Η AstraZeneca επενδύει 2 δισεκατομμύρια δολάρια σε προτιμησιακά μετοχικά δικαιώματα της Summit Therapeutics

Η AstraZeneca συμφώνησε να επενδύσει 2 δισεκατομμύρια δολάρια σε νέες εκδόσεις μετοχών της Summit Therapeutics (SMMT ) και να ξεκινήσει κλινική συνεργασία για την αξιολόγηση του αντισώματος-συζευγμένου φαρμάκου sonesitatug vedotin σε συνδυασμό με ivonescimab σε γαστρεντερικούς καρκίνους, σύμφωνα με μια ανακοίνωση της AstraZeneca που δημοσιεύτηκε στις 28 Σεπτεμβρίου 2026. Η επένδυση αποσκοπεί στην επιτάχυνση της ανάπτυξης του ivonescimab, ενός δι-συγκεκριμένου αντισώματος που στοχεύει στο PD-1 και το VEGF, σε συνδυασμό με αντισώματα-συζευγμένα φάρμακα (ADCs) σε όλους τους τύπους όγκων.

Όροι της επένδυσης σε προτιμησιακά μετοχικά δικαιώματα

Σύμφωνα με τη συμφωνία, η AstraZeneca θα αγοράσει περίπου 109 χιλιάδες μετοχές προτιμησιακών μετοχών της Summit που μπορούν να μετατραπούν σε κοινές μετοχές της Summit με λόγο 1:1.000. ανακοίνωση της Summit δηλώνει ότι, βάσει της Συμφωνίας Αγοράς Μετοχών μεταξύ των εταιρειών, η AstraZeneca θα αγοράσει περίπου 108,955 προτιμησιακές μετοχές, και ότι με τον λόγο μετατροπής η επένδυση αντιστοιχεί σε τιμή κοινής μετοχής $18.36 ανά μετοχή, την τιμή μέσης όγκου (VWAP) για τις πέντε ημέρες διαπραγμάτευσης της προηγούμενης εβδομάδας συν 10%, ένα premium πάνω στην τιμή κλεισίματος της ημέρας.

Μετά την ολοκλήρωση της επένδυσης, η AstraZeneca θα κατέχει δικαιώματα ισοδύναμα με περίπου 12,0 % των κυκλοφορούντων κοινών μετοχών της Summit και περίπου 10,6 % σε πλήρως αραίωση. Η AstraZeneca προβλέπει ότι η κλείσιμο της επένδυσης σε προτιμησιακές μετοχές θα ολοκληρωθεί εντός μιας εβδομάδας και δηλώνει ότι οποιαδήποτε μελλοντική μετατροπή των προτιμησιακών μετοχών σε κοινές μετοχές θα υπόκειται σε τυπικές ρυθμιστικές εγκρίσεις. Η Summit αναφέρει ότι η ολοκλήρωση αναμένεται μέχρι το τέλος της εβδομάδας, υπό κανονικές προϋποθέσεις.

Η Summit επίσης δηλώνει ότι τα προτιμησιακά χρεόγραφα δεν έχουν καταχωρηθεί σύμφωνα με το Securities Act of 1933 και ότι έχει συμφωνήσει να υποβάλει δήλωση εγγραφής στη Securities and Exchange Commission για την εγγραφή της μεταπώλησης των κοινών μετοχών μετά το κλείσιμο της συμφωνίας αγοράς χρεογράφων.

Κλινική συνεργασία και προγραμματισμένο πρόγραμμα συνδυασμών

Παράλληλα με την επένδυση, οι εταιρείες συνήψαν συμφωνία κλινικής συνεργασίας για την αξιολόγηση του sonesitatug vedotin (Sone‑Ve), ενός ενδεχόμενου παγκόσμιου πρώτου στην κατηγορία ADC που στοχεύει στο CLDN18.2 με φορτίο monomethyl auristatin E, σε συνδυασμό με το ivonescimab, και σκοπεύουν να ξεκινήσουν άμεσα δοκιμές σε γαστρεντερικούς καρκίνους. Κάθε εταιρεία θα συνεισφέρει το αντίστοιχο φάρμακό της για τις προγραμματισμένες συνδυαστικές δοκιμές και θα συνεισφέρει από κοινού στα έξοδα των δοκιμών, ενώ θα διατηρήσει τα δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορίας του δικού της φαρμάκου. Η Summit δηλώνει ότι οι συνδυαστικές μελέτες προορίζονται να χορηγηθούν από την AstraZeneca.

Το Sone‑Ve στοχεύει στο CLDN18.2, μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στην επένδυση του στομάχου και η οποία περιγράφεται από την AstraZeneca ως επικυρωμένος θεραπευτικός στόχος στην ογκολογία, ιδιαίτερα για γαστρεντερικούς καρκίνους. Το ADC αποτελείται από ένα μονοκλωνικό αντισώμα anti‑CLDN18.2, έναν σύνδεσμο διασπώμενο από πρωτεάσες και ένα κυτταροτοξικό φορτίο μικρού μορίου. AstraZeneca (AZN ) Η AstraZeneca συνήψε παγκόσμια αποκλειστική συμφωνία αδειοδότησης με την KYM Biosciences για την ανάπτυξη και εμπορία του Sone‑Ve τον Μάρτιο του 2023.

Η AstraZeneca ανέφερε πρόσφατα θετικά υψηλού επιπέδου αποτελέσματα από τη δοκιμή CLARITY‑Gastric01 του Sone‑Ve σε δευτεροβάθμιες και μεταγενέστερες CLDN18.2‑θετικές προχωρημένες γαστρικές καρκινολογίες, επιδεικνύοντας ό,τι η εταιρεία περιέγραψε ως στατιστικά σημαντική και ιδιαίτερα κλινικά ουσιαστική βελτίωση στη συνολική επιβίωση σε σύγκριση με την επιλογή θεραπείας του ερευνητή. Τα αποτελέσματα θα παρουσιαστούν στο European Society for Medical Oncology Congress 2026 σε Προεδρική Συμμετοχή. Σύμφωνα με τη Summit, θα εμφανιστούν παράλληλα με το HARMONi‑GI1, μια δοκιμή που χορηγείται από την Akeso στην Κίνα, στην οποία το ivonescimab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία έδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση στη συνολική επιβίωση σε σύγκριση με το durvalumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία στην πρώτη γραμμή προχωρημένου καρκίνου των χολαγγειών.

Το Sone‑Ve επίσης αξιολογείται στη φάση III της δοκιμής CLARITY‑Gastric02 σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη, με ή χωρίς rilvegostomig, ως θεραπεία πρώτης γραμμής για προχωρημένο ή μεταστατικό γαστρικό καρκίνο, καρκίνο GEJ και EAC. Στην ανάπτυξη φάσης II, αξιολογείται σε ασθενείς με προχωρημένα στερεά όγκους σε πολλαπλούς συνδυασμούς σε διάφορα περιβάλλοντα, συμπεριλαμβανομένων των CLDN18.2‑θετικών παγκρεατικών και χολαγγειών όγκων.

Οι εταιρείες επίσης υπέγραψαν Μνημόνιο Κατανόησης με σκοπό την είσοδο σε συμφωνία που θα ξεκινήσει ένα παγκόσμιο πρόγραμμα ανάπτυξης συνδυάζοντας το ivonescimab με τα καρκινολογικά φάρμακα της AstraZeneca, συμπεριλαμβανομένων πρόσθετων ADC. Η Summit δηλώνει ότι το μνημόνιο δεν είναι δεσμευτικό και είναι αμοιβαία μη αποκλειστικό, ότι οι εταιρείες σκοπεύουν να μοιραστούν τα έξοδα κλινικής ανάπτυξης πιθανών μελλοντικών μελετών, ότι κάθε εταιρεία θα διατηρήσει τα τρέχοντα δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορίας, και ότι δεν υπάρχουν πρόσθετες οικονομικές παραμέτρους με μορφή ορόσημων, δικαιωμάτων, διανομής εσόδων ή κερδών. Η Summit προειδοποίησε ότι δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι η προγραμματισμένη συνεργασία θα υλοποιηθεί.

«Ένας βασικός πυλώνας της στρατηγικής μας στην ογκολογία είναι η διεύρυνση της εμβέλειας του χαρτοφυλακίου μας ADC ως η ραχοκοκαλιά της θεραπείας σε όλους τους τύπους όγκων, με συνδυασμούς παράλληλα με ανοσοθεραπείες επόμενης γενιάς», δήλωσε η Susan Galbraith, Εκτελεστική Αντιπρόεδρος, Ογκολογία & Αιματολογία Ε&K στην AstraZeneca. Τα διπλής ειδικότητας αντισώματα που στοχεύουν το PD‑1 και το VEGF προχωρούν γρήγορα στην ανάπτυξη και έχουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν τις τρέχουσες ανοσοθεραπείες, ιδιαίτερα σε καρκίνους του πνεύμονα, του μαστού και του γαστρεντερικού, πρόσθεσε.

Ο Robert W. Duggan, Πρόεδρος και Συν‑Διευθύνων Σύμβουλος της Summit Therapeutics, δήλωσε: «Αυτή η σημαντική επένδυση, καθώς και η συνεργασία, αποτελεί ισχυρή επικύρωση του δυναμικού του ivonescimab». Η Δρ. Maky Zanganeh, Πρόεδρος και Συν‑Διευθύνων Σύμβουλος της Summit, ανέφερε ότι οι εξελίξεις ανοίγουν ένα νέο κεφάλαιο στην προώθηση του ivonescimab και ότι οι εταιρείες σχεδιάζουν δοκιμές που θα συνδυάζουν το ivonescimab με ό,τι περιέγραψε ως υποσχόμενα νέα αντικαρκινικά ενώσεις, συμπεριλαμβανομένων των ADC, φέρνοντας μαζί συμπληρωματικές προσεγγίσεις στην καταστροφή των καρκινικών κυττάρων, την αντι‑όγκου ανοσία και το μικροπεριβάλλον του όγκου.

Το ivonescimab είναι ένα νέο, ενδεχόμενο πρώτο στην κατηγορία του διπλού αντισώματος που συνδυάζει τις επιδράσεις της ανοσοθεραπείας μέσω αποκλεισμού του PD‑1 με τις αντι‑αγγειογενετικές επιδράσεις που σχετίζονται με τον αποκλεισμό του VEGF σε ένα μόριο. Σχεδιάστηκε από την Akeso Inc. Η Summit κατέχει αποκλειστικά δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης του ivonescimab σε κύριες περιοχές εκτός Κίνας, ενώ η Akeso διατηρεί τα δικαιώματα στην Κίνα και σε άλλες περιοχές.

Το ivonescimab έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ορισμένων ασθενών με μη‑αδενικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) στην Κίνα, όπου εγκρίθηκε για πρώτη φορά τον Μάιο του 2024, και μια Αίτηση Άδειας Βιολογικών Προϊόντων που ζητά έγκριση για NSCLC με μεταλλαγή EGFR βρίσκεται υπό εξέταση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων. Η Summit δηλώνει ότι ο FDA αποδέχτηκε την αίτηση για κατάθεση τον Ιανουάριο του 2026, με προθεσμία σύμφωνα με το Prescription Drug User Fee Act στις 14 Νοεμβρίου 2026.

Η Summit αναφέρει ότι πάνω από 5.000 ασθενείς έχουν λάβει ivonescimab σε κλινικές μελέτες παγκοσμίως, και πάνω από 100.000 όταν συμπεριληφθούν όσοι έχουν λάβει το φάρμακο σε εμπορικό πλαίσιο στην Κίνα, όπως σημειώνει η Akeso.

Σύμφωνα με τη Summit, 16 κλινικές μελέτες Φάσης III του ivonescimab έχουν ανακοινωθεί, βρίσκονται σε εξέλιξη ή έχουν ολοκληρωθεί: πέντε παγκόσμιες μελέτες που χρηματοδοτούνται από τη Summit, μία πολυπεριφερική μελέτη που χρηματοδοτείται από συνεργατικό όμιλο, και δέκα που διεξάγονται στην Κίνα από την Akeso. Το δικό της πρόγραμμα τελευταίου σταδίου περιλαμβάνει τις δοκιμές Φάσης III HARMONi, HARMONi‑3, HARMONi‑7 και HARMONi‑GI3, καθώς και τη δοκιμή Φάσης II/III HARMONi‑GU1 σε ουροπλαστικό καρκίνο, και η εταιρεία δηλώνει ότι πέντε δοκιμές Φάσης III του ivonescimab έχουν μέχρι σήμερα θετικά αποτελέσματα, τέσσερις σε NSCLC και μία σε καρκίνο των χοληδικών οδών. Η AstraZeneca καταγράφει τρέχουσες δοκιμές Φάσης III του ivonescimab σε NSCLC, μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, καρκίνο των χοληδικών οδών, καρκίνο της ουροδόχου κύστης, τριπλό‑αρνητικό καρκίνο του μαστού, καρκίνο του κεφαλής και του τραχήλου του λαιμού, παχέος εντέρου και παγκρεατικού καρκίνου.