देशी CAR-T सेल थेरेपी ने भारत में माइलस्टोन हासिल किया – कैंसर उपचार में एक बड़ी छलांग?

कैंसर को सभी रोगों का सम्राट कहा जाता है, इसके पीछे एक कारण है। 2023 में पैन अमेरिकन हेल्थ ऑर्गनाइज़ेशन और विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा प्रस्तुत डेटा प्रस्तुत के अनुसार, अनुमानित 20 मिलियन नए कैंसर केस और 10 मिलियन कैंसर से होने वाली मौतें हुईं। 

रिपोर्ट ने अनुमान लगाया कि अगले दो दशकों में वैश्विक कैंसर बोझ लगभग 60% बढ़ेगा, जिससे स्वास्थ्य सेवा, लोगों और समुदायों पर भारी बोझ पड़ेगा। विशेष रूप से, रिपोर्ट ने भविष्यवाणी की कि 2040 तक नए कैंसर केसों की संख्या 30 मिलियन तक पहुँच जाएगी, जिसमें सबसे तेज़ वृद्धि निम्न और मध्यम आय वाले देशों से होगी।

एक विकासशील राष्ट्र के रूप में, भारत ने इस चुनौती का सीधा सामना किया है। सार्वजनिक रूप से उपलब्ध रिपोर्टें के अनुसार, भारत के पहले रोगी जिसने देशी CAR-T सेल थेरेपी का उपयोग किया, उसे कैंसर मुक्त घोषित किया गया है। इस खबर ने कैंसर रोगियों, कैंसर उपचार से जुड़े चिकित्सा पेशेवरों, देखभाल करने वालों और सामान्य समुदाय में बड़ी आशा उत्पन्न की है। 

लेकिन इस घटना को इतनी उत्सुकता से क्यों प्राप्त किया गया? समझने के लिए, हमें गहराई से देखना होगा। 

भारत का कैंसर संकट

जब संकट गंभीर हो, तो राहत युद्ध जीतने के बराबर हो जाती है। रिपोर्टों के अनुसार 2023 के मध्य में प्रकाशित, देश में पहचाने गए कैंसर केसों में उल्लेखनीय वृद्धि देखी जा रही है। 

केवल 2022 में, भारत ने 1.46 मिलियन से अधिक कैंसर केस देखे, और मृत्यु संख्या 808,000 दर्ज हुई, जो 2021 में 789,000 से उल्लेखनीय रूप से बढ़ी। स्थिति की गंभीरता को उजागर करते हुए, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) ने रिपोर्ट किया कि नौ में से एक भारतीय अपने जीवनकाल में कैंसर विकसित करेगा। सरकार ने भी एक प्रक्षेपण साझा किया है, जिसमें अनुमान है कि कैंसर केसों की पहचान वार्षिक 12.8% की दर से बढ़ेगी, जिससे 2025 तक लगभग 1.6 मिलियन केस हो जाएंगे। 

जनसांख्यिकीय रूप से, कैंसर भारतीय महिलाओं के लिए पुरुषों की तुलना में अधिक खतरा बनता है। ICMR अध्ययन के अनुसार, 68 में से एक पुरुष को फेफड़े का कैंसर और 29 में से एक महिला को स्तन कैंसर विकसित होगा। और भी चिंताजनक बात यह है कि केसों की कम रिपोर्टिंग की संभावना है। भारतीय वाणिज्य मंडल के एक अध्ययन के अनुसार, भारत में रोग की वास्तविक प्रचलन आधिकारिक आंकड़ों से दो से तीन गुना अधिक हो सकती है। 

बाल्यावस्था के कैंसर भी भारत में बढ़ रहे हैं। BMC पब्लिक हेल्थ द्वारा 2022 में किए गए एक अध्ययन ने दिखाया कि बाल्यावस्था का कैंसर 5-14 वर्ष की आयु समूह में मृत्यु के पाँचवें प्रमुख कारण में से एक था। जबकि हर साल 50,000 नए बाल्यावस्था कैंसर केस रिपोर्ट होते हैं, भविष्य में इस संख्या में वृद्धि की उम्मीद है। 

स्वागत यदावर के अनुसार, एक स्वतंत्र स्वास्थ्य पत्रकार जिन्होंने 2023 विश्व ऑन्कोलॉजी फ़ोरम, असकोना, स्विट्ज़रलैंड को कवर किया था: 

“कैंसर हमारे देश में हृदय रोग और दीर्घकालिक श्वसन रोगों के बाद मृत्यु का तीसरा प्रमुख कारण है। भारत में इसका निदान बहुत देर से होता है, इसलिए केवल 30 प्रतिशत कैंसर रोगी निदान के पाँच साल बाद जीवित रहते हैं।”

चिकित्सा पेशेवर स्वागत यदावर के मूल्यांकन से सहमत हैं, क्योंकि भारत के प्रमुख ऑन्कोलॉजिस्ट ने उपचार में देरी को देश में कैंसर को समाप्त करने में बाधा के रूप में पहचाना है। 

डॉ. विश्वनाथन शांता, संभवतः भारत के सबसे प्रसिद्ध ऑन्कोलॉजिस्ट, एक बार कहा: 

“कैंसर निदान से नहीं, बल्कि उसकी देरी से डरें।” 

लेकिन इस देरी का बड़ा हिस्सा इस कारण से है कि कैंसर रोगी कैंसर उपचार में शामिल विशाल राशि से डरते हैं। और यहीं पर देशी CAR-T सेल थेरेपी ने एक महत्वपूर्ण हस्तक्षेप किया है।

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भारत की देशी CAR-T सेल थेरेपी क्या है?

अपने मूल रूप में, CAR-T सेल थेरेपी एक प्रकार की इम्यूनोथेरेपी है। इस उपचार पद्धति का उद्देश्य प्रयोगशाला में टी कोशिकाओं को इस प्रकार संशोधित करना है कि वे चयनात्मक रूप से कैंसर कोशिकाओं को मार सकें। 

अक्टूबर 2023 में, कई अनुसंधान एवं विकास के बाद, भारत की पहली देशी CAR-T सेल थेरेपी को सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन, जो संयुक्त राज्य अमेरिका के फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के समकक्ष है, से मंजूरी मिली। इम्यूनोACT, जो भारत के प्रमुख तकनीकी संस्थान IIT बॉम्बे की एक स्पिन-ऑफ़ कंपनी है, ने इस मंजूरी के लिए परीक्षण को फंड किया। 

संक्षेप में, 64 उन्नत लिंफोमा या ल्यूकेमिया में दो छोटे क्लिनिकल ट्रायल किए गए 64 लोगों में उन्नत लिंफोमा या ल्यूकेमिया के साथ। ट्रायल के परिणाम दिसंबर 2023 में अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमैटोलॉजी में प्रस्तुत किए गए। परिणामों ने 53 रोगियों में से 36 रोगियों में उनके कैंसर की सीमा में उल्लेखनीय कमी दर्शाई, जो कुल रोगियों का 67% है। इस 67% में से 50% उत्तरदाताओं में कैंसर पूरी तरह गायब हो गया। 

ट्रायल परिणाम संतोषजनक और आशाजनक होने के बाद, NexCAR19 व्यावसायिक उपयोग के लिए उपलब्ध हुआ। भारत में, यह थेरेपी दस से अधिक शहरों में 30 से अधिक अस्पतालों में उपलब्ध है।

भारत की CAR-T सेल थेरेपी के लाभ

7 फरवरी 2024 को, इस थेरेपी का उपयोग करने वाले भारत के पहले व्यावसायिक रोगी को कैंसर मुक्त घोषित किया गया। लगभग तीन दशकों के पेशेवर अनुभव वाले गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट डॉ. वी. के. गुप्ता ने इस थेरेपी US$50,000 में प्राप्त की, जबकि समान थेरेपी विदेश में US$480,000 तक की हो सकती है। इस थेरेपी को करने वाले डॉक्टर ने कहा: 

“हालांकि आजीवन इलाज का दावा करना अभी जल्दबाजी है, रोगी वर्तमान में कैंसर कोशिकाओं से मुक्त है।”

इसके लाभों को उजागर करते हुए, डॉक्टरों ने यह भी कहा कि प्रारंभिक निष्कर्ष संकेत देते हैं कि कैंसर के शुरुआती चरणों में रोगियों के लिए बेहतर जीवित रहने की संभावनाएँ और कम रिमिशन दरें हैं। 

थेरेपी भी अत्यधिक समावेशी है क्योंकि इसे 15 वर्ष से अधिक आयु के किसी भी रोगी पर लागू किया जा सकता है जो B-सेल कैंसर से पीड़ित है। 

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भारत की CAR-T सेल थेरेपी की लागत-प्रभावशीलता

संयुक्त राज्य अमेरिका

मार्च 2021 में, संयुक्त राज्य अमेरिका की फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने CAR-T सेल थेरेपी, जिसे चिमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (CAR) T-सेल थेरेपी भी कहा जाता है, को मंजूरी दी। उपचार की कीमत संयुक्त राज्य में US$373,000 थी।

यूरोप

2018 से 2021 के बीच, दो CAR-T सेल थेरेपी को यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने मंजूरी दी। फ्रांस में, थेरेपी उपलब्ध है कीमत 320,000 यूरो से 350,000 यूरो के बीच, जबकि जर्मनी, नीदरलैंड्स और स्पेन में यह सीमा 320,000-327,000 यूरो है। इटली में सूचीबद्ध कीमत 300,000-327,000 यूरो के बीच है, और यूनाइटेड किंगडम में यह कीमत 282,000 GBP से 300,000 GBP के बीच है। 

जैसा कि पहले उल्लेख किया गया, भारत में देशी CAR-T सेल थेरेपी US$50,000 में उपलब्ध है, जो यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका जैसे विकसित देशों में उपलब्ध समाधानों की तुलना में 6-7 गुना अधिक लागत-प्रभावी है। 

निराली शाह, एम.डी., NCI वैज्ञानिक के अनुसार, जिन्होंने अपने भारतीय सहयोगियों को प्रशिक्षण देने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई:

“यह तथ्य कि उन्होंने लागत कम रखी और एक ऐसा उपचार विकसित किया जो अपेक्षाकृत अच्छी तरह सहन किया जाता है—जो भारत में इलाज किए जाने वाले रोगी समूह के लिए महत्वपूर्ण है—का मतलब है कि वे कई लोगों के जीवन को सुधारेंगे।”

हालांकि केवल वैज्ञानिक और ऑन्कोलॉजी शोधकर्ता ही नहीं, बल्कि कई कंपनियां भी इस क्षेत्र में सक्रिय हैं, जिनका लक्ष्य कैंसर के उपचार के लिए नवीन उपचार विधियों को पेश करना है। निम्नलिखित खंडों में, हम कुछ ऐसी कंपनियों पर नजर डालेंगे। 

कैंसर के उपचार के लिए नवीन उपचार विधियों पर काम करने वाली कंपनियां

#1. Serum Institute

जनवरी 2023 में, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के सीईओ, आदर पूनवाला ने गर्भाशय ग्रीवा कैंसर की रोकथाम के लिए पहला स्वदेशी वैक्सीन लॉन्च करने की घोषणा की। लॉन्च के दौरान बताया गया कि भारत में हर साल लगभग 80,000 गर्भाशय ग्रीवा कैंसर के केस रिपोर्ट होते हैं। भारत में गर्भाशय ग्रीवा कैंसर से दैनिक मृत्यु दर 95 से 100 के बीच है। भारत विश्व में गर्भाशय ग्रीवा कैंसर से होने वाली मौतों का अधिकांश हिस्सा भी रखता है। 

डॉ. एनके अरोरा, कोविड कार्य समूह, राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह (NTAGI) के चेयरमैन के अनुसार: 

“वर्तमान में दो या तीन कंपनियां हैं जो भारत में वैक्सीन का निर्माण कर रही हैं, लेकिन सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया को पहले ही नियामकों की स्वीकृति मिल चुकी है, और वैक्सीन अप्रैल या मई 2023 तक हमारे रोगियों के लिए उपलब्ध होनी चाहिए।”

स्वदेशी वैक्सीन की कीमत औसत वैश्विक लागत के एक-दसवें हिस्से पर उपलब्ध होने की उम्मीद थी।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया गर्भाशय ग्रीवा वैक्सीन Cervavac 9 से 26 वर्ष की आयु वाली लड़कियों और महिलाओं को HPV प्रकार 16 और 18 के कारण गर्भाशय, वुल्वर, यौनांग और एनल कैंसर से सुरक्षा प्रदान करने के लिए संकेतित है। यह वैक्सीन समान आयु समूह के लड़कों और पुरुषों में HPV प्रकार 16 और 18 के कारण एनल कैंसर से सुरक्षा के लिए संकेतित है।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया वर्तमान में विश्व का सबसे बड़ा वैक्सीन निर्माता है, जो उत्पादन और बिक्री के आधार पर वैश्विक स्तर पर सबसे अधिक डोज़ बनाता और बेचता है, जिसकी संख्या 1.5 बिलियन डोज़ से अधिक है। 

एक CRISIL क्रेडिट रेटिंग दस्तावेज़ (CRISIL.BO )  के अनुसार, जो 3 मार्च 2023 को प्रकाशित हुआ, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया प्राइवेट लिमिटेड के पास वैक्सीन के विस्तृत पोर्टफोलियो और लगभग 170 देशों में उपस्थिति के कारण विविध राजस्व प्रोफ़ाइल है। 

कंपनी की स्वतंत्र राजस्व 2022 वित्तीय वर्ष में 25,646 करोड़ रुपये तक बढ़ी (2021 में 7,201 करोड़ रुपये से), जो भारत में कोविड-19 वैक्सीन की बड़े पैमाने पर बिक्री के कारण था, लेकिन 2023 की पहली छमाही में यह लगभग 5,500 करोड़ रुपये तक गिर गई, क्योंकि घरेलू बाजार में कोविड-19 वैक्सीन की मांग में कमी आई। 

#2. Novartis

एक और प्रसिद्ध कंपनी जो ऑन्कोलॉजी नवाचार में उत्कृष्ट है, वह Novartis है। वास्तव में, Novartis Oncology टीम ने कैंसर के लिए एक व्यापक उपचार पोर्टफ़ोलियो विकसित किया है, जिसमें उपचार पोर्टफ़ोलियो शामिल है, जिसमें CAR-T सेल थेरेपी, लक्षित रेडियोग्लैंड थेरेपी, और नवीन छोटे अणु शामिल हैं। 

लक्षित रेडियो-ग्लैंड थेरेपी में, रेडियोधर्मी समस्थानिकों को उन प्रोटीनों से जोड़ा जाता है जो कैंसर कोशिका लक्ष्यों पर उच्च सटीकता के साथ पहुँचते हैं। लक्ष्यीकरण इतना सटीक होता है कि स्वस्थ ऊतक संरक्षित रहते हैं। Novartis भी उन लक्ष्यों के खिलाफ छोटे अणु विकसित कर रहा है जिन्हें पहले अड्रगेबल नहीं माना जाता था। 

भारत में, Novartis ने एक महत्वपूर्ण उपस्थिति 1947 से रखी है, जिसमें इसकी सेवाएँ दवा विकास, निर्माण, और वाणिज्यिक एवं सामाजिक व्यवसाय सेवाओं पर केंद्रित हैं। कंपनी दो कानूनी इकाइयों, Novartis Healthcare Private Limited (NHPL) और Novartis India Limited (NOVARTIND.BO ) (NIL) के माध्यम से कार्य करती है। दोनों इकाइयाँ मिलकर लगभग 10,000 लोगों को रोजगार देती हैं। 

वित्तीय वर्ष जो 31 दिसंबर 2023 को समाप्त हुआ, Novartis ने निरंतर संचालन से US$45 बिलियन शुद्ध बिक्री की। कंपनी की शुद्ध आय US$8.5 बिलियन से अधिक थी।

#3. Roche

Roche का भारत में ऑन्कोलॉजी समस्या को हल करने पर ध्यान भी सराहनीय है। इसका Blue Tree कार्यक्रम विशेष रूप से भारत के लिए तैयार किया गया है। यह कार्यक्रम निदान से लेकर उपचार की समाप्ति तक कैंसर रोगियों का समर्थन करने के लिए बनाया गया है। यह सभी के लिए खुला है, चाहे रोगी की भुगतान क्षमता कुछ भी हो। 

Roche कैंसर के उपचार को निदान, किफ़ायतीपन, और अनुपालन के संयोजन के रूप में देखता है। निदान खंड में, Roche रोगियों और डॉक्टरों को विभिन्न कैंसर, जैसे स्तन, फेफड़े, अंडाशय आदि, के सर्वोत्तम संभावित उपचार पर सूचित निर्णय लेने में मदद करता है। 

कंपनी उन रोगियों के लिए मुफ्त बायोमार्कर परीक्षण प्रदान करती है जो सर्वोत्तम-स्तरीय परीक्षण सुविधाओं का खर्च नहीं उठा सकते। अनुपालन खंड में, रोगियों को Roche की दवा पहुंच पहल से जोड़ा जाता है, जिससे Roche के सभी प्रमुख ऑन्कोलॉजी उत्पाद उपलब्ध होते हैं। 

2020 के अंत तक, 7,000 से अधिक रोगियों ने Blue Tree कार्यक्रम के लाभ प्राप्त किए। यह सेवा 500 से अधिक अस्पतालों और उपचार केंद्रों में उपलब्ध कराई गई। कार्यक्रम का उपयोग करने वाले रोगियों ने थेरेपी अनुपालन दर में 40% की वृद्धि देखी। इस बीच, Roche अन्य निम्न-मध्यम आय वाले देशों जैसे भारत में भी अपने ऑन्कोलॉजी उत्पादों की पहुंच बढ़ाने पर काम कर रहा है। 

2023 में, Roche वार्षिक बिक्री की रिपोर्ट की CHF 58.7 बिलियन – स्थिर विनिमय दरों पर 1% की वृद्धि।

कैंसर का उपचार सही समय पर सही देखभाल के बारे में है

कैंसर की धमकी लंबे समय से पहचानी गई है, और विश्व भर के ऑन्कोलॉजी शोधकर्ता इसे मुकाबला करने के लिए नई समाधान विकसित कर रहे हैं। साथ ही, वैश्विक प्रयास इन उपचारों को किफ़ायती दरों पर उपलब्ध कराने के लिए चल रहे हैं, जिससे स्वास्थ्य देखभाल की पहुंच में अंतर को पाटने का लक्ष्य है। ये समेकित प्रयास प्रारंभिक पहचान को प्रभावी और कुशल वास्तविकता बनाने की दिशा में हैं, जो समय पर हस्तक्षेप के महत्व को रेखांकित करता है। 

कैंसर का इलाज सबसे अच्छी देखभाल को सही समय पर किफ़ायती बनाने के इर्द-गिर्द घूमता है, जिससे उपचार सभी के लिए समावेशी बनते हैं। यह दृष्टिकोण विशेष रूप से वंचित जनसंख्या के लिए महत्वपूर्ण है, विशेषकर भारत जैसे देशों में, जहाँ जीवन-ध्वंसक खर्चों के बिना स्वास्थ्य देखभाल तक पहुंच आवश्यक है। नवीन तकनीकों और उनके स्वदेशी अनुकूलनों के माध्यम से, कैंसर से प्रभावित लोगों के लिए स्थिति में सुधार निश्चित रूप से संभव है।

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