Biyoteknoloji
Semaglutide, Diyabet ve Kalp Sağlığını Tedavi Etmede Etkili Bulundu – Yılda Yaklaşık 1 Milyon Amerikan Ölümünün Ardındaki Hastalıklar
Securities.io sitesini Google'daki tercih ettiğiniz kaynaklara ekleyin
Yeni Harika İlaç: Semaglutide
Semaglutide, on yılların harika ilacı haline gelmek için hızla şekilleniyor. İlk olarak Ozempic ilaç markası altında anti‑diyabetik bir ilaç olarak geliştirildi. İlk kez Novo Nordisk (NVO) tarafından 2012 yılında geliştirildi.
Semaglutide, GLP-1 (glukagon benzeri peptit-1) adlı kilo ile ilgili bir hormonu taklit eder. Daha fazla detay isterseniz, Science Direct’te semaglutide hakkında bilimsel yayınların bir derlemesini okuyabilirsiniz.
Bununla birlikte, semaglutide kullanıcıları hızla bunun aynı zamanda kilo vermelerine yardımcı olduğunu bildirmeye başladı ve bu durum Novo Nordisk’i obezite tedavisi için klinik deneyler başlatmaya yönlendirdi. Semaglutide’in ticari adı Wegovy olarak Ocak 2021’de onaylanmasıyla, anında bir blockbuster ilaç haline geldi.
Novo Nordisk, talebi karşılayacak kadar üretim yapma konusunda sürekli zorlandı üretim kapasitesindeki tekrarlanan artışlara rağmen. Bu durum, Novo Nordisk’in hisse fiyatının Ocak 2021 ile Ocak 2024 arasında üç katından fazla artmasına neden oldu. O dönemde, Wegovy hikayesini detaylı olarak “The New Blockbuster Drug: Wegovy” başlıklı yazımızda ele almıştık.
NVO Fiyat Grafiği
Ancak, bu, Novo Nordisk’in başarı hikayesinin sadece başlangıcı olabilir.
8 Mart 2024 tarihinde, Wegovy, FDA’dan yeni onay alarak, obezite veya fazla kilolu yetişkinlerde kalp hastalığı olan bireylerde kardiyovasküler ölüm, felç ve kalp krizi risklerini azaltma yetkisi kazandı.
Kalp hastalıklarının obezite veya aşırı kiloyla ne kadar ilişkili olduğunu düşündüğümüzde, bu, devasa bir adreslenebilir pazar anlamına gelir. Obezite artık ABD yetişkinlerinin %37’inden fazlasını ve diğer gelişmiş ülkelerin %22‑%30’unu etkiliyor.
Kaynak: Polaris
Semaglutide Kalp Yetmezliği Önleme
Semaglutide zaten kalp yetmezliği riskini azaltmak için onaylanmış olsa da, etkilerini daha ayrıntılı analiz edecek daha fazla çalışma geliyor.
Ağustos 2024’te prestijli yayın The Lancet’te yayınlanan bir çalışma, semaglutide’in bu durumu zaten tanı almış hastalarda bile kalp yetmezliğinden ölüm oranını azaltmaya yardımcı olabileceğini buldu.
Semaglutide, bu önceden kalp yetmezliği olan kişiler grubunda büyük kardiyak olaylarda %28 azalma, kardiyovasküler hastalıkla ilişkili ölümlerde %24 azalma ve tüm nedenlerden ölümlerde %19 azalma ile ilişkilendirildi.
Bu, kardiyologların semaglutide’in bazı kalp yetmezliği alt tipleri, örneğin azalmış ejeksiyon fraksiyonu gibi, kalp vücuda daha az kan pompaladığı durumlarda net negatif olabileceği konusunda endişe duymaları nedeniyle çok önemli bir veri noktasıdır.
Bunun yerine, yeni çalışma semaglutide’in faydasının kalp yetmezliği tipine bakılmaksızın benzer olduğunu gösterdi.
İyileştirilmiş kalp yetmezliği riski ayrıca yaş, cinsiyet, bazal BMI (Vücut Kitle İndeksi) ve klinik durumdan bağımsız bulundu.
Obezite, Tek Bir Büyük Metabolik Bozukluk
Obezite büyük bir endişe olmakla birlikte, metabolik bozuklukların yol açtığı hastalıklardan sadece biridir. Diğer büyük endişe diyabettir.
Bu, özellikle daha az avantajlı sosyo‑ekonomik duruma sahip grupları etkileyen bir sorundur.
Rasyal/etnik azınlıklar, erkekler, yaşlı yetişkinler ve sosyoekonomik açıdan dezavantajlı nüfuslar arasında daha yüksek oranlar, iyi belgelenmiş eşitsizlikleri doğrulamaktadır.
Obezite, fiziksel inaktivite ve düşük eğitim/gelirle karşı karşıya olan gruplar, sağlık üzerindeki sosyal belirleyicileri yansıtan orantısız bir yük taşıdı.
Semaglutide Ne Yapamaz?
Semaglutide başlangıçta tip‑2 diyabet ilacı olduğu ve hem obezite hem de diyabetin kalp yetmezliği risk faktörleri olması nedeniyle, diyabeti olmayan hastaların da fayda sağlayıp sağlamadığı konusunda spekülasyonlar ortaya çıktı.
Bu, tam olarak yeni bir çalışmada araştırıldı ve New England Journal of Medicine’de “Semaglutide ve Kardiyovasküler Sonuçlar Obezitede Diyabet Olmadan” başlıklı makalede yayımlandı.
Araştırmacılar, önceden kardiyovasküler hastalığı olan ve fazla kilolu ya da obez, ancak diyabeti olmayan hastalarda bile kardiyovasküler nedenli ölümde ve ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü ya da ölümcül olmayan felçte anlamlı bir azalma olduğunu buldular.
Dolayısıyla semaglutide şunları yapabiliyor:
- Diyabeti ve orijinal tıbbi rolünü tedavi eder.
- Obeziteyle mücadele eder ve kilo kaybını teşvik eder.
- Hastanın zaten kardiyovasküler bir sorunu olup olmamasına ve diyabetli olup olmamasına bakılmaksızın tüm kardiyovasküler risk türlerini azaltır.
Bu arada, semaglutide’in çoğu yan etkisi gastrointestinal semptomlarla (bulantı, kusma ve ishal) ve safra kesesiyle ilgili bozukluklarla ilişkilidir; çok nadir ve belki tamamen alakasız daha ciddi yan etkiler ise (bu konuda makalemizin sonunda daha ayrıntılı olarak ele aldığımız “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”) bulunmaktadır.
Muhtemelen semaglutide’in uygulama alanlarını daha da genişletmenin olası yolu, bağımlılık tedavisinde, şu anda araştırılan ancak henüz kanıtlanmamış bir alanda olacaktır.
Semaglutide’e Yatırım
Semaglutide ve Novo Nordisk hisseleri, GLP‑1’in obezite tedavisinde kullanılmaya başlanmasından bu yana yatırımcılar için büyük bir kazanç kaynağı oldu; bu konuyu 2023’te “The New Blockbuster Drug: Wegovy” başlıklı yazımızda ele almıştık.
Tedavinin, kiloyu yeniden almamak için yaşam boyu bir gereklilik gibi görünmesi, yeni hastaların kaydolması ve obezite salgınının büyümeyi durduracak bir işareti göstermemesi, bu trendin devam etmesini muhtemel kılıyor.
Semaglutide’in, kardiyovasküler riskleri azaltmak için AB’de de yakında onay alması muhtemel; Temmuz 2024’te “Wegovy etiketinin büyük advers kardiyovasküler olay risk azaltımını yansıtacak şekilde güncellenmesi için olumlu görüş” duyurulmuştu.
GLP‑1 şirketlerine birçok aracı kurum üzerinden yatırım yapabilirsiniz ve burada, securities.io üzerinde, ABD, Kanada, Avustralya, Birleşik Krallık ve diğer birçok ülke için en iyi aracı kurum önerilerimizi bulabilirsiniz.
Sadece GLP‑1 şirketlerine ilgi duymuyorsanız, WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck Biotech ETF (BBH) veya First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) gibi biyoteknoloji ETF’lerine de bakabilirsiniz; bu, büyüyen biyoteknoloji ekonomisinden faydalanmak için daha çeşitlendirilmiş bir maruziyet sağlayacaktır.
NVO Fiyat Grafiği
Novo Nordisk tarihsel olarak büyük ölçüde diyabet tedavileriyle tanınıyordu; bu tedaviler gelirlerinin büyük bir kısmını oluşturuyor.
Bu şirketi “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies” başlıklı yazımızda ele almıştık.
Kaynak: Novo Nordisk
Novo Nordisk’in faaliyetlerinin daha küçük bir kısmı obeziteyle ilgilidir, ancak GLP‑1 diyabetiyle birlikte semaglutide artık işin çoğunluğunu oluşturuyor. Ayrıca, GLP‑1 diyabet satışlarının bir kısmı reçetesiz obezite tedavisi olabilir.
Reçeteli obezite işinin küresel olarak %37 ve “uluslararası operasyonlarda” (Kuzey Amerika dışı) %47 büyüdüğünü belirtmeye değer. Buna karşılık, insülin satışları neredeyse durgun, 2024’ün ilk 6 ayında sadece %10 büyüme gösterdi ve bu da toplam satışların %25 artmasına yol açtı.
Şirketin ana pazarı Kuzey Amerika’dır; bu bölge %36 büyüyor ve zaten dünyanın geri kalanından çok daha büyük.
Kaynak: Novo Nordisk
Şirketin büyümesi, obezite ve diyabet salgınıyla genel pazarın büyümesinden kısmen, aynı zamanda diyabet ve GLP‑1 pazarlarındaki pazar payının artmasından da kaynaklanıyor.
Kaynak: Novo Nordisk
Wegovy’nin (semaglutide’in obezite için ticari adı) muazzam lansmanı, piyasayı tatmin edecek kadar üretim yapma sorununa yol açtı.
Wegovy envanterden çıktığında, aynı molekülü kullanan Novo Nordisk’in tip 2 diyabet tedavisi olan Ozempic sıklıkla bir alternatif olarak kullanıldı. Hatta Elon Musk, Wegovy’yi istenmeyen kilosunu kaybetmek için bir yol olarak nitelendirdi.
Novo Nordisk, üretimi artırarak, $16.5 milyar tutarındaki Catalent ilaç üreticisinin satın alımı ve $8 milyar tutarındaki üretim tesislerini genişletme yatırımıyla bu tedarik sorunlarını kısmen çözdü.
Gelecek Ürünler
Diyabet konusunda, Novo Nordisk haftalık ve aylık insülinler, daha iyi insülin pompaları/implantları ve DNA immünoterapisi üzerinde çalışıyor.
Novo Nordisk’in Ar‑Ge hattı ayrıca diğer hastalıkları da kapsıyor; özellikle MASH (metabolik disfonksiyon ilişkili steatohepatit) için 4 aday ilaç bulunuyor.
Ve son olarak, Amycretin adlı yeni bir molekül, hem GLP‑1’i (semaglutide’in aynı hedefi) hem de iştahı kontrol eden pankreas hormonu amylini hedef alarak semaglutide’den daha üstün olabilir.
Amycretin için ilk sonuçlar etkileyici; Amycretin’in hap formu için yapılan bir Faz I denemesinde katılımcıların %13,1’lik bir kilo kaybı yaşadığı 12 hafta sonrasında, semaglutide/Wegovy’den daha büyük bir erken azalma gözlemlendi. Ayrıca, ilaç 12 hafta sonrasında hastaların %80’i tarafından gönüllü olarak kullanılmaya devam edildi; bu da olası yan etkilerin çoğu hasta için tolere edilebilir olduğunu gösteriyor.
Kullanımı daha kolay hap formu ve daha güçlü sonuçlar, amycretin’in kullanıcıların yüksek tutma oranı göz önüne alındığında Wegovy’den bile daha büyük bir ticari başarı elde etmesini sağlayabilir.
(Amycretin potansiyelini “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?” içinde tartışmıştık)
Finansallar
Novo Nordisk yönetimi, obeziteden ve yakında kardiyovasküler risk önlemlerinden elde edilen yeni gelirlerin, temettüler ve hisse geri alımları şeklinde hissedarlara dağıtımını artıracağını (2021’den bu yana güçlü bir şekilde büyüyen) açıkça ifade ediyor.
Kaynak: Nuevo Nordisk
Artan hisse fiyatı ile birlikte, bu durum Novo Nordisk’i obezite tedavi pazarına uzun vadeli bir yatırım olarak cazip kılabilir. Özellikle net satışların %24, net kârın ise %16 artmasıyla.
Elbette, diğer ilaç şirketlerinin de kendi ürünleriyle bu pazara girmeye çalışacaklarını da göz önünde bulundurmalısınız.
Nuevo Nordisk rakiplerinin semaglutide’e benzer ürünler geliştirmesiyle ilgili daha fazla bilgi için “The New Blockbuster Drug: Wegovy” ve “Top Companies In Obesity Treatments” başlıklı makalelerimizi okuyabilirsiniz.
