Biyoteknoloji

Obezite Tedavilerindeki En İyi Şirketler (Ekim 2026)

mm
Securities.io sitesini Google'daki tercih ettiğiniz kaynaklara ekleyin
Açıklama: Securities.io, incelediğimiz ürünlerin bağlantılarını kullandığınızda ücret alabilir. Bu, editoryal değerlendirmelerimizi etkilemez. Kayıtlı bir yatırım danışmanı değiliz; bu bir yatırım tavsiyesi değildir. Bağlı kuruluş açıklamamızı okuyun.

Ciddi Bir Endişe

Kilo verme, diyet şirketlerinden mucize çözümler vaat eden kitaplara ve metabolizmayı hızlandırdığı ileri sürülen takviyelere kadar, onlarca yıldır kârlı bir pazar olmuştur. Bu sözde çözümlerin çoğu en iyi ihtimalle etkisiz, en kötü ihtimalle tehlikelidir. Yine de insanlar bunları denemeye devam etmiştir.

Bu pazar, dünyada obezitenin yaygınlaşmasıyla büyümüştür. Yazı, o dönemde dünya çapında obeziteyle yaşayan yaklaşık 650 milyon kişi olduğu tahminini aktarmaktadır.

Obeziteyle yaşayanlar için mesele yalnızca görünüm değildir. Obezite; kalp sorunları, karaciğer hasarı ve diyabet gibi işlev kaybına veya ölüme yol açabilen pek çok hastalığa neden olabilir ya da bunlarla ilişkili olabilir.

Gelişen Bir Pazar

Bu zaten 15 milyar dolar değerinde bir pazar ve son zamanlara kadar 2030 yılına kadar 32 milyar dolara ulaşacağı, yani %10,1 yıllık bileşik büyüme oranına (CAGR) sahip olacağı öngörülüyordu.

Ancak Novo Nordisk’in Wegovy adlı ürününün yakın zamanda ve çok başarılı bir şekilde piyasaya sürülmesiyle, yeni projeksiyonlar pazarın 2030 yılına kadar 50 milyar dolara büyümesini bekliyor.

Yeni ilaçlar, geleneksel iki tedavi yaklaşımına eklenmektedir:

  1. Davranışsal: diyet, egzersizler, vb…
  2. Cerrahi: obezite ameliyatları. Liposuction ise kozmetik bir işlemdir; obezite tedavisi değildir.

İnsan metabolizmasının daha iyi anlaşılması yeni ilaç sınıflarının geliştirilmesini sağlamıştır. Kanıtlanmamış mucize çözümlerden farklı olarak bu ilaçların iştah, tokluk ve metabolizma üzerindeki etkileri klinik çalışmalarda araştırılmaktadır.

Bu gelişmeler, bazı analistlerin obeziteyi «yeni hipertansiyon» olarak görmesine ve satışlar bakımından bir sonraki büyük ilaç kategorisi olabileceğini düşünmesine yol açtı.

En İyi 6 Obezite Hissesi

Aşağıdaki şirketler Mayıs 2023 itibarıyla tedavilerinin geliştirilme aşamasına göre sıralanmıştır; pazara sunulmuş ürünler önce gelir. Böylece pazarın o dönemdeki durumu ve yeni tedavi sınıflarının olası etkileri görülebilir.

1. Novo Nordisk A/S

NVO Fiyat Grafiği

Novo Nordisk, o dönemde gelirlerinin yaklaşık %79’unu sağlayan diyabet tedavileriyle tanınıyordu. Şirketi daha önce “Mayıs 2023’te Önde Gelen 5 Köklü İlaç Şirketi” başlıklı yazımızda ele almıştık.

Kaynak: Novo Nordisk

Obezite tedavileri satışların yaklaşık %9’unu oluşturuyordu; bu kategorinin satışları 2022’de sabit döviz kurlarıyla %84 arttı. Kategori hem Wegovy’yi hem de Saxenda’yı içerdiği için artışın tamamı Wegovy’den kaynaklanmıyordu. Enjeksiyonla uygulanan Wegovy, GLP-1 reseptör agonisti semaglutid içerir. GLP-1, glukagon benzeri peptit-1 anlamına gelir.

Güçlü talep ve üretim kısıtları ilaç kıtlığına yol açtı. Novo Nordisk, Nisan 2023’te, ABD’de beklenen Wegovy satışlarının da etkisiyle, yılın satış büyümesi tahminini sabit döviz kurlarıyla %13–19’dan %24–30’a yükseltti. Bu, bütün tedarik kısıtlarının ortadan kalktığı anlamına gelmiyordu.

ABD’de, obezite tedavileriyle ilgili damgalamayı ele alan bir kampanya için Amerikalı rapçi Queen Latifah’ı işe aldılar. Başarı küresel, özellikle Çin’de belirgindir:

Genç kadınlar, zayıf ya da obez olmalarından bağımsız olarak, semaglutid almak için hastanenin endokrinoloji ve metabolizma bölümüne akın ediyordu.

Doktorun hastanesinde, Haziran ayında sadece 100’ün biraz üzeri semaglutide reçete edildi, ancak şimdi sayı 1500‑2000 doza yükseldi; bu, Şanghay’daki çoğu üçüncül hastanede semaglutide’in ortalama satış hacmidir.

Wegovy stoklarda bulunmadığında, Novo Nordisk’in tip 2 diyabet ilacı Ozempic, aynı etken maddeyi, semaglutidi içerdiği için sıklıkla alternatif olarak kullanıldı. Ayrıca Elon Musk da istenmeyen kilolarını vermek için Wegovy kullandığını belirtti.

GLP-1 ilhamlı ilaç bir başarı elde etti, Novo Nordisk’in beklediğinden bile daha büyük. Ayrıca faydasını sürdürmek için sürekli alınması gerekebilir, bu da Novo Nordisk için uzun vadeli bir tedavi ve nakit kaynağı anlamına geliyor.

Tirzepatid kullanımının uzun süreli bir karar olabileceğine ilişkin yorum, Eli Lilly’nin etken maddesiyle ilgilidir. Novo Nordisk’in Wegovy’si ise farklı bir etken madde olan semaglutidi içerir.

Olası riskler arasında pankreas iltihabı, safra kesesi sorunları ve böbrek hasarı bulunur. Tiroid C hücresi tümörlerine ilişkin uyarı kemirgenlerdeki bulgulara dayanır; semaglutidin insanlarda bu tümörlere yol açıp açmadığı bilinmemektedir. Kullanım tıbbi değerlendirme gerektirir ve küçük, kozmetik bir kilo kaybı için değildir. O dönemde ABD’de yetişkinler için endikasyon, diyet ve fiziksel aktiviteye ek olarak, en az 30 vücut kitle indeksini veya kiloyla ilişkili bir hastalıkla birlikte en az 27 vücut kitle indeksini kapsıyordu.

Aynı sınıftaki ilaçlar bazı riskleri paylaşabilir; ancak her etken maddenin güvenlik profili klinik çalışmalarda ayrı ayrı değerlendirilmelidir. Bu, yatırımcılar için de önemlidir.

2. Eli Lilly and Company

LLY Fiyat Grafiği

Eli Lilly, tip 2 diyabet için Mounjaro adıyla zaten mevcut olan tirzepatidi kilo kontrolü için de geliştiriyordu. Tip 2 diyabet ve obezite veya fazla kilosu olan kişileri içeren faz 3 SURMOUNT-2 çalışmasında, en yüksek dozun etkinlik analizinde 72 haftada ortalama %15,7 kilo kaybı görüldü. Diyabeti olmayan kişilerin katıldığı SURMOUNT-1’de karşılık gelen sonuç yaklaşık %22 idi. Ayrı çalışmalar tek başına Wegovy’ye üstünlük kanıtlamaz.

Mounjaro, hem GLP-1 hem de GIP reseptörlerini aktive eder. GIP, glukoza bağımlı insülinotropik polipeptittir. Lilly’nin diyabet ve insülin alanındaki güçlü konumu, obezite tedavisi geliştirmesine de deneyim kazandırıyordu.

Nisan 2023 sonunda Eli Lilly, tirzepatidin kilo kontrolünde kullanımı için ABD başvurusunu izleyen haftalarda tamamlamayı planlıyordu. Düzenleyici kararın 2023 sonlarında gelmesi olasılığı vardı. Bu, ikinci çeyrekte onaylanmış bir obezite ilacı lansmanı değil, başvuru planıydı.

Mounjaro zaten başarılı bir tip 2 diyabet ilacıydı. Yazıda aktarılan UBS tahmini, obezite kullanımının eklenmesiyle potansiyel yıllık satışların 25 milyar doları aşabileceğini öngörüyordu. Bu, gerçekleşmiş gelir veya yalnızca ilk satış yılına ilişkin bir taahhüt değildi.

Mounjaro çalışmaları devam ediyor; yeni sonuçların 2023 ortası, 2025 ve 2027’de beklenmesi, nüfusun belirli alt gruplarında farklı etkileri test ederek daha geniş bir onaylı uygulama yelpazesi elde etmeyi amaçlıyor.

Eli Lilly, Novo Nordisk’ten daha çeşitlendirilmiş bir şirket; özellikle Alzheimer, Parkinson, kanser, immünoloji vb. alanlarda bir ilaç hattına sahip.

Yazı, yakın gelecekte obezite pazarının büyük bölümünün Novo Nordisk ile Eli Lilly arasında paylaşılmasını bekliyordu; ancak bu paylaşımın oranı henüz bilinmiyordu.

3. Altimmune, Inc.

ALT Fiyat Grafiği

Altimmune, obezite için pemvidutidi faz 2 çalışmalarında araştırıyordu. Molekül GLP-1 ve glukagon reseptörlerini aktive eder; iştah, metabolizma ve karaciğer yağı üzerindeki etkileri incelenmektedir. Olası metabolik yararlar, ilacın fiziksel aktivitenin kanıtlanmış bir alternatifi olduğu anlamına gelmez.

Kaynak: Altimmune

Şirketin obezite için devam eden klinik denemeleri var; obezite için 2. aşama sonuçları 2023’ün dördüncü çeyreğinde bekleniyor. Pemvidutide ayrıca NASH (Alkolsüz steatohepatit) için araştırılıyor; bu, alkolsüz yağlı karaciğer hastalığının en şiddetli formudur.

Şirketin diğer adayı HepTcell, 2023’te kronik hepatit B’ye yönelik bir immünoterapi olarak zaten faz 2’deydi. Yazı, dünyada yaklaşık 300 milyon, AB ve ABD’de toplam 15 milyon, Çin’de ise 87 milyon kişinin etkilendiğine ilişkin tarihsel tahminleri aktarıyor.

Kaynak: Altimmune

Şirketin ürünleri, Novo Nordisk’in veya Eli Lilly’nin ürünlerinden daha erken aşamadadır. Ayrıca değerlemesi yaklaşık 1000 kat daha küçüktür. Bu nedenle, obezite tedavisi hastalara ulaşabilir ve tahmin edilen 50 milyar dolarlık obezite pazarının bir kısmını yakalayabilirse, şirketin değerini büyük ölçüde artırabilir.

Erken çalışmalarda yaklaşık %10 kilo kaybı görülmesi daha ileri araştırmaları destekledi. Faz 1 esas olarak güvenlik, tolerabilite ve dozlamayı araştırır; tamamlanması kesin güvenlik veya etkinlik kanıtı değildir.

Buna karşın, Mart 2023 sonuçları, kilo kaybına rağmen, mide-bağırsak yan etkileri ve tedaviyi bırakma oranları konusunda kaygı yarattı. Yazı, ardından hisse fiyatında yaklaşık %50 düşüş yaşandığını aktarıyor.

Ticarileşmeye ulaşmak için finansman kapasitesi önemliydi. Altimmune’un 2022 net zararı yaklaşık 84,7 milyon dolardı; yıl sonundaki nakit, nakit benzerleri ve kısa vadeli yatırımları yaklaşık 184,9 milyon dolardı. Faz 3 çalışmalarının finansmanı ek sermaye gerektirebilirdi.

4. Sosei Heptares

Pfizer (PFE ), Japon Sosei Heptares ile PF-07081532 adlı GLP-1 agonisti için klinik denemelerin 2. aşamasında ortaklık kurdu. Pfizer bu ilaca yatırım yapmanın bir yolu olabilse de, o kadar büyük bir şirket ki daha doğrudan bir yatırım stratejisi Sosei hissesi olacaktır.

Sosei, G proteinine bağlı reseptörleri (GPCR) hedefleyen bilgisayar destekli ilaç keşfine odaklanıyor. Şirket materyaline göre, bu sınıfı hedefleyen ilaçlar küresel ilaç pazarının %27’sini temsil ediyordu. Yaklaşık 400 GPCR hedefinin %56’sına yönelik henüz onaylı ilaç bulunmaması, araştırma için önemli bir alan bırakıyordu.

İş modeli; peşin ödemeleri, geliştirme aşamalarına ulaşıldığında yapılan ödemeleri ve ilaç pazara sunulursa satışlardan alınan lisans gelirini içerir. Belirtilen lisans payları, yüksek tek haneli yüzdelerden yaklaşık %15’e kadar uzanıyordu.

Yazının varsayımsal senaryosunda, Pfizer’ın GLP-1 ilacı başarılı olup 1–10 milyar dolar satışa ulaşırsa, birkaç yıl içinde Sosei’nin o dönemdeki piyasa değerinin %10–100’üne karşılık gelen lisans geliri sağlayabilirdi. Bu, gerçekleşmiş sonuç değil, olası bir senaryoydu.

Geliştirme portföyünün geri kalanı da değer taşıyabilirdi. Genentech, AbbVie (ABBV ), GSK, Lilly, Neurocrine, Allergan, Teva ve AstraZeneca ile ortaklıklar bulunuyordu. Şirketin ayrıca solid tümörler, şizofreni ve psikotik bozukluklar ile inflamatuvar bağırsak hastalığı için klinik öncesi aşamada üç kendi ilaç adayı vardı.

Sosei yatırımcıları, Pfizer’ın faz 2 çalışmalarını izleyebilirdi. Sosei, 2022’de 7,454 milyar Japon yeni, yaklaşık 56,8 milyon ABD doları, Ar-Ge harcaması ve 15,569 milyar Japon yeni, yaklaşık 118,6 milyon ABD doları, gelir bildirdi. Vergi öncesi kârı yaklaşık 1,078 milyar Japon yeni, yani 8,2 milyon ABD dolarıydı. Milyarlar olarak verilen rakamlar dolar değil, Japon yenidir.

Bu finansal istikrar, yazının değerlendirmesine göre Sosei’yi Altimmune’a kıyasla daha düşük finansman riski taşıyan bir seçenek yapabilirdi. Bununla birlikte başarılı ilaç geliştirmenin sağlayacağı büyüme, mevcut piyasa değerine oranla daha sınırlı olabilirdi.

5. Amgen Inc.

AMGN Fiyat Grafiği

Biyoteknoloji devi Amgen (AMGN ), “Mayıs 2023’te İzlenecek En İyi 5 Biyoteknoloji Hissesi” başlıklı yazımızda yer almıştı. Obezite adayı, bu alanda zaten ürün pazarlayan ve metabolizma ile diyabette güçlü konumda bulunan rakiplerinin tedavilerinden daha erken bir geliştirme aşamasındaydı.

AMG 133, GLP-1 reseptörünü aktive ederken GIP reseptörünü inhibe eder. GIP, glukoza bağımlı insülinotropik polipeptittir. Klinik öncesi veriler, bu iki etkinin birlikte tek başlarına olduğundan daha güçlü olabileceğini düşündürüyordu.

AMG 133’ün benzersiz avantajı uzun yarı ömür olması; Wegovy’nin haftalık tedavisine gerek kalmadan her 4 haftada bir dozaj gerektirmesidir.

Aralık 2022’de açıklanan faz 1 sonuçlarında, en yüksek doz olan 420 mg’ın dört haftada bir toplam üç kez uygulanmasının ardından 85. günde ortalama %14,5 kilo kaybı görüldü. Nisan 2023 sonunda faz 2 çalışmasına katılımcı alımı başlamıştı.

AMG 133 henüz faz 2’ye girmişti ve Amgen geniş bir tedavi portföyüne sahipti; dolayısıyla bu aday şirketin yatırım değerlendirmesinde daha sınırlı yer tutuyordu. Yine de yazıda öngörülen 5–20 milyar dolarlık potansiyel yıllık satışlar gerçekleşirse, kâra önemli katkı sağlayabilirdi. Wegovy’nin beklenenden büyük bir pazara işaret etmesi bu olasılığı yatırımcılar açısından ilgi çekici kılıyordu.

6. Structure Therapeutics Inc.

GPCR Fiyat Grafiği

Şubat 2023’te halka açılan Structure Therapeutics (GPCR ), ağızdan alınan GLP-1 adayı GSBR-1290’un faz 1b dozlamasını Mart 2023’te tamamlamıştı. Faz 2a çalışması 2023’ün ikinci yarısı için planlanıyordu. Şirketin GLP-1 ve GIP reseptörlerini hedefleyen klinik öncesi programı da vardı. Şirket Şanghay ve San Francisco’da faaliyet gösteriyordu.

Bu, çok bilim odaklı bir şirket ve ekip gibi görünüyor. Şirket, Sosei gibi GPCR’lere odaklanıyor; yeni ilaç adayları bulmak için yapı analizi ve AI + makine öğrenimini (ML) kullanıyor.

Kaynak: Structure Therapeutics

Obezite tedavisinin yanı sıra, Structure Therapeutics’in kardiyo-pulmoner segmentte de adayları bulunuyor.

Kaynak: Structure Therapeutics

Halka arzda brüt 185,3 milyon dolar, masraflardan sonra yaklaşık 166,7 milyon dolar net kaynak sağlandı. Nakit, nakit benzerleri ve kısa vadeli yatırımlar 28 Şubat 2023 itibarıyla toplam 249,4 milyon dolardı. 2022 net zararı yaklaşık 51 milyon dolardı; dolayısıyla bu sermaye ilaç geliştirmeye devam etmek için zaman kazandırıyordu.

Jonathan, genetik analiz ve klinik deneylerde çalışan eski bir biyokimyacı araştırmacıdır. Şu anda yenilik, piyasa döngüleri ve jeopolitik konulara odaklanan bir hisse senedi analisti ve finans yazarıdır ve bu konularda 'The Eurasian Century' adlı yayınında yazmaktadır.