GE HealthCare Meraih Tanda CE untuk Siklotron MINItrace Magni

Pada 15 Oktober 2026, GE HealthCare mengumumkan bahwa siklotron MINItrace Magni miliknya telah memperoleh Tanda CE dan PETtrace Solid Target Platform kini mendukung produksi tembaga-64, memperluas kemampuannya yang sebelumnya mencakup galium-68, menurut siaran pers perusahaan. Perusahaan mengatakan kedua perkembangan ini mencerminkan fokusnya untuk membantu institusi membangun kemampuan produksi yang mendukung program pencitraan molekuler, mulai dari membangun produksi radioisotop PET lokal hingga mendukung penelitian radiopharmaceutical yang sedang berkembang.

Menurut siaran pers tersebut, akses ke radiofarmaka penjejak merupakan pertimbangan penting bagi penyedia layanan kesehatan yang sedang membangun atau memperluas program tomografi emisi positron (PET). Banyak radioisotop PET memiliki waktu paruh pendek, sehingga jarak antara tempat produksi dan penggunaan menjadi faktor dalam perencanaan pasokan. Siklotron menghasilkan radioisotop ini, yang selanjutnya dapat digunakan untuk membuat radiofarmaka penjejak dalam pencitraan PET. Menurut perusahaan, produksi lokal dapat memberi penyedia layanan kendali lebih besar atas pasokan dan penjadwalan, sekaligus mengurangi ketergantungan pada produksi dan transportasi dari luar.

“Lanskap pencitraan molekuler sedang berubah seiring berkembangnya teranostik, hadirnya radiofarmaka penjejak PET baru, serta meningkatnya permintaan di bidang onkologi, neurologi, dan kardiologi,” kata Erez Levy, Wakil Presiden Pencitraan Molekuler di GE HealthCare. Ia mengatakan bahwa seiring bertambah luasnya portofolio radiofarmaka penjejak, penyedia layanan membutuhkan akses andal ke radioisotop dan fleksibilitas untuk menanggapi perubahan kebutuhan klinis. Menurutnya, hal ini menuntut pandangan jangka panjang terhadap produksi radiofarmaka yang mendukung layanan yang sudah ada, sekaligus memungkinkan institusi bersiap menghadapi penerapan klinis dan riset baru.

Desain Ringkas dan Pengoperasian Otomatis

Menurut GE HealthCare, MINItrace Magni memadukan desain ringkas dengan pelindung radiasi terpadu dan pengoperasian yang disederhanakan, bagi institusi yang ingin memulai atau memperluas produksi di fasilitas sendiri. Siklotron ini dirancang untuk menghasilkan fluorin-18, karbon-11, oksigen-15, dan nitrogen-13 untuk radiofarmaka penjejak PET.

Menurut perusahaan, sistem ini dilengkapi antarmuka pengguna yang intuitif dan alur kerja tiga klik yang dirancang untuk menyederhanakan tahapan produksi rutin. Fitur otomatisnya mencakup penyetelan otomatis, yang menyiapkan siklotron dan target, menyetel berkas, serta mengatur iradiasi target.

GE HealthCare mengatakan bahwa memproduksi radioisotop hanyalah salah satu bagian dari proses menyiapkan radiofarmaka penjejak PET. Jika digunakan bersama TRACERcenter Solutions milik perusahaan, MINItrace Magni dirancang untuk mendukung alur kerja radiopharmacy PET yang lebih luas, sesuai dengan kebutuhan klinis, operasional, dan produksi radiofarmaka penjejak di suatu institusi. Perusahaan mengatakan pendekatan ini bertujuan membantu penyedia layanan mengembangkan kemampuan radiofarmaka lokal yang disesuaikan dengan kebutuhan program pencitraan molekuler mereka, sekaligus mempertimbangkan kebutuhan departemen saat ini dan di masa mendatang. Dokumentasi produk siklotron GE HealthCare menjelaskan bahwa TRACERcenter Solutions menyatukan teknologi, layanan, dan peralatan yang membentuk fasilitas produksi radiofarmaka penjejak ke dalam satu solusi komprehensif.

Tembaga-64 dan Solid Target Platform

Menurut perusahaan, penambahan tembaga-64 memperluas kemampuan PETtrace Solid Target Platform yang sebelumnya mencakup galium-68—yang diperkenalkan pada 2022—dan zirkonium-89, yang tersedia sejak awal 2026. Menurut siaran pers, kemampuan ini memperluas ragam isotop yang dapat diproduksi dengan infrastruktur siklotron PETtrace, sehingga pelanggan dapat mengembangkan platform tersebut seiring berubahnya kebutuhan isotop mereka.

Menurut siaran pers tersebut, tembaga-64 memungkinkan pencitraan PET dan juga sedang diteliti bersama agen tembaga-67 yang masih dalam tahap investigasi sebagai pasangan potensial untuk diagnosis dan terapi. Penelitian ini merupakan bagian dari bidang teranostik yang lebih luas, yang menghubungkan pencitraan molekuler dengan terapi radionuklida tertarget. Menurut perusahaan, penelitian klinis sedang mengevaluasi senyawa berlabel tembaga-64 untuk sejumlah bidang, termasuk kanker prostat dan kanker payudara HER2-positif.

GE HealthCare mengatakan bahwa keahliannya dalam bidang siklotron, teknologi target, sintesis radiokimia, pencitraan molekuler, dan layanan ditujukan untuk membantu institusi menerapkan produksi target padat sebagai bagian dari alur kerja radiopharmacy yang lebih luas. Dokumentasi produk perusahaan menyebutkan bahwa Solid Target Platform mengintegrasikan setiap komponen rantai produksi; pemurnian dan pelabelan dilakukan menggunakan alat sintesis FASTlab, pengoperasian berbasis kaset yang siap pakai dilakukan oleh satu operator, dan platform ini mendukung produksi multi-Curie.

Nicolas Durand-Schaefer, Manajer Umum Pencitraan Molekuler Internasional di GE HealthCare, menyebut Tanda CE ini sebagai “tonggak penting bagi siklotron ringkas dan serbaguna yang dirancang untuk mendukung produksi radioisotop lokal”. Siklotron ini memungkinkan penyedia layanan kesehatan membangun kemampuan radiopharmacy tanpa memerlukan infrastruktur produksi berskala besar. Ia mengatakan penambahan tembaga-64 ke PETtrace memperluas kemampuan platform tersebut untuk mendukung pencitraan berbasis tembaga dan penelitian teranostik. Ia juga mengatakan bahwa fokus perusahaan adalah membantu institusi menghubungkan kebutuhan praktis dalam menjalankan radiopharmacy dengan tujuan klinis dan riset jangka panjang mereka.

GE HealthCare mengatakan bahwa kedua perkembangan ini dibangun di atas pengalaman perusahaan selama lebih dari 40 tahun dalam teknologi siklotron dan radi farmasi PET. Perusahaan itu mengatakan bahwa para perwakilannya akan hadir di stan mereka selama Pertemuan Tahunan 2026 European Association of Nuclear Medicine, yang dijadwalkan berlangsung pada 17 hingga 21 Oktober di Wina, Austria.