Öne Çıkanlar

Edwards Lifesciences (EW): Kardiyoloji Teknolojisinin Lideri

mm
Yayınlandı
Güncellendi
Securities.io sitesini Google'daki tercih ettiğiniz kaynaklara ekleyin
Açıklama: Securities.io, incelediğimiz ürünlerin bağlantılarını kullandığınızda ücret alabilir. Bu, editoryal değerlendirmelerimizi etkilemez. Kayıtlı bir yatırım danışmanı değiliz; bu bir yatırım tavsiyesi değildir. Bağlı kuruluş açıklamamızı okuyun.

Kardiyolojiye Yatırım

When investors look at medicine-related stock, some might think of major health insurers, or hospital chains, or mavi çip ilaç şirketlerini like Eli Lilly (LLY ), for example. Others will look at innovative biotech startups, like Vertex , Regeneron (REGN ), or CRISPR Therapeutics (CRSP ).

Bu, hem son derece karlı hem de her gün yüz milyonlarca insanı hayatta tutan bir başka tıbbi sektörü göz ardı eder: medikal cihazlar.

Bu kategoride, yapay kalp kapaklarından kalp pilleri ve çeşitli stentlere kadar kalp medikal cihazları, yılda on milyonlarca hayat kurtararak en önemli olanıdır.

Nüfus yaşlandıkça, bu sektör istikrarlı bir büyüme için hazırdır. Ve bu alanda geliştirmede Edwards Lifesciences (EW ) kadar etkili bir şirket yoktur.

EW Fiyat Grafiği

Kardiyak Cihazlarda Bir Öncü

Edwards Lifesciences’ın kökleri 1958 yılına dayanır; o zaman Miles “Lowell” Edwards ilk yapay kalbi inşa etmeye karar verdi.

Kendisi, ilk tıbben kanıtlanmış ve benimsenmiş yapay kalp kapakçığını icat etti. Şu ana kadar, şirketin transkateter terapileriyle 1.500.000 hasta tedavi edildi.

Cihaz son derece dayanıklı olduğu kanıtlandı; bazı hastalar, değiştirilmesi gerekene kadar 48 yıldan fazla kullandı.

Bu erken başarıdan sonra, şirket kalp kasında onarılabileceklerin sınırlarını sürekli zorladı; bugün aort kapak değişimleri, kalp kapakları, kapak onarımları ve kalp izleme gibi alanları kapsıyor.

Edwards Lifesciences 16.000’den fazla çalışan istihdam ediyor, 10.000’den fazla patente sahip ve Edwards teknolojilerinin %95’inin kategori lideri olması gibi etkileyici bir geçmişe sahiptir.

Kalp Cerrahi Cihazları Pazar Görünümü

Kalp cerrahi cihazları pazarı, kardiyolojinin küçük ama önemli bir alt bölümüdür. Bu, 17,1  milyar dolar değerinde bir pazar olup, %5,5 CAGR ile büyüyor ve 2030 yılına kadar 24,9  milyar dolara ulaşması bekleniyor.

Şu anda, Edwards kardiyak cerrahi cihazları pazarının yaklaşık yarısını kontrol ediyor. Bu pazarda Edwards’e benzer anlamlı bir varlığa sahip sadece iki başka şirket var: Abbott (ABT ) ve Medtronic (MDT ).

Bu segmentteki büyümenin ana sürücüsü, nüfusun yaşlanmasıdır; ABD’de 65 yaş üzerindeki yaşlıların oranı sürekli artmakta ve 2050 yılına kadar %17’den %23’ün üzerine çıkması beklenmektedir. Paralel olarak, sağlıksız diyetler ve hareketsiz yaşam tarzları da kalp sorunlarının daha yaygın hale gelmesine katkıda bulunmaktadır.

Kaynak: Statista

Swipe to scroll →

Şirket Ana Ürünler Pazar Payı (Kalp Cihazları) Büyüme Sürücüleri
Edwards Lifesciences TAVR, surgical valves, TMTT, heart monitoring ~50% Yaşlanan nüfus, erken TAVR benimsemesi
Abbott Pacemakers, stents, MitraClip ~20% Yapısal kalp terapileri, elektrofizyoloji
Medtronic Pacemakers, ICDs, surgical valves ~25% İmplant edilebilir cihazlar, gelişmekte olan pazarlar

Edwards Lifesciences Ürün Portföyü

Edwards’ın her bir ürününün önümüzdeki yıllarda %5 veya daha fazla büyümesi bekleniyor ve yeni ürünler rakiplerinden daha fazla pazar payı kazanırsa bu hızlanabilir.

Aort Kapakları: Sapien

Şirketin çekirdeği hâlâ, günümüze kadar, yapay kalp kapaklarıdır; “Sapien” ürün serisi 2007’deki ilk iterasyonlarından bu yana sürekli geliştirilmekte.

Bu, birçok farklı pazar ve klinik çalışmada kalp hastalığına bağlı ölümleri azaltmada üstün sonuçlar gösteren sınıfının en iyisi bir üründür. Bu, hastaların %99’unun 1 yıl sonra “canlı ve sağlıklı” olduğunu ve %90’ının 5 yıl sonra aynı durumda olduğunu içerir.

Sapient’in en son versiyonu, SAPIEN 3 Ultra RESILIA, ABD ve Japonya’da en çok implante edilen kapak olup, AB’de lansman aşamasındadır.

Bir sonraki versiyon, Sapien X4, yakında klinik denemelere başlayacak; hasta kaydı zaten tamamlandı ve testler devam ediyor.

Erken TAVR

Edwards, “erken transkateter aort kapak değişimi (TAVR)” potansiyelini yeni bir pazar ve hayat kurtarmanın yeni bir yolu olarak araştırıyor; 1578 asemptomatik hasta ile devam eden bir klinik deneme yürütülüyor.

Ön sonuçlar, erken TAVR müdahalesinin, önerilen klinik gözetimle karşılaştırıldığında hastaların yaşam oranlarını köklü bir şekilde artırabileceğini gösteriyor.

Bu, kalp sorunları için klinik gözetimde olan hastaların hızlı ve öngörülemeyen hastalık ilerlemesi yaşaması ve yaşam kalitesinde belirgin bir düşüş yaşaması gerçeğinden kaynaklanıyor gibi görünüyor.

Bu karmaşık hasta yolu optimal olmaktan uzaktır ve TAVR müdahalesini 5 aya kadar geciktirmektedir.

Bunun yerine, Edwards’ın erken TAVR çalışmasında önerdiği tedavi yolu bu süreci sadece 90 gün veya daha azına indirgeyecektir.

Böyle bir tıbbi prosedür değişikliği aynı zamanda para da tasarruf sağlar; acil bakım hastalar ve sağlık sistemi için on binlerce maliyet yaratır. Erken cerrahi, planlanmamış hastaneye yatışı yarı yarıya azaltabilir.

Bu keşif, ABD ve küresel ölçekte tıbbi kılavuzları köklü bir şekilde değiştirebilir; yeniden değerlendirme süreci ABD’de 2025’te, dünyanın geri kalanında 2026’da başlayacak ve bu değişikliklerin uygulanması muhtemelen 2027-2028’de başlayacak.

Transkateter Mitral ve Triküspid Terapileri (TMTT)

TMTT, açık kalp cerrahisi yerine kateter kullanarak kardiyak semptomları ele alır.

Bu terapiler, özellikle cerrahi için yüksek risk taşıyan hastalar için alternatif tedavi seçenekleri sundukları için giderek daha önemli hale gelmektedir.

Edwards, aort kapak dışındaki birkaç yapay kalp kapakçığı sunarak TMTT’yi ele almaktadır.

Özellikle, EVOQUE kapak daha büyük olup, tedavi edilebilecek hasta popülasyonunu artırmakta ve triküspid regürjitasyonunu tamamen ortadan kaldırmaktadır; ve PASCAL kapak ile Mitral transkateter terapi zaten kullanılmakta ve 2026’da daha kullanışlı yeni bir versiyonun gelmesi beklenmektedir.

Cerrahi

Cerrahi aort kapakları ve diğer cerrahi ürünler, mümkün olduğunda açık kalp cerrahisinden kaçınmak için tasarlanmıştır.

RESILIA dokusu, kalsifikasyona karşı farklı bir şekilde direnç gösterecek şekilde dönüştürülmüştür. Gelişmiş anti-kalsifikasyon teknolojisi, kapakçığın geleneksel biyoprostetik kapaklardan daha uzun ömürlü olmasını sağlayabilir.

Bu, şirket için hızla büyüyen bir segmenttir; pazar %10 CAGR ile büyüyor ve genellikle daha genç hastaları (ortalama yaş 61) etkiliyor.

Ayrıca, gelişmekte olan ülkelerde sağlık hizmetlerindeki ilerlemeler sayesinde cerrahi gelirleri, gelişmiş ülkelere göre iki kat daha hızlı büyüyecek, ortalama daha yaşlı demografik yapıya rağmen.

İmplant Edilebilir Kalp Yetmezliği Yönetimi (IHFM)

Bu cihazlar, %75 mortalite oranına sahip ve 5 yıl içinde 40  milyar dolar maliyetli kalp yetmezliği etkisini azaltmak için tasarlanmıştır; ABD’de yalnızca 1,2 milyon hasta bulunmaktadır.

Edwards, evde kalp yetmezliği hastalarını izlemeye yardımcı olan Cordella Sensor ve Kalp Yetmezliği Sistemi‘ni satmaktadır. Bu sistem, mortalite oranlarını %49 azaltmakta ve hastaların yaşam kalitesinde önemli bir iyileşme sağlamaktadır.

Kritik Bakım

Edwards, daha önce kritik bakım işine sahipti; yakın zamanda  Becton, Dickinson and Company (BDX )‘ye 4,2  milyar dolar karşılığında sattı. Bu satış, özellikle kardiyak olaylar sırasında basınç, akış ve doku oksimetri izlemesi için bir araç olan HemoSphere’ı içeriyordu.

Satıştan elde edilen para, daha önce duyurulan satın almalar ve hisse geri alımları da dahil olmak üzere stratejik girişimleri finanse etmek için kullanılacak.

Edwards’ın Gelecek Büyümesi

Satın Almalar

Genel pazar %5-6 büyürken, Edwards son on yıllarda satışlarını %8-10 tutarlı bir şekilde artırabildi.

Bunun bir nedeni, şirketin seri bir alıcı olması; küçük rakipleri ve tamamlayıcı teknolojilere sahip şirketleri satın almasıdır; örneğin 2017’de Valtech Cardio ve Harpoon Medical, 2018’de CAS Medical Systems ve 2024’te Kephalios, Innovalve Bio Medical ve Endotronix.

Bu dizi satın alma gelecekte tekrarlanması daha zor olabilir. Örneğin, FTC (ABD Federal Ticaret Komisyonu) 2024’te Edwards’ın satın alma önerisini yakın zamanda reddetti JenaValve Technology

JenaValve ürünü çoğunlukla Aort Regürjitasyonu (AR) tedavi eder; tedavi edilmediğinde bir yıl içinde %24 mortalite oranına sahip ölümcül bir hastalıktır. Şu ana kadar cerrahi dışındaki ticari bir alternatifi yoktur.

Edwards, bunu TAVR cerrahileri gibi yeni amiral gemisi ürün serisi haline getirmeyi hedefledi; bu da FTC’nin eleştirisini biraz şaşırtıcı kılıyor.

Edwards, FTC kararına katılmadığını ve bunun aort regürjitasyonu (AR) yaşayan hastalar için önemli bir tedavi seçeneğinin bulunabilirliğini sınırlayacağını düşünüyor.

Şirket ayrıca, JenaValve satın alımının AR hastaları için hayat kurtaran bir tedavinin bulunabilirliğini, benimsenmesini ve sürekli yeniliklerini hızlandıracağına inanıyor.

Edwards’ın kalp cerrahi cihazlarının bulunabilirliğini sınırlama niyeti olmadığı doğru olsa da, bu durum FTC’nin sektörde tekel riskleri konusunda endişelenmeye başladığını gösteriyor.

Dolayısıyla, yatırımcılar Edwards’ın gelecekteki büyümesinin daha çok iç çabalardan, satın almalardan daha az gelmesini, özellikle de gelecekteki satın almalar düzenleyiciler tarafından veto edilirse, beklemelidir.

Araştırma & Geliştirme

Edwards, yıllık 1,1  milyar dolar R&D bütçesinin %75’ini ürün yelpazesini genişletmeye ve kalp hastalıklarını daha iyi anlamaya harcıyor. Geri kalan kısım, mevcut terapilerin desteklenmesine, uygulanmalarının iyileştirilmesine veya her hastanın bireysel sonuçlarının anlaşılmasının geliştirilmesine adanmıştır.

Şu ana kadar, Edwards’ın Ar-Ge çabaları çoğunlukla mevcut ürün serisini iyileştirmeye ve tıbbi veri oluşturulmasını desteklemeye odaklanmıştır; bu da tıbbi prosedürlerin daha iyi bakım ve daha erken cerrahi müdahalelere yönlendirilmesine yardımcı olur.

Bu, şirketin önemli yenilikler üzerinde çalışmadığı anlamına gelmez; aksine, kardiyolojinin yeni teknolojileri benimsemede çok temkinli bir alan olduğunu yansıtır; çünkü durumların ciddiyeti cerrahları, bildikleri ve işe yarayan yöntemlere bağlı kalmaya teşvik eder.

Edwards Lifesciences Finansal Performansı

Gelirler & Marjlar

Şirket, 2024’te 5,6‑6  milyar dolar gelir hedefliyor; satışlar %8‑10 büyüyecek. Bu, on yıl öncesine göre çok daha yüksek satışları temsil ediyor ve şirketin gelirlerini neredeyse iki katına çıkarıyor.

Brüt marjlar %78‑79 seviyelerinde yüksek kalıyor ve faaliyet marjları %27‑28’de.

Edwards’ın Sermaye Tahsisi

Sermaye harcamalarına gelince, şirket 2023’ten beri yılda 250  milyon dolar harcamaktadır. Bu harcama çoğunlukla “üretim dayanıklılığı”na odaklanmakta, tedarik zinciri riskleri ve tarifelere maruz kalmayı, artan ticaret savaşları bağlamında azaltmaktadır.

Edwards Lifesciences, hissedarlarına güçlü getiriler sağlamaya kendini adamış bir şirkettir; özellikle son birkaç yılda 510  milyon‑1,7  milyar dolar arasında değişen hisse geri alım programı ile. Ancak, temettü dağıtmamaktadır.

Rekabet Pozisyonu

Uzun vadede, 10‑20 yıl içinde, Edwards Lifesciences ürünleri, kök hücrelerle doğrudan rejenerasyon veya laboratuvar ortamında yetiştirilen biyolojik kapaklar gibi alternatifler nedeniyle daha az popüler olabilir.

Dolayısıyla, uzun vadeli alternatif potansiyeli bir gün var olsa da, şirketin ürünlerinin yüksek talep göreceği ve ilgili pazar nişlerinde hâlâ hakim olacağı uzun bir dönem önünde.

Diğer medikal cihaz şirketlerinden gelen rekabet göz ardı edilmemeli, ancak abartılmamalıdır. Edwards, aksine, son 1‑2 on yılda kalp kapak pazarı üzerindeki hakimiyetini, mükemmel üretim kalitesi ve keskin Ar‑Ge odaklı yaklaşımı sayesinde artırmıştır; bu, Medtronic ve Abbott gibi daha genel ilaç şirketlerinin taklit etmeye çalıştığı bir şeydir.

Sonuç

Edwards Lifesciences, ilk yapay kardiyak kapak üzerine kurulmuş bir şirket olup, bu segmentte hâlâ hâkim aktördür.

Uzmanlık ve üretim kalitesi açısından en yüksek gereksinimlere sahip hayat kurtarıcı bir cihaz olarak, bu konum Edwards’ın mükemmelliğini gösterir ve kardiyak cerrahlar tarafından tanınır.

Bu, şirkete sadece teknik yeteneklerinden değil, aynı zamanda kalp kapaklarını hastalarına taktıracak uzmanların güveninden kaynaklanan çok güçlü bir koruma sağlar.

Sürekli yenilik sayesinde, şirket istikrarlı bir yatırım olmaya devam etmeli; mevcut konumundan yola çıkarak, daha erken aort cerrahileri ve daha güvenilir yapay kapaklar sayesinde yaşam oranlarını artırmaya yönelik birikim yapmalıdır.

En Son Edwards Lifesciences (EW) Hisse Senedi Haberleri ve Gelişmeler

mm

Jonathan, genetik analiz ve klinik deneylerde çalışan eski bir biyokimyacı araştırmacıdır. Şu anda yenilik, piyasa döngüleri ve jeopolitik konulara odaklanan bir hisse senedi analisti ve finans yazarıdır ve yayınında 'The Eurasian Century'.