लिंफोमा के चरण II परीक्षण में Dapolsertib के शुरुआती आँकड़े पेश किए Ryvu ने

Ryvu Therapeutics और Menarini Group ने 4 नवंबर 2026 को घोषणा की कि दोबारा उभरे या उपचार-प्रतिरोधी आक्रामक बी-कोशिका गैर-हॉजकिन लिंफोमा में Dapolsertib की अकेले दी जाने वाली चिकित्सा के चरण II JASPIS-01 अध्ययन से पहला नैदानिक आँकड़ा मिला है: आँकड़ा कटऑफ़ तक उपचार पा चुके 15 मरीज़ों में से चार को नैदानिक लाभ हुआ, जिनमें एक की बीमारी पूरी तरह ठीक हुई।

इस विश्लेषण में 18 जून 2026 तक के आँकड़े शामिल हैं और मरीज़ों का नामांकन जारी है। उपचार पाने वाले मरीज़ों की कम संख्या और जारी भर्ती के कारण यह अध्ययन का अंतिम विश्लेषण नहीं, बल्कि शुरुआती स्थिति की एक झलक है।

पहले व्यापक उपचार के बाद शुरुआती गतिविधि

इस समूह के मरीज़ों ने पहले औसतन चार उपचार-पंक्तियाँ प्राप्त की थीं; 53% मरीज़ों को CAR-T कोशिका उपचार और 60% को CD3×CD20 द्विविशिष्ट प्रतिरक्षी मिले थे। ये आँकड़े पहले किए गए उपचार की व्यापकता दिखाते हैं। अध्ययन में ऐसे वयस्क शामिल किए जा रहे हैं जिनके लिए कम-से-कम दो पहले के प्रणालीगत उपचारों के बाद उपलब्ध मानक विकल्प समाप्त हो चुके थे।

Menarini की मुख्य कार्यकारी अधिकारी Elcin Barker Ergun ने कहा, “आक्रामक बी-कोशिका लिंफोमा के जिन मरीज़ों की बीमारी CAR-T कोशिका उपचार और द्विविशिष्ट प्रतिरक्षियों के बाद बढ़ती है, उनके पास उपचार के विकल्प सीमित होते हैं और उनका परिणाम बहुत खराब रहता है।”

Ryvu ने सुरक्षा प्रोफ़ाइल को संभालने योग्य बताया, सुरक्षा से जुड़ा कोई नया संकेत नहीं मिलने की जानकारी दी और कहा कि इससे Dapolsertib को नियोजित खुराक स्तर पर देना संभव हुआ।

JASPIS-01 में क्या मापने की योजना है

JASPIS-01 एक जारी, बहुकेंद्र, खुले लेबल वाला चरण II अध्ययन है। इसमें दोबारा उभरे या उपचार-प्रतिरोधी आक्रामक बी-कोशिका गैर-हॉजकिन लिंफोमा से पीड़ित वयस्क शामिल हैं; इनमें बड़े बी-कोशिका का विस्तृत लिंफोमा भी शामिल है। समूह 2 में 21-दिवसीय चक्रों के दिन 1–14 पर रोज़ाना एक बार 125 mg Dapolsertib मुँह से देने का मूल्यांकन किया जा रहा है। समूह 1 में अलग से उन मरीज़ों के लिए Dapolsertib और glofitamab के संयोजन का मूल्यांकन किया जा रहा है, जिन्हें पहले CD3×CD20 द्विविशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं मिले हैं।

प्राथमिक लक्ष्य लुगानो वर्गीकरण के अनुसार समग्र प्रतिक्रिया दर है। द्वितीयक लक्ष्यों में प्रतिक्रिया की अवधि, रोग-मुक्ति के बिना जीवित रहने की अवधि, समग्र जीवित रहने की अवधि और सुरक्षा शामिल हैं। घोषणा में समग्र प्रतिक्रिया दर का अंतिम आँकड़ा नहीं दिया गया है; और ‘नैदानिक लाभ’ के उल्लेख को चार वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रियाओं के रूप में नहीं समझना चाहिए।

Ryvu के अनुसार, Dapolsertib अपने वर्ग की पहली मौखिक, चयनात्मक लघु-अणु औषधि है, जो PIM और FLT3 काइनेज़ को दोहरे रूप से रोकती है। कंपनी ने यह भी बताया है कि शुरुआती प्रयोगों में इसमें ट्यूमर-विरोधी गतिविधि और anti-CD20 लक्षित उपचारों के साथ सहक्रियात्मक प्रभाव देखा गया। ये निष्कर्ष आगे नैदानिक विकास का औचित्य देते हैं, नैदानिक प्रभावकारिता का प्रमाण नहीं।

कार्यक्रम का खर्च Menarini उठाती है

Ryvu से लाइसेंस के तहत Menarini के पास Dapolsertib के वैश्विक विकास और व्यावसायीकरण के अधिकार हैं। सितंबर 2023 से Ryvu चरण II अध्ययन के संचालन में Menarini की सहयोगी रही है, जबकि अनुसंधान और विकास की सभी लागतें Menarini उठाती है। इस व्यवस्था में परीक्षण का संचालन दवा के खोजकर्ता के पास है और विकास पर होने वाला खर्च लाइसेंसधारक उठाता है।

Dapolsertib अभी परीक्षणाधीन है और किसी भी नियामक प्राधिकरण ने इसे मंज़ूरी नहीं दी है। लिंफोमा के अलावा, Menarini की घोषणा के अनुसार, मायलोफाइब्रोसिस में एक अलग चरण II अध्ययन SPHENE-01, 2027 की पहली तिमाही में शुरू करने की योजना है।

ASH ने 2026 की बैठक के सारांश 4 नवंबर को ऑनलाइन जारी किए। ये पूर्वी समयानुसार सुबह 9:00 बजे उपलब्ध हुए। Dapolsertib का पोस्टर 13 दिसंबर 2026 को, 12–15 दिसंबर तक चलने वाली बैठक के दौरान प्रस्तुत किया जाना है और उसमें अतिरिक्त तथा अद्यतन जानकारी हो सकती है।

विकास के अगले चरण में अहम सवाल यह है कि क्या नामांकन जारी रहने से प्रतिक्रियाओं का बड़ा आँकड़ा-संग्रह मिलेगा और उनके टिकाऊपन के प्रमाण सामने आएँगे। फिलहाल, यह जानकारी कम संख्या वाले, पहले व्यापक उपचार पा चुके मरीज़ों में शुरुआती गतिविधि दिखाती है; प्रतिक्रिया दर, प्रतिक्रिया की अवधि और जीवित रहने से जुड़े औपचारिक लक्ष्य वे मापदंड हैं जिनके आधार पर इस शुरुआती संकेत का आकलन करना होगा।