Stryker, ZuriMED’i Satın Alıyor, FiberLocker’ı Omuz Portföyüne Ekliyor

Elena Rossi tarafından

Stryker, 31 Ağustos 2026 tarihinde, FiberLocker Sistemini geliştiren, omuz rotator manşetini güçlendirmek için ticarileştirilmiş bir teknoloji sunan özel bir şirket olan ZuriMED’i satın almak için kesin bir anlaşma imzaladığını duyurdu.

Portage, Michigan merkezli tıbbi teknoloji şirketinin duyuruna göre, FiberLocker Sistemi, rotator manşet güçlendirmesinde artan biyomekanik dayanıklılık sağlamayı ve rotator manşet onarımındaki kritik bir klinik başarısızlık modunu ele almayı hedefleyen yeni bir yaklaşım sunmaktadır. Stryker, bu satın almanın omuz portföyünü güçlendireceğini ve spor hekimliği ile artroplasti alanlarındaki omuz uzmanlarını destekleme yeteneğini artıracağını belirtti. Şirket, rotator manşet güçlendirmesini, Mordor Intelligence’ın rotator manşet tedavisi üzerine yaptığı pazar raporuna atıfta bulunarak, spor hekimliğinde en hızlı büyüyen alanlardan biri olarak tanımladı.

“ZuriMED, omuz bakımında önemli bir klinik ihtiyacı karşılayan farklılaştırılmış bir teknoloji geliştirdi,” dedi Stryker’da MedSurg ve Nöroteknoloji Grup Başkanı Andy Pierce. “FiberLocker Sistemini Stryker’ın portföyüne ekleme fırsatından heyecan duyuyoruz.”

Pierce, bu satın almanın şirketin yeniliği ilerletme ve hasta sonuçlarını iyileştirme konusundaki sürekli taahhüdünü yansıttığını ekledi. İşlemin finansal koşulları duyuruda açıklanmadı. İşlem, olağan kapanış koşullarına tabidir ve Stryker ile ZuriMED, işlem kapanana kadar ayrı kuruluşlar olarak faaliyetlerine devam edecek ve işlerini olağan şekilde sürdürecekler.

FiberLocker Sistemi

ZuriMED, FiberLocker Sistemini rotator manşet onarımı için mekanik bir güçlendirme teknolojisi olarak tanımlamaktadır. Şirketin ürün dokümantasyonuna göre, patentli FiberLock teknolojisi, bir yama ile tendon dokusu arasında güçlü, iç içe geçmiş bir ağ oluşumunu sağlar. İmplantasyon sırasında, cihazın ileri-geri hareket eden iğnesi implant liflerini alttaki yumuşak dokuya iterek, şirketin SpeedPatch implantını yama-tendon arayüzünün tamamına sabitler ve şirketin hemen mekanik güçlendirme olarak tanımladığı bir etki yaratır.

Sistem, FiberLocker Enstrümanı ve SpeedPatch’ten oluşur. ZuriMED, implantasyonun 90 saniye içinde tamamlandığını ve ex vivo testlerin, güçlendirilmiş rotator manşet onarımlarının sıfırda önemli ölçüde artan biyomekanik dayanıklılık gösterdiğini belirtiyor. Şirket ayrıca hayvan çalışmalarda gözenekli iskelet içinde hücre infiltrasyonunun gözlemlendiğini rapor etmektedir.

ZuriMED, web sitesinde cihazın hedeflediği klinik sorunu açıklamaktadır. Bir yırtıktan sonra, rotator manşet tendonu genellikle dikişler ve kemik ankrajlarıyla onarılır, ancak tendon, yapısal bütünlüğünün bozulmuş olması nedeniyle dikiş sabitlemesini çoğu zaman kaldıramaz ve bu durum dikiş-tendon arayüzünde başarısızlığa, yaygın olarak ‘cheesewiring’ olarak adlandırılan bir olguya yol açar. Şirket, postoperatif yeniden yırtılma oranlarının %24 ile %94 arasında değiştiğini ve yayınlanmış literatürde dikiş delme (cut-through) olayının başarısızlığın başlıca nedeni olduğunu, bir çalışmada vakaların %86’sını oluşturduğunu belirtiyor.

Regülasyon Durumu ve Klinik Çalışmalar

ZuriMED, duyurdu ki 3 Şubat 2025 tarihinde FiberLocker Sisteminin FDA 510(k) onayı aldığını ve sistemin 2025’in ilk çeyreğinde ABD pazarına gireceğini. Şirket, sistemin şu anda yalnızca Amerika Birleşik Devletleri’nde ticari olarak mevcut olduğunu ifade ediyor.

Şirkete göre, FiberLocker Sisteminin performans ve güvenliğini inceleyen iki prospektif klinik çalışma devam etmektedir. Balgrist Üniversitesi Hastanesi’nde yürütülen ilk insan denemesi, sistemin İsviçre’deki ilk klinik kullanımını işaret ediyor ve güvenliğini araştırıyor. Ayrı bir çok merkezli çalışma ise Amerika Birleşik Devletleri’ndeki çeşitli merkezlerde yürütülmekte olup, iyileşme MRI ile değerlendirilerek birincil sonuç olarak ölçülmektedir.

ZuriMED, resmi adıyla ZuriMED Technologies AG, ortopedi biyomekaniği alanında uzmanlaşmış Zürih merkezli bir şirkettir. Ağustos 2023’te şirket, duyurdu ki 14,5 milyon İsviçre frangı tutarındaki bir Seri A finansman turunun kapanışını gerçekleştirmiştir; bu miktarın, Surgical-Fiberlock teknolojisinin pazara giriş yolunu destekleyeceğini belirtti.

Stryker, New York Borsası’nda SYK sembolüyle işlem gören, MedSurg, Nöroteknoloji ve Ortopedi alanlarında ürün ve hizmetler sunan bir şirkettir ve müşterileriyle birlikte yılda 150 milyondan fazla hastayı etkilediğini ifade etmektedir.