Neuros Medicals ALTIUS får status för tillfällig separat Medicare-ersättning

Neuros Medical meddelade ersättningsbeslutet den 5 november 2026: Centers for Medicare & Medicaid Services har fastställt att dess ALTIUS-system för direkt elektrisk nervstimulering omfattas av Medicares status för tillfällig separat ersättning. Från och med den 1 januari 2027 innebär beslutet att separat tilläggsersättning betalas när systemet implanteras på sjukhusens öppenvårdsmottagningar (HOPD) och vid öppenvårdskirurgiska ingrepp (ASC).

Det produktspecifika beslutet ingår i betalningsregeln för sjukhusens öppenvård och ASC-verksamhet för kalenderåret 2027, som CMS utfärdade den 4 november 2026. En ny C-kod i kategori C ger separat ersättning för produkten utöver den vanliga ersättningen för ingreppet enligt Ambulatory Payment Classification. I tillkännagivandet anges varken den specifika koden eller någon ersättningsnivå i dollar.

Ersättningen ska täcka vårdinrättningarnas anskaffningskostnader

Neuros uppgav att Medicares vanliga paketbaserade ersättningar ofta lämnar ett betydande finansieringsgap för vårdinrättningar som köper in kostsamma neurostimulerande implantat. Enligt den nya policyn kan HOPD-mottagningar och ASC-verksamheter få separat tilläggsersättning för anskaffningskostnaden för ALTIUS. Det förändrar ersättningsramen för en redan godkänd produkt, men utökar inte vad implantatet är godkänt för att behandla.

Vd och koncernchef David Veino kopplade beslutet till vårdinrättningarnas användning av systemet: ”Historiskt har kostnaderna för att köpa in tekniken utgjort ett betydande hinder för öppenvårdsmottagningar och ASC-verksamheter, vilket har begränsat tillgången trots stor efterfrågan från patienter och vårdgivare.” Han sade att statusen skulle göra det möjligt för Medicare-patienter med amputation av nedre extremitet att få tillgång till behandlingen i den lämpligaste vårdmiljön, samtidigt som sjukhus och ASC-partner skulle kunna täcka sina teknikkostnader.

Den separata tilläggsersättningen för ALTIUS gäller i upp till tre år. Slutregeln beskriver mekanismen som en tillfällig tilläggsersättning som gäller i minst två men högst tre år.

I samma regelarbete godkände CMS nio ansökningar om separat tilläggsersättning för medicintekniska produkter, däribland ALTIUS, och avslog fyra. Myndigheten tog emot 19 fullständiga ansökningar och begärde synpunkter på 13 av dem efter att sex sökande hade dragit tillbaka sina ansökningar.

Från FDA-godkännande till Medicare-ersättning

Neuros meddelade den 28 augusti 2024 att ALTIUS hade godkänts av U.S. Food and Drug Administration. CMS beslut är därför en senare milstolpe för kommersiell tillgång, inte systemets ursprungliga myndighetsgodkännande. ALTIUS är indicerat som ett hjälpmedel vid behandling av kronisk, svårbehandlad fantomsmärta och smärta i den kvarvarande delen av nedre extremiteten efter amputation hos vuxna amputerade.

Systemet består av en nervmanschettelektrod som placeras runt en påverkad nerv och en implanterbar pulsgenerator. Patienten startar vid behov en behandlingssession på 30 minuter. Neuros uppger att tekniken är utformad för att hämma överföringen av smärtsignaler från skadade perifera nerver nära amputationsstället till centrala nervsystemet.

Neuros team för marknadstillträde och ersättning kommer att ge kliniker, ASC-chefer och sjukhusadministratörer stöd inom kodning, fakturering och hälsoekonomi. Stödet speglar den omedelbara kommersiella uppgiften: att omsätta ett produktspecifikt ersättningsbeslut i kodnings- och faktureringsrutiner som öppenvårdgivare kan använda när den separata ersättningen börjar gälla.