Adaptive Highlights NCCN मल्टीप्ल गाइडलाइन अपडेट्स में clonoSEQ का नामकरण

Adaptive Biotechnologies Corporation (ADPT ) Adaptive घोषित किया 17 सितंबर 2026 को, कि नेशनल कंप्रीहेंसिव कैंसर नेटवर्क (NCCN) ने मल्टीप्ल मल्टीप्ल (Multiple Myeloma) के लिए अपनी क्लिनिकल प्रैक्टिस गाइडलाइन इन ऑन्कोलॉजी को अपडेट किया है, और पहली बार एक समर्पित पृष्ठ जो न्यूनतम अवशिष्ट रोग (MRD) परीक्षण के सिद्धांतों को रेखांकित करता है, जिसमें कंपनी के clonoSEQ एसे का विशेष उल्लेख है, जोड़ा है।

सीएटल स्थित वाणिज्यिक‑स्तर बायोटेक्नोलॉजी कंपनी ने कहा कि नया पृष्ठ, जिसका नाम MYEL‑E है, MRD परीक्षण सिफ़ारिशों को एक ही स्थान पर लाता है और चिकित्सकों को रोगियों में MRD परीक्षण उपयोग करने के लिए अधिक स्पष्ट और सुसंगत दृष्टिकोण प्रदान करता है। Adaptive के अनुसार, यह अपडेट कई वर्षों के क्लिनिकल साक्ष्य पर आधारित है जो दर्शाते हैं कि MRD नकारात्मकता दीर्घकालिक प्रोग्रेशन‑फ्री सर्वाइवल और समग्र सर्वाइवल से जुड़ी है, और यह रोगियों और उनके देखभाल टीमों के बीच रोग की स्थिति, उपचार निर्णय और निरंतर निगरानी के बारे में अधिक सूचनात्मक बातचीत को समर्थन दे सकता है। NCCN अपने कैंसर प्रकार के उपचार गाइडलाइन लाइब्रेरी के भीतर मल्टीप्ल मल्टीप्ल गाइडलाइन को बनाए रखता है और प्रकाशित करता है।

अद्यतन परीक्षण सिफ़ारिशें

Adaptive के अद्यतन गाइडलाइन विवरण के अनुसार, हड्डी मज्जा‑आधारित MRD मूल्यांकन को नेक्स्ट‑जनरेशन सीक्वेंसिंग (NGS) के साथ, जैसे FDA‑स्वीकृत एसे clonoSEQ, या मल्टीकलर फ्लो साइटोमेट्री का उपयोग करके करने की सिफ़ारिश की गई है। कंपनी ने बताया कि clonoSEQ ही वह एकमात्र एसे है जिसका विशेष उल्लेख NCCN गाइडलाइन में किया गया है।

कंपनी के अनुसार, अद्यतन सिफ़ारिशें MRD परीक्षण के लिए 10⁻⁶ को प्राथमिक संवेदनशीलता बताती हैं क्योंकि इसका प्रोग्नोस्टिक मूल्य अधिक है, जबकि 10⁻⁵ को न्यूनतम अनुशंसित संवेदनशीलता के रूप में वर्णित किया गया है। MRD मूल्यांकन के अनुशंसित समय बिंदुओं को विस्तारित करके रखरखाव उपचार के दौरान वार्षिक परीक्षण और बाद के उपचार चरणों के बाद, जिसमें CAR T‑सेल थेरेपी के बाद भी शामिल है, शामिल किया गया है; Adaptive ने कहा कि यह परिवर्तन MRD को रोग स्थिति के दीर्घकालिक माप के रूप में उसकी भूमिका को सुदृढ़ करता है।

कंपनी के अनुसार, गाइडलाइन यह भी बताती हैं कि MRD परिणाम देखभाल को कैसे सूचित कर सकते हैं। MRD नकारात्मकता और निरंतर MRD नकारात्मकता उपचार को बढ़ाने, घटाने और रखरखाव थैरेपी को रोगियों के साथ साझा निर्णय‑निर्धारण प्रक्रिया के हिस्से के रूप में मार्गदर्शन करने में मदद कर सकती है, जबकि बढ़ती MRD सकारात्मकता कम से कम अधिक निकट निगरानी और क्लिनिकल मूल्यांकन को प्रेरित कर सकती है।

Ola Landgren, MD, PhD, Sylvester Myeloma Institute के निदेशक, Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami Miller School of Medicine में, ने कहा कि अद्यतन गाइडलाइन मल्टीप्ल मल्टीप्ल में MRD के उपयोग में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करती हैं। “बड़ी संवेदनशीलता महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह क्लिनिकल परिणामों से जुड़ी है, और 10⁻⁶ की संवेदनशीलता पर MRD का आकलन हमें प्रतिक्रिया की गहराई की अधिक सटीक समझ देता है,” उन्होंने कहा। Landgren ने यह भी कहा कि MRD को समय के साथ फॉलो किया जाना चाहिए, निरंतर MRD नकारात्मकता एकल नकारात्मक परिणाम की तुलना में अधिक सूचनात्मक है, और उपचार अवधि के निर्णयों में MRD को शामिल करना — जिसमें निरंतर MRD नकारात्मकता वाले चयनित रोगियों में उपचार बंद करने की संभावना शामिल है — क्षेत्र को अधिक व्यक्तिगत दृष्टिकोण की ओर ले जाता है।

Susan Bobulsky, Adaptive Biotechnologies में Chief Commercial Officer, MRD, ने कहा कि अद्यतन मल्टीप्ल गाइडलाइन MRD परीक्षण के समय बिंदुओं और आवृत्ति के लिए अधिक विस्तृत सिफ़ारिशें प्रदान करती हैं, जिससे चिकित्सकों को मल्टीप्ल उपचार क्रम में पूरे समय MRD मूल्यांकन को देखभाल में शामिल करने में मदद मिलती है। उन्होंने कहा कि NCCN गाइडलाइन रोगियों के लिए देखभाल मानक को आगे बढ़ाने में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं, विशेष रूप से समुदाय के ऑन्कोलॉजिस्टों को नवीनतम मार्गदर्शन तक पहुंच और उसे लागू करने में सहायता करके। “ये अपडेट clonoSEQ की हेमेटोलॉजी MRD परीक्षण में स्थापित नेतृत्व को रेखांकित करते हैं और क्षेत्र के MRD‑संचालित रोगी देखभाल की ओर निरंतर विकास को दर्शाते हैं,” उन्होंने कहा।

clonoSEQ क्लियरेन्स और कवरेज

कंपनी के अनुसार, clonoSEQ पहला और एकमात्र FDA‑स्वीकृत इन विट्रो डायग्नोस्टिक टेस्ट है जो हड्डी मज्जा का उपयोग करके मल्टीप्ल मल्टीप्ल या B‑सेल तीव्र लिंफोब्लास्टिक ल्यूकेमिया वाले रोगियों में MRD का पता लगाने और ट्रैक करने के लिए, तथा रक्त या हड्डी मज्जा का उपयोग करके क्रॉनिक लिंफोसाइटिक ल्यूकेमिया वाले रोगियों में किया जाता है। यह टेस्ट डिफ्यूज़ लार्ज B‑सेल लिंफोमा, मेंटल सेल लिंफोमा और अन्य लिंफॉइड कैंसर तथा नमूना प्रकारों में CLIA‑मान्यताप्राप्त लैब‑डिवेलप्ड टेस्ट के रूप में भी उपलब्ध है। Adaptive ने कहा कि clonoSEQ को मेडिकेयर द्वारा मल्टीप्ल मल्टीप्ल, क्रॉनिक लिंफोसाइटिक ल्यूकेमिया, तीव्र लिंफोब्लास्टिक ल्यूकेमिया, डिफ्यूज़ लार्ज B‑सेल लिंफोमा और मेंटल सेल लिंफोमा के लिए कवरेज दिया गया है।

कंपनी बताती है कि clonoSEQ कैंसर कोशिकाओं में DNA अनुक्रमों की पहचान और मात्रा निर्धारित करता है, जो एक मिलियन स्वस्थ कोशिकाओं में एक कैंसर कोशिका का पता लगाता है, और यह एसे 300 से अधिक सहकर्मी‑समीक्षित प्रकाशनों में अध्ययन किया गया है। Adaptive के अनुसार, clonoSEQ EU इन विट्रो डायग्नोस्टिक रेगुलेशन के तहत CE‑मार्क्ड है।

Adaptive खुद को एक वाणिज्यिक‑स्तर बायोटेक्नोलॉजी कंपनी के रूप में वर्णित करता है जो अनुकूलित प्रतिरक्षा प्रणाली की आनुवंशिकी को नैदानिक उत्पादों में परिवर्तित करने पर केंद्रित है, जिससे रोगों का निदान और उपचार किया जा सके। कंपनी अपनी स्वामित्व वाली इम्यून मेडिसिन प्लेटफ़ॉर्म को दो व्यावसायिक क्षेत्रों, न्यूनतम अवशिष्ट रोग (MRD) और इम्यून मेडिसन, में लागू करती है, और बताती है कि यह प्लेटफ़ॉर्म बायोफार्मास्यूटिकल कंपनियों के साथ साझेदारी, दवा विकास को सूचित करने, और कैंसर, स्व‑प्रतिरक्षित विकार और संक्रामक रोगों सहित विभिन्न रोगों के लिए क्लिनिकल डायग्नॉस्टिक्स विकसित करने में उपयोग करती है।