Amgen (AMGN): Bioteknikpionjären som förbereder sig för nästa tillväxtfas

Till en början byggde läkemedelsindustrin på förmågan att identifiera, isolera och rena kemiska föreningar med medicinska egenskaper. Ett exempel är hur salicylsyra från trädbark omvandlades till ren Aspirin, eller hur antibiotika först framställdes av mikroorganismer för att döda konkurrerande organismer.

Senare började man använda nya kemiska föreningar som inte förekommer i naturen, vilket lade grunden till den moderna läkemedelsindustrin.

För vissa sjukdomar eller medicinska mål räcker kemiska ämnen däremot inte till. När ett sjukdomstillstånd hänger samman med hormoner eller specifika signaler i kroppen räcker det inte att påverka dessa med kemiska föreningar.

I stället krävs det att man återskapar mer komplexa och betydligt större biomolekyler, som DNA, proteiner och hormoner. Till slut kan man även modifiera den naturliga produkten för att förbättra behandlingens effekt eller säkerhet.

Källa: Amgen

Den här metoden brukar övergripande kallas ”bioteknik”, till skillnad från den kemiskt baserade läkemedelsindustrin, även om de två sektorerna uppenbart kompletterar varandra och ibland går in i varandra.

Några företag var grundläggande för att bioteknik skulle växa fram som ett eget område vid sidan av läkemedelsindustrin. Ett av de viktigaste var – och kan fortfarande sägas vara – Amgen.

Översikt över Amgen

Amgens historia: Bioteknikindustrin tar form

Kärnan i Amgens historia är företagets grundande 1980. Då var insulin redan en vanlig diabetesbehandling. Det utvanns dock genom att man bearbetade bukspottkörtlar från djur, vilket ofta ledde till föroreningar och medicinska problem.

1980 ingick Genentech ett partnerskap med Eli Lilly and Company (LLY )  och fick den 28 oktober 1982 FDA:s godkännande för det första ”rekombinanta” insulinet, ett rent insulin framställt med hjälp av genetiskt modifierade bakterier.

Amgen grundades också med ett tidigt fokus på rekombinant DNA-teknik och rekombinant humant insulin. Företaget insåg dock snabbt att Genentech låg före, styrde om sina forsknings- och utvecklingsinsatser till en annan typ av protein och börsnoterades 1983.

Detta ledde till att Epoetin alfa/EPOGEN utvecklades 1983 och godkändes 1989 för behandling av anemi, samt att Filgrastim/NEUPOGEN utvecklades 1985 och godkändes 1991 för att hjälpa cancerpatienter att bekämpa infektioner.

Epoetin visade sig bli ett av de mest framgångsrika läkemedlen i bioteknikens historia och företagets första ”blockbuster”: en molekyl och ett patent så lönsamma att intäkterna kunde finansiera hela företagets tillväxt- och forsknings- och utvecklingsbudget under flera år. År 1992 genererade epoetin alfa och filgrastim tillsammans mer än 1 miljard dollar i intäkter på bara ett år.

Redan 1989 hade Amgen snabbt etablerat kontor runt om i Europa, däribland sitt europeiska huvudkontor i Luzern i Schweiz och ett viktigt produktions- och distributionscenter i Breda i Nederländerna.

1993 öppnade Amgen en flaggskeppsanläggning för tillverkning på 1,7 miljoner kvadratfot i Puerto Rico och fortsatte att expandera verksamheten. Senare under 1990-talet vidareutvecklades dessa storsäljande läkemedel till ARANESP/darbepoetin alfa och NEULASTA/pegfilgrastim.

Under 2000-talet (AMGN ) förvärvade Amgen Immunex för 16 miljarder dollar och lade därmed till ett storsäljande läkemedel mot inflammatoriska tillstånd som reumatoid artrit i sin portfölj. Företaget etablerade sig också på cancerbehandlingsmarknaden med sitt första cancerläkemedel, Vectibix, en monoklonal antikropp som godkänts för vissa typer av avancerad kolorektalcancer.

Under 2010-talet utökade Amgen sin portfölj med nästa generations behandlingar för benhälsa, såsom Prolia och XGEVA. Mot slutet av årtiondet förvärvade Amgen också immunologiläkemedlet Otezla (2019)

Därefter fortsatte företaget att expandera genom förvärv, bland annat av Horizon Therapeutics (2023) i en affär värd 27,8 miljarder dollar, vilket skulle utöka företagets utvecklingsportfölj avsevärt inom snabbväxande läkemedel mot sällsynta sjukdomar.

2025–2026 ger sig Amgen också in på den hårt konkurrensutsatta marknaden för fetmabehandlingar med MariTide/maridebart cafraglutide. Till skillnad från etablerade konkurrenter som Ozempic och Mounjaro skulle MariTides dosering en gång i månaden eller ännu mer sällan kunna visa sig vara en konkurrensfördel.

Amgen i siffror

Från en blygsam start har Amgen vuxit till ett företag med 31 500 anställda, varav omkring hälften finns i Nordamerika.

Till skillnad från vissa andra bioteknikföretag sköter Amgen en stor del av tillverkningen själv i stället för att lägga ut den på underleverantörer. Företaget har produktionsanläggningar och andra verksamhetsställen över hela världen, bland annat i Thousand Oaks i Kalifornien (huvudkontor och forsknings- och utvecklingscentrum), Rhode Island (logistik), Puerto Rico (anläggningar för beredning, fyllning, slutbehandling och förpackning), Irland (aseptisk fyllning av injektionsflaskor och montering av sprutor), Singapore (en högteknologisk anläggning utrustad med flexibla modulära engångsbioreaktorer) och Brasilien (lokal produktion).

Sedan den första framgången med EPO har Amgen upptäckt och förvärvat en lång rad storsäljande läkemedel. Minst sju behandlingar genererade över 1 miljard dollar i intäkter 2025 (se mer nedan).

Bland dessa produkter ökade försäljningen av flera kraftigt under 2026, med mer än en tredjedel, särskilt för Repatha, Evenity och Tezspire.

Källa: Amgen

År 2025 uppgick företagets rörelseintäkter till 36,8 miljarder dollar, nettoresultatet till 11,8 miljarder dollar och det fria kassaflödet till 8,1 miljarder dollar.

Amgens produkter

Nuvarande produktportfölj

Amgens bioteknikportfölj är inriktad på fyra huvudsakliga terapiområden: sällsynta sjukdomar, onkologi, inflammation och allmänmedicin. Inom vart och ett finns ett brett utbud av produkter.

Källa: Amgen

Sällsynta sjukdomar

Segmentet för sällsynta sjukdomar har nyligen vuxit tack vare förvärvet av Horizon Therapeutics. Det omfattar främst sjukdomar som är dåligt förstådda eller obehandlade och som, även om de inte drabbar miljontals patienter, ofta är mycket allvarliga. Därför ersätts dessa behandlingar väl av försäkringar trots de höga priserna, och tillsynsmyndigheter som FDA och motsvarande myndigheter i andra länder och regioner ger dem ofta snabbspår till godkännande.

Detta omfattar framför allt autoimmuna blodsjukdomar (depletion av B-celler, vaskulit) och sköldkörtelögonsjukdom.

Källa: Amgen

Sammantaget växte segmentet för sällsynta sjukdomar med 21 % jämfört med samma kvartal året före under tredje kvartalet 2026. Intäkterna motsvarar en årstakt på omkring 5 miljarder dollar.

Onkologi

Amgen har varit verksamt inom onkologi i två decennier, och ännu längre om man räknar in understödjande behandlingar. Två produkter förtjänar särskilt att nämnas för sin senaste tillväxt:

• Imdelltra, en behandling mot småcellig lungcancer, är redan en ”halvstorsäljare” med en försäljning på en halv miljard dollar i årstakt.
• Blincyto, ett immunterapiläkemedel mot återfall av akut B-cellslymfoblastisk leukemi (B-ALL), som används tillsammans med eller växelvis med flerstegskemoterapi.

Sammantaget växte segmentet för ”innovativ onkologi” med 18 % jämfört med samma kvartal året före under tredje kvartalet 2026.

Källa: Amgen

Inflammation

Inflammation betraktas allt oftare som en ny medicinsk frontlinje, eftersom många svårbehandlade sjukdomar i grunden har samband med kronisk inflammation. För Amgen passar detta väl ihop med företagets djupa expertis inom sällsynta autoimmuna sjukdomar, eftersom inflammationsprocessen också förmedlas av immunsystemet.

Ledinflammation kan till exempel orsakas av gikt, som utlöses av ohälsosam kost och livsstil och snabbt håller på att bli ett globalt medicinskt problem, men den kan också orsakas av reumatoid artrit, en autoimmun sjukdom.

Bland Amgens viktigaste läkemedel inom denna kategori finns:

• Otezla/apremilast mot plackpsoriasis och psoriasisartrit, ett av Amgens storsäljande läkemedel.
• Enbrel/etanercept: Amgens historiska flaggskeppsbehandling med anti-TNF mot reumatoid artrit och plackpsoriasis.

Allmänmedicin

Den här kategorin omfattar en mängd olika medicinska områden. Här ingår flera av Amgens storsäljande produkter, till exempel:

• Repatha för att sänka kolesterolnivåerna, med en försäljningsökning på 37 % jämfört med året före.
• Evenity för att minska risken för benbrott hos upp till två miljoner kvinnor enbart i USA, med en försäljningsökning på 38 % jämfört med året före.
• Tezspire, som ger patienter med svår astma nya behandlingsalternativ, med en försäljningsökning på 42 % jämfört med året före.

Biosimilarer

Även om biosimilarer ännu inte beskrivs som ett stort område för Amgen växer de också. För biologiska läkemedel motsvarar de vad generiska läkemedel är för kemiska läkemedel: i princip en kopia av en konkurrents befintliga produkt när den inte längre skyddas av patent.

Det som gör biosimilarer unika är att det visserligen är relativt enkelt att återskapa en kemisk formel, men svårare att framställa en biologisk behandling med exakt samma egenskaper, eftersom proteinerna eller andra biomolekyler som används är komplexa. Därför är det bara företag med omfattande erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som kan uppnå en tillräckligt god effektivitets- och säkerhetsprofil för att FDA ska godkänna en biosimilar.

Marknadsdynamiken för biosimilarer skiljer sig därför från den för generiska läkemedel:

• När ett läkemedel förlorar sitt patentskydd dyker det ofta upp flera, ibland dussintals, nya generiska konkurrenter på marknaden inom mindre än ett år. Det leder ofta till att priserna faller med >90 %.
• Biologiska behandlingar som konkurrerar med biosimilarer kan ibland vara utan nya konkurrenter i flera år och sedan utvecklas till en mer oligopolistisk marknad med två eller tre tillverkare, vilket bidrar till att hålla priserna uppe.

Sedan Amgen gick in på marknaden 2018 har företagets biosimilarer genererat sammanlagt 13 miljarder dollar i försäljning genom två lanseringsvågor. Den andra vågen av produktlanseringar har drivit på en försäljningsökning på 42 miljarder dollar.

Källa: Amgen

En tredje våg av produktlanseringar förbereds nu och riktar in sig på några av världens mest lönsamma biologiska läkemedel, däribland:

• Opdivo/nivolumab, den ledande immunterapin mot cancer från Bristol Myers Squibb, som genererade 10 miljarder dollar i intäkter 2025.
• Mercks Keytruda, en annan ledande immunterapi mot cancer, som genererade 31,7 miljarder dollar i intäkter 2025.
• Roches Ocrevus, ett läkemedel mot multipel skleros, genererade 5,9 miljarder dollar i intäkter 2025.

Även om man räknar med en försiktig marknadsandel för dessa storsäljande biosimilarer och att deras globala försäljningsvärde minskar när patentskyddet löper ut, är det rimligt att anta att segmentet framöver blir en viktig del av Amgens intäkter, med potential för intäkter på flera miljarder dollar.

FoU-pipeline

Utöver den befintliga portföljen behöver investerare i bioteknik- och läkemedelsföretag hålla koll på FoU-pipelinen. Företagen måste hela tiden förnya sina portföljer för att kompensera för att patent på befintliga produkter löper ut.

Det bör också noteras att även om FoU förstås kan bidra till tillväxt, bör en betydande del av sådana företags FoU-budget betraktas som rörelsekostnader. Kontinuerlig innovation är nödvändig för företagets överlevnad, på samma sätt som regelbunden prospektering efter mineralfyndigheter är för gruvbolag och investeringar i industribyggnader är för tung industri.

Amgen genomför för närvarande totalt 298 kliniska prövningar, med över 43 000 deltagande patienter.

Generellt bör man ta de potentiella framtida intäkterna från lovande läkemedel i preklinisk fas eller tidig utvecklingsfas (fas 1 och 2) med en nypa salt, eftersom omkring 90 % av läkemedel i preklinisk fas aldrig godkänns av FDA. När det gäller effekterna på företaget och dess aktiekurs är det därför läkemedel i fas 3 av kliniska prövningar som sannolikast får en betydande påverkan under de kommande fem åren.

Inom allmänmedicin är Amgens FoU-pipeline starkt inriktad på hjärt-kärlsjukdomar, med MariTide. Även möjligheterna att använda molekylen för viktkontroll och behandling av fetma är viktiga att följa, eftersom GLP-1-relaterade läkemedel snabbt har blivit några av världens mest lönsamma sedan Ozempic lanserades för några år sedan. MariTide skulle också kunna bli den första behandlingen mot typ 2-diabetes som ges en gång i månaden.

Källa: Amgen

Inom sällsynta sjukdomar har Amgen ett brett urval läkemedel i fas 3, som vart och ett riktar sig mot en annan sällsynt sjukdom. Inom detta segment är Amgens expertis inom snabb godkännandeprocess och kommersialisering efter avslutade kliniska prövningar en viktig konkurrensfördel.

Källa: Amgen

Inom onkologi (cancer) har Amgen fem olika molekyler i fas 3 av kliniska prövningar. Som nämnts kommer utvecklingen av biosimilarer inom detta segment sannolikt också att bidra till företagets tillväxt inom onkologi under de kommande åren.

Källa: Amgen

Inom inflammation finns den största potentiella framtida marknaden för Rocatinlimab inom atopisk dermatit. Om den redan godkända Tezepelumab godkänns för nya användningsområden kommer det att bidra både till ökad läkemedelsförsäljning och till att förlänga läkemedlets totala patentskyddstid.

Amgens konkurrensposition

Amgen har historiskt byggt sin verksamhet på banbrytande innovation som skapat nya storsäljande läkemedelsmarknader från grunden, i kombination med strategiska förvärv. Förvärven har inte bara gett företaget befintliga produkter och en pipeline inom forskning och utveckling, utan också utökat försäljningskanalerna och tillfört nyckelkompetens inom företagets fokusområden inflammation och immunologi, sällsynta sjukdomar samt onkologi.

Det har lett fram till dagens situation, där företaget är mycket lönsamt och har flera storsäljande läkemedel som vart och ett genererar miljardintäkter varje år.

Nästa viktiga steg för Amgen blir att utveckla sin modell från att vara forsknings- och utvecklingsdriven till att bli marknads- och tillverkningsdriven.

Det börjar med en offensiv satsning på att tillverka biosimilarer till några av världens mest lönsamma bioteknikläkemedel mot cancer, till exempel Keytruda, som för närvarande står för omkring hälften av den andra läkemedelsjätten Mercks totala försäljning.

Det innebär också att ge sig in i kampen på marknaden för fetmabehandling och viktminskning med en allvarlig konkurrent till Ozempic och Mounjaro, som har varit läkemedelsindustrins största oväntade framgångssaga under 2020-talet.

För att stödja denna omställning till hård konkurrens inom biosimilarer och den stora efterfrågan på fetmabehandlingar har Amgen investerat kraftigt i sin tillverkningskapacitet. Sedan 2018 har företaget investerat så mycket som 40 miljarder dollar i ny tillverkningsinfrastruktur.

Fokuset på att lokalisera leveranskedjan har lett till utveckling av nya modulära, flexibla och miljömässigt hållbara system för biotillverkning. Företaget har också dragit nytta av lagstiftningsramar som främjar återindustrialisering och tillverkning i USA.

Att investera i Amgen

För investerare kan det alltid vara svårt att förstå bioteknikföretag fullt ut, eftersom de arbetar med komplexa sjukdomar, biomolekyler som är svåra att tillverka och forska kring samt en mycket reglerad affärsmiljö. Det kan leda till extremt volatila aktiekurser, beroende på utfallet av nästan oförutsägbara kliniska prövningar och FDA-beslut.

Därför kan det vara klokt att få exponering mot sektorn genom en mer etablerad aktör, med stabila intäkter från storsäljande läkemedel som byggts upp genom årtionden av stadig ackumulering av viktiga patent, medicinska data, forskningspersonal och avancerade tillverkningsanläggningar.

En investering i Amgen tar hänsyn till dessa befintliga tillgångar, men man bör också komma ihåg att de sannolikt redan återspeglas i företagets nuvarande aktiekurs.

Framtida avkastning kommer därför sannolikt att behöva komma från den kommande tillväxten i intäktsströmmarna. Tre segment är särskilt intressanta:

• Utvidgning av befintliga behandlingar till nya användningsområden och relaterade sjukdomar, samt ökad försäljning för redan godkända användningsområden genom att vårdpersonal i större utsträckning börjar använda behandlingarna.
• Expansion inom biosimilarer, med en offensiv satsning på att ta marknadsandelar från storsäljande behandlingar på miljardmarknader, särskilt inom onkologi.
• Den slutliga framgången eller motgången på marknaden för fetmabehandlingar med läkemedel av GLP-1-typ, som har vuxit från noll omkring 2021 till en marknad på 79 miljarder dollar 2025 och väntas växa till 190 miljarder dollar 2035. Amgens fördel här blir en mer sällan given dos, exempelvis en gång i månaden eller ännu mer sällan, även om andra företag arbetar med en liknande medicinsk profil för sina konkurrerande produkter och förbättringar. Ändå skulle en relativt blygsam marknadsandel på 5–10 procent 2035 kunna ge 9–18 miljarder dollar i ytterligare intäkter, eller omkring hälften av Amgens intäkter 2025.

Sammantaget passar Amgen in i en portfölj som en kombinerad tillväxt- och defensiv placering. Den befintliga produktportföljen och läkemedelssektorns tendens att fungera som en defensiv investering kombineras med potentialen för nya segment värda flera miljarder dollar, baserade på flera nya biomolekyler.

Senaste aktienyheterna och utvecklingen för Amgen (AMGN)