Caribou Biosciences Menghentikan Program CAR-T, Membuka Tinjauan Strategis

Caribou Biosciences (CRBU ) mengumumkan pada 6 Oktober 2026 bahwa perusahaan sedang menjajaki alternatif strategis untuk memaksimalkan nilai bagi pemegang saham dan berencana menghentikan pengembangan lebih lanjut dari dua program terapi sel CAR-T alogenik, vispa-cel untuk limfoma non-Hodgkin sel B yang kambuh atau refrakter dan CB-011 untuk multiple myeloma yang kambuh atau refrakter, sambil melaksanakan pengurangan tenaga kerja yang signifikan yang diperkirakan akan selesai sebagian besar pada kuartal keempat 2026. Perusahaan pengeditan genom CRISPR berbasis di Berkeley, California, yang berada pada tahap klinis, memiliki kas, setara kas, dan sekuritas yang dapat diperdagangkan sebesar $113.8 million per 30 Juni 2026.

Dewan Direksi perusahaan menyetujui memulai proses evaluasi pada 2 Oktober 2026, menurut Form 8-K yang diajukan ke U.S. Securities and Exchange Commission pada 6 Oktober. Dewan membentuk Komite Transaksi untuk menjelajahi, mengevaluasi, dan memberikan rekomendasi mengenai alternatif strategis, termasuk merger, akuisisi, kombinasi bisnis, atau transaksi strategis lainnya yang melibatkan perusahaan dan/atau asetnya. Wedbush Securities Inc. telah ditunjuk sebagai penasihat keuangan eksklusif perusahaan. Caribou belum menetapkan jadwal penyelesaian tinjauan dan tidak berniat memberikan pembaruan lebih lanjut kecuali Dewan menyetujui langkah selanjutnya, proses tinjauan selesai, atau pengungkapan dianggap tepat. Perusahaan menyatakan tidak dapat menjamin bahwa proses tersebut akan menghasilkan transaksi apa pun.

Dewan mengambil tindakan tersebut dengan mempertimbangkan lingkungan pembiayaan saat ini untuk terapi sel CAR-T alogenik, yang menurut pengajuan membuat semakin sulit memperoleh modal yang diperlukan untuk mengembangkan program secara bertanggung jawab. “Ini adalah keputusan yang sangat sulit, terutama karena tidak mencerminkan keyakinan kami bahwa vispa-cel dan CB-011 memiliki potensi untuk memberi manfaat bagi pasien,” kata Rachel Haurwitz, PhD, presiden dan chief executive officer Caribou. Ia menyatakan bahwa vispa-cel siap untuk uji coba pivotal, dengan keselarasan FDA yang sudah tercapai pada desain uji klinis fase 3.

Biaya Restrukturisasi dan Pengurangan Tenaga Kerja

Caribou memperkirakan akan menanggung total biaya restrukturisasi sekitar $15 juta hingga $19 juta, dengan sebagian besar diperkirakan akan diakui pada kuartal keempat 2026, menurut 8‑K. Biaya yang diantisipasi terutama meliputi pembayaran pesangon satu kali, kelanjutan cakupan perawatan kesehatan, dan biaya terkait sekitar $10 juta hingga $11 juta, serta biaya masa depan sebesar $5 juta hingga $8 juta untuk menutup uji fase 1 ANTLER vispa-cel dan uji fase 1 CaMMouflage CB-011. Perusahaan menyatakan saat ini tidak dapat memberikan perkiraan itikad baik mengenai biaya lain, termasuk yang terkait dengan sewa fasilitas, pemutusan kontrak, atau penurunan nilai aset, dan akan mengajukan amandemen pada 8‑K dalam waktu empat hari kerja setelah keputusan tersebut dibuat.

Pengurangan tenaga kerja diperkirakan akan terjadi secara bertahap, dengan mayoritas karyawan yang terdampak diperkirakan akan keluar pada kuartal keempat 2026. Sejumlah kecil karyawan diharapkan tetap berada hingga selesainya proses strategis untuk mendukung pelaksanaan transaksi dan kegiatan penutupan bisnis. Caribou juga berencana menghentikan kontrak yang berlaku, menyelesaikan berbagai perjanjian lisensi kekayaan intelektual, dan mencari cara untuk menyewakan kembali fasilitasnya atau mengakhiri sewa fasilitas. Studi tindak lanjut jangka panjang yang sedang berlangsung untuk pasien yang sebelumnya menerima kandidat produk investigasi Caribou terus berlanjut.

Secara terpisah, masa kerja Chief Financial Officer Sriram Ryali akan berakhir pada tanggal perusahaan menandatangani perjanjian definitif yang mengikat untuk alternatif strategis, dan pemutusan tersebut akan dianggap sebagai pemutusan tanpa sebab berdasarkan perjanjian kerja yang ditandatangani pada 2 Januari 2025, menurut pengajuan.

Program CAR-T yang Dihentikan

Vispa-cel (vispacabtagene regedleucel, sebelumnya CB-010) adalah terapi sel CAR-T anti-CD19 alogenik yang dievaluasi pada pasien dengan limfoma non-Hodgkin sel B yang kambuh atau refrakter. Menurut Caribou, ini merupakan terapi sel CAR-T alogenik pertama di klinik dengan knockout PD-1, sebuah strategi pengeditan genom yang dirancang untuk meningkatkan aktivitas sel CAR-T dengan membatasi kelelahan sel CAR-T yang prematur. FDA memberikan vispa-cel penetapan Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), Fast Track, dan Orphan Drug untuk B-NHL.

Dalam data tindak lanjut jangka panjang dari uji fase 1 ANTLER yang dipresentasikan pada Juni 2026, 27 pasien limfoma sel B besar lini kedua yang menerima satu dosis 80 juta sel vispa-cel yang dioptimalkan, yang didefinisikan sebagai sel dari donor berusia di bawah 30 tahun dengan setidaknya dua alel HLA yang cocok, menunjukkan tingkat respons keseluruhan 82 %, tingkat respons lengkap 67 %, dan median kelangsungan hidup bebas progresi 17,1 bulan, dilaporkan dalam rilis hasil kuartal kedua 2026 perusahaan. Caribou sebelumnya telah mencapai keselarasan FDA untuk uji fase 3 pivotal ANTLER-3 yang direncanakan, yang dirancang sebagai studi acak terkendali yang melibatkan sekitar 250 pasien LBCL lini kedua yang CD19-naif, tidak memenuhi syarat transplantasi dan tidak menjadi kandidat terapi sel CAR-T autologus karena tantangan akses atau kriteria medis.

CB-011 adalah terapi sel CAR‑T anti‑BCMA alogenik yang dievaluasi pada multiple myeloma yang kambuh atau refrakter, yang perusahaan sebut sebagai terapi sel CAR‑T alogenik pertama di klinik yang dirancang untuk memungkinkan aktivitas melalui strategi penyamaran imun yang menggabungkan knockout B2M dan penyisipan protein fusi B2M–HLA‑E‑peptida untuk mengurangi penolakan yang dimediasi imun. FDA memberikan status RMAT, Fast Track, dan Orphan Drug untuk CB-011. Dalam data eskalasi dosis fase 1 CaMMouflage, 12 pasien BCMA‑naif yang diobati dengan dosis rekomendasi 450 juta sel untuk ekspansi setelah limfodeplesi menunjukkan tingkat respons keseluruhan 92 %, tingkat respons lengkap atau respons lengkap ketat 83 %, dan 91 % negatif minimal residual disease pada 10 dari 11 pasien yang dapat dievaluasi, lapor perusahaan.

Caribou melaporkan pendapatan lisensi dan pendapatan pihak ketiga lainnya sebesar $1,5 juta untuk kuartal kedua 2026, biaya penelitian dan pengembangan sebesar $18,9 juta, biaya umum dan administrasi sebesar $7,9 juta, serta kerugian bersih GAAP sebesar $24,3 juta, atau $0,24 per saham. Kas, setara kas, dan sekuritas yang dapat diperdagangkan berjumlah $113,8 juta per 30 Juni 2026, dibandingkan dengan $142,8 juta per 31 Desember 2025. Pada pengumuman hasil tanggal 13 Agustus 2026, perusahaan memperkirakan kasnya akan mendanai rencana operasional saat itu, termasuk ekspansi dosis CB-011 dan beberapa aktivitas peluncuran ANTLER‑3, hingga akhir 2027, dan menyatakan sedang mengeksplorasi berbagai opsi untuk sepenuhnya mendanai uji coba ANTLER‑3 yang direncanakan.