Innoviva dan model royalti biotek: gambaran awal 2023

Model Startup Biotek Klasik

Perusahaan biotek bergantung pada inovasi dan pengembangan pengobatan baru. Model dasarnya biasanya melalui langkah-langkah berikut:

1. Mulailah dengan sebuah ide atau penemuan ilmiah
2. Kembangkan ide tersebut menjadi obat atau pengobatan potensial untuk suatu penyakit
3. Mengumpulkan modal untuk menguji efektivitas dan keamanan calon pengobatan secara in vitro dan pada hewan.
4. Mengumpulkan dana tambahan untuk uji klinis fase I yang menilai keamanan awal dan tolerabilitas pada manusia.
5. Mengumpulkan lebih banyak modal atau bermitra dengan perusahaan farmasi besar untuk menjalankan uji klinis fase II dan III yang mahal.
6. Memperoleh persetujuan regulator, lalu memasarkan pengobatan secara langsung atau melalui jaringan penjualan mitra farmasi.

Pilihan lain adalah melisensikan calon obat lebih awal kepada perusahaan farmasi besar. Cara ini dapat membagi risiko dan sebagian potensi keuntungan; perusahaan asal masih dapat menerima pembayaran di muka, pembayaran berdasarkan pencapaian, atau royalti sesuai perjanjian.

Investor dapat memilih perusahaan tahap awal dengan risiko klinis dan pendanaan tinggi, kemudian melakukan diversifikasi, atau perusahaan farmasi besar dengan portofolio lebih matang. Setiap tahap pengembangan bisa memerlukan tambahan modal dan menimbulkan dilusi. Perusahaan besar pun tetap memiliki risiko dan tidak selalu tumbuh lambat.

Model Royalti untuk Perusahaan Biotek

Pilihan antara perusahaan muda berisiko tinggi dan perusahaan besar yang lebih matang juga ada di pertambangan. Menemukan tambang bernilai tinggi, seperti mengembangkan obat sukses, memiliki ketidakpastian besar. Namun, perusahaan besar bukan berarti tanpa pertumbuhan atau tanpa risiko.

Salah satu alternatif adalah perusahaan royalti. Dalam transaksi royalti, sejumlah ciri utamanya berbeda dari investasi saham biasa.

Perusahaan menyediakan modal untuk memperoleh hak atas persentase penjualan produk yang disepakati. Transaksi ini tidak harus memberikan saham perusahaan pengembang, meskipun struktur pendanaan lain bisa menggabungkan saham, utang, dan royalti.

Untuk startup, pembiayaan royalti dapat menghindari penerbitan saham dalam transaksi tersebut sehingga persentase kepemilikan pendiri tidak terdilusi. Hak atas proyek lain yang tidak tercakup tetap berada pada perusahaan; cakupan royalti bergantung pada kontrak, bukan selalu satu proyek saja.

Untuk investor di perusahaan royalti, sejumlah perjanjian dapat memberikan diversifikasi tanpa investasi langsung melalui dana modal ventura yang aksesnya sering terbatas. Namun, royalti tidak selalu lebih menguntungkan bagi pendiri daripada saham atau lisensi. Ketentuan, biaya modal, dan pembagian pendapatan harus dibandingkan dalam setiap transaksi.

Pendapatan perusahaan royalti dapat meningkat jika produk dalam portofolionya berhasil. Sebaliknya, kegagalan klinis atau penjualan yang lemah juga berdampak pada penerimaan. Perjanjian dengan beberapa pengembang dapat menyebarkan risiko, tanpa menjamin pertumbuhan tinggi.

Perusahaan royalti murni dapat memiliki organisasi ramping, terkadang kurang dari 100 pegawai, dan lebih menyerupai perusahaan investasi daripada pengembang obat. Analisis awal memperkirakan 80–90% aliran pendapatan dapat diinvestasikan kembali atau dibagikan. Namun, angka itu bukan tingkat pembayaran yang berlaku umum: pajak, utang, biaya, dan kebutuhan modal memengaruhi dana yang tersedia.

Model ini dapat memadukan potensi pertumbuhan dengan diversifikasi obat, bidang medis, dan teknologi. Manfaatnya bergantung pada kualitas portofolio, harga transaksi, dan pengelolaan risiko.

Di pertambangan, Wheaton Precious Metals menjadi contoh penting model streaming logam mulia. Perusahaan ini bermula sebagai Silver Wheaton pada 2004 dan kemudian memperluas kegiatan dari perak ke emas; bukan perusahaan royalti khusus penambang emas yang pertama kali berdiri lewat IPO pada 2005. Analisis awal menyebut kenaikan saham sekitar 17 kali lipat pada periode historisnya, bukan imbal hasil yang dijamin. Berbagai perusahaan royalti dan streaming lain juga berkembang di sektor tersebut.

Di biotek, pembiayaan royalti telah ada jauh sebelum 2023, antara lain melalui Royalty Pharma yang didirikan pada 1996. Salah satu contoh pendekatan yang memadukan royalti dan investasi lain adalah perusahaan Innoviva.

Innoviva: Perusahaan Royalti Biotek

Uraian ini menggambarkan Innoviva pada awal 2023, saat artikel asli diterbitkan. Innoviva bukan pencipta pertama model royalti biotek. Perusahaan ini berasal dari Theravance dan memperoleh royalti dari produk pernapasan yang dikembangkan bersama GSK.

Innoviva kemudian menggunakan pendapatannya untuk investasi strategis, termasuk kepemilikan saham dan akuisisi perusahaan. Setelah membeli Entasis dan La Jolla, perusahaan juga memiliki kegiatan pengembangan serta penjualan obat, bukan hanya membeli aliran royalti.

Pada Mei 2021, Innoviva membeli kembali sekitar 32% sahamnya dari GSK dengan harga transaksi 392 juta dolar. Kerja sama produk dengan GSK tetap berlangsung. Pada 20 Juli 2022, Innoviva menjual kepemilikan 15% dalam Theravance Respiratory Company kepada Royalty Pharma senilai 282 juta dolar, dengan potensi pembayaran tambahan berdasarkan penjualan. Transaksi tersebut mengalihkan kepentingan terkait royalti Trelegy; bukan penjualan kepemilikan penuh atas obat itu.

Gambaran Innoviva

Relvar/Breo menghasilkan sekitar 234 juta dolar royalti pada 2021. Perkiraan 1 miliar dolar selama lima tahun berikutnya dalam analisis awal merupakan proyeksi, bukan penerimaan yang sudah terjamin.

Analisis Februari 2023 menggunakan kapitalisasi pasar sekitar 863 juta dolar dan rasio harga terhadap laba 3,71. Aset lancar 313,673 juta dolar serta utang jangka panjang 394,653 juta dolar yang dikutip berasal dari 31 Desember 2021. Nilainya tidak sepenuhnya saling menutupi, dan perbandingan tersebut tidak memasukkan semua aset serta kewajiban. Valuasi perlu mempertimbangkan royalti, investasi, bisnis operasional, dan seluruh struktur keuangan.

Pada periode yang dibahas, Innoviva tidak membagikan dividen. Pada November 2022, dewan mengumumkan izin pembelian kembali saham hingga 100 juta dolar. Itu bukan bukti bahwa seluruh 100 juta dolar telah dibelanjakan pada bulan tersebut.

Portofolio dan Prospek Innoviva pada Awal 2023

Relvar/Breo, produk pernapasan untuk asma dan penyakit paru obstruktif kronis sesuai indikasinya, merupakan sumber penting royalti Innoviva. ANORO juga menghasilkan royalti.

Pertumbuhan selanjutnya dapat berasal dari kinerja royalti, investasi, serta penjualan dan pengembangan produk perusahaan yang diakuisisi. Karena itu, investor perlu memahami berbagai bagian portofolionya.

Portofolio ini berisi beberapa akuisisi, biasanya setelah aliran royalti awal atau investasi kecil ditandatangani dan ketika Innoviva merasa nilai lebih akan tercipta dengan mengakuisisi saham di perusahaan target.

Entasis / La Jolla

Innoviva menyelesaikan pembelian sisa saham Entasis pada 11 Juli 2022 dan mengakuisisi La Jolla pada 22 Agustus 2022. Keduanya menjadi bagian dari platform rumah sakit dan penyakit infeksi, bukan berarti keduanya otomatis menjadi satu badan hukum.

Portofolio La Jolla meliputi GIAPREZA untuk meningkatkan tekanan darah pada orang dewasa dengan syok septik atau syok distributif lainnya, serta XERAVA untuk infeksi intraabdomen kompleks pada orang dewasa.

Entasis mengembangkan antibiotik untuk infeksi berat yang sulit diobati dan pada awal 2023 produk utamanya, sulbaktam-durlobaktam atau SUL-DUR, telah diterima untuk peninjauan prioritas FDA, dengan tanggal keputusan yang ditargetkan saat itu pada 29 Mei 2023.

Platform gabungan dapat menggunakan jaringan penjualan rumah sakit yang sama. GIAPREZA menangani syok, sedangkan XERAVA dan calon produk SUL-DUR menangani infeksi tertentu; tidak semuanya merupakan obat untuk resistensi antibiotik. Penggunaan jaringan bersama diharapkan mengurangi biaya komersialisasi SUL-DUR, tetapi besarnya penghematan belum pasti.

Analisis awal mengutip estimasi nilai investasi Entasis/La Jolla sekitar 330 juta dolar. Itu merupakan angka historis, bukan jaminan nilai jual kembali.

Armata Pharmaceuticals (ARMP)

Armata meneliti bakteriofag untuk infeksi bakteri yang sulit diobati. Bakteriofag adalah virus yang menginfeksi bakteri tertentu. Penggunaannya sebagai pengobatan tetap membutuhkan pengujian klinis dan tidak identik dengan antibiotik kimia. Program AP-PA02 berfokus pada infeksi paru akibat Pseudomonas aeruginosa dan AP-SA02 pada infeksi aliran darah akibat Staphylococcus aureus. Pada awal 2023, keduanya diteliti melalui program fase Ib/IIa, bukan sekadar fase I untuk semua indikasi.

Kepemilikan Innoviva sebelumnya sekitar 60%, lalu meningkat menjadi sekitar 70% setelah transaksi saham pada 2022. Pendanaan mencakup 45 juta dolar untuk saham dan waran pada Februari 2022 dan fasilitas kredit konversi berjaminan sebesar 30 juta dolar pada Januari 2023. Kredit tersebut bukan langsung pembelian saham biasa. Konversi utang atau pelaksanaan waran dapat meningkatkan kepemilikan, tetapi persentase masa depan juga bergantung pada transaksi lain; komersialisasi produk belum terjamin.

Analisis awal mengutip nilai investasi Armata sekitar 156 juta dolar. Estimasi historis itu harus dibedakan dari nilai pasar dan nilai wajar pada tanggal lain.

Diversifikasi melalui Kepemilikan Minoritas

Innoviva juga berinvestasi pada perusahaan biotek tahap awal yang tidak tercatat di bursa. Analisis awal mencantumkan estimasi gabungan 43 juta dolar dan persentase kepemilikan berikut sebagai gambaran historis:

• 13% di InCarda, perusahaan yang mengembangkan pengobatan penyakit jantung.
• 5% di ImaginAb, perusahaan pencitraan radiofarmasi untuk penilaian penyakit dan respons terhadap terapi, yang berpotensi melengkapi atau mengurangi kebutuhan biopsi tertentu.
• 1% di NanoLive, perusahaan pencitraan dan analisis sel hidup untuk penelitian serta penemuan obat.
• Gate Neurosciences, perusahaan yang mengembangkan terapi gangguan kejiwaan dan saraf, termasuk depresi, skizofrenia, dan gangguan tidur. Persentase kepemilikan tidak disebutkan dalam analisis awal, tetapi putaran pendanaan bersama dua perusahaan lain bernilai total 25 juta dolar.

ISP Fund dan Innoviva Strategic Partners LLC

Melalui anak usaha Innoviva Strategic Partners LLC, Innoviva menyetorkan 300 juta dolar ke dana yang dibentuk pada 2020, dengan penasihat investasi Sarissa Capital Management LP, sebuah hedge fund aktivis yang berbasis di Greenwich, Connecticut. Dana ini berinvestasi dalam beragam ekuitas perawatan kesehatan yang diperdagangkan secara publik. Anda dapat melihat lebih lanjut di sini tentang jenis investasi yang dilakukan Sarissa Capital berdasarkan portofolionya melalui tautan tersebut.

Laporan 2022 juga mencatat setoran modal tambahan 110 juta dolar pada Maret 2022. Karena itu, estimasi nilai sekitar 290 juta dolar yang disebut analisis awal tidak dapat langsung dibandingkan dengan setoran awal 300 juta dolar untuk menyimpulkan bahwa dana tidak rugi. Penilaian imbal hasil memerlukan tanggal valuasi, seluruh setoran, distribusi, serta biaya.

Kesimpulan

Royalti dapat menawarkan cara memperoleh eksposur pada biotek selain berinvestasi langsung pada pengembang atau perusahaan farmasi besar. Rekam jejak manajemen dalam menilai transaksi penting: kualitas penilaian ilmiah, harga investasi, dan alokasi modal memengaruhi hasil. Dalam hal ini, penilaian menyerupai pemilihan pengelola portofolio sekaligus analisis perusahaan biotek.

Pada awal 2023, Innoviva memadukan royalti, kepemilikan minoritas, dan akuisisi penuh. Analisis awal berpendapat bahwa valuasi pasar terutama mencerminkan royalti yang sudah berjalan dan memberi diskon besar terhadap Armata, Entasis, La Jolla, ISP Fund, serta investasi kecil lainnya. Itu adalah penilaian investasi saat itu, bukan ukuran pasti nilai masing-masing aset.

Pendapatan royalti dan valuasi yang dianggap rendah dapat menjadi bagian dari pertimbangan investasi, tetapi tidak menjamin margin keamanan atau keuntungan. Potensi pertumbuhan bergantung pada portofolio akuisisi, investasi, royalti, serta keberhasilan bisnis operasional.

Strategi manajemen pada periode tersebut menunjukkan minat besar pada pengobatan infeksi dan resistensi antibiotik melalui obat baru serta bakteriofag. Hal ini dapat relevan bagi investor yang ingin mempelajari sektor tersebut. Izin pembelian kembali saham mencerminkan pilihan alokasi modal manajemen, bukan bukti otomatis bahwa saham murah atau nilai pemegang saham pasti meningkat.