Novo की CagriSema ने चरण 3 परीक्षण में वजन घटाने में Tirzepatide से बेहतर प्रदर्शन किया

Novo Nordisk ने 21 सितंबर 2026 को चरण 3 के टॉपलाइन परिणामों की रिपोर्ट की, जिसमें दिखाया गया कि साप्ताहिक एक बार दिया जाने वाला CagriSema, जो cagrilintide और semaglutide की जांचात्मक फिक्स्ड-डोज़ संयोजन है, टाइप 2 डायबिटीज़ वाले वयस्कों में tirzepatide 5 mg की तुलना में बेहतर वजन घटाव प्रदान करता है, और अधिक वजन या मोटापे वाले वयस्कों में प्लेसबो की तुलना में 21.0% वजन कमी दिखाता है।

बाग्सवर्ड, डेनमार्क स्थित कंपनी ने REIMAGINE 5 और REDEFINE 9 परीक्षणों के परिणामों को एक कंपनी घोषणा में घोषित किया, जिसमें CagriSema को वजन प्रबंधन और टाइप 2 डायबिटीज़ में अपनी अगली नवाचार बताया गया। वही दिन लंदन में Novo के Capital Markets Day निवेशक ब्रीफ़िंग में इन निष्कर्षों को उजागर किया गया।

REIMAGINE 5 और REDEFINE 9 परिणाम

REIMAGINE 5 एक चरण 3 परीक्षण था, जिसमें साप्ताहिक एक बार दिया जाने वाला CagriSema 1.0 mg/1.0 mg की तुलना tirzepatide 5 mg से टाइप 2 डायबिटीज़ वाले प्रतिभागियों में की गई, जिनका रक्त शर्करा स्तर मेटफ़ॉर्मिन, एक SGLT2 इनहिबिटर या दोनों से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं था। दोहरे प्राथमिक अंतबिंदु HbA1c में परिवर्तन और आधाररेखा से सप्ताह 60 तक शरीर के वजन में सापेक्ष परिवर्तन थे।

कंपनी के अनुसार, CagriSema 1.0 mg/1.0 mg वजन घटाने में tirzepatide 5 mg से बेहतर था, जिसमें अनुमानित औसत वजन घटाव 12.4% रहा, जबकि tirzepatide के साथ 9.1% था। CagriSema ने HbA1c में गैर-निचले स्तर की कमी भी पुष्टि की, जो tirzepatide के साथ 1.67% की तुलना में 1.71% थी।

REDEFINE 9 एक चरण 3 परीक्षण था, जिसमें साप्ताहिक एक बार दिया जाने वाला CagriSema 1.7 mg/1.7 mg और CagriSema 1.0 mg/1.0 mg की तुलना प्लेसबो के साथ की गई, जो कम कैलोरी वाले आहार और बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि के साथ मिलकर, अधिक वजन या मोटापे वाले प्रतिभागियों में किया गया। प्राथमिक अंतबिंदु शरीर के वजन में सापेक्ष परिवर्तन और आधाररेखा से सप्ताह 68 तक कम से कम 5% वजन कमी प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों का अनुपात थे।

Novo ने रिपोर्ट किया कि CagriSema 1.0 mg/1.0 mg ने प्लेसबो की तुलना में 21.0% वजन कमी प्रदान की, जबकि प्लेसबो में 2.0% थी, और प्राथमिक श्रेष्ठता अंतबिंदु प्राप्त हुआ। CagriSema ने पूर्वनिर्धारित सहायक अंतबिंदुओं में प्लेसबो की तुलना में बेहतर सुधार दिखाए, जिसमें सिस्टोलिक रक्तचाप, कमर-से-ऊँचाई अनुपात और उपवास लिपिड प्रोफ़ाइल शामिल हैं। दोनों परीक्षणों में रिपोर्ट किए गए प्रभावशीलता आंकड़े प्रभावशीलता एस्टिमैंड पर आधारित थे।

कंपनी के अनुसार, दोनों परीक्षणों में CagriSema को समग्र रूप से अच्छी सहनशीलता मिली, और सुरक्षा प्रोफ़ाइल पिछले अध्ययनों के समान थी।

“CagriSema के परिणाम बहुत उत्साहजनक हैं, जो semaglutide और cagrilintide के संयोजन की मजबूत शक्ति को दर्शाते हैं। केवल 1.0 mg/1.0 mg के साथ, CagriSema tirzepatide 5 mg की तुलना में बेहतर वजन घटाव दिखाता है और मोटापा तथा टाइप 2 डायबिटीज़ में मजबूत परिणाम प्रदान करता है,” Martin Holst Lange ने कहा, जो Novo में कार्यकारी उपाध्यक्ष, अनुसंधान एवं विकास और मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी हैं। उन्होंने जोड़ा कि CagriSema अभी भी जांचात्मक है, लेकिन ये निष्कर्ष कंपनी के संभावित प्रभाव में विश्वास को मजबूत करते हैं, amylin जीवविज्ञान के बढ़ते साक्ष्य में योगदान देते हैं और मोटापा और टाइप 2 डायबिटीज़ के लिए अगली पीढ़ी के उपचार को आगे बढ़ाने की उनकी महत्वाकांक्षा को सुदृढ़ करते हैं।

कंपनी ने कहा कि मोटापा और टाइप 2 डायबिटीज़ में उपचार निर्णय अक्सर व्यक्तिगत होते हैं, और सभी रोगी उपलब्ध उच्चतम खुराक नहीं लेते या नहीं बनाए रखते। यह डेटा CagriSema 1.0 mg/1.0 mg की संभावनाओं का प्रमाण प्रदान करता है और यह समझ विस्तारित करता है कि प्रभावशीलता, सहनशीलता और खुराक लचीलापन व्यक्तिगत देखभाल को कैसे समर्थन दे सकते हैं।

Capital Markets Day के दौरान, Novo ने टाइप 2 डायबिटीज़ में दर्दनाक डायबेटिक न्यूरोपैथी पर डेटा पहली बार प्रस्तुत किया, और परिणामों को आशाजनक बताया। कंपनी ने कहा कि आगे के विवरण बाद में प्रस्तुत किए जाएंगे।

नियामक स्थिति और Capital Markets Day

साप्ताहिक एक बार दिया जाने वाला सबक्यूटेनियस CagriSema Novo द्वारा REDEFINE कार्यक्रम में अधिक वजन या मोटापे वाले वयस्कों के उपचार के रूप में और REIMAGINE कार्यक्रम में टाइप 2 डायबिटीज़ वाले वयस्कों के उपचार के रूप में जांचा जा रहा है। CagriSema cagrilintide, एक दीर्घकालिक अमाइलिन रिसेप्टर एगोनिस्ट, और semaglutide, एक GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट, का फिक्स्ड-डोज़ संयोजन है।

Novo ने दिसंबर 2025 में CagriSema के वजन प्रबंधन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ नई दवा आवेदन (NDA) दायर किया। कंपनी ने कहा कि निर्णय 2026 की चौथी तिमाही में अपेक्षित है।

लंदन में कैपिटल मार्केट्स डे कार्यक्रम 09:00 से 15:30 BST (10:00 से 16:30 CET) तक चला। कार्यक्रम में कार्यकारी प्रबंधन और वरिष्ठ प्रबंधन के अन्य सदस्यों द्वारा कंपनी की रणनीति, अनुसंधान एवं विकास पाइपलाइन, व्यावसायिक संचालन और प्रदर्शन पर प्रस्तुतियाँ शामिल थीं, साथ ही समग्र प्रस्तुतियों और प्रश्न‑उत्तर सत्रों का भी आयोजन किया गया। इवेंट पेज के अनुसार, सभी सत्र लाइव वेबकास्ट के माध्यम से प्रसारित किए गए और मांग पर उपलब्ध कराए गए।

प्रेसिडेंट और CEO Maziar Mike Doustdar ने कॉर्पोरेट रणनीति सत्र के साथ कार्यक्रम की शुरुआत की। Lange ने Mishal Patel, GVP AI & Digital Innovation के साथ मिलकर R&D और पोर्टफ़ोलियो रणनीति सत्र प्रस्तुत किया, और मोटापा एवं डायबिटीज़ के समर्पित सत्रों के लिए Hong Chow, EVP Product & Portfolio Strategy के साथ जुड़ गए। CFO Karsten Munk Knudsen ने वित्तीय सत्र प्रस्तुत किया, और Doustdar ने समापन टिप्पणी दी।