Top Virksomheder I Behandling Af Fedme (maj 2023)

En Alvorlig Bekymring

Vægttab har i årtier været en meget lukrativ marked. Fra diæt virksomheder til bøger, der beskriver magiske løsninger eller kosttilskud, der skal aktivere stofskiftet. De fleste af disse “løsninger” er slangeolie til bedste og farlige til værste. Men det stoppede ikke mennesker fra at prøve dem alligevel.

Væksten i dette marked har været parallelt med den øgede fedme i verden. Dette omfatter op til 650 millioner mennesker i dag.

Og for berørte mennesker, er dette ikke kun bekymrende af æstetiske årsager. Fedme forårsager eller er korreleret med en bred vifte af handicaperende eller dødelige tilstande, fra hjerteproblemer til leverbeskadigelse eller diabetes.

Et Voksende Marked

Dette er allerede et marked på 15 mia. dollar, og det var indtil for nylig projiceret til at nå 32 mia. dollar i 2030, eller en årlig vækstrate på 10,1%.

Men med den nylige og meget succesfulde lancering af Wegovy af Novo Nordisk, nye projekter forventer, at markedet vil vokse til 50 mia. dollar i 2030.

Dette skyldes, at fedmebehandlinger bevæger sig væk fra de 2 traditionelle metoder til at behandle det:

1. Adfærdsmæssig: diæt, motion, osv…
2. Kirurgisk: maveoperationer, liposuction, osv…

I stedet har vores øgede forståelse af menneskets stofskifte ført til udviklingen af nye klasser af lægemidler. Disse lægemidler gør, hvad de årtiers slangeolie-løsninger ikke kunne: modificere patientens stofskifte for at modificere appetit og fedt-væv-dannelse.

Dette har ført nogle analytikere til at kommentere, at “Fedme er den “nye hypertension”, med potentialet til at blive “den næste blockbuster pharma-kategori,”

Top 6 Fedme-aktier

Da dette er et meget varmt emne i den farmaceutiske industri, vil virksomhederne på listen her være efter modenhed af produkter, starting fra allerede kommercialiserede, da dette også vil give en oversigt over, hvor markedet er i dag og hvordan det kan ændre sig med indgangen af nye terapeutiske klasser på vejen.

1. Novo Nordisk A/S

(NVO )

Novo Nordisk er mere kendt for sine diabetes-behandlinger, der repræsenterer 79% af dens nuværende omsætning. Det er en virksomhed, vi allerede har dækket i “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies (Maj 2023)”

Kilde: Novo Nordisk

En mindre del af dens aktivitet er fedme, med kun 9% af salget. Men en vigtig del er den forbløffende vækstrate på 84% i 2022. Dette skyldes udelukkende lanceringen af Wegovy, et injicerbart vægttabsmiddel. Wegovy efterligner et vægt-relateret hormon kaldet GLP-1 (glucagon-lignende peptid-1).

Det havde en stjerne-start, til den grad, hvor nogle produktionsproblemer har ført til en global lægemiddel-mangel. Succesen med Wegovy har øget Novo Nordisks salgs-vækst-forventning for 2023 fra 13-19% til 24-30%, da produktionen nu er høj nok til at tilfredsstille efterspørgslen.

I USA har de rekrutteret den amerikanske rapper Queen Latifah til en kampagne om stigmatiseringen af fedmebehandlinger. Succesen er global, især i Kina:

Unge piger flokkes ind i endokrinologisk og metabolisme-afdelingen på hospitalet, uanset om de er tynde eller fedte, bare for at få en dosis af semaglutid.

I lægens hospital, blev der kun ordineret lidt over 100 doser af semaglutid i juni, men nu er tallet steget til 1500-2000 doser, hvilket er den gennemsnitlige salgs-volumen af semaglutid i de fleste tertiære hospitaler i Shanghai.

Når Wegovy forsvandt fra lager, var den anden Novo Nordisk-behandling for type 2-diabetes-lægemidlet Ozempic, der bruger samme molekyle, ofte brugt som erstatning. Selv Elon Musk henviser til Wegovy som en måde for ham at tabe uønsket vægt.

GLP-1-inspireret lægemiddel har været en succes, endda større end Novo Nordisk forventede. Det kan også være noget, der skal tages kontinuerligt for at fastholde dens fordel, og det kan blive en langsigtede behandling og en kæmpe-ku for Novo Nordisk.

“At bruge tirzepatid kan være en livs-længde beslutning.”

Det skal dog understreges, at potentielle bivirkninger ikke er noget at spøge med, herunder skjoldbruskkirtelkræft, bukspytkirtel-inflammation, nyre-problemer og galdesten. Derfor anbefales det stærkt at få læge-vejledning først og kun bruge det til alvorlig fedme, og IKKE til små vægt-tab som de unge kinesiske piger ovenfor.

Disse problemer er relateret til hele stofskiftet, så konkurrenternes produkter vil sandsynligvis medføre de samme risici. Dette er noget, investorer vil ønske at holde øje med.

2. Eli Lilly and Company

(LLY )

Lige i hælene på Novo Nordisk har Eli Lilly sit eget potentiale blockbuster-fedme-lægemiddel, Mounjaro. Dets præliminære kliniske forsøg havde lignende og måske bedre resultater end Wegovy, en gennemsnitlig reduktion på næsten 16% af test-personernes kropsvægt. Vægttabet kan endda være op til 22% for patienter uden diabetes.

Mounjaro sigter ikke kun på GLP-1 (som Wegovy) men også GIP (glukose-afhængig insulinotrop polypeptid). Lilly er en anden leder i feltet af diabetes og insulin, så det er ikke overraskende, at de er næsten lige så avancerede i dette felt som Novo Nordisk.

Eli Lilly forventer, at Mounjaro vil blive lanceret til fedme i Q2 2023 og kan være en alvorlig konkurrent til Wegovy.

Mounjaro var allerede et meget succesfuldt type-2-diabetes-lægemiddel. UBS-analytikere formoder, at med godkendelse til fedmebehandling, Mounjaro kunne blive det første lægemiddel til at sælge for mere end 25 mia. dollar på bare ét år.

Mounjaro-studierne er igang, med nye resultater forventet i midten af 2023, 2025 og 2027, hvor der testes forskellige effekter på bestemte undergrupper af befolkningen for at få en bredere vifte af godkendte ansøgninger.

Eli Lilly er en mere diversificeret virksomhed end Novo Nordisk, med blandt andet en pipeline på Alzheimer’s, Parkinson’s, kræft, immunologi osv…

For den nærmeste fremtid er det sandsynligt, at fedme-markedet vil blive delt mellem Novo Nordisk og Eli Lilly, med forholdet af denne partition endnu ikke set.

3. Altimmune, Inc.

(ALT )

Altimmune gennemfører fase 2 af kliniske forsøg for sin fedme-behandlings-lægemiddel pemvidutid. Molekylet virker på GLP-1, men også Glucagon, hvilket giver håb om, at det også kan hjælpe med leverfunktion og efterligne effekten af motion ud over sult-reduktionseffekten af GLP-1.

Kilde: Altimmune

Virksomheden har igangværende kliniske forsøg for fedme, med resultat fra fase 2 for fedme forventet i Q4 2023. Pemvidutid undersøges også for NASH (Non-alcoholic steatohepatitis), den alvorligste form for ikke-alkoholisk fedtleversygdom.

Virksomhedens andet produkt, i fase 1, er immunterapi for kroniske hepatitis B-infektioner. Denne tilstand påvirker 300 millioner mennesker verden over, hvoraf 15 millioner er i EU + USA og 87 millioner i Kina.

Kilde: Altimmune

Virksomhedens produkter er på et tidligere stadium end Novo Nordisks eller Eli Lillys. Det har også en værdi på omkring 1000 gange mindre. Så hvis dens fedmebehandling kan nå patienterne og få fat i blot en del af det forventede 50 mia. dollar fedme-marked, kan dette væsentligt øge virksomhedens værdi.

Da det har passeret fase 1-forsøg (giftigheds-evaluering), vist op til 10% kropsvægt-tab, og set succesen med andre GLP-1-baserede lægemidler, så dette så lovende ud.

Alligevel noget skuffende resultater i marts 2023, på grund af udbredte kvalme-bivirkninger, har ført til en 50% nedgang i virksomhedens aktie-værdi.

Finansielle muligheder vil være afgørende for at nå det punkt, hvor kommerciel fremstilling kan ske, med et netto-tab på 84 millioner dollar i 2022 for 185 millioner dollar i kontanter ved udgangen af 2022. Yderligere finansiering vil sandsynligvis være nødvendig for at finansiere fase 3 af kliniske forsøg for fedmebehandling.

4. Sosei Heptares

Pfizer har samarbejdet med den japanske Sosei Heptares for PF-07081532, dets GLP-1-agonist, i fase 2 af kliniske forsøg. Selv om Pfizer kunne være en måde at investere i dette lægemiddel på, så ville en mere direkte investeringsstrategi være at investere i Sosei-aktier i stedet.

Sosei afhænger af en computer-baseret lægemiddel-opdagelses-proces centeret på GPCRs (G-protein-koblede receptorer), en protein-klasse målrettede af lægemidler, der repræsenterer 27% af det globale lægemiddel-marked. Segmentet har stadig en masse terapeutisk potentiale, med 56% af de 400 GPCR-proteiner i den menneskelige krop stadig “udrugget” på nogen måde.

Dette fokus på lægemiddel-opdagelse fører til en forretningsmodel baseret på betaling efter succesfuld udvikling og royalties, når lægemidlet er kommercialiseret “(rangerer fra høje enkelte cifre til midten af teen- procentdel af salget)”.

Hvis Pfizers GLP-1-lægemiddel er succesfuldt og når 1 mia.-10 mia. dollar i salg? På få år kan dette repræsentere royalties værdi 10-100% af Soseis nuværende markedsværdi.

Resten af pipelinen skal også være værdifuld, med samarbejder med Genentech, AbbVie, GSK, Lilly, Neurocrine, Allergan, Teva og Astra Zeneca. Det har også 3 lægemidler i præ-klinisk udvikling til solide tumorer, skizofreni og psykose, og inflammatorisk tarmsygdom.

Investorer i Sosei vil ønske at holde et vågent øje på Pfizers kliniske forsøg i fase 2. Virksomheden er profitabel, selv om kun lige, da den i 2022 brugte 7,4 mia. dollar på forskning og udvikling og havde en omsætning på 15,5 mia. dollar.

Kilde: Sosei Heptares

Denne finansielle stabilitet kan gøre Sosei til en sikrere forslag end Altimmune for en stor udbytte i tilfælde af lægemiddel-udviklingssucces, selv om det sandsynligvis er en mindre vækst i forhold til nuværende markedsværdi.

5. Amgen Inc.

(AMGN )

En kæmpe i bioteknologi, Amgen er en virksomhed, vi tidligere har dækket i “5 Bedste Biotek-aktier At Overvåge (Maj 2023)“. Det har dog fået følelsen af at være lidt efter sine konkurrenter, mere fokuseret på stofskifte og diabetes, når det kommer til potentielle fedmebehandlinger.

Det har et program, AMG 133, der sigter på både GLP-1 og GIPR (Gastric Inhibitory Polypeptide Receptor). Ifølge præ-kliniske data kan kombinationen af begge effekter være stærkere end hver især.

AMG 133s unikke fordel er en lang halveringstid, med en dosis hver 4. uge i stedet for den nødvendige ugentlige behandling med Wegovy.

Fase 1-resultater ankom i december 2022, visende et vægttab på 14,5% af kropsvægt. Fase 2 skal starte i begyndelsen af 2023.

Fordi det kun er ved at gå ind i fase 2 af kliniske forsøg og fordi virksomheden fokuserer på en bred vifte af terapier, så er AMG 133 ikke central for investeringstesen for Amgen. Alligevel kan et potentiale 5-20 mia. dollar-blockbuster-lægemiddel seriøst øge virksomhedens bundlinje. Så, med Wegovy, der viser, at markedet er større end forventet, så er dette noget, investorer i Amgen vil ønske at holde øje på.

6. Structure Therapeutics Inc.

(GPCR )

Kun offentliggjort i en meget seneste IPO i februar 2023, Structure Therapeutics arbejder på en fase 1b-prøve for et GLP-1-lægemiddel og en præ-klinisk for en GLP-1 + GIPR-lægemiddel. Fase 2a-studier forventes i anden halvdel af 2023. Virksomheden er baseret i Shanghai og San Francisco.

Dette synes at være en meget videnskabs-dreven virksomhed og team. Virksomheden er fokuseret ligesom Sosei på GPCRs, der bruger struktur-analyse og AI + maskin-læring (ML) til at finde nye lægemiddel-kandidater.

Kilde: Structure Therapeutics

Foruden fedmebehandling har Structure Therapeutics også kandidater i cardio-pulmonale-segmentet.

Kilde: Structure Therapeutics

Den 185,3 millioner dollar IPO bragte kontanter til en total på 249 millioner dollar i februar 2023, hvilket giver lidt åndrum til virksomheden. Netto-tab for 2022 var 51 millioner dollar.