Abbott $385 मिलियन का भुगतान करेगा DOJ शिशु फ़ॉर्मूला रीकॉल दावों को सुलझाने के लिए

Abbott घोषित किया 14 सितंबर, 2026 को, कि उसने $385 मिलियन का भुगतान करने के लिए एक समझौता किया है, जिससे पहले उजागर की गई U.S. Department of Justice की जांच और मुकदमा, साथ ही कुछ रीलेटर्स और कई राज्यों के अटॉर्नी जनरल द्वारा दायर मुकदमों को सुलझाया जा सके, जो कंपनी के निर्माण और 2022 में मिशिगन के Sturgis स्थित उसकी सुविधा में पाउडर शिशु फ़ॉर्मूला की रीकॉल से संबंधित हैं।

समझौता किसी भी दोष या जिम्मेदारी के निष्कर्ष को दर्शाता नहीं है, Abbott ने एलबान में कहा, जो Abbott Park, Illinois से जारी किया गया था। कंपनी ने यह भी कहा कि सरकार ने पहले संकेत दिया था कि उसने इस मामले के संबंध में अपनी आपराधिक जांच को बंद कर दिया है।

कंपनी के अनुसार, शिशु रोगों से संबंधित पाँच शिकायतें अंततः 2022 की रीकॉल का कारण बनीं। इन पाँचों मामलों में, राज्य नियामकों, FDA और/या CDC ने बच्चे द्वारा उपयोग किए गए Abbott फ़ॉर्मूला के नमूने परीक्षण किए, और हर अनखोला कंटेनर Cronobacter sakazakii के लिए नकारात्मक आया। शिशुओं के घरों से खुले कंटेनरों का परीक्षण पाँच में से चार मामलों में किया गया, और उन चार में से तीन नकारात्मक आए।

Abbott ने कहा कि एक ही सकारात्मक परिणाम एक खुले कंटेनर से आया, जो एक शिशु के घर से लिया गया था। वह कंटेनर दो अलग-अलग Cronobacter sakazakii स्ट्रेनों के लिए सकारात्मक आया, जिनमें से कोई भी Sturgis प्लांट में नहीं मिला। एक स्ट्रेन उस स्ट्रेन से मेल खाता है जिसने शिशु के संक्रमण को उत्पन्न किया, और दूसरा स्ट्रेन उस डिस्टिल्ड पानी की बोतल में पाए गए स्ट्रेन से मेल खाता है, जिसका उपयोग फ़ॉर्मूला मिलाने में किया गया था।

Abbott ने कहा कि FDA ने शुरुआती मार्च 2022 में पुष्टि की कि रीकॉल के समय जांच के तहत शिशुओं के घरों से प्राप्त अनखोले उत्पाद में Cronobacter sakazakii नहीं मिला, और CDC ने बाद में निष्कर्ष निकाला कि उस समय Sturgis सुविधा और जांच में रहे क्लिनिकल मामलों के बीच कोई निर्णायक संबंध नहीं था। कंपनी ने यह भी कहा कि एजेंसी की निरीक्षण के दौरान Sturgis सुविधा से एकत्रित उत्पाद बैचों और रखे गए नमूनों की FDA परीक्षण में सभी में Cronobacter sakazakii और Salmonella नकारात्मक आए, और कोई भी अनखोला, वितरित Abbott शिशु फ़ॉर्मूला कभी भी Cronobacter sakazakii या Salmonella Newport के लिए सकारात्मक नहीं पाया गया।

उत्पाद परीक्षण और आनुवंशिक अनुक्रमण

Abbott ने कहा कि वह वितरित किए जाने वाले सभी उत्पादों के सभी लॉटों से नमूने रखता है, और उन लॉटों के नमूनों का परीक्षण किया गया जो शिशुओं द्वारा उपभोग किए गए थे, जिसमें सभी नकारात्मक आए। बीमार दो शिशुओं के उपलब्ध नमूनों पर किए गए आनुवंशिक अनुक्रमण ने प्लांट में पाए गए Cronobacter स्ट्रेनों से मेल नहीं खाया, और उन दो शिशुओं के उपलब्ध नमूनों ने एक-दूसरे से भी मेल नहीं खाया, जिसे कंपनी ने संकेत किया कि दोनों मामलों का सामान्य स्रोत नहीं था। Abbott के अनुसार, अन्य तीन शिशुओं पर परीक्षण करने वाले संस्थानों ने क्लिनिकल नमूनों को पूरे जीनोम अनुक्रमण के लिए न तो रखे और न ही प्रदान किए।

कंपनी ने कहा कि उसने मार्च 2023 में, एक CDC रिपोर्ट के माध्यम से, जाना कि Cronobacter sakazakii को 2022 में FDA द्वारा जांच किए जा रहे चार शिशुओं में से एक के घर में उपयोग किए गए ब्रेस्ट पंप भागों से पुनः प्राप्त किया गया था।

CDC के बयान और घर में Cronobacter की खोजें

National Academies द्वारा पोस्ट किए गए और घोषणा में उद्धृत एक वीडियो में, CDC वैज्ञानिक डॉ. जूलिया हैस्टन कहती हैं कि मामलों ने प्रकोप की परिभाषा को पूरा नहीं किया और Sturgis सुविधा और जांच किए गए मामलों के बीच “कोई निर्णायक संबंध” नहीं था। चार में से एक मामला पाउडर शिशु फ़ॉर्मूला से जुड़ा था, जो संभवतः फ़ॉर्मूला खोलने के बाद घर में दूषित हो गया था, वह कहती हैं। हैस्टन यह भी बताती हैं कि CDC की जांच ने पाँच आक्रामक Cronobacter संक्रमण पाए, जो Sturgis सुविधा से असंबंधित थे, कि पाउडर शिशु फ़ॉर्मूला की जांच अक्सर यह सुझाव देती है कि Cronobacter का दूषण घर में होता है, और अधिकांश फ़ॉर्मूला से जुड़े मामलों का प्रकोप से संबंध नहीं है।

Abbott Cronobacter को एक सर्वव्यापी बैक्टीरिया के रूप में वर्णित करता है, जो घरों में, विशेषकर रसोई में, बोतलबंद पानी में, और असैनिटाइज़्ड फ़ीडिंग उपकरणों जैसे ब्रेस्ट पंपों पर, साथ ही सभी शिशु फ़ॉर्मूला निर्माण सुविधाओं में पाया जाता है। घोषणा में जुलाई 2024 में American Society for Microbiology के Applied and Environmental Microbiology जर्नल में प्रकाशित एक अध्ययन का उल्लेख किया गया है, जिसमें पाया गया कि 263 अमेरिकी घरों में से 36% के पास कम से कम एक पर्यावरणीय सकारात्मक स्वाब Cronobacter spp. के लिए था और 25% में Cronobacter sakazakii पाया गया। ये निष्कर्ष प्रत्येक घर में औसतन 10 स्वाब पर आधारित थे, Abbott ने कहा।

कंपनी ने कहा कि अपनी 2022 की रीकॉल के बाद, कई शिशु फ़ॉर्मूला निर्माताओं ने निर्माण सुविधाओं में Cronobacter से संबंधित निष्कर्षों की रिपोर्ट की, और एक मामले में तैयार, वितरित उत्पाद में भी।

“एबॉट की उत्पादों की सुरक्षा और गुणवत्ता से अधिक कुछ नहीं है,” कंपनी ने कहा, यह जोड़ते हुए कि वह शिशु फार्मूला उसी देखभाल से बनाती है जैसा वह अपने स्वयं के परिवारों के लिए करता है और वह उन परिवारों की सेवा पर केंद्रित रहता है जो इस पर निर्भर हैं।