Intellia Therapeutics ने गैर‑डिल्यूटिव OrbiMed टर्म लोन में अधिकतम $400 मिलियन हासिल किए

Intellia Therapeutics (NTLA ) ने 4 सितंबर 2026 को स्वास्थ्य देखभाल निवेश फर्म OrbiMed के साथ एक गैर‑डिल्यूटिव वरिष्ठ सुरक्षित टर्म लोन सुविधा में प्रवेश किया, जीन एडिटिंग कंपनी ने घोषणा की. यह सुविधा अधिकतम $400 मिलियन प्रदान करती है, जिसमें $75 मिलियन प्रारम्भ में फंड किए गए हैं और अतिरिक्त $325 मिलियन माइलस्टोन से जुड़ा है।

कैम्ब्रिज, मैसाचुसेट्स स्थित कंपनी ने इस लेन‑देन को अधिक वित्तीय और संचालनात्मक लचीलापन प्रदान करने वाला बताया है क्योंकि यह कई प्रमुख माइलस्टोन की ओर बढ़ रहा है, जिसमें विरासतजनित एंजियोएडिमा (HAE) वाले रोगियों के लिए एक बार के उपचार के रूप में lonvoguran ziclumeran (lonvo‑z) की नियोजित अमेरिकी स्वीकृति और व्यावसायिक लॉन्च शामिल है।

समझौते के तहत, प्रारम्भिक टर्म लोन $75 मिलियन बंद होने पर फंड किया गया। अतिरिक्त पाँच ट्रांचेज, जो कुल $225 मिलियन तक हो सकते हैं, Intellia के विकल्प पर निकाले जा सकते हैं, बशर्ते कंपनी द्वारा मुख्यतः lonvo‑z से संबंधित निर्दिष्ट माइलस्टोन प्राप्त किए जाएँ। आगे $100 मिलियन उपलब्ध है, जो पक्षों के बीच पारस्परिक समझौते के अधीन है, और यह समझौते की पाँच‑साल की अवधि के दौरान लागू होगा।

“Lonvo‑z में HAE से पीड़ित लोगों के उपचार मॉडल को बदलने और हमारी कंपनी की भविष्य की पूंजी आवश्यकताओं को बदलने की क्षमता है,” इडवर्ड डुलाक, Intellia के मुख्य वित्तीय अधिकारी ने कहा। “यह गैर‑डिल्यूटिव वित्तपोषण हमें हमारे योजना को अधिक स्वतंत्रता से लागू करने में सक्षम बनाता है, जिससे हम HAE में lonvo‑z को सफलतापूर्वक लॉन्च कर सकें, ट्रांसथायरिटिन एमाइलॉइडोसिस में कई महत्वपूर्ण माइलस्टोन के माध्यम से nexiguran ziclumeran को आगे बढ़ा सकें और हमारे प्रारंभिक पाइपलाइन विकास प्रयासों के माध्यम से मूल्य सृजित कर सकें।”

“OrbiMed को Intellia Therapeutics के साथ साझेदारी करने पर गर्व है, जो इन‑विवो जीन एडिटिंग क्रांति में एक अच्छी तरह से पहचाना गया नेता है,” OrbiMed के जनरल पार्टनर मैथ्यू रिज़्ज़ो ने कहा। “हम टीम को कई रोमांचक और परिवर्तनकारी माइलस्टोन की ओर बढ़ते देख समर्थन देने के लिए उत्सुक हैं।”

TD Cowen ने इस लेन‑देन में Intellia के लिए विशिष्ट वित्तीय सलाहकार के रूप में कार्य किया। Goodwin Procter LLP ने Intellia के लिए कानूनी सलाहकार के रूप में और Covington & Burling LLP ने OrbiMed के लिए कानूनी सलाहकार के रूप में कार्य किया।

कंपनी ने कहा कि लोन समझौते के अतिरिक्त विवरण सिक्योरिटीज़ एंड एक्सचेंज कमीशन के साथ फॉर्म 8‑K के वर्तमान रिपोर्ट में दाखिल किए जाएंगे।

सुविधा फेज 3 डेटा और रोलिंग BLA सबमिशन के बाद आती है

यह लोन इस वर्ष lonvo‑z के लिए नियामक और क्लिनिकल चरणों की एक श्रृंखला के बाद आता है। 27 अप्रैल 2026 को, Intellia ने घोषणा की कि उसने जीव विज्ञान लाइसेंस आवेदन (BLA) की रोलिंग सबमिशन शुरू की है, जो यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को HAE के लिए पहले NTLA‑2002 के नाम से जाना जाने वाला lonvo‑z की स्वीकृति के लिए प्रस्तुत किया गया है। यह रोलिंग सबमिशन FDA द्वारा उम्मीदवार को प्रदान किए गए रेजनरेटिव मेडिसिन एडवांस्ड थैरेपी (RMAT) designation के अनुसार किया जा रहा है, जिससे Intellia को आवेदन के भागों को निरंतर सबमिट करने की अनुमति मिलती है। कंपनी का अनुमान है कि यह सबमिशन 2026 के दूसरे आधे में पूरा हो जाएगा और यदि स्वीकृत हो जाता है, तो 2027 के पहले आधे में lonvo‑z को व्यावसायिक रूप से लॉन्च करने की योजना है। अपने द्वितीय तिमाही 2026 वित्तीय परिणामों में, जो 6 अगस्त 2026 को प्रकाशित हुए, कंपनी ने कहा कि वह उम्मीद करती है कि FDA BLA को 2026 के दूसरे आधे में स्वीकार करेगा।

Lonvo‑z एक इन‑विवो CRISPR जीन एडिटिंग उम्मीदवार है, जिसे एकल खुराक के साथ आउट‑पेशेंट सेटिंग में कैलिक्रीन B1 (KLKB1) जीन को निष्क्रिय करके कैलिक्रीन को स्थायी रूप से कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। कंपनी ने कहा कि इस उम्मीदवार को पाँच नियामक मान्यताएँ प्राप्त हुई हैं: FDA से ऑरफ़न ड्रग और RMAT मान्यताएँ, यू.के. मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी से इनोवेशन पासपोर्ट, यूरोपीय मेडिसिन्स एजेंसी से प्रायोरिटी मेडिसिन्स (PRIME) मान्यता, और यूरोपीय कमिशन से ऑरफ़न ड्रग मान्यता।

अप्रैल में, Intellia ने HAE में lonvo‑z के वैश्विक फेज 3 HAELO क्लिनिकल ट्रायल से सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की रिपोर्ट की, जिसके अतिरिक्त डेटा जून 2026 में यूरोपीय एलर्जी एवं क्लिनिकल इम्यूनोलॉजी वार्षिक कांग्रेस में प्रस्तुत किया गया और न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित हुआ। कंपनी के अनुसार, ट्रायल ने अपना प्राथमिक एन्डपॉइंट पूरा किया: 5 से 28 हफ्तों तक के छह‑महीने के प्रभावशीलता मूल्यांकन अवधि में, lonvo‑z की एक बार की इन्फ्यूजन ने प्लेसेबो की तुलना में हमलों को 87 % तक कम किया, जिसमें lonvo‑z समूह में औसत मासिक हमले की दर 0.26 थी जबकि प्लेसेबो समूह में 2.10 थी। ट्रायल ने सभी प्रमुख द्वितीयक एन्डपॉइंट्स को सांख्यिकीय महत्व के साथ पूरा किया, जिसमें lonvo‑z समूह में 62 % रोगी पूरी तरह से हमले‑मुक्त और थेरेपी‑मुक्त रहे, जबकि प्लेसेबो समूह में यह प्रतिशत 11 % था।

Intellia ने बताया कि सभी रोगियों जिन्होंने बेसलाइन पर या सप्ताह 28 के बाद क्रॉसओवर में lonvo‑z प्राप्त किया, वे 10 फरवरी 2026 के डेटा कट‑ऑफ़ तक दीर्घकालिक प्रोफिलैक्सिस थेरेपी से मुक्त रहे। सबसे सामान्य उपचार‑उत्पन्न प्रतिकूल घटनाएँ इन्फ्यूजन‑संबंधी प्रतिक्रियाएँ, सिरदर्द, थकान, पीठ दर्द और ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण थीं; सभी हल्की या मध्यम थीं, और कंपनी ने कहा कि lonvo‑z समूह में कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं देखी गई।

विरासतजनित एंजियोएडिमा एक दुर्लभ, आनुवंशिक रोग है, जो शरीर के विभिन्न अंगों और ऊतकों में गंभीर, आवर्ती और अप्रत्याशित सूजनात्मक हमलों द्वारा विशेषता रखता है। Intellia के अनुसार, अनुमानित रूप से हर 50,000 लोगों में से एक HAE से प्रभावित है, और वर्तमान उपचार विकल्प अक्सर आजीवन थेरेपी शामिल करते हैं, जिन्हें साप्ताहिक दो बार या दैनिक मौखिक रूप से दीर्घकालिक अंतःशिरा या उपचर्म प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।

Nex‑Z कार्यक्रम और नकदी स्थिति

वित्तपोषण घोषणा में नामित दूसरा कार्यक्रम, nexiguran ziclumeran (nex‑z), एक अनुसंधानात्मक इन‑विवो CRISPR‑आधारित उम्मीदवार है, जिसे जिगर में TTR जीन को निष्क्रिय करके ट्रांसथायरिटिन प्रोटीन के उत्पादन को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है। Intellia Regeneron Pharmaceuticals (REGN ) के सहयोग से nex‑z के विकास और व्यावसायीकरण का नेतृत्व करता है। कंपनी ने क्रमशः कार्डियोमायोपैथी वाले ATTR एमाइलॉइडोसिस और पॉलीन्यूरोपैथी वाले विरासतजनित ATTR एमाइलॉइडोसिस में nex‑z के MAGNITUDE और MAGNITUDE‑2 फेज 3 ट्रायलों में नामांकन को आगे बढ़ाया है, और कहा कि वह MAGNITUDE‑2 में रोगी नामांकन को 2026 के दूसरे आधे में पूरा करने के मार्ग पर बना हुआ है।

Intellia ने इस सुविधा में प्रवेश किया, जिसे उसने सुदृढ़ बैलेंस शीट के रूप में वर्णित किया। उसके द्वितीय तिमाही रिपोर्ट के अनुसार, 30 जून 2026 तक नकद, नकद समकक्ष और बाजार योग्य प्रतिभूतियों की राशि $628.4 मिलियन थी, जो 31 दिसंबर 2025 की $605.1 मिलियन की तुलना में अधिक है। अप्रैल 2026 में, कंपनी ने अपने सामान्य शेयरों की एक अंडरराइटेड सार्वजनिक पेशकश पूरी की, जिससे लगभग $195 मिलियन शुद्ध आय प्राप्त हुई। Intellia ने कहा कि उसकी मौजूदा नकदी संसाधन कम से कम 2028 तक संचालन को फंड करने की अपेक्षा है, यह मार्गदर्शन lonvo‑z से संभावित सभी व्यावसायिक राजस्व को बाहर रखता है।