Stryker Akan Mengakuisisi ZuriMED, Menambahkan FiberLocker ke Portofolio Bahu

Oleh Elena Rossi

Stryker mengumumkan pada 31 Agustus 2026 bahwa mereka telah menandatangani perjanjian definitif untuk mengakuisisi ZuriMED, sebuah perusahaan swasta yang mengembangkan Sistem FiberLocker, sebuah teknologi yang telah dipasarkan untuk augmentasi rotator cuff.

Menurut pengumuman dari perusahaan teknologi medis yang berbasis di Portage, Michigan, Sistem FiberLocker menawarkan pendekatan baru untuk augmentasi rotator cuff yang dirancang untuk memberikan kekuatan biomekanik yang lebih tinggi dan mengatasi mode kegagalan klinis utama pada perbaikan rotator cuff. Stryker menyatakan bahwa akuisisi ini akan memperkuat portofolio bahunya dan meningkatkan kemampuannya dalam mendukung spesialis bahu di bidang kedokteran olahraga maupun artroplasti. Perusahaan menggambarkan augmentasi rotator cuff sebagai salah satu bidang yang tumbuh paling cepat dalam kedokteran olahraga, dengan mengutip laporan pasar Mordor Intelligence tentang perawatan rotator cuff.

“ZuriMED telah mengembangkan teknologi yang berbeda yang memenuhi kebutuhan klinis penting dalam perawatan bahu,” kata Andy Pierce, Group President, MedSurg dan Neurotechnology di Stryker. “Kami sangat antusias dengan kesempatan menambahkan Sistem FiberLocker ke dalam portofolio Stryker.”

Pierce menambahkan bahwa akuisisi ini mencerminkan komitmen berkelanjutan perusahaan untuk mendorong inovasi dan meningkatkan hasil bagi pasien. Ketentuan keuangan transaksi tidak diungkapkan dalam pengumuman. Transaksi ini tunduk pada kondisi penutupan yang biasa, dan Stryker serta ZuriMED akan terus beroperasi sebagai entitas terpisah serta melanjutkan kegiatan bisnis seperti biasa hingga transaksi selesai.

Sistem FiberLocker

ZuriMED menjelaskan Sistem FiberLocker sebagai teknologi augmentasi mekanik untuk perbaikan rotator cuff. Menurut dokumentasi produk perusahaan, teknologi FiberLock yang dipatenkan memungkinkan terbentuknya jaringan kuat yang terjalin antara tambalan dan jaringan tendon. Selama pemasangan, jarum berulang pada instrumen mendorong serat implan ke dalam jaringan lunak di bawahnya, mengamankan implan SpeedPatch perusahaan di seluruh antarmuka tambalan-tendon dan menghasilkan apa yang perusahaan sebut sebagai augmentasi mekanik segera.

Sistem ini terdiri dari Instrumen FiberLocker dan SpeedPatch. ZuriMED menyatakan bahwa pemasangan selesai dalam 90 detik, dan pengujian ex vivo menunjukkan peningkatan kekuatan biomekanik yang signifikan pada perbaikan rotator cuff yang ditambah pada saat zero waktu. Perusahaan juga melaporkan bahwa studi pada hewan menunjukkan infiltrasi sel ke dalam kerangka berpori.

Di situs webnya, ZuriMED menjelaskan masalah klinis yang ditargetkan oleh perangkat tersebut. Setelah robekan, tendon rotator cuff biasanya diperbaiki dengan jahitan dan jangkar tulang, namun tendon sering tidak dapat menahan fiksasi jahitan karena integritas strukturalnya yang terganggu, sehingga terjadi kegagalan pada antarmuka jahitan-tendon, fenomena yang biasanya disebut cheesewiring. Perusahaan menyatakan bahwa tingkat re-robekan pascaoperasi telah dilaporkan berkisar antara 24% hingga 94%, dan mengutip literatur yang dipublikasikan yang menunjukkan bahwa pemotongan jahitan adalah penyebab utama kegagalan, menyumbang 86% kasus dalam satu studi yang dikutip.

Status Regulasi dan Studi Klinis

ZuriMED mengumumkan pada 3 Februari 2025 bahwa Sistem FiberLocker telah menerima persetujuan FDA 510(k), dan menyatakan sistem tersebut akan masuk ke pasar AS pada kuartal pertama 2025. Perusahaan menyatakan bahwa sistem ini saat ini tersedia secara komersial hanya di Amerika Serikat.

Menurut perusahaan, dua studi klinis prospektif yang menyelidiki kinerja dan keamanan Sistem FiberLocker sedang berlangsung. Studi pertama pada manusia yang dilakukan di Balgrist University Hospital menandai penggunaan klinis pertama sistem ini di Swiss dan sedang menyelidiki keamanannya. Sebuah studi multicenter terpisah sedang dilakukan di beberapa pusat di Amerika Serikat, dengan penyembuhan berbasis MRI sebagai hasil utama.

ZuriMED, secara resmi ZuriMED Technologies AG, adalah perusahaan berbasis Zurich yang berspesialisasi dalam biomekanika ortopedi. Pada Agustus 2023, perusahaan mengumumkan penutupan putaran pendanaan Seri A senilai 14,5 juta franc Swiss, yang dikatakan akan mendukung jalur masuk pasar untuk teknologi Surgical-Fiberlock mereka.

Stryker, yang terdaftar di New York Stock Exchange dengan simbol SYK, menawarkan produk dan layanan di bidang MedSurg, Neurotechnology, dan Orthopaedics serta menyatakan bahwa bersama pelanggannya, perusahaan memengaruhi lebih dari 150 juta pasien setiap tahun.