Bioteknologi
Syntetiske biomaterialer kan blive afgørende i akutte traumesituationer
Føj Securities.io til dine foretrukne kilder på Google
Kunstige blodplader mod alvorlig blødning
Mange dødsfald efter skader og ulykker skyldes blodtab. Området får ofte mindre opmærksomhed end kræft, hjerte-kar-sygdomme og arvelige sygdomme, men det kan have gavn af mere avanceret teknologi til at redde liv.
Ved alvorlig blødning kan transfusion af blodplader være nødvendig. Blodplader er cellefragmenter, som medvirker til at standse blødning.
Blodplader aktiveres ved en karskade, hæfter til det beskadigede område og samler sig. Sammen med koagulationssystemet bidrager de til at danne en blodprop, der begrænser blødningen.
Kilde: Byjus
Blodproppen stabiliseres af et netværk af fibrin. Fibrin dannes fra fibrinogen, som findes i blodplasma. Processen involverer en række koagulationsfaktorer.
Kilde: Blodplader.
Opbevaring og transport af donorblodplader er imidlertid udfordrende, især før patienten når hospitalet. Problemerne omfatter ”begrænset adgang til donorer, vanskeligheder ved transport og opbevaring, risiko for bakteriel kontaminering og en kort holdbarhed, typisk omkring fem til syv dage”.
Blodplader er fortsat en vanskelig del af præhospital transfusionsbehandling. Forskning i tidlig transfusion ved massiv blødning giver grund til at undersøge deres anvendelse sammen med røde blodlegemer og plasma.
Alvorlig traumatisk blødning er fortsat farlig, selv om andre medicinske områder gør fremskridt. Derfor undersøges alternativer, der kan supplere donorblodplader og være lettere at anvende før ankomst til hospitalet.
Ud over forbedret opbevaring af naturlige blodplader forskes der i kunstige partikler, der efterligner udvalgte funktioner.
Forskere fra North Carolina State University og University of North Carolina at Chapel Hill samt University of Virginia, Duke University og Chapman University beskrev i 2024 en sådan tilgang i artiklen ”Ultrasoft platelet-like particles stop bleeding in rodent and porcine models of trauma”.
Kunstige blodpladelignende partikler
Flere forskergrupper har udviklet systemer, der efterligner dele af blodpladernes funktion.
Nogle tilgange kombinerer naturlige blodplader med syntetiske materialer. Andre bruger kunstige partikler med proteiner eller proteinfragmenter. Ingen af disse strategier kan generelt siges at have løst alle problemer ved donorblodplader.
Forskerne udviklede syntetiske blodpladelignende partikler, forkortet PLP. De består af meget bløde, formbare hydrogelpartikler med antistoffragmenter, der binder til fibrin.
Bindingen til fibrin skal koncentrere partiklernes virkning i det koagel, der dannes ved skaden.
Partiklerne kan ændre form og bidrage til at trække koaglet sammen. I de undersøgte modeller understøttede dette koaglets stabilitet og sårhelingen.
Lovende resultater i prækliniske forsøg
I laboratorieforsøg bandt partiklerne selektivt til fibrin og forbedrede koageldannelsen.
I forsøg med gnavere og grise reducerede partiklerne blodtabet, uden at forskerne observerede uønsket koageldannelse andre steder under de undersøgte betingelser. Det er vigtigt, fordi blodpropper kan give alvorlige komplikationer. Resultatet dokumenterer endnu ikke sikkerhed hos mennesker.
Partiklerne reducerede også blodtabet i en model med fortyndingsbetinget koagulopati, hvor væskebehandling havde fortyndet blodets koagulationskomponenter.
Der blev observeret effekt både ved indgift før skaden og ved behandling kort efter skaden i dyreforsøgene.
Forskerne undersøgte desuden partiklernes fordeling og udskillelse og fandt tegn på udskillelse gennem nyrerne. Det er et lovende præklinisk fund, men ikke et bevis for sikker gentagen eller langvarig anvendelse hos mennesker.
Mulige anvendelser hos mennesker
Akut behandling og traumer
Pattedyr deler mange mekanismer for koagulation, men positive dyreforsøg er ikke tilstrækkelige til at fastslå effekt og sikkerhed hos mennesker. Ved offentliggørelsen i april 2024 var kliniske forsøg endnu ikke begyndt.
En mulig anvendelse er behandling af alvorlig blødning i ambulancer eller andre akutte situationer. Det kræver først klinisk dokumentation og relevante godkendelser.
Traumatiske skader er en væsentlig dødsårsag blandt yngre mennesker. Amerikanske skøn peger på titusinder af dødsfald årligt efter blødninger, som potentielt kunne forebygges. Kunstige blodpladelignende partikler kan muligvis blive ét redskab blandt flere. Hurtig blødningskontrol, transport og relevant transfusionsbehandling er fortsat afgørende.
Kilde: Dallas News
Risikofyldt arbejde og militær anvendelse
Forbedringer i blødningskontrol, evakuering og traumebehandling har bidraget til lavere dødelighed blandt sårede soldater. Det er vanskeligt at tilskrive udviklingen én enkelt intervention.
Tourniqueter ved alvorlig blødning fra ekstremiteter og blodprodukter under transport er blandt de anvendte tiltag.
Hvis partiklerne viser sig sikre og effektive hos mennesker, kan nemmere transport og opbevaring gøre dem relevante i militær akutbehandling. Udbredt indførelse er endnu ikke givet.
Behovet kan være særligt stort langt fra hospitaler, hvor evakuering tager tid og forsyninger af blodprodukter er begrænsede.
Hæmofili
Hæmofili A og B skyldes mangel på eller nedsat funktion af henholdsvis koagulationsfaktor VIII og IX, ikke sædvanligvis fejl i selve fibrinproteinet. Partikler, der binder til fibrin, erstatter ikke automatisk disse manglende faktorer. En eventuel rolle ved hæmofili kræver særskilt forskning, herunder dokumentation for sikkerhed ved gentagen brug.
Virksomheder inden for blod- og plasmabehandling
De beskrevne partikler var i 2024 en præklinisk teknologi. Etablerede virksomheder inden for blodprodukter har relevant produktions- og distributionsviden, men det dokumenterer ikke, at de udvikler eller vil markedsføre netop denne teknologi.
1. CSL Limited (CSL.AX)
CSL er en bioteknologisk koncern med blandt andet plasmabaserede behandlinger, rekombinante produkter og genterapi.
Plasmabaserede lægemidler er en central del af CSL Behring. Koncernen har et omfattende netværk for plasmaindsamling og leverer produkter til patienter i over 100 lande. Ifølge årsrapporten for 2023/24 havde CSL 349 indsamlingscentre i Kina, Europa og Nordamerika. De over 100 lande henviser til patienter og produkter, ikke til indsamlingscentrenes placering.
Kilde: CSL
CSL har også en bred forskningsportefølje inden for blandt andet vacciner, blodsygdomme, luftvejs- og hjerte-kar-sygdomme. Nyresygdomme indgår gennem CSL Vifor.
Kilde: CSL
Erfaring med blodprodukter kan være relevant for fremtidige hæmostatiske teknologier. Det er dog spekulativt at udpege CSL som en af de første leverandører af kunstige blodplader.
2. Takeda
TAK Prisdiagram
Takeda er en japansk medicinalvirksomhed med aktiviteter på flere behandlingsområder, herunder plasmabaserede lægemidler.
Kilde: Takeda
Takeda indsamler plasma i USA og Europa gennem BioLife Plasma-netværket. Virksomheden er blandt de store aktører inden for plasmabaserede behandlinger. Oplysninger om centre og produktportefølje ændrer sig over tid.
Takeda forsker blandt andet i mave-tarm-sygdomme, inflammation og plasmabaserede behandlinger. Antallet af kliniske kandidater afhænger af rapporteringstidspunktet.
Kilde: Takeda
Takedas plasmaerfaring kan være relevant, men viser ikke i sig selv, at virksomheden vil bringe kunstige blodplader på markedet.
Virksomheden har desuden indgået samarbejder med innovative virksomheder inden for materialer og lægemiddellevering, herunder BioSurfaces’ nanomaterialer, Cour Pharmaceutical Developments nanopartikler og Leon-nanodrugs’ MicroJet-reaktor.
Sådanne samarbejder illustrerer erfaring med beslægtede teknologier. En egen PLP-behandling vil stadig kræve særskilt udvikling, prækliniske og kliniske forsøg samt myndighedsgodkendelse.
