Innoviva: Royalti Biyotek Şirketlerinin Yeni Modeli

Klasik Biyoteknoloji Startup Modeli

Bioteknoloji şirketleri yenilik yaparak ve yeni tedaviler geliştirerek hayatta kalır ve başarısız olur. Temel model aşağıdaki adımları izler:

1. Bir fikir ya da bilimsel keşifle başlamak
2. Fikri, bir hastalık için potansiyel bir ilaç ya da tedaviye dönüştürmek
3. Tedavinin verimliliğini ve güvenliğini in‑vitro ve hayvan üzerinde kanıtlamak için sermaye toplamak
4. İnsan güvenliğini kanıtlayan faz I klinik denemesi yapmak için daha fazla para toplamak.
5. Klinik denemelerin çok maliyetli faz II ve III’lerini yönetmek için ya daha fazla para toplamak ya da büyük bir ilaç şirketiyle ortaklık kurmak.
6. İlaç onay alıp, ya doğrudan (nadiren) ya da en büyük 20 büyük ilaç şirketinden birinin satış ağı üzerinden satmak.

Alternatif bir yol, potansiyel ilacı erken aşamada büyük bir ilaç şirketine lisanslamak; bu riskleri azaltır ve tüm potansiyel getiriyi daha büyük ortaka verir.

Bu modelin yaygınlığı nedeniyle yatırımcıların seçenekleri sınırlıdır. Ya riskli, erken aşama startup’lara yatırım yapıp, çoğu klinik denemenin uygulanamaz ürünler ortaya çıkarması nedeniyle büyük çeşitlendirme ile risklerini dengelemeleri gerekir. Bu aynı zamanda, her yeni adımın bir öncekiye göre çok daha fazla sermaye gerektirmesi nedeniyle yoğun seyrelme riski taşır. Ya da çok daha güvenli ancak büyüme potansiyeli olmayan büyük ilaç şirketlerine yatırım yapmak.

Biyoteknoloji Şirketleri için Yeni Royalti Modeli

Küçük yeni şirketler ile yavaş ya da hiç büyüme göstermeyen birkaç devasa dev arasında sınırlı bir seçim olması sadece biyoteknolojiye özgü değildir. Aynı sorun madencilik sektöründe de mevcuttur. Altın bulmak, bir blockbuster ilaç bulmak kadar belirsiz bir girişimdir. Ve sektördeki yatırımcılar da yüksek riskli büyüme ile büyüme olmayan güvenlik arasında seçim yapmak zorunda kalarak benzer bir hayal kırıklığı yaşarlar.

Bu yüzden yeni bir model ortaya çıktı: royalti şirketi. Royalti modeli, eski ders kitabından birkaç önemli noktada farklılık gösterir.

Şirket sermaye sağlar, ancak hisse senedi ya da ilaçların kısmi mülkiyeti karşılığında değil. Bunun yerine, ilaca bağlı gelecekteki satışların bir yüzdesinden para kazanır.

Startup için, kurucular da dahil olmak üzere hissedarların seyrelmesini önler, bu yüzden çok çekicidir. Ayrıca henüz geliştirilmemiş tüm gelecekteki ilaçları tamamen şirkette tutar: royalti yalnızca tek bir projeyi ilgilendirir, şirketin bütün gelecekteki gelirini değil.

Royalti şirketine yatırım yapanlar için, riskleri çeşitlendirmeyi VC fonlarına yönelmeden sağlar; genellikle milyonlarca dolar yatırabilecek akredite yatırımcıları kabul eder. Bu durum, kurucular için hisse ihraç etmek ya da lisans anlaşmaları yapmak yerine daha iyi bir anlaşma olduğundan, royalti şirketi daha avantajlı ve kârlı şartlar da müzakere edebilir.

İkinci açı, royalti şirketinin patlayıcı bir büyüme profili gösterebilmesidir. Yatırım yaptığı startup’ın şansını ya da talihsizliğini paylaşarak, kendi büyüme profilini de paylaşır. Aynı zamanda birden fazla startup ile royalti anlaşmaları imzalayarak çeşitlendirme sunar.

Bu aynı zamanda royalti şirketlerinin son derece yalın organizasyonlar olduğu anlamına gelir; genellikle çalışan sayısı 100’ün altındadır. Bu açıdan, biyoteknoloji şirketlerinden çok yatırım firmaları ya da hedge fonlarına benzerler. Sonuç olarak, royalti gelirleri geldiğinde, bu gelirin %80-90’ını yeniden yatırım yapabilir ya da temettü olarak dağıtabilirler.

Dolayısıyla, yatırımcılar için royalti şirketleri iki dünyanın en iyisini sunar. Güçlü bir büyüme profili, ancak ilaçlar, tıbbi alanlar ve büyük bir ilaç şirketinin teknolojisi arasında çeşitlendirme sağlar.

Bu model, altın madencilerine odaklanan ve hisseleri 2005’teki halka arzından bu yana 17 kat artan Wheaton Precious Metal tarafından madencilikte öncülük edilmiştir. Madencilik sektöründe birçok başka royalti şirketi ortaya çıkmış ve çoğu iyi performans göstermiştir.

Bu model şimdi biyoteknolojiye de geçiyor ve kısmen Innoviva şirketi tarafından yönlendiriliyor.

Innoviva: Biyoteknoloji Royalti Şirketi

Innoviva, biyoteknolojiye royalti modelini getirdi ve şu anda birkaç ürün ticarileştirildi. ‘Normal’ bir biyoteknoloji startup’ı olarak başladı ve ürününün royalti akışını büyük ilaç devi GSK ile imzaladı.

O zamandan itibaren, Innoviva parasını yeni ilaçlar geliştirmek yerine daha fazla royalti akışı edinmek için kullandı.

Uzun bir süre boyunca, Innoviva GSK ve Innoviva’nın yan kuruluşu Ar‑Ge bölümü Theravance ile karmaşık bir ilişki içindeydi. Şimdi bu durum ortadan kalktı ve çok daha basit bir kurumsal yapıya sahip; Innoviva, GSK’dan sahip olduğu %32’lik Innoviva hissesini (392 milyon dolar karşılığında) geri satın aldı ve Trelegi ilacı için royaltylerini 282 milyon dolar karşılığında sattı.

Innoviva Genel Bakış

En önemli royalti, 2021’de Innoviva’ya 234 milyon dolar royalty getiren ve önümüzdeki 5 yılda 1 milyar dolar beklenen royalty akışı sağlayacak Relvar/Breo’dur.

Bir perspektif vermek gerekirse, şirketin mevcut piyasa değeri 863 milyon dolar, P/E oranı 3.71. Şirketin cari varlıkları (313 milyon dolar) uzun vadeli borçları (394 milyon dolar) ile yaklaşık olarak aynı olduğundan, mevcut değerlemesi tamamen mevcut ve gelecekteki royalty akışlarına yaptığı yatırımlara bağlıdır.

Şirket temettü dağıtmıyor; bunun yerine Kasım 2022’de 100 milyon dolar değerinde hisse geri alımını tercih etti.

Innoviva’nın Geleceği

Relvar/Breo astım ilacı, Innoviva’nın mevcut gelirlerini yönlendiren ve mevcut piyasa değerini haklı çıkaran unsurdur.

Bununla birlikte, yatırımcılar için büyüme ve sermaye kazancı, Innoviva’nın bazı yatırımlarından gelecek royaltylerden sağlanacak. Bu yüzden potansiyel yatırımcıların bu portföyü anlamaları gerekir.

Portföy, genellikle ilk bir royalty akışı ya da küçük bir yatırım imzalandıktan sonra ve Innoviva’nın hedef şirketlerde hisse alarak daha fazla değer yaratılacağına inandığı durumlarda gerçekleşen birkaç satın alma içerir.

Entasis / La Jolla

Bu iki şirket, Innoviva tarafından 2022 yazında satın alındı ve şimdi birleştirildi.

La Jolla, sepsis şoku veya karmaşık enfeksiyonlar yaşayan hastalar için tedavilerin sahibi idi.

Entasis, hayati tehlike oluşturan antibiyotik dirençli enfeksiyonlar için yeni antibiyotikler geliştiriyor ve ana ilacı SUL‑DUR, FDA tarafından incelenmek üzere kabul edildi, kararın 29 Mayıs^th, 2023 için bekleniyor.

İki şirketin birleşimi, hastane satış ağı paylaşımına olanak tanır; çünkü her ikisi de antibiyotik direncine yol açan karmaşık enfeksiyonlarla ilgilidir. Bu, SUL‑DUR lansmanı için pazarlama maliyetlerini önemli ölçüde azaltmalıdır.

Innoviva, bu yatırımın adil değerini 330 milyon dolar olarak değerlendiriyor.

Armata Pharmaceuticals (ARMP)

Armata, antibiyotik dirençli enfeksiyonları bakteriyofajlarla tedavi etmeye çalışıyor. Bakteriyofajlar yalnızca bakterileri hedefleyen virüslerdir ve kimyasal antibiyotiklere benzer şekilde hastalarda kullanılabilir. Şirket, solunum yolu enfeksiyonları ve antibiyotik dirençli Staphylococcus aureus kaynaklı enfeksiyonlara odaklanmıştır; her ikisi için de bir bakteriyofaj faz I klinik denemesinde bulunmaktadır.

Innoviva, Armata’nın %60’ına sahiptir ve ayrıca ek 45 milyon dolar ve 30 milyon dolar yatırım yapmıştır. Bu ek yatırım sayesinde, Armata’nın ürünü ticarileştiğinde Innoviva mevcut %60’tan daha fazlasına sahip olacaktır.

Innoviva, bu yatırımın adil değerini 156 milyon dolar olarak değerlendiriyor.

Çeşitlendirilmiş Küçük Hisseler

Innoviva, halka açık olmayan erken aşama biyoteknoloji startup’larına da yatırım yaptı. Innoviva tarafından toplamda 43 milyon dolar değerinde olduğu tahmin edilen küçük hisseler şunları içerir:

• InCarda‘da %13, kardiyak hastalık tedavisi.
• ImaginAb‘da %5, biyopsi ihtiyacını azaltan bir görüntüleme sistemi.
• NanoLive‘de %1, ilaç keşfi için bir görüntüleme sistemi.
• GateNeuro, depresyon, şizofreni ve uyku bozukluklarını tedavi eden ilaçlar geliştiriyor. (sahiplik yüzdesi açıklanmadı, ancak yatırım turu 2 diğer firma ile birlikte ve 25 milyon dolar tutarında)

ISP Fonu (Innoviva Strategic Partners LLC)

Innoviva, 2020’de kurulan fon‘a 300 milyon dolar yatırım yaptı; bu fon, Connecticut, Greenwich merkezli aktivist bir hedge fonu olan Sarissa Capital Management LP tarafından danışmanlık yapılıyor. Fon, halka açık sağlık sektörü hisse senetlerinin çeşitlendirilmiş bir yelpazesine yatırım yapıyor. Sarissa Capital’ın yaptığı yatırım türleri hakkında daha fazlasını burada görebilirsiniz (bağlantıyı takip edin).

Şu ana kadar fonun değeri 290 milyon dolar gibi görünüyor, bu yüzden para kaybetmese bile çok fazla getiri sağlamamış.

Sonuç

Royalti, startup’lara doğrudan ya da büyük ilaç şirketleri aracılığıyla yatırım yapmaktan farklı olarak biyoteknolojiye maruz kalmanın ilginç bir yolu olabilir. En önemli kriter, yönetimin geçmiş performansı olacaktır; çünkü gelecekteki yatırımları değerlendirme kalitesi, şirketin geleceğini bir biyotek şirketi seçmekten çok bir fon yöneticisi seçmek gibi daha fazla belirleyecektir.

Innoviva, halka açık daha büyük şirketlere yatırım olarak royalty’leri ve kısmi ve tam satın alımları karıştıran esnek bir yaklaşım benimsemiştir. Mevcut değerlemesi, büyük ölçüde mevcut royalty gelirinin değerini yansıtıyor ve Armata, Entasis ve La Jolla’nın yanı sıra ISP Fonu ve diğer küçük yatırımların satın alımlarını büyük bir indirimle değerlendiriyor.

Bu nedenle, mevcut gelir ve düşük değerleme bir miktar güvenlik marjı sağlar ve potansiyel kazanç, mevcut ve gelecekteki satın alma ve royalty portföyünden gelmesi beklenir.

Innoviva yönetimi, yeni ilaçlar ya da bakteriyofajlar aracılığıyla enfeksiyon yönetimi ve antibiyotik direncini çözme alanında güçlü bir fırsat gördüğü izlenimini veriyor. Bu, bu sektöre maruz kalmak isteyen yatırımcılar için şirketi çekici kılıyor. Hisse geri alımı ayrıca şirketin kendi hissesini düşük değerli gördüğünü ve geri alımın hissedarlara değer yaratmanın iyi bir yolu olduğunu gösteriyor.