लॉन्च लागत बढ़ने से Intellia का तीसरी तिमाही का घाटा बढ़कर 127.5 मिलियन डॉलर हुआ

Intellia Therapeutics (NTLA ) तीसरी तिमाही के नतीजे घोषित किए 5 नवंबर 2026 को। इनमें शुद्ध घाटा 127.5 मिलियन डॉलर रहा, जबकि 2025 की तीसरी तिमाही में यह 101.3 मिलियन डॉलर था। व्यावसायिक लॉन्च पर बढ़े खर्च और सहयोग से होने वाली कम आय ने अनुसंधान लागत में आई कमी की भरपाई कर दी। निवेश के मूल्यांकन में हुए उतार-चढ़ाव ने भी कुल घाटे को बढ़ाया।

30 सितंबर 2026 को समाप्त तिमाही में सहयोग से होने वाली आय घटकर 7.2 मिलियन डॉलर रह गई, जो पहले 13.8 मिलियन डॉलर थी। इसकी मुख्य वजह Regeneron से होने वाली आय में कमी थी। अनुसंधान और विकास पर खर्च 94.7 मिलियन डॉलर से घटकर 83.3 मिलियन डॉलर हो गया। इसमें lonvo-z से जुड़ी बाहरी लागत में कमी का भी योगदान रहा।

अनुसंधान पर हुई इन बचत से अधिक खर्च व्यावसायिक ढाँचा तैयार करने पर हुआ। सामान्य और प्रशासनिक खर्च 30.5 मिलियन डॉलर से बढ़कर 46.1 मिलियन डॉलर हो गया। इसकी मुख्य वजह व्यावसायिक ढाँचे से जुड़ी परामर्श लागत थी; साथ ही कानूनी, सुविधाओं से जुड़े और वेतन-भत्तों के खर्च भी बढ़े। नतीजतन, कुल परिचालन खर्च 125.3 मिलियन डॉलर से बढ़कर 129.5 मिलियन डॉलर हो गया।

घाटा बढ़ने की एक वजह निवेशों पर 10.4 मिलियन डॉलर का अवास्तविक नुकसान भी था। 2025 की इसी तिमाही में 3.4 मिलियन डॉलर का अवास्तविक लाभ हुआ था। दोनों नतीजे निवेशों के उचित मूल्य में बदलाव के कारण आए। इस उलटफेर ने घटती आय और उत्पाद लॉन्च की तैयारी के प्रशासनिक खर्चों से पड़ रहे दबाव को और बढ़ा दिया।

नकदी की उपलब्धता के अनुमान में आगे मिलने वाला ऋण शामिल नहीं

30 सितंबर 2026 को नकदी, नकदी समकक्ष और बाज़ार में बिक्री योग्य प्रतिभूतियों का कुल मूल्य 614.8 मिलियन डॉलर था। 31 दिसंबर 2025 को यह 605.1 मिलियन डॉलर था। Intellia को उम्मीद है कि उसके मौजूदा नकदी संसाधन कम-से-कम 2028 तक और lonvo-z की अनुमानित मंज़ूरी तथा व्यावसायिक लॉन्च के काफी आगे तक परिचालन खर्च उठा सकेंगे।

इस अनुमान में lonvo-z से होने वाली कोई भी संभावित व्यावसायिक आय या कंपनी की सावधि ऋण सुविधा से भविष्य में मिलने वाली कोई भी राशि शामिल नहीं है। यह अंतर महत्वपूर्ण है, क्योंकि सुविधा की घोषित अधिकतम राशि का पूरा वित्तपोषण नहीं हुआ है और न ही यह पूरी राशि बिना शर्त उपलब्ध है।

4 सितंबर 2026 की वित्तपोषण घोषणा में Intellia ने OrbiMed से इक्विटी हिस्सेदारी को कम किए बिना मिलने वाली वरिष्ठ सुरक्षित सावधि ऋण सुविधा का विवरण दिया, जिसके तहत अधिकतम 400 मिलियन डॉलर मिल सकते हैं। ऋण समझौता पूरा होने पर केवल 75 मिलियन डॉलर की राशि दी गई। कुल 225 मिलियन डॉलर तक की पाँच अतिरिक्त किस्तें Intellia के विकल्प पर ली जा सकती हैं; इसके लिए मुख्य रूप से lonvo-z से जुड़े तय पड़ाव हासिल करना आवश्यक है। एक और 100 मिलियन डॉलर की राशि के लिए समझौते की पाँच साल की अवधि के दौरान दोनों पक्षों की सहमति ज़रूरी है। इसलिए अतिरिक्त धनराशि की उपलब्धता नैदानिक या नियामकीय प्रगति पर निर्भर करती है; अंतिम हिस्से के लिए ऋणदाता के साथ अलग समझौता भी करना होगा।

FDA के निर्णय से पहले lonvo-z के लॉन्च पर खर्च

प्रशासनिक ढाँचा तैयार करने का काम एक तय नियामकीय समय-सारिणी से जुड़ा है। सितंबर 2026 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने lonvo-z के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन स्वीकार किया और उसे प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की। इसके साथ ही निर्णय की लक्षित तारीख 10 मार्च 2027 तय हुई। FDA ने बताया कि फिलहाल आवेदन पर चर्चा के लिए सलाहकार समिति की बैठक बुलाने की उसकी योजना नहीं है। आवेदन की समीक्षा अभी जारी है।

Intellia वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के उपचार के लिए 2027 की पहली तिमाही में नियोजित लॉन्च की तैयारी कर रही है। कंपनी ने अपना फील्ड संगठन तैनात कर दिया है और उपचार केंद्रों तथा भुगतानकर्ताओं के साथ संपर्क बढ़ा रही है।

lonvo-z को एक बार दिए जाने वाले, बाह्य रोगी के रूप में प्रशासित किए जाने वाले शरीर के भीतर CRISPR उपचार के तौर पर विकसित किया गया है। इसका उद्देश्य KLKB1 जीन को निष्क्रिय करना और इस तरह कैलिक्रीइन तथा ब्रैडीकाइनिन के स्तर को स्थायी रूप से कम करना है। मुख्य कार्यकारी John Leonard ने कहा कि Intellia “एक ऐतिहासिक पड़ाव की दिशा में काम कर रही थी: दुनिया की पहली शरीर के भीतर दी जाने वाली CRISPR-आधारित चिकित्सा के रूप में lonvo-z की संभावित मंज़ूरी।”

Nex-z के नामांकन से अगले नैदानिक चरण का काम तय होता है

4 नवंबर 2026 को Intellia ने अलग से MAGNITUDE-2 में रोगियों का नामांकन पूरा होने की घोषणा की। यह बहुपरिधीय तंत्रिका रोग वाली वंशानुगत ट्रान्सथायरेटिन अमाइलॉइडोसिस में nex-z का तीसरे चरण का परीक्षण है। यादृच्छिकीकरण में शामिल रोगियों की संख्या 60 रोगियों के लक्ष्य से अधिक रही।

इस यादृच्छिक, दोहरा-अंध, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन में वयस्कों को 1:1 के अनुपात में दो समूहों में बाँटा गया: एक समूह को nex-z का 55 mg का एकल इन्फ्यूज़न और दूसरे को प्लेसीबो दिया गया। इसके प्राथमिक समापन बिंदु 18वें महीने में संशोधित न्यूरोपैथी क्षति स्कोर में बदलाव और 29वें दिन सीरम TTR के स्तर में बदलाव हैं। रोगी 18वें महीने के बाद वैकल्पिक, अंधित क्रॉसओवर में शामिल हो सकते हैं।

nex-z को यकृत में TTR जीन निष्क्रिय करने के लिए विकसित किया गया है, जिससे ट्रान्सथायरेटिन प्रोटीन का उत्पादन रुक जाता है। कार्डियोमायोपैथी के साथ ATTR अमाइलॉइडोसिस में चल रहे अलग MAGNITUDE तीसरे चरण के परीक्षण में भी इसका मूल्यांकन किया जा रहा है; वहाँ रोगियों का नामांकन आगे बढ़ रहा है। Intellia, Regeneron के साथ मिलकर इसके विकास और व्यावसायीकरण का नेतृत्व कर रही है। इस तरह, यह अंतिम चरण का कार्यक्रम उस साझेदारी से जुड़ा है जिसके तहत सहयोग से होने वाली आय की तुलना की गई है।

इन नतीजों से Intellia की स्थिति विकास और व्यावसायीकरण के बीच की दिखती है: तिमाही अनुसंधान लागत घट रही है, लेकिन लॉन्च के लिए ढाँचा तैयार करना और nex-z के तीसरे चरण के दो परीक्षण अब भी परिचालन की बड़ी प्रतिबद्धताएँ हैं। प्रबंधन का अनुमान है कि नकदी की उपलब्धता lonvo-z के नियोजित लॉन्च से आगे तक बनी रहेगी—इसमें न तो उत्पाद से होने वाली आय और न ही ऋण की अतिरिक्त किस्तें शामिल मानी गई हैं। अब आगे की कसौटियाँ FDA का निर्णय, लॉन्च का क्रियान्वयन और पड़ावों की उपलब्धि के आधार पर अतिरिक्त वित्तपोषण पाने की क्षमता होंगी।