सर्वश्रेष्ठ प्रारंभिक कैंसर पहचान और लिक्विड बायोप्सी स्टॉक्स (अक्टूबर 2026)

मृत्यु के प्रमुख कारणों में कैंसर

पिछले कुछ दशकों में चिकित्सा ने संक्रामक रोगों के विरुद्ध काफी प्रगति की है। COVID-19 महामारी ने दिखाया कि नई तकनीकों के बावजूद यह संघर्ष जारी है। कैंसर भी मृत्यु का एक महत्वपूर्ण कारण बना हुआ है।

ARK Invest द्वारा 2023 में प्रस्तुत ऐतिहासिक आंकड़ों में आयु-समायोजित कैंसर मृत्यु दर लगभग 1990 से 2018 के बीच करीब 19% घटी थी। इसे अमेरिकी आंकड़ों से अलग समझना चाहिए: American Cancer Society ने जनवरी 2023 में अमेरिका में 1991–2020 के बीच 33% गिरावट की सूचना दी थी।

स्रोत: Ark Invest

और क्योंकि यह किसी भी उम्र में बिना स्पष्ट कारण के आ सकता है, यह डिमेंशिया या अल्जाइमर जैसी बीमारियों से अधिक डरावना और विघटनकारी है। जबकि कुछ प्रगति हुई है, यह अभी भी बहुत घातक है।

कीमोथेरेपी और रेडियोथेरेपी के गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं। कैंसर के प्रकार और रोगी की स्थिति के अनुसार सर्जरी, लक्षित दवाएं और इम्यूनोथेरेपी भी उपचार के विकल्प हैं।

कैंसर रोगों की विविधता

कैंसर कई अलग-अलग रोगों का सामूहिक नाम है। उनके जैविक तंत्र, आनुवंशिक बदलाव और उपचार ट्यूमर तथा रोगियों के बीच काफी भिन्न हो सकते हैं।

जब DNA में बदलाव कोशिका की वृद्धि और विभाजन को नियंत्रित करने वाले तंत्र को बाधित करते हैं, तो कैंसर उत्पन्न हो सकता है। वह कोशिका और उससे बनी कोशिकाएं अनियंत्रित रूप से बढ़ सकती हैं। कुछ ट्यूमर आसपास के ऊतकों में घुसते हैं या अन्य अंगों तक फैलते हैं, जिसके परिणाम जानलेवा हो सकते हैं।

यह कैंसर की विविधता समझने में मदद करता है। अलग-अलग बदलाव शामिल हो सकते हैं और ट्यूमर के तेजी से बढ़ने तक उनका पता नहीं चल सकता। उस अवस्था में उपचार कठिन हो सकता है।

आणविक कैंसर निदान में उत्परिवर्तनों या ट्यूमर से जुड़े अन्य जैविक संकेतों की तलाश की जाती है। हर जांच हजारों उत्परिवर्तनों का विश्लेषण नहीं करती और किसी बदलाव का मिलना हमेशा कैंसर होने का अर्थ नहीं है।

प्रारंभिक पहचान का महत्व

जल्दी निदान से उपचार के विकल्प बेहतर हो सकते हैं। पारंपरिक निदान में CT और MRI जैसी इमेजिंग जांचों तथा बायोप्सी से मिले ऊतक का विश्लेषण शामिल है। इन विधियों के अलग-अलग उपयोग हैं।

CT, MRI और बायोप्सी सभी सामान्य आबादी की नियमित स्क्रीनिंग के लिए उपयुक्त नहीं हैं। हालांकि कुछ इमेजिंग विधियों के स्थापित स्क्रीनिंग उपयोग हैं: स्तन कैंसर के लिए मैमोग्राफी की जाती है और अल्ट्रासाउंड अतिरिक्त जांच में मदद कर सकता है। बायोप्सी आम तौर पर संदिग्ध निष्कर्ष की पुष्टि या जांच के लिए की जाती है।

पता लगाने की समस्या विशेष रूप से तात्कालिक है, क्योंकि COVID-19 और लॉकडाउन के बाद ऑन्कोलॉजी विज़िट्स में कमी आई है।

स्रोत: Ark Invest

ट्यूमर मार्कर मापे जा सकने वाले पदार्थ हैं, जैसे कुछ प्रोटीन या हार्मोन, जिनके स्तर कैंसर में बदल सकते हैं। ये निदान और निगरानी में मदद कर सकते हैं, लेकिन शुरुआती स्क्रीनिंग के लिए इनकी संवेदनशीलता और विशिष्टता हमेशा पर्याप्त नहीं होती। उपयोगिता मार्कर और कैंसर के प्रकार पर निर्भर करती है।

अगला लक्ष्य कैंसर के संकेतों को शुरुआती अवस्था में, बहुत कम सांद्रता पर भी पहचानना है।

आणविक कैंसर पहचान

आणविक निदान DNA, RNA और प्रोटीन जैसे जैविक अणुओं की जांच करता है। लिक्विड बायोप्सी का एक महत्वपूर्ण तरीका परिसंचारी ट्यूमर DNA (ctDNA) को खोजना है: ये DNA के टुकड़े हैं जिन्हें ट्यूमर रक्त में छोड़ता है।

तकनीक आशाजनक है लेकिन अब तक कुछ सीमाओं के कारण बाधित रही है:

• अपर्याप्त संवेदनशीलता, यानी पहचान की सीमा बहुत अधिक होना, 1–2 सेमी से छोटे ट्यूमर का पता लगाना कठिन बना सकती है।
• कुछ विश्लेषणों के लिए सीधे लिया गया ट्यूमर ऊतक गैर-आक्रामक जांच से अधिक जानकारी देता है।
• मौजूदा कई जांचें एक समय में एक विशेष प्रकार के कैंसर पर केंद्रित होती हैं।
• कुछ कैंसर बहुत कम ctDNA उत्पन्न करते हैं, जिससे उनका पता लगाना कठिन हो जाता है।

तकनीक में सुधार शुरुआती निदान विधियों को मूल रूप से बदलने की आशा ला रहे हैं।

बहु-कैंसर प्रारंभिक पहचान (MCED)

एक साधारण रक्त नमूने से कई कैंसर पहचानना कैंसर विज्ञान का महत्वपूर्ण लक्ष्य है (Grail कंपनी का नाम भी इसी «पवित्र ग्रैल» की कल्पना से जुड़ा है; आगे और विवरण है)।

ऐसी विधियों को लिक्विड बायोप्सी भी कहते हैं। MCED के बारे में American Cancer Society और MCED कंसोर्टियम की वेबसाइटों पर अधिक जानकारी मिल सकती है।

तकनीक की लागत घट रही है। ARK Invest ने 2023 में अनुमान लगाया था कि MCED जांचों की उत्पादन लागत पांच वर्षों में 90% से अधिक घटी। इसका मतलब रोगी से ली जाने वाली कीमत में उतनी ही कमी या पूरी आबादी की स्क्रीनिंग का पहले से सुलभ होना नहीं है। न्यूनतम अवशिष्ट रोग की निगरानी में ट्यूमर-विशिष्ट हजारों उत्परिवर्तनों को देखने वाली जांचें ARK के विश्लेषण के अनुसार विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता लगभग दस गुना बढ़ा सकती हैं।

स्रोत: Ark Invest

इसी विधि का उपयोग रोगमुक्ति (रिमिशन) का आकलन करने के लिए भी किया जा सकता है।

दूसरे चरण के कोलन कैंसर पर DYNAMIC अध्ययन में ctDNA के आधार पर उपचार पाने वाले समूह के 15% रोगियों को कीमोथेरेपी दी गई, जबकि सामान्य देखभाल वाले समूह में 28% को। दो वर्ष की पुनरावृत्ति-मुक्त उत्तरजीविता क्रमशः 93.5% और 92.4% थी, यानी तुलनीय। यह उसी विशिष्ट परिस्थिति में कम कीमोथेरेपी का समर्थन करता है, सभी कैंसर में कम पुनरावृत्ति का प्रमाण नहीं है।

स्रोत: Ark Invest

कुछ उत्परिवर्तन ट्यूमर को विशेष दवाओं के प्रति संवेदनशील बनाते हैं। आणविक जांचें उपयुक्त लक्षित उपचार चुनने में मदद कर सकती हैं; लाभ पाए गए बदलाव और उपलब्ध उपचारों पर निर्भर करता है।

ARK Invest ने 2023 में अनुमान लगाया कि अमेरिका में आणविक कैंसर निदान का राजस्व 2022 के करीब 5 अरब डॉलर से बढ़कर 2030 में 24 अरब डॉलर हो सकता है। कुल संभावित बाजार का अनुमान 95 अरब डॉलर था। ये बाजार संबंधी पूर्वानुमान थे।

स्रोत: Ark Invest

लिक्विड बायोप्सी कंपनियां: शेयर

1. Grail / Illumina

ILMN मूल्य चार्ट

Grail अपने Galleri रक्त परीक्षण से कई कैंसर की शुरुआती पहचान विकसित करने वाली महत्वपूर्ण कंपनी है। जांच का मूल्यांकन ब्रिटेन में करीब 1,40,000 प्रतिभागियों वाले अध्ययन में हो रहा था और यह अप्रैल 2023 में अमेरिका में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध थी। बिक्री के लिए उपलब्ध होने का अर्थ FDA स्वीकृति या सामान्य स्क्रीनिंग से मृत्यु दर घटने का प्रमाण नहीं था।

Grail वर्तमान में Illumina का हिस्सा है, लेकिन यह जटिल है। Grail 2016 में Illumina से अलग हुआ। फिर उसने अधिक धन जुटाया, अपनी तकनीक में सुधार किया, और 2021 में Illumina द्वारा $7.1 बिलियन में पुनः अधिग्रहित किया गया, जो उसके स्पिन‑ऑफ़ मूल्य से बहुत अधिक है.

Illumina आनुवंशिक अनुक्रमण उपकरणों का प्रमुख आपूर्तिकर्ता है। Grail से प्रतिस्पर्धा करने वाली कई कैंसर जांच कंपनियां उसके उपकरणों पर निर्भर हैं, जिससे प्रतिस्पर्धा संबंधी चिंताएं उठीं।

इसलिए, प्रतिस्पर्धा नियामकों को Illumina की 2021 में Grail की खरीद से खुशी नहीं थी। उन्होंने इसे यूएस और ईयू में रोकने की कोशिश की, और Illumina ने इस आलोचना को अनदेखा किया।

सबसे हाल ही में, 3 अप्रैल 2023 को, FTC (Federal Trade Commission) ने Illumina को Grail को बेचने का आदेश दिया.

FTC के अनुसार, अधिग्रहण को उचित ठहराने के लिए बताए गए दक्षता लाभों के पर्याप्त प्रमाण नहीं थे। नियामक का मानना था कि MCED प्रदाताओं के बीच प्रतिस्पर्धा और नवाचार, किसी एक कंपनी को बाजार पर प्रभुत्व देने वाले ऊर्ध्वाधर एकीकरण से अधिक लाभ पहुंचाएंगे।

निर्णय में संघीय अपील न्यायालय से समीक्षा मांगने के लिए साठ दिन दिए गए थे। Illumina ने 5 अप्रैल 2023 को अपील की।

Illumina के प्रबंधन को Grail अधिग्रहण की आलोचना करने वाले प्रसिद्ध सक्रियतावादी निवेशक कार्ल आइकान की आपत्तियों का भी सामना करना पड़ा।

उन्नत तकनीक के बावजूद Grail और Illumina से जुड़ी कानूनी अनिश्चितता ने निवेश का मूल्यांकन जटिल बनाया।

Illumina के शेयरधारकों को Grail के शेयर मिल सकते हैं, लेकिन ऐसे सौदे के विवरण, FTC के साथ मुकदमों और प्रतिवादों के कारण, यह स्पष्ट होने से पहले कि Grail की भविष्य की कॉर्पोरेट संरचना क्या होगी, जटिल हो सकते हैं।

Illumina को नियामकों की राय की अवहेलना करने के लिए भारी जुर्माना लगना भी एक स्पष्ट संभावना है।

2. Exact Sciences Corporation

Exact Sciences स्क्रीनिंग, निदान और उपचार चयन के लिए जांचें विकसित करती है। OncoExTra उपचार निर्णयों में मदद करने के लिए ट्यूमर के DNA और RNA का विश्लेषण करता है; यह बिना लक्षण वाले लोगों की स्क्रीनिंग से अलग उपयोग है।

कंपनी कैंसर पहचान के सभी चरणों के लिए समाधान विकसित करती है

स्रोत: Exact Sciences

कंपनी एक नया MCED परीक्षण भी विकसित कर रही थी, जिसमें DNA उत्परिवर्तन, DNA मेथिलेशन, गुणसूत्रों की संख्या में बदलाव (एन्यूप्लॉइडी) और प्रोटीन—इन चार बायोमार्कर वर्गों पर शोध था। ये नवंबर 2022 में प्रस्तुत अध्ययन के वर्ग थे; RNA इनमें शामिल नहीं था।

Exact Sciences का 2022 का राजस्व 2018 के लगभग पांच गुना था। 2022 की चौथी तिमाही में कंपनी ने पहली बार सकारात्मक समायोजित EBITDA, 49 लाख डॉलर, बताया। असमायोजित EBITDA अभी भी नकारात्मक था और शुद्ध घाटा 12.77 करोड़ डॉलर था। इसलिए कंपनी शुद्ध लाभ नहीं कमा रही थी।

स्रोत: Exact Sciences

Exact Sciences कैंसर स्क्रीनिंग और MCED विकास में निवेश चाहने वालों के लिए रुचि का विषय हो सकती है, लेकिन कंपनी अभी भी घाटे में थी। Grail से प्रतिस्पर्धा करने की क्षमता भविष्य के नैदानिक और व्यावसायिक परिणामों पर निर्भर थी। Illumina और FTC के विशिष्ट अधिग्रहण विवाद में Exact Sciences शामिल नहीं थी।

3. Natera, Inc.

NTRA मूल्य चार्ट

Natera प्रजनन स्वास्थ्य, वंशानुगत रोगों, ऑन्कोलॉजी और किडनी, हृदय या फेफड़े के प्रत्यारोपण की निगरानी के लिए आनुवंशिक जांचें देती है। कई जांचें कोशिका-मुक्त DNA (cfDNA) देखती हैं, लेकिन भ्रूण जांचों में अलग नमूने उपयोग होते हैं। ऑन्कोलॉजी में न्यूनतम अवशिष्ट रोग और पुनरावृत्ति की निगरानी, सामान्य बहु-कैंसर स्क्रीनिंग से अलग उद्देश्य पूरा करती है।

स्रोत: Natera

Natera को प्रत्यारोपण जांचों में वृद्धि की संभावना दिखती थी और उसने बाजार में इन जांचों का उपयोग केवल 10–15% आंका था। यह इन जांचों की बाजार में पहुंच थी, Natera की अपनी बाजार हिस्सेदारी नहीं।

Natera ने तेज़ी से वृद्धि देखी है, 2017 से हर साल परीक्षणों की संख्या 20%-53% बढ़ी है, आधे मिलियन से 2022 में 2.1 मिलियन परीक्षणों तक।

Natera ने Signatera को शोध के लिए 2017 और नैदानिक उपयोग के लिए 2019 में पेश किया। कंपनी के अनुसार करीब 30% कैंसर विशेषज्ञों ने ctDNA आधारित Signatera न्यूनतम अवशिष्ट रोग जांच मंगाई थी। यह व्यावसायिक अपनाए जाने का संकेत है, लेकिन अपने आप में प्रत्येक उपयोग का नैदानिक लाभ सिद्ध नहीं करता।

यदि Medicare और अन्य सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यक्रम आणविक जांचों को बढ़ावा दें और बेहतर प्रतिपूर्ति उपलब्ध कराएं, तो Natera को लाभ हो सकता है।

फरवरी 2023 में Natera ने सालाना राजस्व 98 करोड़–1 अरब डॉलर रहने का अनुमान दिया, जबकि 2022 में यह 82.02 करोड़ डॉलर था: लगभग 19–22% वृद्धि। नियोजित शोध और विकास खर्च 32.5–34.5 करोड़ और बिक्री, सामान्य तथा प्रशासनिक खर्च 51–54 करोड़ डॉलर थे। उद्देश्य नकदी खपत करीब 15 करोड़ डॉलर घटाकर 30–32.5 करोड़ डॉलर करना था; यह अभी भी लाभप्रदता नहीं थी।

निवेशकों को 2024–2025 में लाभप्रदता के करीब पहुंचने की संभावना पर नजर रखनी थी। यह भविष्य की अपेक्षा थी, निश्चित परिणाम नहीं। नए MCED परीक्षण प्रतिस्पर्धा बदल सकते थे, हालांकि सामान्य स्क्रीनिंग और अवशिष्ट रोग की निगरानी अलग नैदानिक कार्य करते हैं।

4. Guardant Health, Inc.

GH मूल्य चार्ट

Guardant ने Shield नामक रक्त जांच विकसित की, जो कोलोरेक्टल कैंसर स्क्रीनिंग के लिए ctDNA और मेथिलेशन संकेतों सहित अन्य संकेत देखती है। यह 2022 से प्रयोगशाला-विकसित जांच के रूप में उपलब्ध थी, लेकिन अप्रैल 2023 में FDA से स्वीकृत नहीं थी।

Guardant उन्नत कैंसर में उपचार चयन के लिए व्यापक आणविक प्रोफाइलिंग भी देती है। Guardant360 CDx ट्यूमर उत्परिवर्तनों की व्यापक प्रोफाइलिंग के लिए FDA से स्वीकृत पहली लिक्विड बायोप्सी जांच थी। यह चुनिंदा जीनों का विश्लेषण करती है, पूरे जीनोम का अनुक्रमण नहीं।

इसके अलावा, Guardant Reveal उपचार के बाद न्यूनतम अवशिष्ट रोग और संभावित पुनरावृत्ति खोजने के लिए ctDNA देखती है, बिना ट्यूमर ऊतक की जरूरत के। शुरू में कोलोरेक्टल कैंसर के लिए उपलब्ध जांच को अगस्त 2022 में स्तन और फेफड़े के कैंसर तक बढ़ाया गया।

स्रोत: Guardant

Guardant, Reveal को बेहतर बनाने सहित उद्देश्यों के लिए Smart Liquid Biopsy प्लेटफॉर्म को आगे विकसित करना चाहती थी। कंपनी को इस नई उत्पाद श्रेणी में बड़ा व्यावसायिक अवसर दिखता था; यह वृद्धि की अपेक्षा थी।

स्रोत: Guardant

Guardant कई प्रकार के कैंसर का पता लगाने पर भी काम कर रही थी। 2023 के मूल लेख में 2026 में FDA आवेदन की अपेक्षा व्यक्त की गई थी। यह ऐतिहासिक पूर्वानुमान था, पुष्ट आवेदन या स्वीकृति नहीं।

निवेशकों को मौजूदा उत्पाद बिक्री की वृद्धि और बहु-कैंसर परीक्षण क्लिनिकल ट्रायल्स पर करीबी नज़र रखनी चाहिए। साथ ही फ्री कैश फ्लो पर भी नज़र रखनी चाहिए, क्योंकि 2025 में अभी भी नकारात्मक FCF का पूर्वानुमान है।

स्रोत: Guardant

अन्य कंपनियां

अन्य कंपनियां, जो सार्वजनिक रूप से सूचीबद्ध नहीं हैं, कैंसर पहचान को जितना संभव हो सस्ता, गैर‑आक्रामक और प्रभावी बनाने में समान रूप से सक्रिय हैं।

अन्य कंपनियों में, Owlstone Medical सांस के नमूने में जैविक संकेतों के शोध के लिए Breath Biopsy विकसित कर रही थी। लक्ष्य में कैंसर और अन्य रोगों की बेहतर पहचान शामिल थी। यह शोध और विकास था, स्थापित सामान्य कैंसर स्क्रीनिंग नहीं।

इसके अलावा, Adela कैंसर की शुरुआती पहचान के लिए DNA मिथाइलोम पर शोध करती है।

लिक्विड बायोप्सी निदान, उपचार चयन और रोग की निगरानी सुधारने की संभावनाएं देती है। सामान्य स्क्रीनिंग में नए MCED परीक्षण कैंसर मृत्यु दर घटाते हैं या नहीं, यह नैदानिक अध्ययनों से दिखाना आवश्यक है।