बायोटेक के साथ कैंसर से लड़ना – क्यों mRNA वैक्सीन एक बड़ी छलांग हैं

mRNA क्रांति

जब COVID-19 महामारी ने धक्का दिया, तो विश्व की चिकित्सा समुदाय ने प्रारम्भ में स्पेनिश फ्लू (प्रथम विश्व युद्ध के दौरान) जैसी आपदा की तैयारी की, जिसने 50 मिलियन लोगों की मृत्यु की (जब वैश्विक जनसंख्या बहुत छोटी थी)। इसके बजाय, केवल 7 मिलियन लोगों को कोविड से मृत्यु का आंकड़ा माना गया है।

उस समय mRNA वैक्सीन एक नई तकनीक थी और महामारी के दौरान/उसके बाद इसे अत्यंत तेज़ी से लागू किया गया। mRNA वैक्सीन को पहले की वैक्सीन तकनीकों से अलग बनाने वाला पहलू विकास की सरलता थी। पहले की वैक्सीन को वायरस कणों को निष्क्रिय या कमजोर करने की सटीक प्रक्रिया खोजनी पड़ती, यह समझना पड़ता कि वह कितनी विषाक्त है और प्रतिरक्षा प्रणाली इसे कैसे पहचानती है, और यह जांचने के लिए महीनों या वर्षों तक परीक्षण करना पड़ता कि क्या यह वास्तव में काम करती है।

mRNA वैक्सीन सीधे वायरस के जीनोम को देख सकती है, वह डेटा जो कोविड-19 की खोज के पहले सप्ताह में प्राप्त हुआ था। फिर वह वायरस में से एक के अनुरूप mRNA अनुक्रम बनाती है, जिससे रोगी का शरीर वह प्रोटीन उत्पन्न करता है।

इस प्रकार, प्रतिरक्षा प्रणाली सीधे वायरस प्रोटीन पर प्रतिक्रिया करना सीखती है और वास्तविक वायरस के संपर्क में आने पर सक्रिय होने के लिए तैयार रहती है।

स्रोत: ESCO Life Sciences

क्योंकि वायरस की खोज से वैक्सीन निर्माण तक की प्रक्रिया केवल कुछ हफ़्तों की है और मुख्यतः जीनोमिक डेटा द्वारा संचालित है, इसे अक्सर दवा के लिए “कोड लिखने” की तुलना में देखा गया है, बजाय पारंपरिक बायो‑रिसर्च की धीमी प्रक्रिया के।

यह आशा पैदा करता है कि अन्य रोग, जो अब तक वैक्सीन से प्रतिरोधी रहे हैं, को mRNA वैक्सीन के माध्यम से रोका जा सकता है। उदाहरण के लिए:

• Moderna RSV, EBV (एक्लिक मोनोन्यूक्लियोसिस), HSV (हर्पेज), VZV (चेचक), HIV, नॉरवायरस, लाइम रोग, ज़िका, निपाह, और mPox वैक्सीन के लिए mRNA वैक्सीन विकसित कर रहा है
• BioNTech  HSV, क्षय रोग, मलेरिया, mPOX, और शिंगल्स के लिए mRNA वैक्सीन पर काम कर रहा है
• Curevac भी पक्षी फ्लू, लास्सा पीला बुखार, RSV, रेबीज़, मलेरिया, और रोटावायरस के लिए mRNA वैक्सीन विकसित कर रहा है।

संक्रामक रोगों से परे जाना

चूँकि mRNA वैक्सीन प्रतिरक्षा प्रणाली को किसी विशिष्ट लक्ष्य (जिनका निर्धारण उसके जीन अनुक्रम से होता है) पर केंद्रित करने के लिए प्रशिक्षित करती है, सिद्धांततः इसे किसी भी प्रकार के विशिष्ट प्रोटीन पर हमला करने के लिए प्रशिक्षित किया जा सकता है, न कि केवल संक्रामक रोगों के लिए।

हम यह भी जानते हैं कि कैंसर कोशिकाएँ ऐसे विशिष्ट मार्कर प्रदर्शित करती हैं जो स्वस्थ कोशिकाओं में नहीं होते। यही सभी कैंसर इम्यूनोथेरेपी का आधार है, जैसे CAR‑T थेरेपी और मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़, जिसके बारे में हमने “मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़: मूल प्रिसिजन थैरेपी” में चर्चा की थी।

समस्या अक्सर यह होती है कि इन कैंसर कोशिकाओं को पहचानने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को सही ढंग से प्रशिक्षित किया जाए, क्योंकि लैब में एंटीबॉडीज़ या इम्यून कोशिकाओं का कस्टम निर्माण महंगा और बड़े पैमाने पर करना कठिन होता है।

यह ठीक वही है जो mRNA‑आधारित कैंसर थेरेपी हासिल करने की कोशिश कर रही है। और प्रगति तेज़ी से हो रही है।

mRNA फेफड़े के कैंसर क्लिनिकल ट्रायल्स

अगस्त 2024 के अंत में, mRNA वैक्सीन नेता BioNTech (BNTX ) (“Pfizer (PFE ) वैक्सीन” के निर्माता) घोषणा करता है कि उसने 7 देशों और 34 अनुसंधान साइटों में एक mRNA‑आधारित फेफड़े के कैंसर वैक्सीन, जिसका नाम BNT116 है, के लिए वैश्विक क्लिनिकल ट्रायल शुरू किया है।

ध्यान गैर‑छोटे कोशिका फेफड़े के कैंसर (NSCLC) पर होगा। इसमें लगभग 130 रोगी शामिल होंगे, जिन्हें इम्यूनोथेरेपी के साथ मिलाकर BNT116 दिया जाएगा, जिसका लक्ष्य उपचार की प्रभावशीलता को बढ़ाना है।

ट्रायल विभिन्न चरणों के NSCLC रोगियों को शामिल करेगा, शुरुआती चरण के रोग (सर्जरी या रेडियोथेरेपी से पहले, चरण 2 और 3) से लेकर देर चरण (चरण 4) या पुनरावर्ती कैंसर तक।

यह कोविड‑19 वैक्सीन जैसी mRNA वैक्सीन से अधिक जटिल थेरेपी है, क्योंकि इसमें छह क्रमिक इंजेक्शन, प्रत्येक पाँच मिनट के अंतराल पर, कुल 30 मिनट में, प्रत्येक जाब में अलग‑अलग RNA स्ट्रैंड्स होते हैं। रोगी फिर छह लगातार हफ़्तों तक हर हफ़्ते वैक्सीन लेगा, और उसके बाद 54 हफ़्तों तक हर तीन हफ़्ते में।

पुनरावृत्ति को कम करना

mRNA उपचार का एक प्रमुख अपेक्षित प्रभाव यह है कि उपचार समाप्त होने के बाद कैंसर की पुनरावृत्ति को कम किया जाए, क्योंकि प्रभाव क्लासिकल इम्यूनोथेरेपी की तुलना में अधिक स्थायी होने की उम्मीद है।

यह इसलिए है क्योंकि “प्रशिक्षित” इम्यून कोशिकाएँ कैंसर के खिलाफ सक्रिय और सतर्क बनी रहेंगी, जैसे वे भविष्य में किसी संक्रामक रोग के जोखिम के खिलाफ रहती हैं।

इसका मतलब यह भी है कि जबकि उपचार कैंसर को पूरी तरह रोक नहीं रहा है, यदि यह सफल होता है, तो यह “वैक्सीन” की योग्यता को वास्तव में प्राप्त करेगा, कम से कम कैंसर पुनरावृत्ति के खिलाफ।

अन्य mRNA अनुप्रयोग

इम्यून सिस्टम का उपयोग करने में इसकी बहुमुखी प्रतिभा के कारण, mRNA तकनीक को संक्रामक रोगों और कैंसर के अलावा विभिन्न बीमारियों के लिए उपयोग किया जा सकता है।

विभिन्न संभावित अनुप्रयोगों में, हम उल्लेख कर सकते हैं:

• दुर्लभ रोग और आनुवंशिक रोग: जिसमें सिस्टिक फाइब्रोसिस और फेनिलकेटोन्यूरिया शामिल हैं।
• डायग्नोस्टिक्स: क्योंकि कैंसर कोशिकाएँ सामान्य कोशिकाओं से अलग प्रोटीन प्रोफ़ाइल व्यक्त करती हैं, उनके mRNA कोड भी अलग होते हैं। यह लिक्विड बायोप्सी नामक तकनीक के माध्यम से कैंसर का पता लगाने का मार्ग खोल सकता है।
  • ऐसे डायग्नोस्टिक उपकरण शुरुआती कैंसर पहचान की अनुमति देंगे, जिससे जीवित रहने की दर में नाटकीय वृद्धि होगी।
• हृदयाघात और क्षतिग्रस्त अंगों की मरम्मत: Penn Medicine के शोधकर्ता mRNA का उपयोग करके जिगर जीन को संशोधित कर रहे हैं और हृदयाघात के जोखिम को कम कर रहे हैं। वे हृदय ऊतकों में फाइब्रोसिस के इलाज पर भी काम कर रहे हैं, जो हृदय विफलता का एक प्रमुख कारण है।
• सुरक्षित जीन थेरेपी: जबकि अधिकांश जीन थेरेपी DNA को कोशिकाओं में डालने या CRISPR तकनीक से DNA को संशोधित करने की कोशिश करती हैं, इससे अनपेक्षित परिणाम हो सकते हैं क्योंकि इन्सर्शन स्थायी होता है।
  • अधिक अस्थायी प्रभावों के लिए, जो अभी भी जीन थेरेपी पर निर्भर हैं, mRNA को कोशिकाओं में इंजेक्ट किया जा सकता है, हालांकि यह तकनीक अभी बहुत नई है, और उपयुक्त mRNA डिलीवरी सिस्टम केवल पिछले कुछ वर्षों में विकसित किए गए हैं।
• ऑटो‑इम्यून रोग: mRNA वैक्सीन को इम्यून सिस्टम की प्रतिक्रिया को कम करने के लिए उपयोग किया जा सकता है, न कि उत्तेजित करने के लिए, जो ऑटो‑इम्यून रोगों में आवश्यक है, जहाँ शरीर स्वस्थ कोशिकाओं पर हमला करता है।
  • यह Regulatory T कोशिकाओं (Treg) के प्रसार को प्रेरित करके प्राप्त किया जा सकता है, जो गलत इम्यून प्रतिक्रिया की तीव्रता को कम करती हैं।

mRNA जोखिम

महामारी के दौरान mRNA वैक्सीन की तेज़ आपातकालीन रोल‑आउट के बाद, कई लोगों को डर था कि यह अनजाने में कई दुष्प्रभाव पैदा कर रहा है, जैसे हृदय की सूजन (मायोकार्डाइटिस)।

वैक्सीन की राजनीति और लॉकडाउन व महामारी की अराजकता के साथ मिलकर यह बहुत भ्रम पैदा कर गया।

कुछ साल बाद, अब हमें मजबूत डेटा मिलने लगे हैं। दुर्लभ होने के बावजूद, मायोकार्डाइटिस के मामले वास्तविक हैं, और CDC के अनुसार, “अधिकतर किशोर और युवा वयस्क पुरुषों में दूसरे डोज़ के 7 दिनों के भीतर देखा गया है।”

अधिक अनुसंधान (सितंबर 2024) दर्शाता है कि वैक्सीन और बूस्टर शॉट के बीच का अंतराल एक महत्वपूर्ण कारक हो सकता है:

“हम दिखाते हैं कि प्रत्येक क्रमिक डोज़, बूस्टर सहित, के बीच लंबा अंतराल वैक्सीन‑संबंधित मायोकार्डाइटिस की घटना को 4 गुना तक कम कर सकता है, विशेष रूप से 50 वर्ष से कम आयु में। ये परिणाम सुझाव देते हैं कि अतिरिक्त बूस्टर वैक्सीन निर्धारित करते समय न्यूनतम 6‑महीने का अंतराल आवश्यक हो सकता है।”

mRNA Covid-19 वैक्सीन डोज़ अंतराल का मायोकार्डाइटिस जोखिम पर प्रभाव

– Nature Communication

इसलिए कुल मिलाकर, mRNA, अधिकांश उपचारों की तरह, 100 % साइड इफ़ेक्ट‑रहित नहीं है।

हालाँकि, जब नई अनुप्रयोगों की बात आती है, जैसे आक्रामक और पुनरावर्ती फेफड़े के कैंसर, तो साइड इफ़ेक्ट का जोखिम संभवतः बढ़ी हुई जीवित रहने की दर की तुलना में नगण्य हो सकता है।

mRNA वैक्सीन में निवेश

महामारी के कारण mRNA 2020‑2022 में निवेशकों का प्रिय बन गया। महामारी के बाद mRNA वैक्सीन की बिक्री में आवश्यक ठंडा पड़ना कई mRNA‑संबंधित स्टॉक्स की कीमतों में गिरावट का कारण बना।

यह तथ्य नहीं बदलता कि यह तकनीक रोगों को रोकने में अत्यंत शक्तिशाली है, चाहे वह संक्रामक रोग हों, कैंसर, या शायद दुर्लभ रोग, ऑटो‑इम्यून सिंड्रोम आदि। और कंपनी की mRNA वैक्सीन में विशेषज्ञता इसे नई चिकित्सा क्षेत्रों में इस तकनीक को लाने में एक गंभीर अग्रिम लाभ देती है।

आप कई ब्रोकरों के माध्यम से mRNA कंपनियों में निवेश कर सकते हैं, और यहाँ, securities.io पर, हम USA, USA, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया, UK, और कई अन्य देशों के लिए हमारे सर्वश्रेष्ठ ब्रोकर सिफ़ारिशें पा सकते हैं।

यदि आप केवल mRNA कंपनियों में रुचि नहीं रखते, तो आप बायोटेक ETFs जैसे WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck Biotech ETF (BBH), या First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) में भी देख सकते हैं, जो बढ़ते बायोटेक अर्थव्यवस्था का लाभ उठाने के लिए अधिक विविधीकृत एक्सपोज़र प्रदान करेंगे।

mRNA समाधान प्रदान करने वाली कंपनियां

mRNA कैंसर थेरेपी में अग्रणी कंपनियों में से एक BioNTech है, जो Pfizer द्वारा व्यावसायिकीकृत mRNA वैक्सीन की सफलता से आगे बढ़ रहा है।

कैंसर

BioNTech वर्तमान में कैंसर उपचार में 11 विभिन्न उम्मीदवार रखता है, जो अंडाशय, प्रोस्टेट, आंत, त्वचा, सिर, गर्दन, और कई ठोस ट्यूमर में कैंसर को कवर करता है।

अधिकांश ऑन्कोलॉजी उपचार क्लिनिकल ट्रायल्स चरण 1/2 में हैं, और पहले से ही तीन उम्मीदवार चरण III में हैं।

स्रोत: BioNTech

कुल मिलाकर, कंपनी के पास ऑन्कोलॉजी में 21 क्लिनिकल प्रोग्राम हैं। इसमें केवल mRNA ही नहीं, बल्कि छोटे अणु, इम्यून‑ऑन्कोलॉजी एजेंट (IO), और एंटीबॉडी‑ड्रग‑कंजुगेट्स (ADCs) भी शामिल हैं।

पहला ऑन्कोलॉजी उत्पाद संभावित रूप से 2026 में लॉन्च हो सकता है।

स्रोत: BioNTech

संक्रामक रोग

BioNTech COVID‑19 वैक्सीन में भी नेता बना रहा, >50 % बाजार हिस्सेदारी के साथ, और यदि अनुमोदित हुआ तो 2025 या 2026 के अंत में संयोजन श्वसन वैक्सीन (Covid + Flu/Influenza) की योजना है।

संक्रामक रोगों के संबंध में, BioNTech शिंगल्स, हर्पेज, क्षय रोग, मलेरिया और Mpox के लिए वैक्सीन विकसित कर रहा है। इनमें सबसे अधिक प्रभावित लोग हर्पेज वायरस (3.7 बिलियन लोग संक्रमित), मलेरिया (249 मिलियन), और क्षय रोग (10.6 मिलियन) हैं।

स्रोत: BioNTech

एआई

BioNTech AI‑Biotech क्षेत्र में भी बहुत सक्रिय है, 2020 में InstaDeep AI कंपनी की स्थापना और 2023 में पूर्ण अधिग्रहण के साथ।

स्रोत: BioNTech

InstaDeep “पहला AI इम्यूनोथेरेपी प्लेटफ़ॉर्म” है, जो DNA और प्रोटीन अनुक्रमों पर LLM तकनीक, हिस्टोलॉजी (माइक्रोस्कोप के तहत ऊतक) विश्लेषण के लिए AI विज़न, और लैब ऑटोमेशन एवं गुणवत्ता नियंत्रण के लिए AI एजेंट का उपयोग करता है।

लक्ष्य AI को पूरे R&D पाइपलाइन में लागू करना है।

यह 224 Nvidia (NVDA ) H100 GPUs और 86,000 CPU कोर वाले सुपरकंप्यूटिंग क्लस्टर का उपयोग करता है, 0.5 ExaFLOPS के साथ, जिससे यह विश्व में शीर्ष 100 में आता है। InstaDeep के जीनोमिक्स AI मॉडल सबसे अधिक डाउनलोड किए जाने वाले मॉडलों में से हैं, जो दर्शाते हैं कि वे इस क्षेत्र में “state‑of‑the‑art” हैं।

वित्तीय विवरण

महामारी से प्राप्त धन ने कंपनी को बहुत मजबूत स्थिति दी, मध्य‑2024 तक कुल उपलब्ध नकदी €16,9B थी। 2023 में, Covid‑19 वैक्सीन ने अभी भी €3.8B राजस्व उत्पन्न किया, जिससे €3.2B सकल लाभ हुआ।

यह 2024 में धीमा हो सकता है, लेकिन कुल मिलाकर, कंपनी के पास अभी भी केवल एक उत्पाद व्यावसायिकीकृत होने वाले शुरुआती‑स्तर बायोटेक स्टार्ट‑अप के लिए बहुत मजबूत वित्तीय स्थिति है।