ZEISS PT LUNANA-lens goedgekeurd in China; introductie gepland voor 2027

Carl Zeiss Meditec (AFX.DE ) maakte op 9 november 2026 bekend dat de National Medical Products Administration (NMPA) van China onlangs de fakische intraoculaire lens (pIOL) ZEISS PT LUNANA had goedgekeurd, het eerste product in de Phakic Technology-productfamilie. De introductie op de markt is in eerste instantie gepland voor 2027 in China.

ZEISS presenteerde de lens op de 9e China International Import Expo in Shanghai. Het bedrijf beschouwt het besluit van de NMPA als de eerste stap naar een uitgebreider pIOL-portfolio, als aanvulling op het bestaande aanbod voor bijziendheid, met Myocare-lenzen voor kinderen, Ortho-K-lenzen, brillen, SMILE pro-laserbehandeling voor refractiecorrectie en intraoculaire lenzen. De nieuwe lens breidt het portfolio uit tot buiten laserbehandelingen; de commerciële beschikbaarheid blijft afhankelijk van de geplande introductie.

Lokale ontwikkeling en focus op de markt

PT LUNANA is ontwikkeld door Wuxi Carl Zeiss Vision Pro Medical Technology Co., Ltd., een joint venture van ZEISS in China, en zal naar verwachting lokaal worden geproduceerd. Het project maakt deel uit van ZEISS’ strategie ‘In China, for Global’, waarin de expertise van het bedrijf op het gebied van optica en refractieworkflows wordt gecombineerd met lokale kennis van onderzoek, ontwikkeling, productie en de markt. ZEISS schat dat 600 miljoen mensen in China bijziend zijn en wijst op een bijzonder grote vraag naar refractiechirurgie onder jongvolwassenen en volwassenen van middelbare leeftijd.

Volgens ZEISS is een fakische IOL-operatie al meer dan drie decennia klinisch gevalideerd, maar blijft het aanbod aan geavanceerde pIOL-opties relatief beperkt, terwijl de verwachtingen rond de visuele kwaliteit, de vraag naar chirurgische opties en de belangstelling voor alternatieven toenemen. PT LUNANA is ontwikkeld om in die behoefte te voorzien met een gepersonaliseerde optie voor refractiecorrectie bij bijziende patiënten in China.

Aanpassing en klinische ontwikkeling

PT LUNANA heeft een asferisch optisch ontwerp en is gemaakt van het hydrofiele polymeermateriaal AQUAFLEX, dat volgens ZEISS is ontworpen met het oog op flexibiliteit, helderheid en stabiliteit. Het assortiment voor de lensaanpassing omvat zeven lensmaten en sterktekeuzes in stappen van 0,25 dioptrie, zodat artsen meer mogelijkheden hebben om een lens te kiezen die aansluit bij de behoeften van de individuele patiënt. Een nauwkeurige passing is essentieel, omdat de ogen van elke patiënt uniek zijn.

Volgens ZEISS is de lens geschikt voor een breed scala aan graden van bijziendheid en kan deze een optie voor refractiecorrectie bieden aan patiënten met dunne hoornvliezen of ernstige bijziendheid die mogelijk niet in aanmerking komen voor laserbehandeling van het gezichtsvermogen. PT LUNANA heeft klinische onderzoeken voorafgaand aan de marktintroductie afgerond, gevolgd door een follow-up van twee jaar in negen Chinese ziekenhuizen van graad 3A. In de aankondiging zijn geen numerieke resultaten over de werkzaamheid of veiligheid van dit programma vermeld.

Michael Achtelik, wereldwijd hoofd van de bedrijfssector Refractive Lasers van ZEISS Medical Technology, zei: ‘De goedkeuring door de NMPA in China is een belangrijke stap in ons streven om het portfolio fakische IOL’s van ZEISS beschikbaar te maken voor oogheelkundige klanten wereldwijd.’

Dankzij de goedkeuring heeft ZEISS een lokaal ontwikkelde basis voor een uitgebreider pIOL-portfolio, ondersteund door plannen voor lokale productie. De geplande introductie in 2027 is de volgende commerciële mijlpaal. De centrale vraag is of de nieuwe aanpassingsmogelijkheden en het bestaande refractieportfolio van ZEISS ervoor kunnen zorgen dat artsen de goedgekeurde lens gaan gebruiken.