Amgen (AMGN): Pionir bioteknologi yang Bersiap Menghadapi Gelombang Pertumbuhan Berikutnya

Pada awalnya, industri farmasi dibangun di atas kemampuan untuk mengidentifikasi, mengisolasi, dan memurnikan senyawa kimia yang berkhasiat obat. Contohnya, asam salisilat yang ditemukan pada kulit pohon diolah menjadi Aspirin murni, atau antibiotik yang pada mulanya dihasilkan mikroorganisme untuk membunuh organisme pesaing.

Belakangan, senyawa kimia baru yang tidak ditemukan di alam mulai digunakan, sehingga lahirlah industri farmasi modern.

Namun, untuk beberapa penyakit atau sasaran pengobatan tertentu, bahan kimia saja tidak cukup. Jika suatu patologi berkaitan dengan hormon atau sinyal tertentu di dalam tubuh, memodifikasinya melalui senyawa kimia saja tidak memadai.

Sebaliknya, pendekatan ini memerlukan replikasi biomolekul yang lebih kompleks dan jauh lebih besar, seperti DNA, protein, hormon, dan sebagainya. Pada akhirnya, produk alami bahkan dapat dimodifikasi untuk meningkatkan efisiensi atau keamanan pengobatan.

Sumber: Amgen

Metode ini secara umum digolongkan sebagai “bioteknologi”, berbeda dengan industri farmasi berbasis bahan kimia, meskipun kedua sektor ini jelas saling melengkapi dan terkadang sedikit bertumpang tindih.

Sejumlah perusahaan berperan penting dalam pembentukan bioteknologi sebagai bidang tersendiri yang terpisah dari farmasi. Salah satu yang terpenting adalah Amgen—dan dapat dikatakan bahwa hingga kini perusahaan ini masih menjadi salah satunya.

Sekilas tentang Amgen

Sejarah Amgen: Membangun Industri Bioteknologi

Inti kisah Amgen berawal dari pendiriannya pada 1980. Saat itu, insulin sudah banyak digunakan untuk mengobati diabetes. Namun, insulin diperoleh melalui pengolahan pankreas hewan, yang kerap menyebabkan kontaminasi dan masalah medis.

Pada 1980, Genentech bermitra dengan Eli Lilly and Company (LLY )  dan pada 28 Oktober 1982 memperoleh persetujuan FDA untuk insulin “rekombinan” pertama, yaitu insulin murni yang diproduksi menggunakan bakteri hasil rekayasa genetika.

Amgen juga didirikan dengan fokus awal pada teknologi DNA rekombinan dan insulin manusia rekombinan. Namun, perusahaan segera menyadari bahwa Genentech lebih unggul, mengalihkan upaya R&D-nya ke jenis protein lain, lalu melakukan IPO pada 1983.

Langkah ini menghasilkan Epoetin alfa/EPOGEN pada 1983 (disetujui pada 1989) untuk mengobati anemia, serta Filgrastim/NEUPOGEN pada 1985 (disetujui pada 1991) untuk membantu pasien kanker melawan infeksi.

Epoetin terbukti menjadi salah satu obat paling sukses dalam sejarah bioteknologi dan menjadi “blockbuster” pertama perusahaan: molekul dan paten yang sangat menguntungkan sehingga mampu membiayai seluruh pertumbuhan perusahaan dan anggaran R&D-nya selama bertahun-tahun. Pada 1992, epoetin alfa dan filgrastim secara gabungan menghasilkan pendapatan lebih dari $1 miliar hanya dalam satu tahun.

Pada 1989, Amgen dengan cepat mendirikan kantor di berbagai wilayah Eropa, termasuk kantor pusat Eropanya di Lucerne, Swiss, serta pusat manufaktur dan distribusi utama di Breda, Belanda.

Pada 1993, Amgen membuka fasilitas manufaktur unggulan seluas 1,7 juta kaki persegi di Puerto Rico dan terus mengembangkan bisnisnya. Kemudian, pada akhir 1990-an, molekul-molekul blockbuster ini disempurnakan lebih lanjut menjadi ARANESP/darbepoetin alfa dan NEULASTA/pegfilgrastim.

Pada 2000-an, Amgen (AMGN ) mengakuisisi Immunex senilai $16 miliar, sehingga menambahkan obat blockbuster untuk mengobati kondisi peradangan seperti artritis reumatoid ke dalam portofolionya. Amgen juga mulai memasuki pasar kanker secara serius dengan terapi kanker pertamanya, Vectibix, antibodi monoklonal yang disetujui untuk jenis kanker kolorektal stadium lanjut tertentu.

Pada 2010-an, Amgen menambahkan perawatan kesehatan tulang generasi berikutnya, seperti Prolia dan XGEVA, ke dalam portofolionya. Menjelang akhir dekade tersebut, Amgen juga mengakuisisi obat imunologi Otezla (2019)

Setelah itu, perusahaan terus berekspansi melalui akuisisi, termasuk Horizon Therapeutics (2023) dalam kesepakatan senilai $27,8 miliar, untuk memperluas secara signifikan jalur pengembangan obat penyakit langka dengan potensi pertumbuhan tinggi.

Pada 2025–2026, Amgen juga memasuki pasar obat obesitas yang sangat kompetitif dengan MariTide/maridebart cafraglutide. Berbeda dengan pesaing yang sudah mapan, Ozempic dan Mounjaro, MariTide dapat memiliki keunggulan kompetitif berkat jadwal pemberian dosis bulanan atau bahkan lebih jarang.

Amgen dalam Angka

Dari awal yang sederhana, Amgen telah berkembang menjadi perusahaan dengan 31.500 karyawan, sekitar setengahnya berada di Amerika Utara.

Berbeda dengan sejumlah perusahaan bioteknologi lain, Amgen melakukan banyak kegiatan manufaktur sendiri alih-alih menyerahkannya kepada pihak lain. Perusahaan ini memiliki fasilitas produksi dan fasilitas lainnya di seluruh dunia, terutama di Thousand Oaks, California (kantor pusat dan pusat R&D); Rhode Island (logistik); Puerto Rico (fasilitas formulasi, pengisian, penyelesaian, dan pengemasan); Irlandia (pengisian vial secara aseptik dan perakitan alat suntik); Singapura (fasilitas berteknologi sangat maju yang dilengkapi bioreaktor modular sekali pakai yang fleksibel); serta Brasil (produksi lokal).

Dari kesuksesan awal dengan EPO, Amgen telah menemukan dan mengakuisisi daftar besar obat blockbuster, dengan tidak kurang dari tujuh terapi yang menghasilkan lebih dari $1B pada 2025 (lihat lebih lanjut di bawah).

Di antara produk-produk ini, beberapa mengalami pertumbuhan eksplosif pada 2026 lebih dari 1/3, terutama Repatha, Evenity, dan Tezspire.

Sumber: Amgen

Pada 2025, perusahaan menghasilkan pendapatan operasional sebesar $36,8B, dengan laba bersih sebesar $11,8B dan arus kas bebas sebesar $8,1B.

Produk Amgen

Portofolio Saat Ini

Portofolio produk bioteknologi Amgen berpusat pada empat sumbu terapeutik utama: penyakit langka, onkologi, peradangan, dan kedokteran umum, masing-masing dengan berbagai produk.

Sumber: Amgen

Penyakit Langka

Segmen penyakit langka baru-baru ini tumbuh berkat akuisisi Horizon Therapeutics. Ini terutama mencakup penyakit yang kurang dipahami atau tidak diobati yang, meskipun tidak memengaruhi jutaan pasien, seringkali sangat serius. Oleh karena itu, terapi ini sangat dikompensasikan oleh asuransi meskipun harganya tinggi dan seringkali diberikan jalur cepat persetujuan oleh badan regulasi seperti FDA dan setara di negara serta wilayah lain.

Ini termasuk penyakit autoimun darah (deplesi sel B, vaskulit) dan penyakit mata tiroid.

Sumber: Amgen

Secara keseluruhan, segmen penyakit langka telah tumbuh sebesar 21% tahun-ke-tahun pada Q3 2026, dan diperkirakan akan diannualisasikan sekitar $5B dalam pendapatan.

Onkologi

Segmen onkologi adalah bidang di mana Amgen telah beroperasi selama dua dekade, bahkan lebih lama jika kita mempertimbangkan perawatan pendukung. Dua produk khususnya perlu disebutkan karena pertumbuhan terbaru mereka:

• Imdelltra, pengobatan untuk kanker paru sel kecil, yang sudah menjadi “setengah blockbuster” dengan penjualan tahunan setengah miliar.
• Blincyto, obat imunoterapi untuk Leukemia Akut Limfoblastik B yang kambuh (B-ALL), yang digunakan bersamaan atau bergantian dengan kemoterapi multiphase.

Secara keseluruhan, segmen “onkologi inovatif” telah tumbuh sebesar 18% tahun-ke-tahun pada Q3 2026.

Sumber: Amgen

Peradangan

Peradangan semakin dianggap sebagai frontier baru dalam kedokteran, karena banyak penyakit sulit diobati pada akhirnya terkait dengan peradangan kronis. Dalam kasus Amgen, ini sangat cocok dengan keahlian mendalamnya mengenai penyakit autoimun langka, karena proses peradangan juga dimediasi oleh sistem imun.

Salah satu contohnya adalah peradangan sendi, yang dapat disebabkan oleh gout, dipicu oleh pola makan dan gaya hidup tidak sehat, dan dengan cepat berkembang menjadi masalah medis global, tetapi juga oleh rheumatoid arthritis, penyakit autoimun.

Di antara obat Amgen utama dalam kategori ini adalah:

• Otezla/apremilastfor psoriasis plak dan artritis psoriatik, salah satu obat blockbuster Amgen.
• Enbrel/etanercept: terapi anti-TNF unggulan bersejarah Amgen untuk rheumatoid arthritis dan psoriasis plak.

Kedokteran Umum

Kategori ini mencakup berbagai bidang medis. Ini termasuk beberapa produk blockbuster Amgen seperti:

• Repatha untuk menurunkan kolesterol, dengan penjualan naik 37% tahun-ke-tahun.
• Evenity untuk mengurangi risiko patah tulang pada hingga dua juta wanita di AS saja, dengan penjualan naik 38% tahun-ke-tahun.
• Tezspire, menyediakan opsi terapeutik baru bagi pasien dengan asma parah, dengan penjualan naik 42% tahun-ke-tahun.

Biosimilar

Meski belum dianggap sebagai bisnis utama Amgen, biosimilar juga terus berkembang. Kategori ini setara dengan produk bioteknologi sebagaimana obat generik dengan obat kimia: pada dasarnya, salinan produk pesaing yang sudah ada setelah perlindungan patennya berakhir.

Keunikan biosimilar terletak pada kenyataan bahwa, meskipun meniru formula kimia relatif mudah, meniru terapi bioteknologi dengan sifat yang sama persis jauh lebih sulit karena protein atau biomolekul lain yang digunakan memiliki struktur kompleks. Karena itu, hanya perusahaan dengan pengalaman luas dalam memproduksi terapi bioteknologi yang dapat mencapai tingkat efisiensi dan keamanan yang cukup memadai untuk memperoleh persetujuan FDA atas biosimilar.

Oleh karena itu, dinamika pasar biosimilar berbeda dari pasar obat generik:

• Obat yang masa patennya berakhir sering kali menghadapi beberapa, bahkan puluhan, pesaing generik baru yang memasuki pasar dalam waktu kurang dari setahun. Hal ini kerap menyebabkan harga anjlok >90%.
• Terapi bioteknologi yang menghadapi persaingan biosimilar terkadang tidak memiliki pesaing baru selama bertahun-tahun, lalu pasarnya berkembang menjadi oligopoli dengan dua atau tiga produsen sehingga harga dapat bertahan lebih tinggi.

Sejak memasuki pasar ini pada 2018, biosimilar Amgen telah menghasilkan penjualan kumulatif sebesar $13 miliar melalui dua gelombang peluncuran, dengan pertumbuhan penjualan sebesar $42 miliar yang didorong oleh gelombang peluncuran produk kedua.

Sumber: Amgen

Gelombang ketiga peluncuran produk tengah dipersiapkan untuk menyasar beberapa terapi bioteknologi paling menguntungkan di dunia, termasuk:

• Opdivo/nivolumab, imunoterapi kanker andalan dari Bristol Myers Squibb, yang menghasilkan pendapatan sebesar $10 miliar pada 2025.
• Keytruda dari Merck, imunoterapi kanker andalan lainnya, yang menghasilkan pendapatan sebesar $31,7 miliar pada 2025.
• Ocrevus dari Roche, obat untuk multiple sclerosis, menghasilkan pendapatan sebesar $5,9 miliar pada 2025.

Bahkan dengan asumsi konservatif mengenai pangsa pasar yang dapat diraih oleh biosimilar blockbuster ini dan penurunan nilai penjualan globalnya setelah paten berakhir, wajar untuk mengasumsikan bahwa segmen ini akan menjadi salah satu pilar utama pendapatan Amgen ke depan, dengan potensi menghasilkan pendapatan miliaran dolar.

Lini Riset dan Pengembangan

Selain portofolio yang sudah ada, investor di perusahaan bioteknologi dan farmasi perlu mencermati lini riset dan pengembangan, karena perusahaan-perusahaan ini harus terus memperbarui portofolionya untuk mengimbangi produk yang masa patennya akan berakhir.

Perlu diketahui pula bahwa, meskipun riset dan pengembangan jelas dapat mendorong pertumbuhan, sebagian besar anggaran R&D perusahaan semacam ini sebaiknya dipandang sebagai biaya operasional. Inovasi yang berkelanjutan merupakan syarat bagi kelangsungan perusahaan, sebagaimana eksplorasi rutin cadangan mineral bagi perusahaan pertambangan atau belanja modal untuk pembangunan fasilitas industri bagi industri berat.

Saat ini, Amgen menjalankan total 298 uji klinis dengan partisipasi lebih dari 43.000 pasien.

Secara umum, potensi pendapatan masa depan dari obat-obatan yang menjanjikan dan masih berada pada tahap praklinis atau tahap awal (1 & 2) perlu dinilai dengan hati-hati, karena sekitar 90% obat praklinis tidak pernah memperoleh persetujuan FDA. Karena itu, terkait dampaknya terhadap perusahaan dan harga sahamnya, obat-obatan yang berada pada uji klinis fase 3 kemungkinan besar akan memberikan dampak signifikan dalam lima tahun ke depan.

Dalam bidang kedokteran umum, lini R&D Amgen sangat berfokus pada penyakit kardiovaskular melalui MariTide. Pengelolaan berat badan dan pengobatan obesitas juga menjadi aspek penting yang perlu dicermati terkait molekul ini, karena obat-obatan yang terkait dengan GLP-1 dengan cepat menjadi beberapa obat paling menguntungkan di dunia sejak Ozempic diluncurkan beberapa tahun lalu. MariTide juga berpotensi menjadi terapi bulanan pertama untuk diabetes tipe 2.

Sumber: Amgen

Dalam bidang penyakit langka, Amgen memiliki beragam obat dalam uji klinis fase 3, yang masing-masing menargetkan penyakit langka yang berbeda. Di segmen ini, keahlian Amgen dalam memperoleh persetujuan dan mengomersialkan obat dengan cepat setelah uji klinis selesai menjadi keunggulan kompetitif yang penting.

Sumber: Amgen

Dalam bidang onkologi (kanker), Amgen memiliki lima molekul berbeda dalam uji klinis fase 3. Seperti disebutkan, pengembangan biosimilar untuk segmen ini juga kemungkinan akan mendorong pertumbuhan bisnis onkologi perusahaan dalam beberapa tahun mendatang.

Sumber: Amgen

Dalam bidang inflamasi, pasar potensial terbesar di masa depan adalah dermatitis atopik dengan Rocatinlimab. Perluasan penggunaan Tezepelumab yang telah disetujui ke indikasi baru, jika disetujui, akan membantu meningkatkan penjualan obat sekaligus memperpanjang masa patennya secara keseluruhan.

Posisi Kompetitif Amgen

Secara historis, Amgen tumbuh berkat inovasi terobosan yang menciptakan pasar obat blockbuster baru dari nol, serta akuisisi strategis. Akuisisi tersebut tidak hanya memberi perusahaan produk yang sudah ada dan portofolio R&D, tetapi juga memperluas saluran penjualan serta menambah talenta penting di bidang fokusnya: peradangan/imunologi, penyakit langka, dan onkologi.

Hal ini membawa Amgen ke posisinya saat ini sebagai perusahaan yang sangat menguntungkan, dengan banyak obat blockbuster yang masing-masing menghasilkan pendapatan miliaran setiap tahun.

Tahap penting berikutnya bagi Amgen adalah mengembangkan model bisnisnya dari yang digerakkan oleh R&D menjadi yang berorientasi pada pasar dan manufaktur.

Langkah ini dimulai dengan upaya agresif memproduksi obat biosimilar untuk sejumlah terapi bioteknologi paling menguntungkan di dunia, termasuk terapi untuk kanker seperti Keytruda, yang saat ini menyumbang sekitar setengah dari total penjualan Merck, raksasa lain di industri farmasi.

Langkah ini juga berarti terjun ke pasar obesitas/penurunan berat badan dengan pesaing serius bagi Ozempic dan Mounjaro, yang menjadi kisah sukses tak terduga terbesar di industri farmasi pada dekade 2020-an.

Untuk mendukung peralihan menuju persaingan ketat di pasar biosimilar dan permintaan terapi obesitas berskala besar, Amgen telah berinvestasi besar-besaran dalam kapasitas manufakturnya. Sejak 2018, investasinya untuk infrastruktur manufaktur baru mencapai $40 miliar.

Fokus pada pelokalan rantai pasokan ini telah mendorong produksi sistem bio-manufaktur baru yang modular, fleksibel, dan berkelanjutan secara lingkungan, sekaligus memanfaatkan kerangka legislasi yang mendorong reindustrialisasi dan manufaktur di AS.

Berinvestasi di Amgen

Bagi investor, perusahaan bioteknologi bisa selalu sulit dipahami sepenuhnya karena bergerak di bidang penyakit yang kompleks, biomolekul yang sulit diteliti dan diproduksi, serta lingkungan bisnis yang sangat ketat regulasinya. Akibatnya, harga saham dapat sangat fluktuatif, bergantung pada hasil uji klinis yang nyaris tak terduga dan keputusan FDA.

Karena itu, investor mungkin lebih memilih memperoleh eksposur ke sektor ini melalui perusahaan yang lebih mapan, dengan pendapatan stabil dari obat-obat blockbuster yang dibangun di atas akumulasi konsisten selama puluhan tahun atas paten penting, data medis, tenaga peneliti, dan fasilitas manufaktur canggih.

Investasi di Amgen akan mempertimbangkan aset-aset yang sudah dimiliki perusahaan saat ini, tetapi investor juga perlu mengingat bahwa aset tersebut kemungkinan besar sudah tercermin dalam harga saham Amgen saat ini.

Dengan demikian, keuntungan di masa depan kemungkinan harus berasal dari pertumbuhan sumber pendapatan yang akan datang. Tiga segmen utama akan menjadi perhatian khusus:

• Memperluas penggunaan terapi yang sudah ada ke aplikasi baru dan penyakit terkait, serta meningkatkan penjualan untuk aplikasi yang telah disetujui melalui adopsi yang lebih luas oleh tenaga medis.
• Ekspansi ke pasar biosimilar dengan agresif merebut pangsa pasar terapi blockbuster yang pasarnya bernilai 10 digit, terutama di bidang onkologi.
• Keberhasilan atau kegagalan pada akhirnya di pasar obesitas dengan obat jenis GLP-1, yang tumbuh dari nol sekitar 2021 menjadi pasar senilai $79 miliar pada 2025 dan diperkirakan mencapai $190 miliar pada 2035. Keunggulan Amgen di pasar ini adalah dosis bulanan yang lebih jarang atau pemberian dosis dengan frekuensi lebih rendah, meskipun perusahaan lain tengah mengembangkan profil medis serupa untuk produk pesaing dan penyempurnaannya sendiri. Meski demikian, penetrasi pasar yang relatif moderat sekalipun, yakni 5-10% pada 2035, dapat menghasilkan tambahan pendapatan sebesar $9 miliar-$18 miliar, atau sekitar setengah dari pendapatan Amgen pada 2025.

Secara keseluruhan, Amgen dapat menjadi bagian dari portofolio sebagai investasi yang memadukan pertumbuhan dan sifat defensif. Portofolio yang sudah ada serta kecenderungan sektor farmasi untuk berfungsi sebagai investasi defensif berpadu dengan potensi terbentuknya segmen baru bernilai miliaran dolar dari berbagai biomolekul baru.

Berita dan Perkembangan Terbaru Saham Amgen (AMGN)