Fresenius indgår aftale med WuXi Biologics om op til 37 biosimilarkandidater

Fresenius SE & Co. KGaA (FRE.SW ) Fresenius meddelte den 2. november 2026, at selskabet har indgået en eksklusiv udviklingsaftale med WuXi Biologics, en global organisation for kontraktbaseret forskning, udvikling og produktion. Aftalen giver Fresenius eksklusiv adgang til op til 37 identificerede biosimilarkandidater i løbet af det næste årti.

Aftalen baner vej for at udvide selskabets portefølje af biosimilære lægemidler fra 29 markedsførte molekyler og molekyler under udvikling til op til 66 molekyler. Fresenius oplyste, at porteføljen dækker et salg på mere end 370 mia. euro baseret på originalproducenternes listepriser. Selskabet beskrev kandidaterne som potentielle biosimilære lægemidler, der kan komme først på markedet, og transaktionen som den største udviklingsaftale, der hidtil er offentliggjort i biosimilarbranchen.

Aftalen bygger videre på Fresenius’ fulde overtagelse af mAbxience, den Spanien-baserede platform for biosimilære lægemidler, som selskabet har ejet fuldt ud siden den 30. september 2026. Fresenius meddelte den 1. oktober 2026, at selskabet havde købt de resterende 45 % af mAbxience Holding S.L. fra Insud Pharma S.L. og Invim Corporativo, S.L. for op til 750 mio. euro, herunder en betinget betaling på 50 mio. euro knyttet til godkendelser af produktionssteder. Transaktionen blev underskrevet og gennemført den 30. september 2026 uden krav om myndighedsgodkendelser; Fresenius havde erhvervet en kontrollerende ejerandel på 55 % i mAbxience i august 2022.

mAbxience havde en omsætning på mere end 320 mio. euro i 2025, fire produkter på markedet, otte kandidater under udvikling og tre produktionsanlæg til lægemiddelstoffer med flere produkter i Spanien og Latinamerika. I meddelelsen fra oktober oplyste Fresenius, at markedet for biosimilære lægemidler forventes at vokse omkring seks gange frem mod 2035 til mere end 180 mia. euro.

Aftalens vilkår og økonomi

Udviklingsprogrammer under aftalen vil blive udvalgt og videreført på grundlag af Fresenius’ fastlagte kriterier for markedets attraktivitet, udviklingsrisiko og forventet afkast. Hver option udnyttes ud fra disse kriterier. Fresenius betaler WuXi Biologics efter en model med betaling for udførte ydelser for hver biosimilarkandidat, som selskabet udvælger til udvikling, og investeringerne i forskning og udvikling øges kun i takt med, at de udvalgte programmer skrider frem.

Fresenius får eksklusive globale kommercialiseringsrettigheder, herunder markedsføringstilladelser, samt hele det økonomiske udbytte af hvert produkt, der markedsføres under aftalen. Selskabet fastlægger den langsigtede produktionsstrategi for hver kandidat, herunder muligheden for gradvist at overføre udvalgte produkter til mAbxience. Udviklingsaktiviteterne forventes gennemført via WuXi Biologics’ globale netværk i Europa, USA, Kina og Singapore.

Fresenius’ administrerende direktør, Michael Sen, sagde, at selskabet »forstærker sin satsning på biofarmaceutisk virksomhed«. Han kaldte aftalen »en disciplineret og skalerbar måde, hvorpå vi potentielt kan tredoble vores portefølje, samtidig med at vi bevarer det økonomiske ejerskab, den strategiske kontrol og fleksibiliteten til at disponere kapitalen over de mest lovende muligheder«.

Aftalen finansieres af pengestrømmen fra driften, kræver ingen ny finansiering og ligger inden for selskabets uændrede finansielle rammer, hvor en stærk balance og yderligere gældsreduktion fortsat prioriteres. Prognosen for hele 2026 er uændret, og selskabet bekræftede sin biofarmaceutiske målsætning for 2030, som blev offentliggjort i december 2025: at omtrent fordoble den biofarmaceutiske omsætning i forhold til 2025 med en EBIT-margin på omkring 20 %. Fresenius oplyste, at målet vedrører den eksisterende portefølje af markedsførte produkter og produkter i sen udviklingsfase. Selskabet sagde, at aftalen kommer oven i denne målsætning, og at det forventer at hæve sine langsigtede biofarmaceutiske ambitioner betydeligt. Efterhånden som udvalgte kandidater går videre i udviklingen, vil udgifterne til biofarmaceutisk forskning og udvikling samt indtjeningen afspejle de øgede investeringer i udviklingsfasen, inden omsætningen og indtjeningen vokser fremover.

Fresenius har kreditvurderingen BBB med positive udsigter hos S&P og Baa3 med stabile udsigter hos Moody’s (MCO ) samt BBB- med positive udsigter hos Fitch.

Pipelineomfang og indledende kandidater

Næste generations portefølje forventes at omfatte 13 terapeutiske områder og udvides til neurologi, nefrologi og hjerte-lungeområdet, samtidig med at selskabets etablerede positioner inden for onkologi, immunologi og gastroenterologi styrkes. Porteføljen ventes at omfatte flere typer biologiske teknologier, herunder monoklonale og bispecifikke antistoffer, antistof-lægemiddel-konjugater og fusionsproteiner.

Den indledende udvikling forventes at fokusere på polatuzumab vedotin, et antistof-lægemiddel-konjugat til behandling af diffust storcellet B-cellelymfom, som markedsføres som Polivy af Genentech, og teprotumumab, et monoklonalt antistof til behandling af thyreoidea-associeret øjensygdom, som markedsføres som Tepezza af Amgen.