Yerli CAR-T Hücre Tedavisi Hindistan’da Dönüm Noktasına Ulaştı – Kanser Tedavisinde Önemli Bir Adım?

Kanserin tüm hastalıkların imparatoru olarak adlandırılmasının bir nedeni var. 2023 yılında Pan Amerikan Sağlık Örgütü ve Dünya Sağlık Örgütü tarafından sunulan veriler ile, tahmini 20 milyon yeni kanser vakası ve 10 milyon kanser ölümü gerçekleşti. 

Rapor, küresel kanser yükünün önümüzdeki iki on yıl içinde neredeyse %60 artacağını, sağlık hizmetleri, bireyler ve topluluklar üzerinde ağır bir yük oluşturacağını öngörüyordu. Daha spesifik olarak, rapor yeni kanser vakalarının 2040 yılına kadar 30 milyona ulaşacağını, en hızlı artışın düşük ve orta gelirli ülkelerden geleceğini projekte etti.

Gelişmekte olan bir ülke olarak Hindistan bu zorluğu doğrudan ele almıştır. Kamuya açık raporlara göre, Hindistan’ın yerli CAR-T hücre tedavisini kullanan ilk hastası kanserden tamamen kurtulmuş olarak ilan edildi. Bu haber, kanser hastaları, kanser tedavileriyle ilgili tıp profesyonelleri, bakım verenler ve genel olarak topluluklar arasında büyük umut yarattı. 

Peki bu durum neden bu kadar coşkuyla karşılanıyor? Anlamak için daha derine inmemiz gerekiyor. 

Hindistan’ın Kanser Tehdidi

Krizin büyük olduğu durumlarda rahatlama bir savaşı kazanmakla eşdeğer olur. Raporlara göre 2023 ortalarında yayınlanan, ülkenin tespit edilen kanser vakalarında belirgin bir artış gördüğünü gösteriyor. 

2022 yılında yalnızca Hindistan, 1,46 milyondan fazla kanser vakası gördü ve ölüm sayısı 808.000 olarak kaydedildi; bu, 2021’deki 789.000’den belirgin bir artış. Durumun ciddiyetini vurgulayan Hindistan Tıp Araştırma Konseyi (ICMR), Hindistanlıların dokuzdan birinin yaşamları boyunca kanser geliştireceğini rapor ediyor. Hükümet de bir projeksiyon paylaşarak, kanser vakalarının yıllık %12,8 oranında artarak 2025 yılına kadar yaklaşık 1,6 milyona ulaşacağını tahmin ediyor. 

Demografik olarak, kanser Hindistanlı kadınlar için erkeklerden daha büyük bir tehdit oluşturuyor. ICMR çalışması, erkeklerin 68’inde birinin akciğer kanseri, kadınların ise 29’unda birinin meme kanseri geliştireceğini belirtiyor. Daha da endişe verici olan, vakaların büyük ölçüde eksik bildirilme olasılığı. Hindistan Ticaret Odası çalışması, hastalığın gerçek görülme oranının resmi rakamlardan iki ila üç kat daha yüksek olabileceğini söylüyor. 

Çocukluk çağı kanserleri Hindistan’da da artış gösteriyor. BMC Public Health tarafından 2022’de yürütülen bir çalışma, çocukluk kanserinin 5-14 yaş grubunda beşinci önde gelen ölüm nedeni olduğunu gösterdi. Her yıl 50.000 yeni çocukluk kanseri vakası rapor edilirken, bu sayının gelecekte artması bekleniyor. 

Swagata Yadavar’a göre, 2023 Dünya Onkoloji Forumu’nu Ascona, İsviçre’de kapsayan bağımsız bir sağlık gazetecisi: 

“Kanser, ülkemizde kardiyovasküler hastalıklar ve kronik solunum yolu hastalıklarından sonra üçüncü en büyük ölüm nedenidir. Hindistan’da çok geç teşhis edildiği için kanser hastalarının yalnızca %30’u tanıdan beş yıl sonra hayatta kalıyor.”

Tıp profesyonelleri, Swagata Yadavar’ın değerlendirmesine katılıyor; Hindistan’daki önde gelen onkologlar, tedavi gecikmesini ülke içinde kanseri ortadan kaldırmanın önündeki bir engel olarak tanımlıyor. 

Dr. Viswanathan Shanta, muhtemelen Hindistan’daki en tanınmış onkolog, bir kez söyledi: 

“Kanser tanısından değil, gecikmesinden korkun.” 

Ancak bu gecikmenin büyük bir kısmı, kanser hastalarının tedavi maliyetlerinin devasa tutarından korkmasından kaynaklanıyor. Ve işte yerli CAR-T hücre tedavisi burada kritik bir müdahale yaptı.

Kesin tedavilerin tedavi edilemez hastalıklara nasıl yardımcı olduğunu öğrenmek için buraya tıklayın.

Hindistan’ın Yerli CAR-T Hücre Tedavisi Nedir?

Orijinal formunda, CAR-T hücre tedavileri bir tür immünoterapi olarak kabul edilir. Bu tedavi yönteminin amacı, laboratuvarda T hücrelerini kanser hücrelerini seçici olarak öldürecek şekilde değiştirmektir. 

Ekim 2023’te, yoğun Ar-Ge çalışmasının ardından, Hindistan’ın ilk yerli CAR-T hücre tedavisi, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) eşdeğer olan Hindistan Merkez İlaç Standart Kontrol Örgütü’nden onay aldı. IIT Bombay’dan çıkan bir yan kuruluş olan ImmunoACT, onaya yol açan denemeyi finanse etti. 

Özetle, ileri evre lenfoma veya lösemi hastası 64 kişi arasında iki küçük gerçekleştirilen klinik denemeler yapıldı. Deneme sonuçları Aralık 2023’te Amerikan Hematoloji Derneği’nde sunuldu. Sonuçlar, 53 hastadan 36’sında (toplam hastaların %67’si) kanserin boyutunda belirgin bir azalma rapor etti. Bu %67 içinde, kanser %50 oranında tamamen kayboldu. 

Deneme sonuçları tatmin edici ve umut verici olduğundan, NexCAR19 ticari kullanım için kullanılabilir hale geldi. Hindistan’da bu tedavi, ondan fazla şehirde 30’dan fazla hastanede mevcuttur. 

Hindistan’ın CAR-T Hücre Tedavisinin Avantajları

7 Şubat 2024’te, bu tedaviyi kullanan Hindistan’ın ilk ticari hastası kanserden tamamen kurtuldu. Yaklaşık üç on yıl deneyime sahip bir gastroenterolog, Dr V K Gupta, bu tedaviyi 50.000 ABD Doları karşılığında aldı, benzer bir tedavi yurt dışında 480.000 ABD Dolarına kadar çıkabiliyor. Bu tedaviyi uygulayan doktor şöyle dedi: 

“Ömür boyu bir iyileşme iddia etmek için henüz erken olsa da, hasta şu anda kanser hücrelerinden tamamen arındı.” 

Faydalarını vurgularken, doktorlar ayrıca ilk bulguların kanserin erken evrelerinde hastalar için “daha iyi yaşam şansı ve daha düşük remisyon oranları” önerdiğini belirttiler. 

Tedavi, 15 yaşın üzerindeki B-hücreli kanser hastalarına uygulanabildiği için son derece kapsayıcıdır. 

CRISPR’in kanseri tedavi etmede nasıl yardımcı olabileceğini öğrenmek için buraya tıklayın.

Hindistan’ın CAR-T Hücre Tedavisinin Maliyet Etkinliği

Amerika Birleşik Devletleri

Mart 2021’de, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi, CAR-T hücre tedavisinin (Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-hücre tedavisi olarak da bilinir) kullanımını onayladı. Tedavi, ABD’de 373.000 ABD Doları fiyatla satıldı. 

Avrupa

2018 ile 2021 arasında, iki CAR-T hücre tedavisi Avrupa İlaç Ajansı tarafından onaylandı. Fransa’da, tedavi mevcut 320.000 Euro ile 350.000 Euro arasında bir maliyetle sunuluyor; Almanya, Hollanda ve İspanya’da aralık 320.000-327.000 Euro. İtalya’da fiyat 300.000-327.000 Euro arasında değişiyor ve Birleşik Krallık’ta tedavi 282.000 ile 300.000 GBP arasında bir maliyetle temin edilebiliyor. 

Daha önce belirtildiği gibi Hindistan’da 50.000 ABD Doları karşılığında sunulan yerli CAR-T hücre tedavisi, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri’ndeki çözümlere göre 6-7 kat daha maliyet-etkin. 

Nirali Shah, M.D., Hindistanlı meslektaşlarına eğitim sağlayan NCI bilim insanına göre: 

“Maliyetleri düşük tutabilmiş olmaları ve Hindistan’da tedavi edecekleri hasta popülasyonu için önemli olan, nispeten iyi tolere edilen bir tedavi geliştirmeleri, birçok insanın yaşamını iyileştirecekleri anlamına geliyor.” 

Bununla birlikte, sadece bilim insanları ve onkoloji araştırmacıları değil, aynı zamanda kanseri tedavi etmek için yeni tedavi yöntemleri sunmayı hedefleyen birçok şirket de bu alanda aktif. Aşağıdaki bölümlerde bu şirketlerden bazılarına bakacağız. 

Kanseri Tedavi Etmek İçin Yenilikçi Tedavi Yöntemleri Üzerinde Çalışan Şirketler

#1. Serum Institute

Ocak 2023’te, Serum Institute of India CEO’su Adar Poonawalla, rahim ağzı kanserinin önlenmesi için ilk yerli aşıyı piyasaya sürdüklerini duyurdu. Lansman sırasında bildirildiği gibi, Hindistan’da her yıl yaklaşık 80.000 rahim ağzı kanseri vakası rapor ediliyor. Hindistan’da rahim ağzı kanseri nedeniyle günlük ölüm sayısı 95 ile 100 arasında değişiyor. Hindistan, dünya çapında rahim ağzı kanseri ölümlerinin çoğunluğunu da barındırıyor. 

Dr. NK Arora’ya göre, Covid çalışma grubu ve Ulusal Teknik Danışma Grubu Başkanlığı: 

“Hindistan’da aşıyı üreten iki ya da üç şirket bulunuyor, ancak Serum Institute of India zaten düzenleyicilerin onayını aldı ve aşı Nisan ya da Mayıs 2023’te hastalarımız için mevcut olacak.” 

Yerli aşı, ortalama küresel maliyetin onda biri fiyatla sunulması bekleniyordu. 

Serum Institute of India Rahim Ağzı Aşısı Cervavac 9 ile 26 yaş arasındaki kız ve kadınlarda HPV tip 16 ve 18 kaynaklı rahim ağzı, vulva, vajina ve anal kanserlerden korunma için gösterilir. Aynı yaş grubundaki erkek ve erkek çocuklarda HPV tip 16 ve 18 kaynaklı anal kanserden korunma için de gösterilir. 

Serum Institute of India şu anda dünya çapında üretilen ve satılan doz sayısına göre en büyük aşı üreticisi olup, 1,5 milyardan fazla doz üretmektedir. 

3 Mart 2023’te yayınlanan bir CRISIL kredi derecelendirme belgesi (CRISIL.BO ) ne göre, Serum Institute of India Private Limited, geniş bir aşı portföyü ve yaklaşık 170 ülkede varlığı sayesinde çeşitli bir gelir profiline sahiptir. 

Şirketin tek başına geliri, 2022 mali yılında 25.646 crore rupe (2021 mali yılında 7.201 crore ruptan) yükselerek üç katından fazla artış gösterdi; bu, Hindistan’da Covid-19 aşısının büyük ölçekli satışlarından kaynaklandı, ancak 2023 mali yılının ilk yarısında Covid-19 aşı talebindeki düşüş nedeniyle ~5.500 crore rupe geriledi. 

#2. Novartis

Onkoloji inovasyonunda büyük başarı gösteren bir diğer tanınmış şirket Novartis’tir. Aslında, Novartis Onkoloji ekibi, CAR-T hücre tedavileri, hedefli radyogland tedavileri ve yeni küçük moleküller dahil olmak üzere kanser için kapsamlı bir tedavi portföyü geliştirmiştir. 

Hedefli radyo-gland tedavisine gelince, radyoaktif izotoplar kanser hücre hedeflerine yüksek hassasiyetle yönelen proteinlere bağlanır. Hedefleme o kadar hassastır ki sağlıklı dokular korunur. Novartis ayrıca daha önce ilaçlanamaz olarak kabul edilen hedeflere karşı küçük moleküller geliştirmektedir. 

Novartis, Hindistan’da 1947’den beri önemli bir varlık sergilemekte; hizmetleri ilaç geliştirme, üretim ve ticari ve sosyal iş hizmetlerine odaklanmaktadır. Şirket, ülkede Novartis Healthcare Private Limited (NHPL) ve Novartis India Limited (NOVARTIND.BO ) (NIL) olmak üzere iki yasal kol aracılığıyla faaliyet göstermekte ve bu iki kuruluş birlikte yaklaşık 10.000 kişiyi istihdam etmektedir. 

31 Aralık 2023’te sona eren mali yıl için, Novartis devam eden operasyonlardan 45 milyar ABD Doları net satış kaydetti. Şirketin net geliri 8,5 milyar ABD Dolarından fazlaydı. 

#3. Roche

Roche’un Hindistan’da onkoloji sorununu çözmeye odaklanması da takdire şayandır. Its Blue Tree programı özellikle Hindistan için tasarlanmıştır. Program, kanser hastalarını tanıdan tedavinin tamamlanmasına kadar desteklemeyi amaçlar. Herkesin, hastanın ödeme gücünden bağımsız olarak katılabileceği bir programdır. 

Roche, kanser tedavisini tanı, uygun fiyat ve uyumun bir kombinasyonu olarak görüyor. Tanı segmentinde, Roche hastalar ve doktorların meme, akciğer, over ve daha fazlasını içeren çeşitli kanser türlerinin en iyi tedavisi konusunda bilinçli kararlar almasına yardımcı oluyor. 

Şirket, en iyi sınıf test tesislerine erişimi olmayan hastalar için ücretsiz biyobelirteç testleri sunuyor. Uyum segmenti, hastaları Roche’un ilaç erişim girişimiyle birleştirerek Roche’un tüm önemli onkoloji ürünlerini erişilebilir kılıyor. 

2020 sonuna kadar, 7.000’den fazla hasta Blue Tree programı faydalarından yararlandı. Hizmetler 500’den fazla hastane ve tedavi merkezinde sunuldu. Programa erişen hastalar, terapi uyum oranlarında %40 artış gösterdi. Bu arada, Roche ayrıca Hindistan gibi düşük-orta gelirli ülkelerde onkoloji ürünlerine erişimi artırmak için çalışıyor. 

2023’te, Roche yıllık satışlarını bildirdi 58,7 milyar CHF – sabit döviz kurlarıyla %1 artış. 

Kanseri Tedavi Etmek Doğru Bakım ve Doğru Zamanla İlgilidir

Kanser tehdidi uzun süredir tanınan bir sorundur; onkoloji araştırmacıları dünya çapında yeni çözümler geliştirmektedir. Aynı zamanda, bu tedavileri ve çözümleri uygun fiyatlarla erişilebilir kılmak için küresel çabalar yürütülmekte, sağlık hizmeti erişimindeki boşluğu kapatmayı hedeflemektedir. Bu birleşik çabalar, erken teşhisin etkili ve verimli bir gerçeklik haline gelmesini sağlamak, zamanında müdahalenin önemini vurgulamak amacıyla yönlendirilmiştir. 

Kanseri iyileştirmek, en iyi bakımı doğru zamanda uygun fiyatlı hale getirmeyi, tedavilerin kapsayıcı olmasını sağlamayı gerektirir. Bu yaklaşım, özellikle Hindistan gibi ülkelerde, yaşamı altüst eden masraflar olmadan sağlık hizmetine erişimin hayati olduğu düşük gelirli nüfus için kritik öneme sahiptir. Yenilikçi teknikler ve yerli uyarlamaları sayesinde, kanserden etkilenenlerin durumu kesinlikle iyileştirilebilir. 

En iyi kanser tedavisi hisse senetlerinin listesi için buraya tıklayın.