En İyi Erken Kanser Tespiti ve Sıvı Biyopsi Hisseleri (Eylül 2026)

Son Büyük Katil – Kanser

Over the last decades, modern medicine has accomplished miracles. Infectious diseases previously killed more people than any other cause, including old age.  The COVID pandemic taught us that this fight is still not over, but we are getting there with new technologies.  Still, another killer is very much active: Cancer.

Kanser için yaşa göre ayarlanmış ölüm oranı 1990’dan bu yana yalnızca yaklaşık %19 azaldı. Şimdi 85 yaş altındaki insanlar için ölümün başlıca nedeni.

Kaynak: Ark Invest

Ve hiçbir belirgin neden olmadan her yaşta ortaya çıkabildiği için, demans veya Alzheimer gibi hastalıklardan çok daha korkutucu ve yıkıcıdır. Bazı ilerlemeler kaydedilmiş olsa da, hâlâ oldukça ölümcül.

Tedaviler ise çoğunlukla oldukça kaba olup, büyük miktarda toksik kimyasallar ya da vücut bölümlerinin ışınlanmasını içerir.

Kanserin Benzersizliği

Calling cancer a disease obfuscates what it really is. Most diseases are either infectious or caused by a single internal dysfunction. But cancer is more like a thousand different diseases stamped with the same label.

Her kanser, vücuttaki bir hücrenin hatalı çalışmasıyla başlar. Genetik programlamasındaki “hatalar” hızla mutasyona uğrar ve değişir. Bir noktada tüm normal fonksiyonlar durur ve kontrolsüz bir şekilde çoğalmaya başlar. Durdurulmazsa, tüm organları ele geçirir ve ölüme yol açar.

Bu, her kanserin benzersiz olduğu anlamına gelir. Her biri farklı bir “hata”dan kaynaklanabilir. Bu hatalar genellikle patlayıcı genişleme aşamasına ulaşana kadar çok belirgin değildir. Ve o zaman, çok geç olabilir.

Dolayısıyla, modern tıpta kanseri tespit etmekten bahsettiğimizde, aslında sağlıklı bir hücreyi kanserli hâle getirebilecek binlerce mutasyonu tespit etmekten bahsediyoruz.

Erken Tespitin Önemi

Finding cancer early is absolutely vital. For a long time, the only way to find cancer was through direct observation: scanners, MRI, and direct biopsy (cutting off a little part of the organ suspected to harbor cancerous cells).

Bu yöntemler ya yeterince hassas ve duyarlı değildir (tarayıcı, MR) ya da çok invazivdir (biyopsi) ve rutin olarak uygulanamaz. Çoğunlukla sadece meme kanseri ve ekografik tespit gibi belirli riskler için işe yarar.

The detection problem is especially pressing, as oncology visits have declined following COVID-19 and lockdown.

Kaynak: Ark Invest

Yeni bir adım, kanser “belirteçlerinin” tespitiydi. Bu, bazı hormonların ya da diğer biyoproduktlerin anormal seviyeleri olabilir. Bu, son birkaç yılda gördüğümüz erken tespitteki küçük iyileşmeye büyük ölçüde katkı sağlar. Yine de, kanseri genellikle kritik bir büyüklüğe ulaştığında, bu biyoproduktlerin konsantrasyonunda belirgin bir değişiklik olduğunda tespit eder.

Dolayısıyla, bir sonraki adım, kanser hücrelerini erken aşamada ve çok düşük konsantrasyon seviyelerinde doğrudan tespit etmek olmalıdır.

Moleküler Kanser Tespiti

In biology jargon, the term molecular is generally equivalent to DNA/RNA. This method specifically detects cancer abnormal genetic sequences, or ctDNA (circulating tumor DNA).

The technology is promising but has been hampered by a few limitations so far:

• Algılama eşiği çok düşük, bu da çapı 1-2 cm’den daha küçük tümörlerin tespit edilmesini zorlaştırıyor.
• Daha iyi tespit sadece doğrudan örnekleme (biyopsi) için mümkündür, non-invaziv testler için değil.
• Test aynı anda yalnızca tek bir olası kanseri tarar.
• Bazı kanserler çok az ctDNA üretir, bu da tespitlerini zorlaştırır.

Teknolojideki iyileşmeler, erken tanı yöntemlerini kökten değiştirme umudunu getiriyor.

Çoklu Kanser Erken Tespiti (MCED)

Detecting multiple cancers at once, from a simple blood sample, is the Holy Grail of oncology (this is why the leader in the field is a company called Grail; more on that below).

Bu yöntem aynı zamanda “sıvı biyopsi” olarak adlandırılır. MCED hakkında daha fazla bilgiyi Amerikan Kanser Derneği web sitesinde okuyabilirsiniz ve MCED Konsorsiyumu.

Bu zaten mevcut, ancak tüm nüfusta rutin olarak uygulanması çok pahalıydı. Son 7 yılda fiyatları 20-25 kat düşmüş ve hâlâ daha da düşmeye devam ediyor, bu yüzden bu doğru değil. Yeni testler aynı anda binlerce ctDNA’yı da kontrol ediyor, duyarlılığı 10 kat veya daha fazla artırıyor.

Kaynak: Ark Invest

Aynı yöntem, remisyonda olup olmadığını değerlendirmek için de kullanılabilir.

ctDNA ölçümü, hastaların kemoterapi görme sayısını azaltırken, nüks oranını da biraz daha düşürmeyi sağlar.

Kaynak: Ark Invest

Son olarak, bazı mutasyonlar kanser hücrelerini belirli moleküllere veya tedavilere karşı daha hassas hâle getirir. Bu yüzden, yeni tespit yöntemleri daha iyi tedavi seçimi ve artan yaşam oranları sağlar.

Tüm bunlar, kanserin moleküler tanı pazarında bir patlama yaratacak. Şu anda 5 milyar dolarlık bir pazar (2022) iken, 2030’a kadar 24 milyar dolara büyüyebilir ve hâlâ büyüme potansiyeline sahiptir; toplam adreslenebilir pazar (TAM) ise 95 milyar dolardır.

Kaynak: Ark Invest

En İyi Sıvı Biyopsi Hisseler

1. Grail / Illumina

ILMN Fiyat Grafiği

Thanks to its Galleri cancer detection kit, Grail is the leader of the liquid biopsy technology, Birleşik Krallık’ta 140.000 katılımcılı büyük bir klinik deneme yürütülmekte and ABD’de zaten mevcuttur.

Grail şu anda Illumina’nın bir parçası, ancak bu karmaşık. Grail 2016’da Illumina’dan ayrıldı. Sonra daha fazla para topladı, teknolojisini geliştirdi, ve Illumina tarafından 2021’de 7,1 milyar dolar karşılığında yeniden satın alındı, ayrıldığı zamankinden çok daha fazla.

Ve hikaye burada bitmiyor. Görüyorsunuz, Illumina genetik sekansörlerin önde gelen üreticisi, bu yüzden aslında Grail’in potansiyel tüm rakiplerine gerekli ekipmanı sağlıyor.

Bu yüzden, rekabet düzenleyicileri Illumina’nın 2021’de Grail’i satın alımından memnun değildi. ABD ve AB’de bunu durdurmak istediler, ancak Illumina eleştiriyi görmezden geldi.

En son, 3 Nisan 2023’te FTC (Federal Ticaret Komisyonu), Illumina’yı Grail’i elden çıkarmaya zorladı.

“Sonuç olarak, Görüş, bu satın almanın hayat kurtaran sonuçlar doğuracağı iddiasını reddediyor ve verimlilik tahminlerinin belirsiz, kendi çıkarına hizmet eden ve desteklenmemiş olduğunu belirtiyor. Nihayetinde, Görüş, MCED test sağlayıcıları arasında yenilik yoluyla rekabetin teşvik edilmesinin, tekellerin dikey entegrasyon yapıp piyasayı ele geçirmesinden daha fazla hayat kurtaracağını savunuyor.”

“Bu Görüş ve Emir, yanıt verenler 60 gün içinde bir federal Temyiz Mahkemesinde inceleme dilekçesi sunmazsa kesinleşecektir.”

Illumina’nın zor durumda olan yönetimi, Grail’in satın alımını eleştiren efsanevi aktivist yatırımcı Carl Icahn ile bile ilgilendi.

ünlü Carl Icahn, Grail’in satın alımını eleştiren efsanevi aktivist yatırımcı.

Bu yüzden, teknik olarak en gelişmiş olmasına rağmen, Grail yatırımcılar için en basit seçenek değildir.

Illumina hissedarları Grail hisseleri alabilir, ancak FTC ile olan davalar ve karşı davalarla birlikte bu anlaşmanın detayları, Grail’in gelecekteki kurumsal yapısı netleşmeden önce karışık hale gelebilir.

Illumina’nın düzenleyicilerin görüşüne saygısızlığı nedeniyle ciddi bir para cezası alması da olası bir durum.

2. Exact Sciences Corporation

Exact Sciences , erken kanseri tespit etmek için DNA ve RNA verilerini birlikte kullanıyor; bu, “basit” DNA testlerinin kaçırabileceği bir durum.

The company develops solutions for all the stages of cancer detection

Kaynak: Exact Sciences

Ayrıca aynı anda 4 farklı biyobelirteç sınıfını (DNA, RNA, proteinler, metilasyon) kontrol eden yeni bir MCED testi üzerinde çalışıyor.

Şirketin Ar-Ge çabaları karşılığını verdi; 2018’den bu yana gelir beş kat artış gösterdi. Ayrıca şirketin 2022’nin dördüncü çeyreğinde ilk kez pozitif FAVÖK (EBITDA) kaydettiği de dikkat çekiyor.

Kaynak: Exact Sciences

Exact Sciences, erken aşama kanser tespitinde karlı şirketler arayan yatırımcılar için iyi bir seçenek gibi görünüyor; Grail ile rekabet edebilecek bir MCED testi geliştirme şansı da eşit derecede iyi. Ayrıca Illumina’nın FTC emirleri ve kurumsal karmaşasından da uzaktır.

3. Natera, Inc.

NTRA Fiyat Grafiği

Natera, kadın sağlığı (embriyo testi, kalıtsal kanserler), onkoloji (tümör paneli, erken tespit, kalıntı hastalık testi) ve organ testleri (böbrek, kalp, akciğer) için hücre dışı DNA (cfDNA) testine dayanıyor.

Kaynak: Natera

Şirket, bu teknolojinin nakil testlerinde de önemli bir potansiyel gördüğünü belirtiyor; pazar penetrasyonu sadece %10-15.

Natera, 2017’den bu yana test sayısını yılda %20-%53 artırarak agresif bir büyüme yaşadı; yarım milyondan 2022’de 2,1 milyona yükseldi.

Ayrıca Natera’nın sadece 2020’den itibaren onkolojide gerçekten aktif olduğunu belirtmek gerekir. Onkologların %30’u ctDNA kalıntı hastalık testlerini, Signatera’yı sipariş ettiğinden, bu test etkileyici bir klinik ve ticari başarı elde etti.

Natera, Medicare ve diğer kamu sağlık programlarının daha fazla moleküler test talep etmeye başlaması ve daha iyi geri ödeme yapması için iyi bir konumda görünüyor.

Şirket, 2023 gelirinin 2022’ye göre %25 daha yüksek olmasını, Ar-Ge ve işletme giderlerinin ise istikrarlı kalmasını planlıyor. Bu, kârlılığa ulaşmak için hâlâ yeterli olmayacak ancak nakit tüketimini 150 milyon dolar azaltarak 300-325 milyon dolar seviyelerine getirecek.

Şirketin yatırımcıları, 2024-2025’te kârlılığa ulaşma yeteneğini yakından izlemelidir. MCED gibi daha yenilikçi kanser tarama testlerinin potansiyel tehdidi de göz ardı edilmemelidir.

4. Guardant Health, Inc.

GH Fiyat Grafiği

Guardant, ctDNA ve metilasyon tespitine dayanan bir sıvı biyopsi testi geliştirdi; Guardant Shield.

Ayrıca ileri evre kanser için tam genomik test üzerinde çalışıyor; bu, özelleştirilmiş tedaviler/hassas tıp imkanı sağlıyor. Guardant 360 Cdx, tam genomik test için FDA onaylı ilk kan testi.

Son olarak, Guardant Reveal ctDNA kullanarak erken olası kanser nüksünü tespit eder; bu, kolorektal kanserde minimal kalıntı hastalığı (MRD) tespit eden ilk sadece sıvı testi olup, artık meme ve akciğer kanserlerinde de mevcuttur.

Kaynak: Guardant

Guardant için bir sonraki adım, tüm testlerini Smart Liquid Biopsy platformu altında birleştirmektir. En önemlisi, Guardant Reveal testinin performansını önemli ölçüde artıracak; şirket bunu “erken aşamalarında daha büyük bir blokbaster franchise” olarak nitelendiriyor.

Kaynak: Guardant

Ayrıca çoklu kanser testi üzerinde çalışıyor ve 2026’da FDA onayı için sunmayı umuyor.

Yatırımcılar, mevcut ürün satışlarının ve çoklu kanser testi klinik deneylerinin büyümesini yakından izlemelidir. Ayrıca, 2025’te hâlâ negatif öngörülen serbest nakit akışına da dikkat edilmelidir.

Kaynak: Guardant

Diğer Şirketler

Other companies, which are not publicly listed, are equally active in making cancer detection as cheap, non-invasive, and powerful as possible.

Özellikle, Owlstone Medical, nefes örneğinden kanser veya diğer hastalıkları tespit edebilen “Breath Biopsy”yi geliştirdi.

Ve Adela, erken kanser tespiti için DNA-metilomunu inceliyor.

Sonuç olarak, bu son derece aktif sıvı biyopsi sektörü, kanseri çok daha yaşanabilir hâle getirecek ve tespitini rutin sağlık kontrollerimizin bir parçası yapacaktır.