GE HealthCare får CE-mærkning til MINItrace Magni-cyklotron

GE HealthCare meddelte den 15. oktober 2026, at virksomhedens MINItrace Magni-cyklotron har opnået CE-mærkning, og at PETtrace Solid Target Platform udvides til også at omfatte produktion af kobber-64 ud over gallium-68, ifølge en pressemeddelelse fra virksomheden. Virksomheden oplyste, at de to nyheder afspejler dens fokus på at hjælpe institutioner med at opbygge den produktionskapacitet, der ligger til grund for deres molekylærdiagnostiske programmer – fra etablering af lokal produktion af radioisotoper til PET til støtte for forskning i nye radiofarmaka.

For sundhedsudbydere, der etablerer eller udvider et program for positronemissionstomografi, er adgang til sporstoffer en vigtig overvejelse, fremgår det af pressemeddelelsen. Mange radioisotoper til PET har korte halveringstider, så afstanden mellem produktion og anvendelse spiller en rolle i planlægningen af forsyningen. Cyklotroner producerer disse radioisotoper, som derefter kan indgå i radiotracere til PET-billeddannelse. Lokal produktion kan give udbyderne større kontrol over forsyningen og planlægningen og samtidig mindske afhængigheden af ekstern produktion og transport, oplyser virksomheden.

»Landskabet inden for molekylær billeddiagnostik ændres af theranostikkens udbredelse, introduktionen af nye PET-sporstoffer og efterspørgslen inden for onkologi, neurologi og kardiologi,« sagde Erez Levy, Vice President of Molecular Imaging hos GE HealthCare. Han sagde, at udbyderne får brug for pålidelig adgang til radioisotoper og fleksibilitet til at reagere på ændrede kliniske behov, efterhånden som udvalget af sporstoffer vokser. Det kræver et langsigtet perspektiv på produktionen af radiofarmaka, som understøtter etablerede tilbud og samtidig gør institutionerne i stand til at forberede sig på nye kliniske anvendelser og forskningsområder.

Kompakt design og automatiseret drift

For institutioner, der ønsker at etablere eller udvide produktionen internt, kombinerer MINItrace Magni et kompakt, selvafskærmet design med enkel betjening, oplyser GE HealthCare. Cyklotronen er udviklet til at producere fluor-18, carbon-11, oxygen-15 og nitrogen-13 til PET-sporstoffer.

Systemet har en intuitiv brugergrænseflade og en arbejdsgang med tre klik, der skal gøre de rutinemæssige produktionstrin mere enkle, oplyser virksomheden. De automatiserede funktioner omfatter automatisk indstilling, som klargør cyklotronen og målene, indstiller strålen og styrer bestrålingen af målene.

GE HealthCare oplyste, at produktionen af radioisotopen kun er én del af klargøringen af et PET-sporstof. MINItrace Magni er udviklet til sammen med virksomhedens TRACERcenter Solutions at understøtte en bredere arbejdsgang inden for radiofarmaci til PET, som tager udgangspunkt i institutionens kliniske og driftsmæssige behov samt dens behov for produktion af sporstoffer. Virksomheden oplyste, at denne tilgang skal hjælpe udbyderne med at udvikle lokalt tilpassede radiofarmaceutiske kapaciteter, der stemmer overens med kravene i deres programmer for molekylær billeddiagnostik, samtidig med at både afdelingernes nuværende og fremtidige behov tages i betragtning. GE HealthCares produktdokumentation for cyklotroner beskriver TRACERcenter Solutions som en samlet løsning, der samler den teknologi, service og det udstyr, der indgår i et produktionsanlæg for sporstoffer.

Kobber-64 og platformen med faste mål

Tilføjelsen af kobber-64 udvider PETtrace Solid Target Platform ud over gallium-68, som platformen blev lanceret til i 2022, og zirconium-89, som blev gjort tilgængeligt i begyndelsen af 2026, oplyser virksomheden. Ifølge pressemeddelelsen udvider denne funktionalitet udvalget af isotoper, der kan produceres med PETtrace-cyklotroninfrastrukturen, så kunderne kan bygge videre på platformen, efterhånden som deres behov for isotoper ændrer sig.

Kobber-64 muliggør PET-billeddannelse og undersøges også sammen med eksperimentelle kobber-67-midler som et muligt diagnostisk og terapeutisk par, fremgår det af pressemeddelelsen. Denne forskning indgår i det bredere fagområde theranostik, der forbinder molekylær billeddiagnostik med målrettet radionuklidterapi. Klinisk forskning undersøger kobber-64-mærkede forbindelser inden for blandt andet prostatakræft og HER2-positiv brystkræft, oplyser virksomheden.

GE HealthCare oplyste, at virksomhedens kompetencer inden for cyklotroner, målteknologi, radiokemisk syntese, molekylær billeddiagnostik og service skal hjælpe institutioner med at etablere produktion med faste mål som led i en bredere arbejdsgang inden for radiofarmaci. Ifølge virksomhedens produktdokumentation integrerer Solid Target Platform alle led i produktionskæden. Oprensning og mærkning udføres på FASTlab-synteseren, systemet har kassettebaseret plug-and-play-drift, der kan betjenes af én enkelt operatør, og det muliggør produktion på flere curie.

Nicolas Durand-Schaefer, General Manager, Molecular Imaging, International, hos GE HealthCare, kaldte CE-mærkningen »en vigtig milepæl for en kompakt og alsidig cyklotron, der er udviklet til at understøtte lokal produktion af radioisotoper«, og som gør det muligt for sundhedsudbydere at opbygge radiofarmaceutisk kapacitet uden behov for storskala produktionsinfrastruktur. Han sagde, at tilføjelsen af kobber-64 til PETtrace udvider platformens muligheder for at understøtte kobberbaseret billeddiagnostik og theranostisk forskning, og at virksomhedens fokus er at hjælpe institutioner med at forbinde de praktiske krav til drift af et radiofarmaci med deres langsigtede kliniske ambitioner og forskningsmål.

GE HealthCare oplyste, at begge udviklinger bygger videre på virksomhedens mere end 40 års erfaring med cyklotron- og PET-radiofarmaciteknologi. Virksomheden oplyste, at dens repræsentanter vil være til stede på virksomhedens stand under European Association of Nuclear Medicine’s årsmøde i 2026, som afholdes fra den 17. til den 21. oktober i Wien i Østrig.