Inaprubahan ng AMA ang Category I CPT Codes para sa Dalawang Proseso ng Medtronic

Medtronic plc (MDT ) Inihayag noong Oktubre 1, 2026, na inaprubahan ng American Medical Association ang mga bagong Category I Current Procedural Terminology (CPT) codes para sa mga pamamaraan na kaugnay ng dalawang teknolohiya nito: ang Altaviva implantable tibial neuromodulation device, na ginagamit para gamutin ang urge urinary incontinence, at ang Symplicity Spyral renal denervation system, na ginagamit para gamutin ang hindi kontroladong hypertension. Ayon sa kumpanya, papalitan ng mga bagong code ang umiiral na Category III codes at magiging epektibo simula Enero 2028. Inilarawan ng Medtronic ang dalawang teknolohiya bilang mahahalagang oportunidad para sa pangmatagalang paglago.

Tala ng Panel ng AMA

Ang sariling tala ng AMA sa desisyon, ang Setyembre 2026 CPT Editorial Summary of Panel Actions, nagdodokumento ng mga tiyak na aksyon sa code. Sa ilalim ng Tab 19, Renal Nerve Denervation, tinanggap ng CPT Editorial Panel ang pagdaragdag ng mga code na 37X47 at 37X48 para iulat ang transcatheter renal sympathetic denervation, nagdagdag ng mga alituntunin sa isang subseksyon ng Renal Nerve Denervation, at nagtanggal ng Category III codes 0338T at 0339T, na magiging epektibo simula Enero 2028. Ang mga Tab 33 at 34 ay binoto bilang isang solong aksyon ng panel. Sa ilalim ng Tab 34, Integrated Tibial Neurostimulator Services, tinanggap ng panel ang mga code na 64X21, 64X22, 64X23, at 64X24 para iulat ang bukas na pag-implant o pagpapalit ng isang integrated neurostimulation system, at/o rebisyon o pagtanggal ng nasabing sistema; binago ang mga alituntunin sa subseksyon ng Neurostimulators; at tinanggal ang mga code na 0816T, 0817T, 0988T, 0818T, 0819T, at 0989T, na magiging epektibo rin simula Enero 2028.

Ayon sa AMA, ang mga code na may X ay mga placeholder code na nilalayong, sa pamamagitan ng kanilang unang tatlong digit, magpahiwatig ng planong paglalagay sa set ng mga code. Hindi ito ginagamit para sa pag-uulat ng mga claim, at ang mga code ay hindi inaasayn, ni ang eksaktong pagkasulat ay hindi pinal, hanggang sa sandaling bago ilathala ang CPT code set. Ang AMA naghahanda ng dokumentong buod pagkatapos ng bawat pulong ng CPT Editorial Panel na sumasaklaw sa mga aksyon na ginawa sa bawat aplikasyon ng code. Ang mga kahilingan para sa muling pagsasaalang-alang ng mga aksyon ng panel noong Setyembre 2026 ay dapat matanggap ng kawani ng AMA hindi lalampas sa hatinggabi ng Central time sa Oktubre 16, 2026.

Ayon sa anunsyo ng Medtronic, ang Category I CPT codes ay permanenteng mga code na itinalaga sa mga pamamaraan na tinukoy ng AMA na matatag, malawak na isinasagawa ng mga doktor sa buong Estados Unidos, at sinusuportahan ng matibay na klinikal na ebidensya, bukod sa iba pang mga pamantayan na natukoy sa proseso ng aplikasyon. Ayon sa kumpanya, ang isang Category I code ay nagtatatag ng permanenteng code at makatutulong sa pagsuporta sa bayad sa doktor at magbigay ng impormasyon sa mga desisyon sa saklaw ng komersyal na nagbabayad, ngunit hindi nito tinutukoy ang saklaw, reimbursement, klinikal na kahusayan, o pag-access ng pasyente.

“Ang mga aprubong Category I na ito ay sumasalamin sa matibay na klinikal na ebidensya at pag-ampon ng mga doktor para sa mga makabagong solusyon na tumutugon sa mga kritikal na puwang sa pangangalaga at hindi natutugunan na pangangailangan ng pasyente,” sabi ni Lindsay Bockstedt, vice president ng health economics, policy, at reimbursement sa Medtronic. “Ang desisyon ng AMA ay kumakatawan sa makabuluhang pag-unlad sa landas ng reimbursement para sa mga teknolohiyang ito, habang ang Medtronic ay nananatiling nakatuon sa pagbawas ng mga hadlang sa mas malawak na pag-ampon at pag-access ng pasyente.”

Ang Dalawang Sistema

Ang Altaviva device ay nakatanggap ng pag-apruba mula sa U.S. Food and Drug Administration noong Setyembre 19, 2025, alinsunod sa naunang anunsyo ng Medtronic. Ito ay inirerekomenda para sa paggamot ng urge urinary incontinence sa mga pasyenteng nabigo o hindi makatiis sa mas konserbatibong paggamot. Ayon sa kumpanya, tinatayang 43 milyong adultong Amerikano, o isa sa anim, ang may problema sa kontrol ng pantog, at halos 16 milyong sa kanila ang may urge urinary incontinence, isang karaniwang sintomas ng overactive bladder. Ipinahayag ng Medtronic na tanging isang-kapat ng mga tao na may pangkalahatang isyu sa kontrol ng pantog ang nakipag-usap sa doktor tungkol sa kanilang mga sintomas.

Ang device ay halos kalahati ng haba ng isang stick ng chewing gum at inilalagay sa ilalim ng balat malapit sa bukung-bukong sa isang minimally invasive na pamamaraan na nangangailangan lamang ng lokal na anesthesia at walang imaging, ayon sa kumpanya. Nagbibigay ito ng stimulasyon sa tibial nerve upang makatulong na maibalik ang komunikasyon sa pagitan ng pantog at utak, maaaring i-activate sa parehong araw ng pamamaraan, at compatible sa MRI. Ayon sa Medtronic, idinisenyo ang sistema upang magbigay ng inaasahang 15 taon ng therapy sa ilalim ng inaasahang mga setting ng therapy, na ang pag-recharge ay tumatagal hanggang 30 minuto sa default na bilis. Ang pangunahing pag-aaral ng device ay kilala bilang TITAN 2, at sinabi ng kumpanya na sa pagpapakilala ng Altaviva ay naging tanging kumpanya na nag-aalok ng buong portfolio ng mga neuromodulation therapy para sa mga sintomas ng kontrol ng pantog.

Ang Symplicity Spyral renal denervation system ay nagdadala ng radiofrequency energy sa mga ugat na malapit sa mga bato na maaaring maging overactive at mag-ambag sa mataas na presyon ng dugo. Pagkatapos ng sedation, naglalagay ang isang doktor ng isang manipis na tubo, na kilala bilang catheter, sa arterya patungo sa bato at nag-aaplay ng enerhiya upang pakalmahin ang labis na aktibidad ng ugat; pagkatapos ay tinatanggal ang catheter, na walang iniwan na implant, ayon sa Medtronic.

Sa ika‑28 ng Oktubre, 2025, inilabas ng Centers for Medicare and Medicaid Services ang isang National Coverage Determination na sumasaklaw sa FDA‑aprobadong renal denervation para sa hindi kontroladong hypertension sa ilalim ng Coverage with Evidence Development kapag isinagawa alinsunod sa mga pamantayang tinukoy sa determinasyon, ayon kay CMS. Itinatala ng CMS ang Medtronic‑sponsored na pag-aaral na SPYRAL CARE, numero sa ClinicalTrials.gov na NCT07174622 na may petsa ng pag-apruba ng CMS noong Oktubre 30, 2025, bilang tumutugon sa mga kinakailangan para sa saklaw sa ilalim ng Coverage with Evidence Development. Sinusuri ng pag-aaral ang mga klinikal na kinalabasan sa totoong mundo ng mga pasyenteng Medicare na may hypertension na ginagamot ng Symplicity renal denervation kasama ang karaniwang pangangalaga kumpara sa karaniwang pangangalaga lamang, gamit ang pinagsamang electronic health record at data ng mga claim. Inilalarawan ng Medtronic ang kanilang SPYRAL HTN global clinical program bilang pinaka‑komprehensibong klinikal na programa na nag-aaral ng renal denervation, na may higit sa 5,000 pasyenteng nasuri sa presensya at kawalan ng gamot at may mataas na paunang panganib sa cardiovascular, sinusuportahan ng karanasan sa mahigit 40,000 pasyente sa buong mundo.