नया mRNA वैक्सीन एंटीबायोटिक‑प्रतिरोधी C. difficile संक्रमणों से निपट सकता है

बैक्टीरिया का प्रतिकार

बैक्टीरियल संक्रमण पहले की तुलना में बहुत कम घातक हैं, क्योंकि एंटीबायोटिक का परिचय हुआ है।

“एंटीबायोटिक के पहले, स्कार्लेट बुखार जैसी संक्रमणें यहाँ तक कि दिल की समस्याओं का कारण बन सकती थीं। सर्जरी अक्सर रक्त में घातक संक्रमणों जैसे बैक्टीरिमिया या सेप्सिस की ओर ले जाती थी.

एंटीबायोटिक के बिना एक दुनिया

एंटीबायोटिक हर दिन अनगिनत जीवन बचाते हैं, इसलिए हम उन्हें सामान्य मानने लगे हैं। लेकिन यह सुरक्षित मान्यता नहीं है। बैक्टीरिया बहुत तेज़ी से विकसित होते हैं, और एंटीबायोटिक से न मरना एक मजबूत विकासात्मक दबाव है। इसलिए, नया एंटीबायोटिक 10‑15 साल बाद अपनी प्रभावशीलता खो देता है, यह आम बात है।

एंटीबायोटिक प्रतिरोध से आगे रहने का एकमात्र कारण शोधकर्ताओं का लगातार नई अणुओं की खोज करना रहा है, दशक दर दशक। यह शोधकर्ताओं और रोगजनकों के बीच एक चुपचाप चलने वाला युद्ध है।

हाल ही में रोगजनक जीतने लगे हैं। एंटीबायोटिक प्रतिरोध एक बढ़ती समस्या है, विशेषकर अस्पतालों में होने वाले रोगों के संदर्भ में। एंटीबायोटिक प्रतिरोधविश्व भर में हर साल 1.27 मिलियन से अधिक लोगों की मौत का कारण बनता है। 2000 के बाद से बहुत कम नई एंटीबायोटिक वर्गों की खोज हुई है।

Source: Aphage

इस बढ़ते एंटीबायोटिक प्रतिरोध के कारण, कुछ संक्रमण जैसे Clostridium difficile अस्पतालों में और कमजोर रोगियों, बच्चों और बुजुर्गों में अधिक सामान्य हो गए हैं।

1. Difficile एक विशेष रूप से जटिल संक्रमण है क्योंकि यह पाचन तंत्र को प्रभावित करता है। मुख्य उपचार एंटीबायोटिक का लंबा कोर्स है।
2. हालांकि, एंटीबायोटिक आंत में लाभकारी बैक्टीरिया को भी नष्ट करते हैं, जिससे C. difficile उनके अभाव का फायदा उठाकर कोलन में टॉक्सिन छोड़ता है, जिससे यह बढ़ता है।

इसलिए C. difficile के खिलाफ पहला वैक्सीन विकसित करने की घोषणा एक महत्वपूर्ण खबर है। यह घोषणा Penn Medicine और Children’s Hospital of Philadelphia के शोधकर्ताओं ने की और प्रतिष्ठित वैज्ञानिक प्रकाशन Science में प्रकाशित हुई, शीर्षक “A multivalent mRNA-LNP vaccine protects against Clostridioides difficile infection” के तहत।

C. difficile संक्रमण

C. difficile एक बैक्टीरिया है जो कोलन में संक्रमण करता है, जिससे दस्त, बुखार और गंभीर मामलों में आंत्र फटना, किडनी फेल्योर या मृत्यु जैसी लक्षण हो सकते हैं।

C. difficile संक्रमण (CDI) प्रति वर्ष लगभग 500,000 रोगियों को प्रभावित करते हैं और 30,000 मौतों का कारण बनते हैं।

CDI का एक और प्रभाव यह है कि वे 35% मामलों में दोबारा उत्पन्न होते हैं। इन पहले दोबारा उत्पन्न मामलों में से 60% आगे भी दोबारा होते हैं, जिससे यह एक दीर्घकालिक समस्या बन सकती है।

चूँकि CDI मुख्यतः संवेदनशील जनसंख्या—बहुत छोटे या बड़े लोग, या गंभीर रूप से बीमार—को प्रभावित करता है, यह अन्य स्वास्थ्य समस्याओं से उबरने की क्षमता को भी घटा सकता है। C. difficile के स्पोर्स भी बहुत प्रतिरोधी होते हैं, जिससे उनका पर्यावरण में पूर्ण उन्मूलन कठिन हो जाता है, विशेषकर अस्पतालों और स्वास्थ्य केंद्रों में।

C. difficile mRNA वैक्सीन

क्योंकि C. difficile मुख्यतः संवेदनशील रोगियों को लक्षित करता है, संक्रमण को शुरू से ही रोकना आदर्श होगा।

हालांकि, C. difficile के खिलाफ वैक्सीन बनाते समय शोधकर्ताओं को एक समस्या का सामना करना पड़ा कि बैक्टीरिया बायोफ़िल्म या बहुत कठोर स्पोर्स में छिप सकते हैं, जिससे यह इम्यून सिस्टम को विभिन्न रूपों में प्रस्तुत होता है।

इस समस्या को हल करने के लिए, शोधकर्ताओं ने mRNA‑LNP (लिपिड नैनोपार्टिकल) वैक्सीन प्लेटफ़ॉर्म का उपयोग किया, वही प्लेटफ़ॉर्म जिसने हमें mRNA COVID‑19 वैक्सीन दिया।

पारंपरिक वैक्सीनों के विपरीत, mRNA वैक्सीन इम्यून सिस्टम को कई विभिन्न तरीकों से बैक्टीरिया को लक्षित करने के लिए प्रशिक्षित कर सकते हैं।

“जब अधिकांश वैक्सीन इम्यून सिस्टम को विशिष्ट एंटीबॉडी बनाने के लिए प्रेरित करते हैं, mRNA वैक्सीन C. difficile वैक्सीन के लिए एक आदर्श उम्मीदवार थे क्योंकि इन्हें आसानी से पैकेज किया जा सकता है ताकि इम्यून सिस्टम को एक से अधिक कार्य करने के लिए प्रेरित किया जा सके, चाहे वह बैक्टीरिया, वायरस या फंगस हो,”

Drew Weissman, 2023 Nobel Laureate MD, PhD, और अध्ययन के सह‑लेखक.

C. difficile mRNA वैक्सीन को इस बैक्टीरिया की विभिन्न स्ट्रेनों में पाए जाने वाले एक एंजाइम को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो कई सतही कारकों को प्रोसेस करता है जो आंत में उपनिवेशण और विषाक्तता के लिए आवश्यक हैं।

इसलिए न केवल यह सामान्य रूप से बैक्टीरिया को लक्षित करने में मदद करेगा, बल्कि सिद्धांततः सबसे विषाक्त स्ट्रेनों को भी प्रभावित करेगा।

पशु मॉडलों में परीक्षण करने पर, प्रयोगात्मक वैक्सीन ने C. difficile के सभी रूपों—वेजेटेटिव कोशिकाओं और स्पोर्स—के खिलाफ मजबूत इम्यून प्रतिक्रिया उत्पन्न की। यह इम्यून प्रतिक्रिया दीर्घकालिक T‑सेल, एंटी‑टॉक्सिन इम्यूनोग्लोबुलिन G, और म्यूकोसल एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं द्वारा मध्यस्थता की गई।

Source: Science

इससे चूहों की 100% जीवित रहने की दर प्राप्त हुई, साथ ही आंत के माइक्रोबायोम पर कोई मापनीय प्रभाव नहीं पड़ा, जिसे अब समग्र स्वास्थ्य बनाए रखने में एक प्रमुख कारक माना जाता है।

एंटीबायोटिक प्रतिरोध पर प्रभाव

बढ़ता एंटीबायोटिक प्रतिरोध आने वाले वर्षों में बड़ी मृत्यु संख्या का कारण बन सकता है। 2050 तक एंटीबायोटिक प्रतिरोध से होने वाली मौतें प्रति वर्ष 10 मिलियन तक पहुंच सकती हैं, जो आज की मृत्यु संख्या से लगभग 10 गुना अधिक है।

“एंटीमाइक्रोबियल प्रतिरोध (AMR) ने 2019 में सीधे 1.27 मिलियन मौतें करवाईं, जिनमें से 5 वर्ष से कम उम्र के 1 में से 5 बच्चे थे। और 2019 में 4.95 मिलियन लोग उन ड्रग‑प्रतिरोधी संक्रमणों से मर गए, जैसे निचले श्वसन, रक्त प्रवाह, और अंतःपेटीय संक्रमण।”

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कुछ समाधान जल्द ही लागू हो सकते हैं, जैसे एंटीबैक्टीरियल पॉलीमर, या “लिविंग एंटीबायोटिक्स” (बैक्टेरियोफेज)।

लेकिन एक और आदर्श स्थिति यह होगी कि एंटीबायोटिक प्रतिरोध को शुरू से ही उत्पन्न होने से रोका जाए। इस तरह नई अणु वर्ग या उपचारात्मक विधियां अधिक समय तक टिक सकती हैं, इससे पहले कि बैक्टीरिया उनसे बचने का तरीका विकसित करे।

जितने अधिक वैक्सीन उपलब्ध होंगे, विशेषकर उन बैक्टीरिया के लिए जिनके इलाज में एंटीबायोटिक की भारी आवश्यकता होती है जैसे C. difficile, उतनी ही कम प्रतिरोध विकसित होगी।

इस प्रकार यह वैक्सीन न केवल C. difficile एंटीबायोटिक प्रतिरोध और संबंधित मौतों की बढ़ती समस्या को कम कर सकता है, बल्कि अन्य रोगों के लिए एंटीबायोटिक प्रतिरोध के उद्भव और प्रसार को भी घटा सकता है।

mRNA अनुप्रयोगों का विस्तार

जैसा कि हमने हाल ही में “बायोटेक के साथ कैंसर से लड़ना – क्यों mRNA वैक्सीन एक बड़ी छलांग है” में चर्चा की, mRNA तकनीक तेजी से नई अनुप्रयोगों में विस्तारित हो रही है।

ऐसे एक अनुप्रयोग में कैंसर का उपचार शामिल है, जहाँ mRNA इंजेक्शन इम्यून सिस्टम को Covid‑19 वैक्सीन की तरह कैंसर कोशिकाओं को खोजने और मारने के लिए प्रशिक्षित करता है।

अन्य mRNA थेरेपी उम्मीदवार लायम रोग, मलेरिया, या हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस जैसी उपचार‑प्रतिरोधी स्थायी बीमारियों के उपचार की ओर देख रहे हैं।

अंततः, mRNA का उपयोग एलर्जी और ऑटोइम्यून रोगों के उपचार, क्षतिग्रस्त अंगों की मरम्मत, या अधिक सुरक्षित जीन थेरेपी के लिए भी किया जा सकता है।

mRNA में निवेश

महामारी के कारण mRNA 2020‑2022 में निवेशकों का प्रिय बन गया। महामारी के बाद mRNA वैक्सीन बिक्री में आवश्यक ठंडा पड़ना कई mRNA‑संबंधित स्टॉक्स की कीमतों में गिरावट का कारण बना।

यह तथ्य नहीं बदलता कि यह तकनीक रोगों को रोकने में अत्यंत शक्तिशाली है, चाहे वह संक्रामक रोग हों, कैंसर, या शायद दुर्लभ रोग, ऑटोइम्यून सिंड्रोम आदि। और mRNA वैक्सीन में विशेषज्ञता रखने वाली कंपनियों को इस तकनीक को नई चिकित्सा क्षेत्रों में लाने में गंभीर अग्रिम लाभ मिलता है।

आप कई ब्रोकर्स के माध्यम से mRNA कंपनियों में निवेश कर सकते हैं, और यहाँ, securities.io पर, हमने USA, USA, Canada, Australia, UK, और अन्य कई देशों के लिए सर्वश्रेष्ठ ब्रोकर्स की सिफ़ारिशें पाई जा सकती हैं।

यदि आप केवल mRNA कंपनियों में रुचि नहीं रखते, तो आप बायोटेक ETFs जैसे WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck BioTech ETF (BBH), या First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) में भी निवेश कर सकते हैं, जो बायोटेक अर्थव्यस्था की बढ़ती शक्ति का लाभ उठाने के लिए अधिक विविधित एक्सपोज़र प्रदान करेंगे।

mRNA समाधान प्रदान करने वाली कंपनियां

mRNA कैंसर थेरेपी में अग्रणी कंपनियों में से एक BioNTech (BNTX ) है, जो Pfizer द्वारा व्यावसायिकीकृत Covid‑19 mRNA वैक्सीन की सफलता से बना है।

कैंसर

BioNTech वर्तमान में 11 विभिन्न उम्मीदवार कैंसर उपचार में, जिसमें अंडाशय, प्रोस्टेट, आंत, त्वचा, सिर, गर्दन, और कई ठोस ट्यूमर शामिल हैं।

ऑन्कोलॉजी उपचार पर अधिकांश क्लिनिकल ट्रायल फेज 1/2 में हैं, और तीन उम्मीदवार पहले से ही फेज III में हैं।

Source: BioNTech

कुल मिलाकर, कंपनी के पास ऑन्कोलॉजी में 21 क्लिनिकल प्रोग्राम हैं। इसमें न केवल mRNA, बल्कि छोटे अणु, इम्यूनो‑ऑन्कोलॉजी एजेंट (IO), और एंटीबॉडी‑ड्रग‑कंजुगेट (ADCs) भी शामिल हैं।

पहला ऑन्कोलॉजी उत्पाद संभावित रूप से 2026 में लॉन्च हो सकता है।

Source: BioNTech

संक्रामक रोग

BioNTech COVID‑19 वैक्सीन में भी नेता बना रहा, >50% बाजार हिस्सेदारी के साथ, और देर 2025 या 2026 में अनुमोदित होने पर संयोजन श्वसन वैक्सीन (Covid + Flu/Influenza) की योजना है।

संक्रामक रोगों के संबंध में, BioNTech शिंगल्स, हर्पेज, ट्यूबरकुलोसिस, मलेरिया और Mpox के लिए वैक्सीन विकसित कर रहा है। इनमें सबसे अधिक लोगों को प्रभावित करने वाले रोग हैं हर्पेज वायरस (3.7 बिलियन लोग संक्रमित), मलेरिया (249 मिलियन), और ट्यूबरकुलोसिस (10.6 मिलियन)।

Source: BioNTech

AI

BioNTech 2020 में InstaDeep AI कंपनी की स्थापना और 2023 में पूर्ण अधिग्रहण के साथ AI‑बायोटेक क्षेत्र में भी बहुत सक्रिय है।

Source: BioNTech

InstaDeep “पहला AI इम्यूनोथेरेपी प्लेटफ़ॉर्म” है, जो DNA और प्रोटीन अनुक्रमों पर LLM तकनीक, हिस्टोलॉजी (सूक्ष्मदर्शी के नीचे टिश्यू) विश्लेषण के लिए AI विज़न, और लैब ऑटोमेशन एवं गुणवत्ता नियंत्रण के लिए AI एजेंट का उपयोग करता है।

लक्ष्य पूरे R&D पाइपलाइन में AI को लागू करना है।

यह 224 Nvidia (NVDA ) H100 GPUs और 86,000 CPU कोर वाले सुपरकम्प्यूटिंग क्लस्टर का उपयोग करता है, 0.5 ExaFLOPS के साथ, जिससे यह विश्व में शीर्ष 100 में आता है। InstaDeep के जीनोमिक्स AI मॉडल सबसे अधिक डाउनलोड किए जाने वाले मॉडलों में से हैं, जो दर्शाते हैं कि वे इस क्षेत्र में “state‑of‑the‑art” हैं।

वित्तीय स्थिति

महामारी से प्राप्त धन ने कंपनी को बहुत मजबूत स्थिति दी, मध्य‑2024 तक कुल उपलब्ध नकद €16,9B था। 2023 में, Covid‑19 वैक्सीन ने अभी भी €3.8B राजस्व उत्पन्न किया, जिससे €3.2B का सकल लाभ हुआ।

यह 2024 में धीमा हो सकता है, लेकिन कुल मिलाकर, कंपनी के पास अभी भी एक शुरुआती‑स्तर बायोटेक स्टार्ट‑अप के रूप में बहुत मजबूत वित्तीय स्थिति है, जिसके पास केवल एक ही व्यावसायिकीकृत उत्पाद है।