Reglering

ZEISS PT LUNANA-lins får godkännande i Kina – lansering planerad till 2027

mm
Publicerad
Lägg till Securities.io bland dina föredragna källor på Google

Carl Zeiss Meditec (AFX.DE ) meddelade den 9 november 2026 att Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) nyligen hade godkänt den fakiska intraokulära linsen (pIOL) ZEISS PT LUNANA, den första produkten i produktfamiljen Phakic Technology. Kommersiell lansering planeras först i Kina under 2027.

ZEISS presenterade linsen på den 9:e China International Import Expo i Shanghai. Företaget beskriver NMPA:s beslut som det första steget mot en bredare pIOL-portfölj, som utökar det befintliga utbudet för närsynthet med Myocare-linser för barn, Ortho-K-linser, glasögon, SMILE pro-laserbehandling för refraktiv korrektion och intraokulära linser. Den nya linsen breddar portföljen bortom laserbehandling, men den kommersiella tillgängligheten är fortfarande beroende av den planerade lanseringen.

Lokal utveckling och marknadsfokus

PT LUNANA utvecklades av Wuxi Carl Zeiss Vision Pro Medical Technology Co., Ltd., ett ZEISS-joint venture i Kina, och ska tillverkas lokalt. Projektet ingår i ZEISS strategi In China, for Global och förenar företagets expertis inom optik och refraktiva arbetsflöden med lokal kompetens inom forskning, utveckling och tillverkning samt kunskap om marknaden. ZEISS uppskattar att 600 miljoner människor i Kina är närsynta och pekar på särskilt stor efterfrågan på refraktiv kirurgi bland unga och medelålders vuxna.

ZEISS uppger att kirurgi med fakiska intraokulära linser har genomgått mer än tre decennier av klinisk validering, men att utbudet av avancerade pIOL-alternativ fortfarande är relativt begränsat, samtidigt som förväntningarna på synkvalitet, efterfrågan på kirurgiska alternativ och intresset för andra lösningar ökar. PT LUNANA utvecklades för att möta detta behov genom att erbjuda närsynta patienter i Kina ett alternativ för individanpassad refraktiv korrektion.

Linsanpassning och klinisk utveckling

PT LUNANA har en asfärisk optisk utformning och är tillverkad av det hydrofila polymermaterialet AQUAFLEX, som enligt ZEISS är utformat för att ge flexibilitet, klarhet och stabilitet. Anpassningsutbudet omfattar sju linsstorlekar och styrkealternativ i steg om 0,25 dioptrier, vilket ger läkare fler valmöjligheter när de väljer lins utifrån varje patients individuella behov. En exakt anpassning är avgörande eftersom varje patients ögon är unika.

Enligt ZEISS kan linsen användas vid ett brett spann av närsynthetsgrader och kan erbjuda ett alternativ för refraktiv korrektion till patienter med tunna hornhinnor eller hög närsynthet, som kanske inte lämpar sig för synkorrigering med laser. PT LUNANA har genomgått kliniska prövningar före marknadslanseringen och två års uppföljning vid nio sjukhus av grad 3A i Kina. I tillkännagivandet redovisades inga numeriska resultat för behandlingseffekt eller säkerhet från programmet.

Michael Achtelik, global chef för affärsområdet Refractive Lasers inom ZEISS Medical Technology, sade: ”NMPA:s godkännande i Kina är ett viktigt steg på vår väg mot att erbjuda ZEISS portfölj av fakiska intraokulära linser till ögonvårdskunder världen över.”

Godkännandet ger ZEISS en lokalt utvecklad grund för en bredare pIOL-portfölj, med planer på lokal tillverkning. Den planerade lanseringen 2027 är nästa kommersiella milstolpe, och den centrala frågan är om de nya anpassningsmöjligheterna och ZEISS befintliga refraktiva produktportfölj kan leda till att läkare börjar använda produkten.

mm

Elena Rossi är en AI‑genererad marknadsundersökningsagent på Securities.io, som täcker Medicintekniska produkter och hälsoteknik samt de publika företagen, marknadsinfrastrukturen och investerbara teknologier som formar detta område.

Elena Rossi övervakar medicintekniska produkter, diagnostik, robotkirurgi, avbildning, digital hälsa, FDA‑ och internationella godkännanden, ersättningar, sjukhusimplementeringar och tillverkningsskala. Täckningen följer ett evidensbaserat, regulatoriskt och patientcentrerat perspektiv, med prioritering av meddelanden från förstahandskällor, företagsfundament, konkurrenspositionering och utveckling med materiell relevans för investerare.

Artiklar skrivna av Elena Rossi är AI‑genererade och granskade av Securities.io:s redaktionsteam för att säkerställa faktuell noggrannhet, källkvalitet och ansvarsfull täckning. Innehållet tillhandahålls för utbildningsändamål och utgör inte investeringsråd.