GE HealthCare, MINItrace Magni Siklotronu için CE İşareti Aldı

GE HealthCare, MINItrace Magni siklotronunun CE işareti aldığını ve PETtrace Katı Hedef Platformu’nun Bakır-64 üretimini destekleyerek Galyum-68’in ötesine geçtiğini 15 Ekim 2026’da duyurdu; şirketin basın açıklamasına göre. Şirket, bu iki gelişmenin, yerel PET radyoizotop üretimini kurmaktan yeni radyofarmasötiklere yönelik araştırmaları desteklemeye kadar, kurumların moleküler görüntüleme programlarının temelini oluşturan üretim kapasitesini geliştirmelerine yardımcı olma odağını yansıttığını belirtti.

Açıklamaya göre, pozitron emisyon tomografisi programı kuran veya kapsamını genişleten sağlık hizmeti sunucuları için izleyicilere erişim önemli bir husus. PET’te kullanılan birçok radyoizotopun yarı ömrü kısadır; bu nedenle üretim yeri ile kullanım yeri arasındaki yakınlık, tedarik planlamasında dikkate alınmalıdır. Siklotronlar bu radyoizotopları üretir; radyoizotoplar daha sonra PET görüntülemede kullanılan radyoizleyicilere dönüştürülebilir. Şirkete göre yerel üretim, dış üretim ve taşımacılığa bağımlılığı azaltırken sağlık hizmeti sunucularına tedarik ve planlama üzerinde daha fazla kontrol sağlayabilir.

GE HealthCare Moleküler Görüntüleme Başkan Yardımcısı Erez Levy, “Teranostiğin yaygınlaşması, yeni PET izleyicilerinin kullanıma sunulması ve onkoloji, nöroloji ile kardiyoloji alanlarındaki talep, moleküler görüntüleme ortamını yeniden şekillendiriyor,” dedi. İzleyici portföyleri genişledikçe sağlık hizmeti sunucularının radyoizotoplara güvenilir biçimde erişmesi ve değişen klinik ihtiyaçlara yanıt verebilecek esnekliğe sahip olması gerektiğini belirten Levy, kurumların mevcut hizmetleri desteklerken yeni klinik ve araştırma uygulamalarına da hazırlanabilmesini sağlayacak, radyofarmasötik üretimine daha uzun vadeli bir bakış gerektiğini söyledi.

Kompakt Tasarım ve Otomatik Çalışma

GE HealthCare’e göre, kurum içinde üretim kurmak veya mevcut üretimi genişletmek isteyen kurumlar için MINItrace Magni, kompakt ve kendi kendini zırhlayan bir tasarımı kolaylaştırılmış çalışmayla bir araya getiriyor. Siklotron, PET izleyicileri için Flor-18, Karbon-11, Oksijen-15 ve Azot-13 üretmek üzere tasarlandı.

Şirket, sistemin kullanıcı dostu bir arayüze ve rutin üretim adımlarını kolaylaştırmak üzere tasarlanmış üç tıklamalı bir iş akışına sahip olduğunu belirtti. Otomatik özellikleri arasında siklotronu ve hedefleri hazırlayan, demeti ayarlayan ve hedef ışınlamasını yöneten otomatik ayarlama işlevi de bulunuyor.

GE HealthCare, radyoizotop üretmenin PET izleyicisi hazırlamanın yalnızca bir parçası olduğunu belirtti. MINItrace Magni, şirketin TRACERcenter Solutions çözümleriyle birlikte kullanıldığında kurumun klinik, operasyonel ve izleyici üretimi ihtiyaçlarına dayalı daha kapsamlı bir PET radyofarmasi iş akışını desteklemek üzere tasarlandı. Şirket, bu yaklaşımın sağlık hizmeti sunucularının moleküler görüntüleme programlarının gerekliliklerine uygun, özelleştirilmiş yerel radyofarmasötik kapasitesi geliştirmelerine ve hem mevcut hem de gelecekteki bölüm ihtiyaçlarını göz önünde bulundurmalarına yardımcı olmayı amaçladığını söyledi. GE HealthCare’in siklotron ürün belgeleri, TRACERcenter Solutions’ın izleyici üretim tesisini oluşturan teknoloji, hizmet ve ekipmanları tek bir kapsamlı çözümde bir araya getirdiğini açıklıyor.

Bakır-64 ve Katı Hedef Platformu

Şirket, PETtrace Katı Hedef Platformu’na Bakır-64’ün eklenmesinin, 2022’de kullanıma sunulan Galyum-68’in ve 2026’nın başlarında kullanıma açılan Zirkonyum-89’un ötesine geçiş sağladığını belirtti. Açıklamaya göre bu özellik, PETtrace siklotron altyapısı kullanılarak üretilebilecek izotop çeşitliliğini artırıyor ve müşterilerin izotop ihtiyaçları değiştikçe platformun kapasitesinden yararlanarak yeni gereksinimlerini karşılamalarına olanak tanıyor.

Açıklamaya göre Bakır-64, PET görüntülemeyi mümkün kılıyor; ayrıca araştırma aşamasındaki Bakır-67 ajanlarıyla birlikte, potansiyel bir tanı ve tedavi çifti olarak inceleniyor. Bu araştırmalar, moleküler görüntülemeyi hedefe yönelik radyonüklid tedavisiyle birleştiren daha geniş teranostik alanının parçası. Şirkete göre klinik araştırmalarda, Bakır-64 ile işaretlenmiş bileşikler prostat kanseri ve HER2-pozitif meme kanseri de dahil olmak üzere çeşitli alanlarda değerlendiriliyor.

GE HealthCare, siklotron, hedef sistemleri, radyokimya sentezi, moleküler görüntüleme ve hizmet alanlarındaki yetkinliklerinin, kurumların katı hedefli üretimi daha kapsamlı bir radyofarmasi iş akışının parçası olarak kurmalarına yardımcı olmayı amaçladığını belirtti. Şirketin ürün belgelerine göre Katı Hedef Platformu, üretim zincirinin her bileşenini bir araya getiriyor; saflaştırma ve işaretleme FASTlab sentezleyicisinde yapılıyor, kaset tabanlı tak-çalıştır sistemi tek bir operatör kullanıyor ve çoklu Curie üretimi sağlanıyor.

GE HealthCare Uluslararası Moleküler Görüntüleme Genel Müdürü Nicolas Durand-Schaefer, CE işaretini, sağlık hizmeti sunucularının büyük ölçekli üretim altyapısına ihtiyaç duymadan radyofarmasi kapasitesi oluşturmasını sağlayan ve “yerel radyoizotop üretimini desteklemek üzere tasarlanmış kompakt, çok yönlü bir siklotron için önemli bir kilometre taşı” olarak nitelendirdi. Bakır-64’ün PETtrace’e eklenmesinin platformun bakır temelli görüntüleme ve teranostik araştırmalarını destekleme kapasitesini genişlettiğini belirten Durand-Schaefer, şirketin odağının kurumların radyofarmasi işletmenin pratik gerekliliklerini uzun vadeli klinik ve araştırma hedefleriyle buluşturmasına yardımcı olmak olduğunu söyledi.

GE HealthCare, her iki gelişmenin de şirketin siklotron ve PET radyofarmasisi teknolojilerindeki 40 yılı aşkın deneyimine dayandığını belirtti. Şirket, temsilcilerinin 17-21 Ekim 2026 tarihlerinde Avusturya’nın Viyana kentinde düzenlenmesi planlanan European Association of Nuclear Medicine’in 2026 Yıllık Toplantısı sırasında standında bulunacağını söyledi.