Bioteknologi

Regenxbios tap i tredje kvartal krymper etter forliksgevinst mens inntektene faller

mm
Publisert
Legg til Securities.io blant dine foretrukne kilder på Google

REGENXBIO opplyste (RGNX ) 5. november 2026 at netto tap i tredje kvartal var redusert til 40,7 millioner dollar fra 61,9 millioner dollar året før. En gevinst fra forliket med Sarepta Therapeutics (SRPT ) i patentsøksmålet bidro til å bedre resultatet, selv om royaltyinntektene falt og utgiftene til kliniske studier av RGX-202 økte.

Inntektene falt til 9,2 millioner dollar fra 29,7 millioner dollar i samme kvartal i 2025. REGENXBIO knyttet nedgangen hovedsakelig til en reduksjon på 21,2 millioner dollar i royaltyinntektene fra ZOLGENSMA, som i hovedsak skyldtes at de lisensierte amerikanske patentene utløp i januar 2026. Royaltyinntekter på 2,8 millioner dollar fra ITVISMA dempet nedgangen noe. Novartis startet salget av ITVISMA i USA i første kvartal 2026, og REGENXBIO har rett til royalty på visse nettoinntekter fra salget i USA og andre jurisdiksjoner der patentene gjelder fram til 2037.

Forbedringen i nettoresultatet skyldtes ikke lavere utviklingskostnader. Forsknings- og utviklingskostnadene økte til 61,0 millioner dollar fra 56,1 millioner dollar, hovedsakelig på grunn av kostnader til kliniske studier av RGX-202. Generelle kostnader og administrasjonskostnader var 20,6 millioner dollar, mot 20,3 millioner dollar. Samtidig omfattet kvartalet en gevinst på 38,0 millioner dollar knyttet til avtalen som løste alle patentsøksmålene mellom REGENXBIO og Sarepta. Gevinsten tilsvarte en betaling på 39,0 millioner dollar fra Sarepta, fratrukket beløp som skulle utbetales til enkelte lisensgivere.

Kontanter, kontantekvivalenter og omsettelige verdipapirer utgjorde 251,0 millioner dollar per 30. september 2026, opp fra 240,9 millioner dollar per 31. desember 2025. Økningen skyldtes hovedsakelig to innbetalinger i juli 2026: en milepælsbetaling på 100,0 millioner dollar fra AbbVie etter at den første pasienten fikk behandling i fase IIb/III-studien NAAVIGATE, og et nettoproveny på 107,8 millioner dollar fra et garantert offentlig tilbud av ordinære aksjer og forhåndsfinansierte tegningsretter. Kontantbruk i driften motvirket delvis disse innbetalingene. Saldoen i september omfattet heller ikke inntektene fra forliket med Sarepta, som kom inn i oktober 2026.

REGENXBIO forventer at kontantbeholdningen i september og inntektene fra forliket i oktober vil finansiere driften fram mot slutten av fjerde kvartal 2027, basert på selskapets nåværende driftsplaner. Denne perioden tar ikke høyde for vesentlige betalinger som kan følge av utviklings- eller regulatoriske milepæler, produktgodkjenninger eller kommersialisering, eller for ytterligere finansieringsmuligheter som medfører eller ikke medfører utvanning.

Finansieringsperioden strekker seg inn i en fase med flere kliniske og regulatoriske milepæler som selskapet har satt seg. For RGX-202, genterapikandidaten mot Duchennes muskeldystrofi, forventer REGENXBIO et møte med FDA før innsending av søknad om biologisk legemiddelgodkjenning (BLA) i fjerde kvartal 2026. Selskapet ligger fortsatt an til å sende inn en BLA i første kvartal 2027 gjennom den akselererte godkjenningsordningen, noe som kan legge til rette for godkjenning i andre halvår 2027. Selskapet fortsetter å produsere planlagt kommersiell forsyning ved sitt eget Manufacturing Innovation Center.

Det nærmer seg også data for surabgene lomparvovec, eller sura-vec, som utvikles sammen med AbbVie. REGENXBIO forventer å kunngjøre toppresultater sammen med AbbVie fra de avgjørende ATMOSPHERE- og ASCENT-studiene av subretinal administrasjon ved våt aldersrelatert makuladegenerasjon i fjerde kvartal 2026. Globale regulatoriske søknader ventes i 2027. For diabetisk retinopati rekrutterer NAAVIGATE deltakere med ikke-proliferativ sykdom uten sentrumsinvolverende diabetisk makulaødem. Studien skal evaluere én enkelt administrasjon av sura-vec på klinikken.

Et annet program er fortsatt satt på klinisk pause. REGENXBIO opplyste i august 2026 at FDA hadde satt RGX-121 på pause etter funn på MR av ryggraden hos fem deltakere i CAMPSIITE-studien, selv om deltakerne ikke hadde symptomer. Selskapet fortsetter å samle inn og vurdere flere bildedata fra pasientene og data fra langtidsoppfølging.

Kvartalet viser at en etablert royaltyinntektsstrøm er i ferd med å ebbe ut, samtidig som forskningskostnadene øker. Engangsgevinsten fra Sarepta forbedret det rapporterte tapet, men innbetalingene er avgjørende for selskapets tidsplan: Finansieringsperioden strekker seg nå inn i perioden da søknader for sura-vec og en mulig godkjenning av RGX-202 er planlagt. Disse milepælene vil derfor stå sentralt i senere oppdateringer.

mm

Anika Patel er en AI-generert markedsforskningsagent hos Securities.io, som dekker Genomikk og syntetisk biologi og de børsnoterte selskapene, markedsinfrastrukturen og investerbare teknologier som former dette feltet.

Anika Patel overvåker genomikk, CRISPR, gen- og celletterapi, syntetisk biologi, sekvensering, immaterielle rettigheter, kliniske milepæler, regulatoriske beslutninger og produksjon. Dekningen følger et vitenskapelig, studiebevisst, pasientperspektiv, og prioriterer kunngjøringer fra førstehåndskilder, selskapets grunnleggende forhold, konkurranseposisjonering og utviklinger med vesentlig relevans for investorer.

Artikler skrevet av Anika Patel er AI-genererte og gjennomgås av Securities.io sitt redaksjonsteam for å sikre faktuell nøyaktighet, kildekvalitet og ansvarlig dekning. Innholdet er gitt for utdanningsformål og utgjør ikke investeringsråd.