Stryker Rampungkan Akuisisi ZuriMED dan Menambahkan Teknologi Manset Rotator

Stryker telah merampungkan akuisisi ZuriMED Technologies AG, pengembang FiberLocker System yang dimiliki secara privat, sebagaimana diumumkan perusahaan pada 26 Oktober 2026. Akuisisi ini menambahkan teknologi augmentasi manset rotator yang telah dikomersialkan ke dalam portofolio Kedokteran Olahraga perusahaan.

Perusahaan teknologi medis yang berbasis di Portage, Michigan, itu mengatakan FiberLocker System dirancang untuk meningkatkan kekuatan biomekanis perbaikan manset rotator. Menurut Stryker, teknologi ini menjawab kebutuhan klinis penting dalam perbaikan manset rotator dan memperluas kemampuannya untuk mendukung dokter bedah bahu dengan solusi di sepanjang rangkaian perawatan bahu. Perusahaan menambahkan bahwa akuisisi ini memperluas kemampuannya untuk mendukung para spesialis bahu di bidang kedokteran olahraga dan perawatan bahu.

“ZuriMED menghadirkan keahlian khusus dan teknologi unggulan yang melengkapi kapabilitas kami yang terus berkembang dalam perawatan bahu,” kata Andy Pierce, Presiden Grup MedSurg dan Neuroteknologi di Stryker. “Bersama-sama, kami berpeluang mengembangkan teknologi FiberLocker, memperluas akses ke pilihan perawatan inovatif, serta memberikan nilai lebih bagi pelanggan dan pasien mereka.”

Pengumuman tersebut tidak mengungkapkan ketentuan finansial transaksi.

Izin FDA untuk FiberLocker System

Basis data 510(k) Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mencantumkan FiberLocker System dalam pemberitahuan prapemasaran K241219, dengan tanggal keputusan 11 Desember 2024 dan keputusan bahwa produk tersebut secara substansial setara. Sistem yang mendapat izin ini terdiri atas dua komponen: FiberLocker Implant, yang dalam catatan diidentifikasi sebagai SpeedPatch PET, dan FiberLocker Instrument, yang diidentifikasi sebagai FiberLocker Instrument SN. Pemohon yang tercatat adalah ZuriMED Technologies AG, beralamat di Lengghalde 5, Zurich, Swiss. Elias Bachman tercatat sebagai kontak pemohon, sedangkan Hogan Lovells US LLP dari Philadelphia tercatat sebagai koresponden.

Badan tersebut menerima pengajuan pada 1 Mei 2024 dan meninjaunya sebagai pengajuan 510(k) Tradisional melalui panel peninjauan Ortopedi. Entri basis data mengklasifikasikan perangkat tersebut sebagai jaring bedah nonabsorbabel untuk ortopedi dan penguatan tendon, berdasarkan nomor regulasi 878.3300 dan kode produk OWX; spesialisasi medis regulasinya adalah Bedah Umum dan Plastik. Entri itu juga menunjukkan bahwa pengajuan tersebut tidak ditinjau oleh pihak ketiga, bukan produk kombinasi, dan tidak memiliki rencana pengendalian perubahan yang telah ditetapkan sebelumnya dan diotorisasi.

ZuriMED mengumumkan izin tersebut pada 3 Februari 2025, dengan menyatakan bahwa FiberLocker System akan memasuki pasar AS pada kuartal pertama 2025 dan bahwa perusahaan memperkirakan penerapan klinis pertamanya akan berlangsung. Perusahaan mengatakan solusinya dikembangkan untuk memperkuat perbaikan manset rotator dan menyempurnakan teknik tradisional. ZuriMED juga menyebut izin tersebut sebagai langkah maju yang signifikan bagi perusahaan dan bagi kemajuan teknologi perbaikan manset rotator secara keseluruhan.

Dari Perjanjian Definitif hingga Penuntasan Akuisisi

Stryker pertama kali mengumumkan pada 31 Agustus 2026 bahwa perusahaan telah menandatangani perjanjian definitif untuk mengakuisisi ZuriMED. Saat itu, perusahaan mengatakan transaksi tersebut masih harus memenuhi persyaratan penutupan yang lazim dan Stryker serta ZuriMED akan terus beroperasi sebagai entitas terpisah dengan kegiatan bisnis seperti biasa hingga transaksi rampung.

ZuriMED mengonfirmasi perjanjian tersebut melalui unggahan di situs webnya pada 1 September 2026, dengan menyatakan bahwa Stryker telah menandatangani perjanjian definitif untuk mengakuisisi perusahaan itu dan memasukkan FiberLocker System ke dalam portofolio perawatan bahu Stryker. ZuriMED menyebut akuisisi tersebut sebagai “tonggak penting bagi ZuriMED dan misi kami untuk memajukan perbaikan manset rotator.”

Dalam pengumuman penandatanganan perjanjian, Stryker menggambarkan FiberLocker System sebagai teknologi augmentasi jaringan lunak yang menawarkan pendekatan baru untuk augmentasi manset rotator dan dirancang untuk mengurangi terjadinya salah satu penyebab utama kegagalan klinis dalam perbaikan manset rotator. Perusahaan menyebut augmentasi manset rotator sebagai salah satu bidang dengan pertumbuhan tercepat dalam kedokteran olahraga dan peluang besar dalam perawatan bahu, dengan mengutip laporan Mordor Intelligence berjudul “Analisis Ukuran dan Pangsa Pasar Perawatan Manset Rotator – Pertumbuhan, Tren, dan Prakiraan (2026–2031).” Stryker mengatakan akuisisi ini akan meningkatkan kemampuannya untuk mendukung para spesialis bahu di bidang kedokteran olahraga maupun artroplasti, sekaligus memperkuat portofolionya dalam augmentasi manset rotator.

Dalam pengumuman Agustus 2026, Pierce mengatakan ZuriMED telah mengembangkan teknologi unggulan yang menjawab kebutuhan klinis penting dalam perawatan bahu. Ia menambahkan bahwa akuisisi tersebut mencerminkan komitmen berkelanjutan Stryker untuk mendorong inovasi dan meningkatkan hasil perawatan pasien.