Top 6 Saham Biosimilar (Mei 2026)

Patent Dan Generik

Industri farmasi adalah bisnis yang didominasi oleh Kekayaan Intelektual (IP). Paten obat adalah kategori khusus dalam hukum IP, dengan seperangkat regulasi dan durasi, berbeda dari aturan IP umum.

Dengan menjamin eksklusivitas, paten obat memungkinkan perusahaan farmasi inovatif menjadi satu-satunya yang menjual obat baru yang sesuai. 20 tahun setelah penemuan obat, paten habis dan membuka jalan bagi obat generik. Generik adalah molekul aktif yang sama dengan obat asli tetapi dapat diproduksi oleh perusahaan lain.

Umumnya, generik membawa harga turun secara masif, dan pendapatan merek asli mengalami penurunan sebesar 70%-90% ketika generik memasuki pasar.

Generik cukup sederhana, karena obat adalah molekul yang diketahui dengan formula yang ditentukan. Jadi mereplikasinya cukup sederhana dan hanya merupakan pertanyaan tentang menyiapkan rantai pasokan kimia yang tepat.

Biosimilar

Situasinya tidak sesederhana itu untuk obat biologis, karena mereka terbuat dari senyawa yang jauh lebih besar dan lebih kompleks dan terkadang sel hidup utuh. Jadi, tidak ada definisi sederhana tentang apa yang merupakan equivalen yang baik dari pengobatan asli. Namun, ada equivalen dari generik untuk obat biologis, yang disebut biosimilar.

Karena kompleksitas pembuatannya, mustahil untuk yakin sebelumnya bahwa obat biologis akan setara dengan yang lain.

Oleh karena itu, biosimilar jauh lebih kompleks untuk dikembangkan, sering membutuhkan 5-9 tahun pengembangan dan hingga $100M dalam biaya R&D, plus biaya regulasi. Ini adalah perbedaan besar dari obat generik, yang biasanya hanya membutuhkan $1-2M dan 2 tahun untuk dikembangkan.

Anda dapat membaca lebih lanjut tentang proses pengembangan biosimilar dalam penjelasan ini oleh Samsung Bioepis.

Pada 2022, pasar biokimia global bernilai USD 389 miliar, yang merupakan 30,5% dari seluruh pasar farmasi.

Biosimilar merepresentasikan subseksi dari pasar biokimia, senilai $16,8 miliar pada 2022 dan diperkirakan tumbuh menjadi $77 miliar pada 2028.

Model Bisnis Perusahaan Biosimilar

Karena biaya yang tinggi, perusahaan biosimilar sangat berbeda dari perusahaan generik. Perusahaan generik bergantung pada 2 faktor untuk kesuksesan: biaya produksi yang rendah dan pemasaran yang efisien untuk menggantikan obat merek yang sudah mapan.

Dibandingkan dengan itu, biosimilar harus membuktikan tanpa keraguan bahwa produk mereka setara dalam semua aspek efek terapi, toksisitas, paruh waktu, dll. Sementara mereka dapat bersaing dalam hal biaya, perbedaan harga dengan pengobatan yang sudah mapan kurang radikal, karena obat biologis lebih mahal untuk diproduksi.

Selain itu, pengobatan ini cenderung untuk penyakit yang mengancam jiwa, seperti penyakit genetik atau kanker. Jadi, dokter akan enggan untuk bereksperimen dan mengubah apa yang mereka ketahui dari pengalaman pribadi.

Sebagai hasilnya, biosimilar jauh lebih teknis dan didorong oleh R&D daripada perusahaan generik. Model bisnis mereka sangat bergantung pada tingkat keahlian teknis yang tinggi untuk memproduksi pengobatan dengan harga yang terjangkau dan kualitas yang konsisten. Jadi, tidak mengherankan untuk melihat perusahaan farmasi besar dan inovatif menjadi sangat aktif dalam bidang biosimilar.

Ini juga menempatkan biosimilar di antara pengembang farmasi murni dan generik. Pengembangan dirisikokan karena mereka meniru obat yang sudah ada dan disetujui. Namun, ini masih membutuhkan upaya R&D yang besar dan 3 fase uji klinis penuh, bahkan jika sedikit lebih cepat dan lebih murah.

Ini juga merupakan model bisnis dengan jumlah pesaing yang jauh lebih sedikit daripada generik. Sebagian besar pengobatan ini dapat berada di niche kecil, dengan hanya beberapa ribu pasien setiap tahunnya. Jadi, tidak mengherankan untuk melihat paten habis, dan hanya 1 atau 2 perusahaan biosimilar memasuki pasar, memungkinkan semua peserta untuk menjaga margin relatif tinggi.

Top 6 Perusahaan Biosimilar

Daftar ini hanya memuat perusahaan yang sebagian besar fokus pada biosimilar. Perusahaan lain memiliki portofolio biosimilar yang besar, tetapi kegiatan tersebut dilarutkan oleh segmen lain seperti penelitian obat baru, obat kimia, dll…

(Daftar saham ini diurutkan berdasarkan kapitalisasi pasar pada saat penulisan artikel ini)

1. Samsung Biologics Co., Ltd. (207940.KS)

Perusahaan ini didirikan pada 2011 dan terkait dengan raksasa Korea Samsung. Ini adalah CMO (Contract Manufacturing Organization) terbesar di dunia untuk biokimia, dengan kapasitas produksi total yang sangat besar yaitu 364.000 liter.

Sejak pendirian perusahaan pada 2012, enam biosimilar (Remicade, Herceptin, Enbrel, Humira, Avastin, dan Lucentis serupa) telah dirilis hingga saat ini dan secara aktif dijual di seluruh dunia, termasuk Amerika Serikat, Eropa, Kanada, Australia, dan Brasil.

Sumber: Samsung Biologics Q1 2023

Selain itu, Perusahaan sedang mengembangkan biosimilar untuk Soliris untuk penyakit darah, menunggu persetujuan. Ini juga mengembangkan biosimilar untuk Eylea untuk penyakit mata, Prolia untuk penyakit endokrin, dan Stelara untuk penyakit kekebalan, semua dalam fase 3 uji klinis.

Perusahaan ini telah tumbuh pendapatan dan laba operasional dengan cepat sejak 2020. Ini mengharapkan pola ini berlanjut dengan peluncuran biosimilar baru dalam 1-2 tahun ke depan dan pabrik yang digunakan dengan kapasitas penuh.

Sumber: Samsung Biologics Q1 2023

Pabrik nomor 4, dengan kapasitas 180.000 liter, harus selesai pada pertengahan 2023. Pabrik nomor 5, dengan kapasitas 180.000 liter, juga diharapkan selesai pada 2025.

Berkat skala dan keahlian, Samsung Biologics memiliki keunggulan dalam memproduksi biosimilar dalam jumlah besar dengan harga yang kompetitif. Ini adalah perusahaan yang akan menarik investor yang mencari pola pertumbuhan yang solid serta profil yang sangat aman yang berasal dari profitabilitas yang berkelanjutan dan dukungan dari grup Samsung.

2. Celltrion, Inc. (068270.KS)

Celltrion adalah perusahaan biosimilar Korea lainnya.

Celltrion menciptakan biosimilar antibodi pertama di dunia pada 2016, Remsima, untuk penyakit autoimun. Ini juga berinovasi saat mengembangkan Remsima, dengan jenis suntikan hipodermik, yang menawarkan injeksi yang lebih nyaman dibandingkan dengan Remsima IV (jenis injeksi intravena)

Sumber: Celltrion

Totalnya, telah dikomersialisasikan 6 biosimilar yang berbeda dan 9 obat generik. Ini memiliki kapasitas produksi total 190.000 liter, dengan total 450.000 liter yang direncanakan di masa depan.

Perusahaan ini juga bekerja pada pengembangan solusi perawatan kesehatan digital. Ini ingin memiliki platform digital yang lengkap untuk pengobatan personal pada 2030, berdasarkan data medis dan AI.

Sumber: Celltrion

Pendapatan bersih Celltrion telah stabil dalam 2 tahun terakhir, sekitar $400M. Fasilitas baru yang sedang dibangun dan persetujuan baru-baru ini untuk suntikan hipodermik Remsima harus memberinya beberapa ruang untuk terus tumbuh.

Investor akan ingin tetap mendapat informasi tentang rencana perusahaan mengenai perawatan kesehatan digital, serta pasar Remsima dan potensi pesaing baru untuk obat ini.

3. Kyowa Kirin Co., Ltd. (KYKOF)

Perusahaan ini adalah produsen biosimilar Jepang. Produk komersialisasinya tunggal adalah Adalimumab, untuk aplikasi peradangan/kekebalan, yang dijual sejak 2018.

Dengan ketergantungan pada satu produk saja, penjualan perusahaan telah stagnan sejak 2018. Manajemen berharap untuk mengoptimalkan pendapatan dari Adalimumab, tetapi ini masih dalam proses.

Rencana perusahaan untuk 2025 adalah untuk memperluas ke 3 biosimilar lainnya.

Sumber: Kyowa Kirin

Pengembangan KW-6356, obat potensial untuk penyakit Parkinson, telah dihentikan sejak rencana 2025 dibuat. Ini meninggalkan potensi pertumbuhan terutama pada KHK4083 untuk dermatitis atopik, yang memasuki fase 3 pada 2021, terutama karena penyakit ini mempengaruhi sebanyak 16 juta orang.

Sumber: Kyowa Kirin

Kyowa Kirin adalah biosimilar yang sukses tetapi membutuhkan prestasi baru untuk memulai kembali pertumbuhan dan membenarkan valuasi saat ini. Banyak hal bergantung pada KHK4083, dan investor di Kyowa Kirin harus terus memantau akhir fase 3 dan hasil komersial pada peluncuran potensial di 2025-2026.

4. Viatris Inc.

(VTRS )

Viatris modern adalah hasil merger antara Mylan dan Upjohn, divisi sebelumnya dari Pfizer, pada 2020. Ini aktif dalam berbagai bidang terapi, dengan 26 merek yang berbeda.

Sumber: Viatris

Perusahaan ini memiliki pipeline kaya produk baru potensial. Ini termasuk injeksi kompleks, dengan 10 obat potensial dan di atas $1 miliar dalam kesempatan penjualan tahunan puncak pada 2027.

Perusahaan ini juga melihat kesempatan lain di atas $1 miliar dalam penjualan puncak pada 2028 dalam 5 produk lain, dari mana 3 sudah dalam fase 3 uji klinis.

Sumber: Viatris

Terakhir, perusahaan ini baru-baru ini meluncurkan divisi mata, yang dibeli seharga $700M, yang diproyeksikan menambahkan $1 miliar lain ke penjualan bersih pada 2028.

Sumber: Viatris

Dengan pendapatan sebesar $16,3 miliar pada 2022, Viatris memiliki potensi untuk mempertahankan pendapatan saat ini dan tumbuh sedikit dalam periode 2022-2028.

Arus kas telah digunakan untuk mengurangi utang, dengan $3,3 miliar dibayarkan pada 2022 (dengan arus kas bebas sebesar 2,55 miliar). Dengan $18,7 miliar utang yang tersisa, masih akan membutuhkan beberapa tahun bagi Viatris untuk bebas utang. Namun, mengingat arus kas bebas yang tersedia, utang tidak harus membahayakan perusahaan dalam kapasitas apa pun.

Viatris lebih cocok untuk investor yang mau bertaruh pada kesuksesan perusahaan melalui pipeline pengembangan dan akuisisi baru. Mereka juga akan bertaruh pada valuasi yang relatif rendah: rasio P/E di bawah 6 pada saat penulisan artikel ini, setelah penurunan stabil dalam harga saham sejak 2018.

5. Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK)

Henlius adalah perusahaan biosimilar Tiongkok dengan kapasitas produksi 48.000 liter, dengan kapasitas total yang ditargetkan 144.000 liter pada 2026. Saat ini memiliki 5 produk yang dipasarkan untuk 18 aplikasi, yang membawa $298 juta dalam pendapatan pada 2022.

Henlius mengandalkan pasar biosimilar Tiongkok yang tumbuh untuk mengejar pasar Eropa dan Amerika Serikat, dengan tingkat pertumbuhan tahunan gabungan sebesar 175% dalam 3 tahun terakhir.

Henlius saat ini memiliki 9 kandidat dalam pipelinenya. Ini juga akan mulai menjual lebih banyak di luar negeri melalui perjanjian lisensi berganda sebesar $63 juta.

Sumber: Henlius

Profil Henlius adalah pertumbuhan agresif dan tujuan ambisius. Ini belum menguntungkan, dengan $13 juta kerugian pada 2022 disebabkan oleh pengeluaran R&D sebesar $141 juta.

Ini adalah saham untuk investor yang sabar dan mau memanfaatkan pertumbuhan pasar biosimilar Tiongkok.

Jika rencana saat ini berhasil, Henlius akan melipatgandakan kapasitas produksinya dan harus meningkatkan pendapatan secara dramatis, baik dari penjualan produk yang ada maupun tambahan baru ke portofolio, serta beberapa tambahan dari perjanjian ekspor/lisensi.

6. Coherus BioSciences, Inc.

(CHRS )

Coherus adalah perusahaan biosimilar Amerika di bidang onkologi, imunologi, dan oftalmologi. Saat ini memiliki 3 produk yang disetujui, dari mana 2 sudah dipasarkan. Ini harus meluncurkan 3 lainnya pada 2023.

Sumber: Coherus

Sumber: Coherus

Ini juga bertujuan untuk memiliki biosimilar untuk blockbuster EYLEA pada 2025.

Perusahaan ini mengharapkan produk komersialnya untuk membawa lebih banyak pendapatan pada 2023, berkat cakupan pembayar yang diperluas dan akun kunci baru. Kesempatan produk baru diharapkan antara $1-2 miliar, dengan sebagian besar berasal dari YUSIMRY di pasar peradangan sebesar $17 miliar.

Sumber: Coherus

Coherus mencatat kerugian bersih sebesar $292 juta pada 2022 dari total $211 juta pendapatan. Ini berasal dari pengeluaran yang sangat besar pada 2022, $198 juta dalam S&GA (Selling General and Administrative) dan $199 juta dalam R&D.

Manajemen berencana untuk mengurangi pengeluaran sebesar $100 juta pada 2023, setelah menghapus 60 karyawan dari tenaga kerja, karena sedang menyelesaikan pekerjaan yang diperlukan untuk menyetujui 3 biosimilar baru yang diharapkan memasuki pasar pada 2023.

Masa depan Coherus sangat bergantung pada kesuksesan peluncuran YUSIMRY, yang akan membuatnya sangat menguntungkan atau berisiko perusahaan yang hampir tidak mencakup biaya. Jadi, apa yang dibutuhkan adalah analisis yang lebih dalam tentang kesempatan obat tersebut akan berguna dan pemahaman yang lebih baik tentang 6 biosimilar lainnya yang disetujui dalam kategori yang sama.

Ini membuatnya menjadi investasi untuk investor yang mau mengambil kesempatan pada persetujuan dan kesuksesan komersial YUSIMRY dan pertumbuhan potensial dari sisa portofolio.