu. Bu, gerçekleşmiş 2028 satışları değildir. ABD’de kalp hastalıklarının doğrudan ve dolaylı maliyeti 2018–2019 için yıllık ortalama 239,9 milyar dolar olarak hesaplanmıştı. Verimlilik kaybını da içeren bu sayı, yalnızca hastane giderlerinin güncel tutarı değildir.

Yeni tedaviler, tanı yöntemleri ve cihazlar bu risklerin yönetimine yardımcı olabilir. İnceleme ilk olarak 2023’te hazırlanmış, daha sonraki şirket güncellemeleri de eklenmiştir. Aşağıda bu güncellemelerin tarihleri ayrıştırılmaktadır.

Kardiyolojinin geleceğiyle bağlantılı beş şirket

1. Abbott Laboratories

Abbott; tıbbi cihaz, tanı, beslenme ürünleri ve yerleşik ilaç alanlarında çalışan çeşitlendirilmiş bir sağlık grubudur. Kalp ve damar cihazları, şirketin sağlık profesyonellerine yönelik ürün yelpazesinin önemli bir parçasıdır. Bir listedeki ürün sayısı, kardiyoloji gelirlerinin diğer tüm faaliyetlerin toplamını aştığını göstermez.

Özellikle glikoz izleme sistemleriyle diyabet yönetimi de önemli bir faaliyettir. Diyabet, kalp ve damar hastalığı riskini artırabilir; ancak glikoz ölçümü tek başına kalp hastalığı tanısı değildir. Abbott, Bigfoot Biomedical’in Eylül 2023’teki satın alımını tamamlayarak insülin yönetimi teknolojisini genişletti.

Dünya çapındaki 10,1 milyar dolarlık satış, yılın tamamına değil 2023’ün üçüncü çeyreğine aitti. COVID-19 testleri hariç temel faaliyetlerin organik büyümesi %13,8’di. Yaklaşık %10–%18 arasındaki bölüm büyümeleri bu karşılaştırılabilir temeli kullanıyordu. Raporlanan toplam satışlar ise %2,6 azalmıştı.

Kaynak: Abbott Laboratories

Abbott’ın kalp ve damar ürünleri arasında şu kategoriler bulunur:

• Elektrofizyoloji: kalbin elektriksel faaliyetinin haritalanması.
• Kalp yetmezliği: kalbin pompalama işlevine mekanik destek ve ilgili bakım.
• Kalp ritmi yönetimi: izleme sistemleri, defibrilatörler ve kalp pilleri.
• Yapısal kalp hastalıkları: kapak onarımı veya değişimi ve kalpteki bazı anormal açıklıkların kapatılması.
• Damar tedavileri: stentler ve toplardamarlarla atardamarlara yönelik diğer girişimler.

Kaynak: Abbott Laboratories

Abbott, kardiyoloji alanındaki konumunu desteklemek için yeni cihazlar geliştirir. Örneklerden biri transvenöz elektrot kablosu bulunmayan AVEIR kalp pilidir. Cihaz, uyluktaki toplardamar üzerinden kateterle yerleştirilir. Geleneksel kalp pilindeki göğüs kesisi ve deri altı cihaz cebi gerekmez; ancak damar erişimi için küçük bir kesi gerekir. Dolayısıyla tamamen kesisiz bir işlem değildir. Kardiyoloji dışında Abbott, Parkinson belirtilerinin yönetimine yönelik nörostimülasyon ve glikoz izleme sistemleri de sunar.

Grup ayrıca laboratuvar tanısı ve beslenme alanlarında çalışır; bebek mamaları, ENSURE ve PROTALITY bunlara örnektir. Bir bebek mamasının lider marka olması iddiası, ABD hastanelerindeki ilgili kategoriye yöneliktir; dünyadaki bütün beslenme ürünlerine değil.

2. Boston Scientific Corporation

Boston Scientific (BSX ), kardiyoloji, endoskopi, üroloji ve nöromodülasyon için tıbbi cihaz üretir.

Bu ürünler şunları içerir:

• Kalp pilleri ve defibrilatörler.
• Omurilik stimülatörleri ve stimülasyon elektrotları.
• Lazer cerrahi.
• Arter stentleri.

Şirket kendi ürün geliştirmesini, satın almaları ve küçük şirketlere risk sermayesi yatırımlarını birlikte kullanır. İlk analiz, 2011’den sonraki satın almalara harcanan 18 milyar doları ve eski bir tarihteki 35 yatırımı aktarıyordu. Bunlar güncel toplamlar değildir. Ocak 2025’te şirket 45’ten fazla aktif yatırım bildirdi.

2024’te Cardiovascular bölümü toplam satışların yaklaşık %64’ünü oluşturuyordu. Diğer faaliyetler endoskopi, üroloji ve nöromodülasyonu içeren MedSurg altında toplanmıştı. Oran belirli bir hesap dönemine aittir.

Kaynak: Boston Scientific

İlk analiz, 2014’ten itibaren yaklaşık %6–%7 bileşik yıllık gelir büyümesini ve 2026’ya kadar %8–%10 büyüme yönündeki eski hedefi aktarıyordu. Hedef gerçekleşmiş sonuç değildir. Hisse başına kazanç için verilen %13–%15 artış, ayrı çok yıllı dönemlerdeki düzeltilmiş sonuçlarla ilgiliydi; her yılın raporlanan muhasebe kârıyla aynı değildir.

Kaynak: Boston Scientific

Şirketin büyümesini faaliyet gösterdiği pazarların gelişimi de etkiler. Eski bir dağılımda satışların %45’i yıllık %4–%7 büyümesi beklenen, %35’i ise %7’den fazla büyümesi beklenen pazarlardaydı. Bu, tüm şirketin güncel satış büyümesi değildir.

Boston Scientific önemli ürün kategorilerinde öncü konumlar hedefler. Ocak 2025 sunumunda 45’ten fazla aktif risk sermayesi yatırımı ve eski portföy şirketlerinden onunun satın alınması belirtiliyordu. Bu strateji teknolojiye erişim sağlayabilir; her yatırımın başarısını veya tüm pazarlarda kalıcı birincilik ya da ikinciliği garanti etmez.

Yatırımcılar satın alma stratejisinin sürdürülebilir büyüme getirip getirmediğini inceleyebilir. Artan temettü iddiası yanlıştı: Boston Scientific adi hisseleri için temettü ödemiyor. Geçmiş fiyat artışı da gelecekteki getiriyi garanti etmez.

3. Edwards Lifesciences Corporation

Edwards Lifesciences (EW ) yapısal kalp hastalıklarına odaklanır. Miles Lowell Edwards 1958’de yapay kalp üzerinde çalışmaya başladı; o yıl ilk yapay kalbi üretmedi. Albert Starr ile işbirliği, 1960’ta Starr–Edwards kalp kapağının başarılı implantasyonuna ulaştı. Daha önceki 800 bin hasta sayısı tarihsel ve birikimliydi. Aralık 2024’te şirket TAVR sistemleriyle 1,2 milyondan fazla hastanın tedavi edildiğini bildirdi.

Ürünler kateterle veya ameliyatla yerleştirilen kalp kapakları ve kapak onarım teknolojilerini içerir. Hemodinamik izleme de eski portföyün parçasıydı. Sonraki rakamların karşılaştırılmasında Critical Care bölümünün 2024’te satıldığı dikkate alınmalıdır.

Edwards, 4 Aralık 2024 sunumunda 2025 gelirini 5,6–6,0 milyar dolar olarak öngörüyordu. Bu gerçekleşmiş yıllık satış değildi. Transkateter aort kapak değişimi, yani TAVR için 4,1–4,4 milyar dolar gelir ve sabit döviz kurlarıyla %5–%7 büyüme öngörülüyordu. Eski %65 satış payı, Critical Care satışı sonrasındaki rakamlarla doğrudan birleştirilmemelidir.

Kaynak: Edwards Lifesciences

İlk analiz Edwards’ın ilgili kapak pazarındaki payını yaklaşık %50 olarak tahmin ediyordu; bütün kardiyoloji alanındaki payını değil. Potansiyel pazarın 2028’e kadar iki katına çıkması da bir öngörüydü. Yaşlanma ve tedaviye erişimin artması talebi destekleyebilir; potansiyel pazar kesin gelir demek değildir.

Araştırma ve geliştirme önemli bir giderdir. 2024 için yaklaşık 1,1 milyar dolar, Aralık sunumundaki tahmindi; kesinleşmiş yıllık sonuç değildi. 2018’e göre %50 artış şeklindeki eski karşılaştırma, aynı muhasebe temelini gerektirir. Yıllık yaklaşık 250 milyon dolarlık sermaye harcaması tesis, ekipman ve altyapıyı da içeriyordu; yalnızca ek üretim kapasitesini değil.

Edwards, kalp kapakları ve yapısal kalp hastalıklarına yönelik teknolojilerde uzmanlaşmıştır.

Rejeneratif tıp ve laboratuvarda geliştirilen kapaklar araştırma alanlarıdır. Mevcut ürünlerin on veya yirmi yıl sonra yerini alacaklarını gösteren kanıtlanmış bir takvim yoktur. Nüfusun yaşlanması da Edwards’ın gelecekteki liderliğini veya kârlılığını tek başına garanti etmez.

4. iRhythm Technologies, Inc.

iRhythm, Zio gibi uzun süreli ambulatuvar EKG izleme sistemleri geliştirir; bunlar kalp ritmini ve olası aritmileri araştırmak için kullanılır. Her akıllı saat kan basıncını güvenilir biçimde ölçmez; bir sensör de tüm kalp hastalıklarını öngörüp önleyemez.

%25–%30 pazar erişimi, yılda 1,5 milyon hasta ve %30 bileşik yıllık gelir büyümesi ilk incelemedeki daha eski bir döneme aitti. Bunlar güncel sayılar değildir ve farklı dönem ya da pazar tanımlarıyla karıştırılmamalıdır.

Yamalar birkaç gün boyunca EKG kaydeder ve belirtileri kalp ritmiyle ilişkilendirmeye yardımcı olur. Şirketin belirttiği %99 uyum, ilgili ölçümlerde önerilen kullanım süresine uyulmasıyla ilgilidir. Bu, %99 tanı doğruluğu veya kalp krizi ve inmeye karşı garanti değildir. Algoritmalar ve veri analizi sağlık profesyonellerinin değerlendirmesini destekler.

Kaynak: iRhythm Technologies

Haziran 2025 sunumunda iRhythm, 31 Aralık 2024 itibarıyla temel ABD ambulatuvar kalp izleme pazarında %30’dan fazla erişim bildirdi. Ayrıca yılda iki milyondan fazla hasta raporu belirtti. Rapor sayısı mutlaka aynı sayıda benzersiz hasta anlamına gelmez.

Aynı sunum yıllık potansiyeli Birleşik Krallık’ta 500 bin inceleme, seçilmiş Avrupa pazarlarında —İsviçre, İspanya, Avusturya, Hollanda, Almanya ve Fransa— 2,1 milyon, Japonya’da ise 1,6 milyon inceleme olarak tahmin ediyordu. Bunlar hizmet verilmiş kişi sayısı veya her ülkede aynı ticari varlık demek değildir. Şirket, Zio’nun Japonya’daki ticari lansmanını 1 Mayıs 2025’te duyurdu; dolayısıyla bu yalnızca gelecekteki bir hedef olmaktan çıkmıştı.

Kaynak: iRhythm Technologies

Uyku apnesi veya hipertansiyonla ilgili uygulamaların araştırılması, bütün bu durumların tanı veya tedavisi için otomatik izin anlamına gelmez. Henüz tanı konmamış şüpheli aritmilerin araştırılması, uygun klinik gerekçe varsa izleme kullanım alanlarından biri olabilir.

EKG analizinde ilgili FDA pazara giriş iznini, yani clearance almış algoritmalar bulunur. Bu tüm yapay zekâ kullanımlarının genel onayı değildir. Eğitimli personel kayıtları inceler; raporlar hekimleri destekler, klinik değerlendirmenin yerini almaz.

Uluslararası genişleme ve ABD’de kullanımın artması büyüme fırsatları sağlayabilir. Sonuçlar geri ödeme, erişim, klinik kanıt ve stratejinin uygulanmasına da bağlıdır.

iRhythm’i inceleyen yatırımcılar büyüme beklentilerini genişleme maliyetleri ve olası zararlarla birlikte değerlendirmelidir. Sabır ve risk toleransı gerekebilir. Büyüme, kârlılık veya pozitif yatırım getirisi garantisi değildir.

5. Verve Therapeutics, Inc.

Kardiyoloji; önleme, tanı, ilaç, girişim ve cihazları kapsar. Verve kolesterolü düşürmek için gen düzenlemesini araştırır. Lilly, Verve’in satın alımını 25 Temmuz 2025’te tamamladı; bu nedenle Verve artık bağımsız borsaya kote bir yatırım seçeneği değildir.

Araştırmalar aterosklerotik kalp ve damar hastalığına, yani ASCVD’ye yöneliktir. İlk analiz ABD ve Avrupa Birliği’nde 30 milyon kişiye ilişkin eski bir tahmin aktarıyordu. Bu, bütün kalp hastalıklarının güncel doğrulanmış sayısı değildir. ASCVD, damarlarda plak birikimi ve çeşitli risk etkenleriyle ilişkilidir.

Aterosklerotik plaklar atardamar duvarında yağlar, hücreler ve başka maddeler içerir. Damarı daraltabilir veya pıhtı oluşumuna katkıda bulunabilir; bunun sonuçları kalp krizi ve iskemik inme olabilir. Ateroskleroz, tüm kalp yetmezliği türleriyle aynı şey değildir.

Verve, baz düzenleme bileşenlerini vücut içinde karaciğer hücrelerine taşımak için lipit nanoparçacıkları kullanır. Hedefler arasında PCSK9 geni ve LDL-C kolesterolünün azaltılması vardır. Bunlar deneysel tedavilerdir; statinleri kalıcı olarak değiştirdikleri veya kalp ve damar olaylarını daha iyi önledikleri kanıtlanmamıştır.

Kaynak: Verve Therapeutics

Amaç, bir kez damar içi infüzyonla uzun süreli etki sağlamaktır; sıradan bir enjeksiyon ya da kanıtlanmış ömür boyu etki değildir. Nisan 2025 güncellemesinde iki yıllık dönem boyunca ortalama %58 LDL-C azalması, VERVE-101 alan bir Heart-1 katılımcısına aitti. Tüm grubun ortalaması veya farklı aday VERVE-102’nin sonucu değildi.

Programlar erken klinik veya klinik öncesi geliştirme aşamasındaydı. Verve’in Beam Therapeutics (BEAM ), Lilly ve Vertex ile farklı kapsamlı teknoloji ve işbirliği anlaşmaları vardı. Her program bütün taraflarca birlikte geliştirilmiyordu. Nisan 2025 sunumu VERVE-102 için 14 katılımcıdan ilk verileri içeriyordu; bunlar VERVE-101 takibinden ayrılmalıdır. Lilly’nin sonraki satın alımı da şirket yapısını değiştirdi.

Kaynak: Verve Therapeutics

Kolesterol düşürme büyük bir tedavi alanıdır. İlk inceleme, statinlerin yıllık pazarı için 15,4 milyar dolarlık eski bir tahmine yer veriyordu. Bunun Verve’in o dönemdeki piyasa değerinin on beş katı olduğu karşılaştırması tarihseldir; satın alım sonrası güncel bir değerleme değildir. Bütün ilaç pazarının büyüklüğü de tek bir deneysel ürünün otomatik geliri olamaz.

Gen düzenlemesi önemli bilimsel, klinik ve ticari belirsizlik taşır. Bu tarihsel profil bağımsız bir Verve hissesine güncel alım önerisi değildir. Teknolojiyle ilgili makalemizde gen tedavisi ve baz düzenlemesini inceleyebilir veya başka bir şirket olan CRISPR Therapeutics hakkında (CRSP ) değerlendirmemizi okuyabilirsiniz.