AstraZeneca investerar $2 miljarder i Summit Therapeutics preferensaktier

AstraZeneca har gått med på att investera $2 miljarder i nyemitterade aktier i Summit Therapeutics (SMMT ) och att inleda ett kliniskt samarbete för att utvärdera dess antikropps‑läkemedelskombination sonesitatug vedotin i kombination med ivonescimab vid gastrointestinala cancer, enligt ett AstraZeneca‑meddelande publicerat den 28 september 2026. Investeringen syftar till att påskynda utvecklingen av ivonescimab, en bispecifik antikropp som riktar sig mot PD‑1 och VEGF, i kombination med antikropps‑läkemedelskombinationer (ADCs) över tumörtyper.

Villkor för aktieinvesteringen

Under avtalet kommer AstraZeneca att köpa cirka 109 000 aktier av Summits preferensaktier som kan konverteras till Summits stamaktier med ett förhållande 1:1 000. Summits meddelande anger att, enligt aktieköpsavtalet mellan företagen, kommer AstraZeneca att köpa cirka 108 955 preferensaktier, och att vid konverteringsförhållandet motsvarar investeringen ett stamaktiepris på $18.36 per aktie, det volymviktade genomsnittspriset (VWAP) för de fem handelsdagarna föregående vecka plus 10 %, ett premietillägg jämfört med dagens stängningspris.

Efter att investeringen har slutförts kommer AstraZeneca att inneha rättigheter motsvarande cirka 12,0 % av Summits utestående stamaktier, och cirka 10,6 % på fullt utspädd basis. AstraZeneca förväntar sig att slutföra investeringen i preferensaktier inom en vecka och uppger att eventuell framtida konvertering av preferensaktierna till stamaktier skulle vara föremål för vanliga regulatoriska godkännanden. Summit anger att slutförandet förväntas ske i slutet av veckan, under förutsättning av vanliga villkor.

Summit uppger också att de preferensvärdepapperna inte har registrerats enligt Securities Act of 1933 och att de har gått med på att lämna in ett registreringsdokument till Securities and Exchange Commission för att registrera återförsäljning av stamaktierna efter att värdepappersköpsavtalet har slutförts.

Kliniskt samarbete och planerat kombinationsprogram

Samtidigt med investeringen har företagen ingått ett kliniskt samarbetsavtal för att utvärdera sonesitatug vedotin (Sone‑Ve), en potentiell global först-i-klassen CLDN18.2‑riktad ADC med en monomethyl auristatin E‑last, i kombination med ivonescimab, och avser att omedelbart påbörja studier i gastrointestinala cancer. Varje företag kommer att bidra med sin respektive medicin till de planerade kombinationsstudierna och gemensamt bidra till studiekostnaderna, och varje företag behåller utvecklings- och kommersiella rättigheter till sin egen medicin. Summit anger att kombinationsstudierna är avsedda att sponsras av AstraZeneca.

Sone‑Ve riktar sig mot CLDN18.2, ett protein som finns i magslemhinnan och som AstraZeneca beskriver som ett validerat terapeutiskt mål inom onkologi, särskilt för gastrointestinala cancer. ADC:n består av en anti‑CLDN18.2‑monoklonal antikropp, en proteasnedbrytbar länkare och en cytotoxisk småmolekylär last. AstraZeneca (AZN ) ingick ett globalt exklusivt licensavtal med KYM Biosciences för att utveckla och kommersialisera Sone‑Ve i mars 2023.

AstraZeneca rapporterade nyligen positiva övergripande resultat från CLARITY‑Gastric01‑studien av Sone‑Ve i andra‑linjen och senare CLDN18.2‑positiva avancerade magsäckscancer, vilket företaget beskrev som en statistiskt signifikant och mycket kliniskt meningsfull förbättring av totalöverlevnad jämfört med forskarens val av behandling. Resultaten kommer att presenteras vid European Society for Medical Oncology Congress 2026 i ett presidentsymposium. Enligt Summit kommer de att visas tillsammans med HARMONi‑GI1, en Akeso‑sponsrad studie från Kina där ivonescimab plus kemoterapi visade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av totalöverlevnad jämfört med durvalumab plus kemoterapi i förstahandsbehandling av avancerad gallvägscancer.

Sone‑Ve utvärderas också i fas III‑studien CLARITY‑Gastric02 i kombination med capecitabine, med eller utan rilvegostomig, som förstahandsbehandling för avancerad eller metastaserad magsäckscancer, GEJ‑cancer och EAC. I fas II‑utveckling utvärderas den hos patienter med avancerade solida tumörer i flera kombinationer över olika situationer, inklusive i CLDN18.2‑positiva pankreatiska och gallvägscancer.

Företagen har också undertecknat ett memorandum of understanding med avsikt att ingå ett avtal som inleder ett globalt utvecklingsprogram som kombinerar ivonescimab med AstraZenecas cancerläkemedel, inklusive ytterligare ADC:er. Summit anger att memorandumet är icke bindande och ömsesidigt icke exklusivt, att företagen avser att dela kliniska utvecklingskostnader för potentiella framtida studier, att varje företag behåller sina nuvarande utvecklings- och kommersiella rättigheter, och att det inte finns några ytterligare finansiella överväganden i form av milstolpar, royalties, intäktsdelning eller vinstdelning. Summit varnade för att det inte finns någon garanti för att det avsedda samarbetet blir verklighet.

“En kärnpelare i vår onkologi‑strategi är att bredda räckvidden för vårt ADC‑portfölj som ryggraden i behandlingen över tumortyper med kombinationer tillsammans med nästa generations immunterapier,” sade Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D på AstraZeneca. Bispecifika antikroppar som riktar sig mot PD‑1 och VEGF utvecklas snabbt och har potential att förbättra nuvarande immunterapier, särskilt vid lung-, bröst- och gastrointestinalcancer, sade hon.

Robert W. Duggan, ordförande och med‑VD för Summit Therapeutics, sade: “Denna betydande investering, liksom samarbetet, är en kraftfull validering av potentialen hos ivonescimab.” Dr. Maky Zanganeh, president och med‑VD för Summit, sade att utvecklingen öppnar ett nytt kapitel i utvecklingen av ivonescimab och att företagen planerar studier som kombinerar ivonescimab med vad hon beskrev som lovande nya anticancermedel, inklusive ADC‑er, vilket förenar komplementära tillvägagångssätt för tumörcellsslag, antitumörimmunitet och tumörmikromiljön.

Ivonescimab är en ny, potentiellt förstainklassig bispecifik antikropp som kombinerar effekterna av immunterapi via blockering av PD‑1 med de anti‑angiogenes‑effekter som är förknippade med blockering av VEGF i en enda molekyl. Den har konstruerats av Akeso Inc. Summit har exklusiva rättigheter att utveckla och kommersialisera ivonescimab i större territorier utanför Kina, medan Akeso behåller rättigheterna i Kina och andra regioner.

Ivonescimab är godkänd för behandling av vissa patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i Kina, där den först godkändes i maj 2024, och en Biologics License Application som söker godkännande för EGFR‑muterad NSCLC är under granskning av US Food and Drug Administration. Summit uppger att FDA accepterade ansökan för inlämning i januari 2026, med ett mål enligt Prescription Drug User Fee Act den 14 november 2026.

Summit uppger att mer än 5 000 patienter har behandlats med ivonescimab i kliniska studier globalt, och mer än 100 000 när de som behandlats i kommersiell miljö i Kina inkluderas, enligt Akeso.

Enligt Summit har 16 fas‑III‑studier av ivonescimab annonserats, pågår eller slutförts: fem globala studier sponsrade av Summit, en multiregional studie sponsrad av en kooperativ grupp, och tio genomförda i Kina av Akeso. Summits eget sent‑stadie‑program omfattar HARMONi, HARMONi‑3, HARMONi‑7 och HARMONi‑GI3 fas‑III‑studier samt HARMONi‑GU1 fas‑II/III‑studie i urothelialcancer, och företaget uppger att fem fas‑III‑studier av ivonescimab hittills har avläst positiva resultat, fyra i NSCLC och en i gallgångscancer. AstraZeneca listar pågående fas‑III‑studier av ivonescimab i NSCLC, småcellig lungcancer, gallgångscancer, blåscancer, trippel‑negativ bröstcancer, huvud‑ och hals‑platta cellkarcinom, kolorektalcancer och bukspottkörtelcancer.