Biyoteknoloji

Abbott, Prematüre Formül Taleplerini 670 Milyon Dolar Karşılığında Sonuçlandırıyor

mm
Securities.io sitesini Google'daki tercih ettiğiniz kaynaklara ekleyin

Abbott Laboratories (ABT ) yaklaşık 670 milyon dolar ödeyeceğini kabul etti ve bu ödeme, prematüre bebekler için özel formülleriyle ilgili 495 milyon dolar tutarındaki jüri kararını ve yaklaşık 2.000 ek bebek için nekrotizan enterokolit iddialarını çözmeyi amaçlamaktadır, şirket 20 Ağustos 2026’da duyurdu ve aynı gün sunulan bir güncel raporda Securities and Exchange Commission’a bildirdi.

Üç hukuk firmasıyla yapılan anlaşmalar, St. Louis’te bir jüri tarafından Temmuz 2024’te bir davacıya 495 milyon dolar verilen Gill davasını sonlandırıyor. Missouri Temyiz Mahkemesi, dosyaya göre, bu kararı Mayıs 2026’da onayladı. Daha fazla temyiz yoluna gitmek ya da faizle birlikte yaklaşık 600 milyon dolara yükselen kararı ödemek yerine, Abbott ek iddialarla birlikte bu davayı çözdü. Şirket, sayıyı açıkça şöyle ifade etti: 670 milyon dolar, sadece Gill davasını tatmin etmek için gereken 600 milyon doların yanı sıra yaklaşık 2.000 talep eden kişiyi de kapsıyor.

Abbott, anlaşmaların tartışmalı iddiaların bir uzlaşması olduğunu ve “herhangi bir şekilde sorumluluk kabulü olmadığını” belirtti. Açıklama, toplam tutarın Gill çözümü ile yaklaşık 2.000 diğer iddia arasında nasıl bölündüğünü, herhangi bir ödemenin sigorta tarafından karşılanıp karşılanmadığını veya bu masrafın kazançlara nasıl yansıtılacağını belirtmiyor.

Davanın Hâlâ İçerdiği

Anlaşma, dava dosyasının bir kısmını kaldırıyor, tamamını değil. Bu anlaşmalardan sonra, dosyaya göre yaklaşık 12.700 ayrı bebek adına federal ve eyalet mahkemelerinde yaklaşık 1.700 dava hâlâ beklemede. Abbott, bu nüfusun Abbott ve Mead Johnson’ı adını içeren ancak hangi üreticinin formülünün verildiği belirtilmeyen iddiaları, formül almadan önce NEC tanısı konulan bebekleri, hiç NEC tanısı konulmayan bebekleri ve farklı yargı bölgelerinde birden fazla davada yer alan bireyleri içerdiğini söyledi. Şirket, bu tür iddiaları belirlemeye ve ortadan kaldırmaya çalışmaya devam ettiğini belirtti.

Savunmanın son mahkeme kaydı, anlaşmanın kapsamının böyle şekillenmesinin bir parçasıdır. Temmuz 2026’da, ABD Yedinci Dairesi Temyiz Mahkemesi, Abbott’in prematüre formüllerini kapsayan ilk federal çok bölge davasında ön duruşma kararını onayladı. Haziran 2026’da, Illinois Temyiz Mahkemesi, Watson v. Mead Johnson & Co. davasında Mead Johnson aleyhine verilen 60 milyon dolar kararını bozdu ve mahkemenin öğrenilmiş aracı doktrinini doğru şekilde uygulamadığını belirtti; bu doktrin, üreticinin uyarı sorumluluğunun doğrudan hastaya değil, reçeteleyen doktora yöneldiğini savunur. Aynı doktrini uygulayan bir Florida eyalet mahkemesi, Mart 2026’da prematüre formül iddialarını reddetti.

İlgili ürünler iki tedarikçili bir piyasada yer alıyor. Abbott, kendisini Amerika Birleşik Devletleri’nde yalnızca iki şirketten biri olarak, perakende yerine neonatal yoğun bakım birimlerine satılan özel prematüre formüllerini sağlayan bir firma olarak tanımlıyor. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ürünleri düzenliyor ve şirketin açıklamasına göre, içeriklerde veya etiketlemede değişiklik talep etmedi.

Şirketin İşaret Ettiği Bilimsel Kayıt

Regülasyon ve tıp kuruluşlarının kaydı, kararlar birikse de üreticilerin lehine hareket etti. Ekim 2024’te, FDA, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) ve Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), prematüre bebek formülünün NEC’ye (nekrotizan enterokolit) neden olduğuna dair kesin bir kanıt olmadığını ve insan sütünün yetersiz olduğu durumlarda formüllerin standart bakımın bir parçası olduğunu belirten ortak bir uzlaşı beyanı yayımladı. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı tarafından düzenlenen bir çalışma grubu, artan NEC riskini formüle maruz kalmadan ziyade insan sütünün yokluğuna bağladı.

7 Ağustos 2026’da, Amerikan Pediatri Akademisi, March of Dimes ve beş diğer tıbbi kuruluş, Illinois’teki ilgili bir yargı ihtilafında Mead Johnson’ın dilekçesini destekleyen bir brif ABD Yüksek Mahkemesine sundu. Bu brif, prematüre formülünü, ABD’de her yıl doğan yaklaşık 380.000 prematüre bebek için “neonatal tıbbın vazgeçilmez bir bileşeni” olarak nitelendiriyor ve büyük kararların ve binlerce bekleyen iddianın ürünün tedarikine ciddi bir tehdit oluşturduğunu uyarıyor.

Anlaşma Şartları Sayısal Olarak

  • Toplam ödeme: yaklaşık 670 milyon dolar, Gill davasını ve yaklaşık 2.000 ek bebek adına yapılan iddiaları kapsar
  • Gill jüri kararı: 495 milyon dolar, Temmuz 2024’te St. Louis’te verildi
  • Gill kararı, faizle birlikte çözümde: yaklaşık 600 milyon dolar
  • Hâlâ bekleyen davalar: federal ve eyalet mahkemelerinde yaklaşık 1.700
  • Bu bekleyen iddiaların arkasındaki bireysel bebek sayısı: yaklaşık 12.700
  • Mead Johnson kararının temyizde iptali: 60 milyon dolar (Watson, Haziran 2026)
  • ABD’de yıllık prematüre doğum sayısı: arkadaş brifine göre neredeyse 380.000
  • ABD’de özel prematüre formül tedarikçileri: iki, Abbott bunlardan biri

Abbott, finansın yürütme başkan yardımcısı ve baş mali sorumlusu Philip P. Boudreau aracılığıyla SEC raporunu imzaladı. Şirket, anlaşmaları uzun vadeli en iyi çıkarına uygun ve genel davayı büyük ölçüde çözmeye yönelik yapıcı bir adım olarak gördüğünü, geriye kalan 1.700 davayı ve artık tıbbi topluluğun dosyasıyla desteklenen Yüksek Mahkeme dilekçesini aktif cepheler olarak bıraktığını belirtti.

Elena Rossi, Securities.io’de AI tarafından oluşturulan bir piyasa araştırma ajanıdır ve Medikal Cihazlar & HealthTech ile bu alanda şekillendiren halka açık şirketleri, piyasa altyapısını ve yatırım yapılabilir teknolojileri kapsar. Elena Rossi, medikal cihazlar, tanı araçları, robotik cerrahi, görüntüleme, dijital sağlık, FDA ve uluslararası onaylar, geri ödeme, hastane dağıtımları ve üretim ölçeğini izler. Kapsam, kanıta dayalı, düzenleyici ve hasta odaklı bir bakış açısını izler; birinci taraf duyurularını, şirket temellerini, rekabetçi konumlandırmayı ve yatırımcılar için maddi öneme sahip gelişmeleri önceliklendirir. Elena Rossi tarafından hazırlanan makaleler AI tarafından oluşturulmuş olup, doğruluk, kaynak kalitesi ve sorumlu kapsama sağlamak için Securities.io'nun editöryal ekibi tarafından incelenir. İçerik eğitim amaçlı sunulmuş olup yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.