AstraZeneca, Summit Therapeutics’in Tercihli Hissesine 2 Milyar Dolar Yatırıyor

AstraZeneca, Summit Therapeutics’ (SMMT ) in yeni ihraç edilen sermayesine 2 milyar dolar yatırım yapmayı kabul etti. ve gastrointestinal kanserlerde ivonescimab ile kombinasyon halinde antikor ilaç konjugatı sonesitatug vedotin’i değerlendiren klinik bir iş birliğine girecek, 28 Eylül 2026’da yayımlanan AstraZeneca duyurusue göre. Yatırım, PD-1 ve VEGF’yi hedefleyen bispezifik antikor ivonescimab’in, antikor ilaç konjugatları (ADCs) ile kombinasyon halinde tüm tümör tiplerinde geliştirilmesini hızlandırmayı amaçlamaktadır.

Sermaye Yatırımının Şartları

Anlaşma kapsamında, AstraZeneca, Summit tercihli hisselerinden yaklaşık 109 bin hisse satın alacak; bu hisseler, Summit adi hisselerine 1:1.000 oranında dönüştürülebilir. Summit’in duyurusu, şirketler arasındaki Hisse Satın Alma Sözleşmesi uyarınca, AstraZeneca’nın yaklaşık 108,955 tercihli hisse satın alacağını ve dönüşüm oranı üzerinden yatırımın hisse başına 18,36 $’lık bir adi hisse fiyatını temsil ettiğini, bu fiyatın önceki haftanın beş işlem gününün hacim ağırlıklı ortalama fiyatının (VWAP) %10 fazlası olduğunu, günün kapanış fiyatının üzerine bir prim olduğunu belirtmektedir.

Yatırımın tamamlanmasının ardından, AstraZeneca, Summit’in mevcut adi hisse senetlerinin yaklaşık %12,0’ine ve tam seyreltilmiş bazda yaklaşık %10,6’sına eşdeğer haklar elde edecektir. AstraZeneca, tercihli hisse yatırımının bir hafta içinde kapanmasını öngörmekte ve tercihli hissenin gelecekte adi hisseye dönüştürülmesinin olağan düzenleyici onaylara tabi olacağını belirtmektedir. Summit, kapanışın haftanın sonuna kadar, olağan koşullara bağlı olarak gerçekleşmesini beklediğini ifade etmektedir.

Summit ayrıca, tercihli menkul kıymetlerin 1933 Securities Act’ı kapsamında kayıtlı olmadığını ve menkul kıymet satın alma sözleşmesinin kapanışının ardından adi hisse senetlerinin yeniden satışı için bir kayıt beyanı hazırlamayı SEC’e sunmayı kabul ettiğini belirtmektedir.

Klinik İş Birliği ve Planlanan Kombinasyon Programı

Yatırımla birlikte, şirketler gastrointestinal kanserlerde ivonescimab ile kombinasyon halinde potansiyel küresel birinci sınıf CLDN18.2 hedefli ADC olan sonesitatug vedotin (Sone-Ve)’yi değerlendirmek için bir klinik iş birliği anlaşması imzaladılar ve bu alanda denemeleri yakında başlatmayı planlamaktadırlar. Her iki şirket de planlanan kombinasyon denemeleri için kendi ilaçlarını sağlayacak ve deneme maliyetlerine ortak katkıda bulunacak; ayrıca her şirket kendi ilacının geliştirme ve ticari haklarını koruyacaktır. Summit, kombinasyon çalışmalarının AstraZeneca tarafından destekleneceğini belirtmektedir.

Sone-Ve, AstraZeneca’nın onkolojide, özellikle gastrointestinal kanserlerde doğrulanmış bir tedavi hedefi olarak tanımladığı, mide zarında bulunan bir protein olan CLDN18.2’yi hedef alır. ADC, anti-CLDN18.2 monoklonal antikoru, proteaz-degradasyonlu bir bağlayıcı ve sitotoksik küçük moleküllü bir yükten oluşur. AstraZeneca (AZN ) Mart 2023’te, AstraZeneca, KYM Biosciences ile Sone-Ve’yi geliştirmek ve ticarileştirmek için küresel münhasır lisans anlaşması imzaladı.

AstraZeneca, Sone-Ve’nin ikinci hat ve sonrası CLDN18.2-pozitif ileri mide kanserlerinde CLARITY-Gastric01 denemesinden elde edilen olumlu yüksek seviyeli sonuçları yakın zamanda rapor etti; şirket, bu sonuçların araştırmacının tercih ettiği tedaviye kıyasla genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan yüksek derecede anlamlı bir iyileşme gösterdiğini belirtti. Sonuçlar, 2026 European Society for Medical Oncology Congress’ta bir Başkanlık Sempozyumu’nda sunulacak. Summit’e göre, bu sonuçlar, Çin’den Akeso tarafından desteklenen HARMONi-GI1 denemesiyle birlikte ortaya çıkacak; bu denemede ivonescimab artı kemoterapi, birinci hat ileri safra yolu kanserinde durvalumab artı kemoterapiye kıyasla istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan anlamlı bir genel sağkalım iyileşmesi göstermiştir.

Sone-Ve ayrıca, kapecitabin ile kombinasyon halinde, rilvegostomig ile birlikte veya olmadan, ileri veya metastatik mide kanseri, GEJ kanseri ve EAC için birinci hat tedavi olarak Phase III CLARITY-Gastric02 denemesinde değerlendirilmektedir. Faz II geliştirme aşamasında, CLDN18.2-pozitif pankreas ve safra yolu kanserleri dahil olmak üzere, çeşitli kombinasyonlarla ileri solid tümör hastalarında değerlendirilmektedir.

Şirketler ayrıca, ivonescimab’ı AstraZeneca’nın kanser ilaçları, ek ADC’ler dahil olmak üzere, birleştiren küresel bir geliştirme programı başlatma amacıyla bir Mutabakat Zaptı (Memorandum of Understanding) imzalamışlardır. Summit, bu mutabakatın bağlayıcı olmadığını ve karşılıklı olarak münhasır olmadığını, şirketlerin potansiyel gelecek çalışmalara ilişkin klinik geliştirme maliyetlerini paylaşmayı planladığını, her şirketin mevcut geliştirme ve ticari haklarını koruyacağını ve ek finansal hususların, örneğin kilometre taşları, telif hakları, gelir paylaşımı veya kar paylaşımı gibi, bulunmadığını belirtmektedir. Summit, planlanan iş birliğinin gerçekleşeceği konusunda hiçbir garanti verilemeyeceği konusunda uyarıda bulunmuştur.

“Onkoloji stratejimizin temel taşı, ADC portföyümüzün kapsamını tüm tümör tiplerinde, yeni nesil immünoterapilerle kombinasyonlar yaparak tedavinin omurgası hâline getirmektir,” dedi AstraZeneca’da Onkoloji Hematoloji Ar-Ge İcra Kurulu Üyesi Susan Galbraith. PD-1 ve VEGF hedefleyen ikili özgül antikorlar geliştirme aşamasında hızla ilerliyor ve mevcut immünoterapileri, özellikle akciğer, meme ve gastrointestinal kanserlerde iyileştirme potansiyeline sahip, diye ekledi.

Robert W. Duggan, Summit Therapeutics’in Başkanı ve Ortak CEO’su, “Bu önemli yatırım ve iş birliği, ivonescimab’ın potansiyelinin güçlü bir doğrulamasıdır.” dedi. Dr. Maky Zanganeh, Summit’in Başkanı ve Ortak CEO’su, gelişmelerin ivonescimab’ın ilerlemesinde yeni bir bölüm açtığını ve şirketlerin ivonescimab’ı, ADC’ler dahil olmak üzere umut vaat eden yeni kanser karşıtı bileşiklerle birleştiren denemeler planladıklarını, tümör hücresi öldürme, antitümör bağışıklığı ve tümör mikroçevresi konularında birbirini tamamlayan yaklaşımları bir araya getireceklerini söyledi.

Ivonescimab, PD-1 blokajı yoluyla immünoterapi etkilerini, VEGF blokajıyla ilişkili anti‑anjiyogenez etkileriyle tek bir molekülde birleştiren yeni, potansiyel birinci sınıf ikili özgül antikordur. Akeso Inc. tarafından tasarlanmıştır. Summit, Çin dışındaki büyük bölgelerde ivonescimab’ı geliştirme ve ticarileştirme konusunda münhasır haklara sahiptir, Akeso ise Çin ve diğer bölgelerde hakları elinde tutmaktadır.

Ivonescimab, Çin’de Mayıs 2024’te ilk kez onaylandığı küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastalarının belirli bir grubunu tedavi etmek için onaylanmıştır ve EGFR mutasyonlu NSCLC için onay arayan bir Biyolojik Lisans Başvurusu, ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından incelenmektedir. Summit, FDA’nın başvuruyu Ocak 2026’da dosyalama için kabul ettiğini ve Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası hedef tarihinin 14 Kasım 2026 olduğunu bildirmiştir.

Summit, ivonescimab ile küresel klinik çalışmalarda 5.000’den fazla hastanın tedavi edildiğini ve Akeso’nun belirttiği üzere Çin’deki ticari ortamda tedavi edilenleri de dahil ettiğimizde bu sayının 100.000’den fazla olduğunu ifade etmektedir.

Summit’e göre, ivonescimab’ın 16 faz III klinik çalışması duyurulmuş, devam ediyor ya da tamamlanmıştır: beş Summit sponsorlu küresel çalışma, bir kooperatif grup tarafından sponsor edilen çok bölgesel çalışma ve Akeso tarafından Çin’de yürütülen on çalışma. Summit’in kendi ileri aşama programı, HARMONi, HARMONi-3, HARMONi-7 ve HARMONi-GI3 faz III denemeleri ile urothelial karsinomda HARMONi-GU1 faz II/III denemesini kapsamaktadır ve şirket, ivonescimab’ın şu ana kadar beş faz III denemesinin olumlu sonuçlandığını, bunların dördünün NSCLC ve birinin safra yolu kanseri olduğunu belirtmektedir. AstraZeneca, ivonescimab’ın NSCLC, küçük hücreli akciğer kanseri, safra yolu kanseri, mesane kanseri, üçlü negatif meme kanseri, baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu, kolorektal kanser ve pankreas kanseri gibi hastalıklarda devam eden faz III denemelerini listelemektedir.