EviCore, Guardant Health Shield Kolorektal Kanser Kan Testini Kapsayacak

Guardant Health (GH ) , 14 Eylül 2026 duyurusunda Shield kanser tarama kan testinin kolorektal kanser taraması için, Evernorth klinik kılavuzları kapsamında 1 Ocak 2027 tarihinden itibaren EviCore’da kapsanacağını, Amerikan Kanser Derneği kılavuzlarına göre belirtti. Palo Alto, Kaliforniya merkezli hassas onkoloji şirketi, bu politikanın 45 ve üzeri yetişkinler arasında Shield testi sigorta kapsamında karşılanan toplam kişi sayısını yaklaşık 94 milyon olarak artırdığını ve bunun Amerika Birleşik Devletleri’nde uygun hastaların büyük çoğunluğunu temsil ettiğini belirtti.

EviCore by Evernorth, Guardant’ın ülkenin ikinci en büyük uzmanlık fayda yöneticisi olarak tanımladığı, Cigna’ya ait bir şirkettir ve 23’ten fazla eyaleti kapsamaktadır. EviCore, Amerika Birleşik Devletleri genelinde Blue Cross Blue Shield ve diğer ticari ödeyelere tıbbi fayda yönetimi sağlar. Duyuruma göre, yeni Shield politikası Arkansas, Alabama, Connecticut, Georgia, Illinois, Indiana, Kentucky, Louisiana, Maryland/D.C., Maine, Missouri, Minnesota, North Carolina, Nevada, New York, Oklahoma, Pennsylvania, Rhode Island, Tennessee, Wisconsin, Wyoming ve West Virginia dahil 23 eyaletteki ödeyelere etki etmektedir. Şirket, güncellenen politikanın 45 yaş ve üzeri, ortalama riskteki kolorektal kanser bireylerine kan temelli teste erişim sağladığını belirtti.

Guardant, EviCore güncellemesinin son mali çeyreğinde ticari benimsemedeki hızlı büyümeyi genişlettiğini, Carelon’dan (ülkenin en büyük uzmanlık fayda yöneticisi olarak tanımladığı) anlamlı bir kapsama genişlemesi ve UnitedHealth Group’tan (ülkenin en büyük sigortacısı olarak tanımladığı) gelen gelişmelerin ardından gerçekleştiğini belirtti.

“EviCore’dan gelen en yeni kapsama sayesinde, uygun Amerikalıların büyük çoğunluğu artık en klinik olarak doğrulanmış kan temelli kolorektal kanser tarama seçeneğine erişebiliyor,” dedi Guardant Health ortak CEO’su AmirAli Talasaz. Talasaz, genişletilen kapsamayı şirketin ticari genişlemesindeki ve sigortacılar tarafından hızlı benimsenmedeki bir başka kritik dönüm noktası olarak nitelendirdi ve bunu taramayı daha erişilebilir kılma misyonunun bir parçası olarak tanımladı.

Kılavuz Konumu

Guardant, 2 Haziran 2025 duyurusunda, Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı’nın (NCCN) Shield’i güncellenmiş kolorektal kanser tarama kılavuzlarına dahil ettiğini ve testin her üç yılda bir yapılmasını önerdiğini söyledi. Şirket, Shield’i tarama kolonoskopisiyle karşılaştıran ECLIPSE çalışmasına işaret eden bu eklemeyi, test için ilk ulusal kılavuz tavsiyesi olarak nitelendirdi.

Guardant, 27 Mayıs 2026 duyurusunda, o gün yayımlanan Amerikan Kanser Derneği (ACS) Kolorektal Kanser Tarama Kılavuzları’nın güncellenmiş versiyonunun, dışkı temelli veya görsel inceleme tarama testlerini reddeden veya tamamlamayan hastalar için Shield’i bir seçenek olarak içerdiğini belirtti. Guardant, Shield’in hem ACS hem de NCCN kılavuzlarında yer alan ilk ve tek FDA onaylı kan testi olduğunu ve 45 ve üzeri ortalama riskli yetişkinlerde birincil kolorektal kanser taraması için ilk FDA onaylı kan testi olarak tanımladığını söyledi. ACS, kolorektal kanser tarama kılavuzlarını en son 2018’de güncellemiş, o sırada genç yetişkinlerde artan kolorektal kanser oranlarına yanıt olarak önerilen tarama yaşını 50’den 45’e düşürmüştür.

Klinik Kanıt ve Test Tasarımı

Şirketin belirttiğine göre, temel ECLIPSE çalışması Shield’i tarama kolonoskopisiyle karşılaştırdı ve kolorektal kanseri tespit etmede %83 duyarlılık gösterdi; sonuçlar New England Journal of Medicine’da yayımlandı. Mayıs 2026 duyurusunda Guardant, ECLIPSE’in II. ev ve üzeri kanserleri tespit etmede %100 duyarlılık sağladığını söyledi.

Guardant, gerçek dünyada 200.000’den fazla Shield testinin yapıldığını ve testin, uygulama ve sağlık sistemi ortamlarında kolorektal kanser taraması gereken hastalar arasında %90’ın üzerinde tarama uyumu gösterdiğini belirtti. Şirket ayrıca Shield’in, yayınlanan FIT performansıyla karşılaştırıldığında tüm evrelerde kolorektal kanser tespiti açısından en yüksek performansı sergilediğini söyledi.

Shield, metilasyon bölümlendirme hücre dışı DNA (mp-cfDNA) tabanlı, invaziv olmayan, kan temelli bir tarama testidir ve kan içinde kolorektal kanserle ilişkili değişiklikleri tespit eder. Test, tümörler tarafından salınan ve dolaşımda dolaşan DNA olarak adlandırılan sirkülasyonel tümör DNA’sından kaynaklanan kolorektal kanser sinyallerini kan dolaşımında algılar. Hastalığın ortalama riskinde olan ve 45 yaş ve üzeri bireyler için bir tarama testi olarak tasarlanmıştır; yüksek riskli bireyler için değildir. Test, herhangi bir sağlık ziyaretinde uygulanabilir ve şirket, kılavuzların önerdiği invaziv olmayan tarama seçeneklerine benzer bir şekilde değerlendirilebileceğini belirtti. Pozitif bir Shield sonucu, kolorektal kanser veya ileri dereceli adenom varlığına işaret eder ve hastanın kolonoskopi değerlendirmesine yönlendirilmesi gerekir.

Guardant, ödeme yapanların kararlarını kalıcı bir tarama boşluğuna karşı çerçeveledi. Mayıs 2026 tarihli kılavuz duyurusunda şirket, on yıllardır var olan kolonoskopi ve dışkı temelli testler gibi yerleşik yöntemlere rağmen 50 milyondan fazla uygun yetişkinin taramadan yoksun kaldığını ve kolorektal kanser ölümlerinin dörtte üçünün, tarama güncellemelerini yapmamış kişiler arasında gerçekleştiğini belirtti. Şirketin açıklamaları, American Cancer Society istatistiklerine atıfta bulunarak kolorektal kanseri Amerika Birleşik Devletleri’nde ikinci en yaygın kanser ölüm nedeni olarak tanımlıyor, 65 yaş altındaki yetişkinlerde kolorektal kanser oranlarının arttığını vurguluyor ve Scientific American’a göre hastalığı 50 yaş altındaki yetişkinlerde kanser ölümünün başlıca nedeni olarak belirtiyor.