6 Saham Biosimilar Teratas (September 2026)

Paten dan Generik

Industri farmasi adalah bisnis yang didominasi oleh Kekayaan Intelektual (IP). Paten obat merupakan kategori khusus dalam undang‑undang IP, dengan seperangkat peraturan dan durasi tersendiri, berbeda dari aturan IP umum.

Dengan menjamin eksklusivitas, paten obat memungkinkan perusahaan farmasi inovatif menjadi satu‑satunya yang menjual obat baru yang bersangkutan. 20 tahun setelah penemuan obat, paten berakhir dan membuka jalan bagi obat generik. Generik memiliki molekul aktif yang sama dengan obat asli tetapi dapat diproduksi oleh perusahaan lain.

Secara umum, generik menurunkan harga secara drastis, dan pendapatan merek asli mengalami penurunan 70%-90% ketika generik masuk pasar.

Generik cukup sederhana, karena obat adalah molekul yang sudah dikenal dengan formula yang ditetapkan. Jadi menirunya cukup mudah dan hanya masalah menyiapkan rantai pasokan kimia yang tepat.

Biosimilar

Situasinya tidak sesederhana untuk obat biologis, karena mereka terbuat dari senyawa yang jauh lebih besar dan kompleks serta kadang‑kadang sel hidup seluruhnya. Jadi, tidak ada definisi sederhana tentang apa yang menjadi ekuivalen yang baik dari pengobatan asli. Namun, ada ekuivalen untuk generik pada obat biologis, yang disebut biosimilar.

Karena kompleksitas produksi mereka, tidak mungkin memastikan sebelumnya bahwa obat biologis akan setara dengan yang lain.

Untuk alasan ini, biosimilar jauh lebih kompleks untuk dikembangkan, sering memakan waktu 5‑9 tahun pengembangan dan hingga $100 Juta biaya R&D, plus biaya regulatori. Ini sangat berbeda dengan obat generik, yang biasanya hanya memerlukan $1‑2 Juta dan 2 tahun untuk dikembangkan.

Anda dapat membaca lebih lanjut tentang proses pengembangan biosimilar dalam penjelasan oleh Samsung Bioepis.

Pada tahun 2022, pasar biopharma global bernilai USD 389 miliar, yang mencakup 30,5% dari seluruh pasar farmasi.

Biosimilar merupakan subseksi pasar biopharma, bernilai $16,8 Miliar pada 2022 dan diperkirakan tumbuh menjadi $77 Miliar pada 2028.

Model Bisnis Perusahaan Biosimilar

Karena biaya yang tinggi, perusahaan biosimilar sangat berbeda dari perusahaan generik. Perusahaan generik mengandalkan 2 faktor untuk sukses: biaya produksi rendah dan pemasaran yang efisien untuk menggantikan obat merek yang sudah mapan.

Sebaliknya, Biosimilar harus membuktikan tanpa keraguan bahwa produk mereka setara dalam semua aspek efek terapeutik, toksisitas, setengah hidup, dll. Meskipun mereka dapat bersaing dalam biaya, perbedaan harga dengan pengobatan yang sudah mapan tidak se­radikal itu, karena obat biologis lebih mahal untuk diproduksi.

Selain itu, pengobatan ini cenderung untuk penyakit yang mengancam jiwa, seperti penyakit genetik atau kanker. Jadi, dokter akan enggan bereksperimen dan mengubah apa yang mereka ketahui dari pengalaman pribadi.

Akibatnya, biosimilar jauh lebih teknis dan berorientasi R&D dibandingkan perusahaan generik. Model bisnis mereka sangat bergantung pada tingkat keahlian teknis yang tinggi untuk memproduksi pengobatan dengan harga terjangkau dan kualitas konsisten. Oleh karena itu, tidak jarang perusahaan farmasi besar dan inovatif menjadi sangat aktif di bidang biosimilar.

Hal ini juga menempatkan biosimilar di antara pengembang farmasi murni dan generik. Pengembangan menjadi kurang berisiko karena mereka meniru obat yang sudah ada dan disetujui. Namun tetap memerlukan upaya R&D besar dan seluruh 3 fase uji klinis, meskipun sedikit lebih cepat dan murah.

Ini juga merupakan model bisnis dengan jauh lebih sedikit pesaing dibandingkan generik. Kebanyakan pengobatan ini berada di niche kecil, dengan hanya beberapa ribu pasien per tahun. Jadi tidak mengherankan jika sebuah paten berakhir, dan hanya 1 atau 2 perusahaan biosimilar yang masuk pasar, memungkinkan semua peserta mempertahankan margin yang relatif tinggi.

Top 6 Perusahaan Biosimilar

Daftar ini hanya mencakup perusahaan yang sebagian besar fokus pada biosimilar. Perusahaan lain memiliki portofolio biosimilar yang besar, tetapi aktivitas tersebut terpecah oleh segmen lain seperti riset obat baru, obat kimia, dll…

(Daftar saham ini diurutkan berdasarkan kapitalisasi pasar pada saat penulisan artikel ini)

1. Samsung Biologics Co., Ltd. (207940.KS)

Perusahaan ini didirikan pada tahun 2011 dan terhubung dengan raksasa Korea Samsung. Ini adalah CMO (Contract Manufacturing Organization) terbesar di dunia untuk biopharma, dengan kapasitas produksi total yang sangat besar sebesar 364.000 liter.

Sejak pendirian perusahaan pada 2012, enam biosimilar (Remicade, Herceptin, Enbrel, Humira, Avastin, dan yang mirip Lucentis) telah dirilis hingga saat ini dan dijual secara aktif di seluruh dunia, termasuk Amerika Serikat, Eropa, Kanada, Australia, dan Brasil.

Sumber: Samsung Biologics Q1 2023

Selain itu, Perusahaan sedang mengembangkan biosimilar untuk Soliris untuk penyakit darah, menunggu persetujuan. Mereka juga mengembangkan biosimilar untuk Eylea untuk penyakit mata, Prolia untuk penyakit endokrin, dan Stelara untuk penyakit imun, semuanya berada pada fase 3 uji klinis.

Perusahaan telah meningkatkan pendapatan dan laba operasional dengan cepat sejak 2020. Mereka memperkirakan pola ini akan berlanjut dengan peluncuran biosimilar baru dalam 1‑2 tahun ke depan dan pabrik yang beroperasi pada kapasitas penuh.

Sumber: Samsung Biologics Q1 2023

Pabrik nomor 4, dengan kapasitas 180.000 liter, diperkirakan selesai pertengahan 2023. Pabrik nomor 5, berkapasitas 180.000 liter, juga diharapkan siap pada 2025.

Berkat skala dan keahliannya, Samsung Biologics memiliki keunggulan dalam memproduksi biosimilar dalam jumlah besar dengan harga kompetitif. Ini adalah perusahaan yang akan menarik investor yang mencari pola pertumbuhan yang solid sekaligus menghargai profil yang sangat aman berkat profitabilitas yang berkelanjutan dan dukungan grup Samsung.

2. Celltrion, Inc. (068270.KS)

Celltrion adalah perusahaan biosimilar Korea besar lainnya.

Celltrion menciptakan pada 2016 biosimilar antibodi pertama di dunia, Remsima, untuk penyakit auto‑imun. Mereka juga berinovasi saat mengembangkan Remsima, dengan tipe injeksi hipodermik, yang menawarkan injeksi lebih nyaman dibandingkan Remsima IV (tipe injeksi intravena)

Sumber: Celltrion

Secara total, mereka mengkomersialkan 6 biosimilar berbeda dan 9 obat generik. Mereka memiliki kapasitas produksi total 190.000 liter, dengan total 450.000 liter yang direncanakan di masa depan.

Perusahaan juga sedang mengerjakan solusi kesehatan digital. Mereka ingin memiliki platform digital lengkap untuk pengobatan pribadi pada 2030, berbasis data medis dan AI.

Sumber: Celltrion

Laba bersih Celltrion stabil dalam 2 tahun terakhir, sekitar $400 Juta. Fasilitas baru yang sedang dibangun dan persetujuan terbaru untuk injeksi hipodermik Remsima diharapkan memberi ruang untuk pertumbuhan lebih lanjut.

Investor akan ingin tetap mengikuti rencana perusahaan terkait kesehatan digital, serta pasar Remsima dan potensi pesaing baru untuk obat ini.

3. Kyowa Kirin Co., Ltd. (KYKOF)

Perusahaan ini adalah produsen biosimilar asal Jepang. Produk tunggal yang dipasarkan adalah Adalimumab, untuk aplikasi inflamasi/imunologi, dijual sejak 2018.

Karena bergantung pada satu produk saja, penjualan perusahaan stagnan sejak 2018. Manajemen berharap mengoptimalkan pendapatan dari Adalimumab, namun hal ini masih dalam proses.

Rencana perusahaan untuk 2025 adalah memperluas ke 3 biosimilar lainnya.

Sumber: Kyowa Kirin

Pengembangan KW-6356, obat potensial untuk Parkinson, telah dihentikan sejak rencana 2025 dirumuskan. Ini meninggalkan potensi pertumbuhan terutama pada KHK4083 untuk dermatitis atopik, yang masuk fase 3 pada 2021, terutama karena penyakit ini memengaruhi hingga 16 juta orang.

Sumber: Kyowa Kirin

Kyowa Kirin adalah biosimilar yang sukses namun membutuhkan pencapaian baru untuk memulai kembali pertumbuhan dan membenarkan valuasi saat ini. Banyak yang bergantung pada KHK4083, dan investor di Kyowa Kirin harus memantau akhir fase 3 serta hasil komersial pada peluncuran potensial tahun 2025‑2026.

4. Viatris Inc.

VTRS Grafik Harga

Viatris modern merupakan hasil penggabungan antara Mylan dan Upjohn, sebuah divisi lama Pfizer (PFE ), pada 2020. Perusahaan ini aktif di berbagai area terapeutik, dengan 26 merek berbeda.

Sumber: Viatris

Perusahaan memiliki pipeline kaya produk potensial baru. Ini mencakup injeksi kompleks, dengan 10 obat potensial dan peluang penjualan bersih tahunan di atas $1 Miliar pada 2027.

Perusahaan juga melihat peluang lain di atas $1 Miliar penjualan puncak pada 2028 dalam 5 produk lainnya, di mana 3 di antaranya sudah berada di fase 3 uji klinis.

Sumber: Viatris 

Akhirnya, perusahaan baru‑baru ini juga meluncurkan divisi mata, diakuisisi seharga $700 Juta, yang diproyeksikan menambah $1 Miliar lagi pada penjualan bersih pada 2028.

Sumber: Viatris

Dengan pendapatan $16,3 Miliar pada 2022, Viatris memiliki potensi untuk mempertahankan laba saat ini dan menumbuhkannya sedikit selama periode 2022‑2028.

Arus kas telah digunakan untuk mengurangi utang, dengan $3,3 Miliar dibayar kembali pada 2022 (dengan arus kas bebas $2,55 Miliar). Dengan sisa utang $18,7 Miliar, Viatris masih memerlukan beberapa tahun untuk menjadi bebas utang. Namun, mengingat arus kas bebas yang tersedia, utang tidak seharusnya mengancam perusahaan dalam kapasitas apapun.

Viatris lebih cocok bagi investor yang bersedia bertaruh pada keberhasilan berkelanjutan perusahaan melalui pipeline pengembangan dan akuisisi terbaru.  Mereka juga akan bertaruh pada valuasi yang relatif rendah: rasio P/E berada di bawah 6 pada saat penulisan artikel ini, setelah penurunan harga saham yang stabil sejak 2018.

5. Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK)

Henlius adalah perusahaan biosimilar asal China dengan kapasitas manufaktur 48.000 liter, dengan total kapasitas yang ditargetkan menjadi 144.000 liter pada 2026.  Saat ini memiliki 5 produk yang dipasarkan untuk 18 indikasi, yang menghasilkan $298 Juta pendapatan pada 2022.

Henlius mengandalkan pasar biosimilar China yang tumbuh untuk menyusul pasar UE dan AS, dengan CAGR pasar China sebesar 175% dalam 3 tahun terakhir.

Henlius saat ini memiliki 9 kandidat dalam pipeline.  Mereka juga akan mulai menjual lebih banyak ke luar negeri melalui beberapa perjanjian lisensi dengan total $63 Juta.

Sumber: Henlius

Profil Henlius adalah pertumbuhan agresif dan tujuan ambisius. Mereka belum menguntungkan, dengan kerugian $13 Juta pada 2022 yang disebabkan oleh belanja R&D $141 Juta.

Ini adalah saham untuk investor sabar yang bersedia memanfaatkan pertumbuhan pasar biosimilar China.

Jika rencana saat ini berhasil, Henlius akan lebih dari tiga kali lipat kapasitas produksi dan seharusnya meningkatkan pendapatan secara dramatis, baik dari penjualan produk yang ada maupun penambahan baru ke portofolio, serta tambahan dari perjanjian ekspor/lisensi.

6. Coherus BioSciences, Inc.

CHRS Grafik Harga

Coherus adalah perusahaan biosimilar Amerika di bidang onkologi, imunologi, dan oftalmologi. Saat ini memiliki 3 produk yang disetujui, di mana 2 sudah dipasarkan. Mereka diperkirakan meluncurkan 3 produk lagi pada 2023.

Sumber: Coherus

Sumber: Coherus

Mereka juga menargetkan biosimilar untuk blockbuster EYLEA pada 2025.

Perusahaan memperkirakan produk yang dipasarkan akan menghasilkan pendapatan lebih banyak pada 2023, berkat perluasan cakupan pembayar dan akun kunci baru. Peluang produk baru diperkirakan antara $1‑2 Miliar, dengan sebagian besar berasal dari YUSIMRY dalam pasar inflamasi $17 Miliar.

Sumber: Coherus

Coherus mencatat kerugian bersih $292 Juta pada 2022 dengan total pendapatan $211 Juta. Hal ini disebabkan oleh pengeluaran besar pada 2022, $198 Juta untuk S&GA (Selling General and Administrative) dan $199 Juta untuk R&D.

Manajemen berencana mengurangi pengeluaran hingga $100 Juta pada 2023, dengan memberhentikan 60 karyawan, sambil menyelesaikan pekerjaan yang diperlukan untuk menyetujui 3 biosimilar baru yang diharapkan masuk pasar pada 2023.

Masa depan Coherus sangat bergantung pada keberhasilan peluncuran YUSIMRY, yang akan membuatnya sangat menguntungkan atau berisiko perusahaan hampir tidak dapat menutupi biaya. Jadi yang diperlukan adalah analisis mendalam tentang peluang obat ini akan berguna dan pemahaman yang baik tentang 6 biosimilar lain yang disetujui dalam kategori yang sama.

Ini menjadikannya investasi bagi investor yang bersedia mengambil risiko pada persetujuan dan keberhasilan komersial YUSIMRY serta potensi pertumbuhan dari portofolio lainnya.