क्या एमीक्रेटिन नोवो नॉर्डिस्क के लिए अगली बड़ी चीज़ होगी?

डायबिटीज़ से मोटापे तक

काफी समय तक, नोवो नॉर्डिस्क एक बहुत सफल “संकीर्ण” फार्मास्यूटिकल कंपनी थी, जो डायबिटीज़ पर अपनी तेज़ फोकस के कारण थी। यह रोग विश्व स्तर पर लगातार बढ़ती समस्या होने के कारण कंपनी की सफलता की मूलभूत वजह थी, और इसका स्टॉक मूल्य 1991 से 2021 के बीच 100 गुना बढ़ा।

यह सब जनवरी 2021 में वेजोवी (सेमाग्लूटाइड) के विकास और अनुमोदन के साथ बदल गया। वेजोवी को मोटापे या अधिक वजन वाले वयस्क रोगियों के लिए, जिनमें कम से कम एक वजन‑संबंधित स्थिति हो, दीर्घकालिक वजन प्रबंधन के लिए मंजूरी मिली।

स्रोत: Wegovy

यह नई दवा तुरंत ही ब्लॉकबस्टर बन गई, और नोवो नॉर्डिस्क लगातार उत्पादन क्षमता में बार‑बार वृद्धि के बावजूद मांग को पूरा करने के लिए पर्याप्त उत्पादन करने में संघर्ष करता रहा despite repeated increases in production capacity.

इसके परिणामस्वरूप, नोवो नॉर्डिस्क का स्टॉक मूल्य जनवरी 2021 से जनवरी 2024 के बीच चार गुना से अधिक बढ़ गया। हालांकि, यह नोवो नॉर्डिस्क की सफलता कहानी की केवल शुरुआत हो सकती है।

स्रोत: Yahoo Finance

वेजोवी और एमीक्रेटिन के लिए विस्तारित क्षितिज

वेजोवी के साथ जीवन बचाना

8 मार्च को, वेजोवी को FDA से नई मंजूरी मिली, जिससे मोटापे या अधिक वजन वाले हृदय रोगियों में हृदय रोग से संबंधित मृत्यु, स्ट्रोक और हृदयाघात के जोखिम को कम किया जा सके।

चूंकि हृदय रोग मोटापे या अत्यधिक वजन से घनिष्ठ रूप से जुड़े होते हैं, यह एक विशाल संभावित बाजार का प्रतिनिधित्व करता है।

वर्तमान में मोटापा 37% से अधिक अमेरिकी वयस्कों और अन्य विकसित देशों में 22%‑30% लोगों को प्रभावित करता है।

स्रोत: Our World in Data

यह मंजूरी वेजोवी की वास्तविक चिकित्सीय प्रभावशीलता के बारे में सवाल को भी दूर करती है। केवल दिखाया गया वजन घटाव संभवतः हृदय रोग और मोटापे की अन्य जटिलताओं से जीवित रहने की दर को नहीं बदल पाया, जो डॉक्टरों को मोटापे वाले रोगियों को वेजोवी लिखते रहने से रोकने वाला एक बड़ा प्रतिबंध हो सकता था।

इसके बजाय, डबल‑ब्लाइंड क्लिनिकल ट्रायल ने शानदार परिणाम दिखाए, जिसमें वेजोवी लेने पर प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं में लगभग पाँचवें हिस्से की कमी आई:

वेजोवी ने प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं (हृदय रोग मृत्यु, हृदयाघात और स्ट्रोक) के जोखिम को काफी हद तक कम किया, जो वेजोवी प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में 6.5% और प्लेसीबो प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में 8% थी।
स्रोत: FDA

हृदय रोग के लिए अनुमोदित पहला सेमाग्लूटाइड‑आधारित दवा होने के कारण वेजोवी को ओज़ेम्पिक जैसे प्रतिस्पर्धियों से आगे एक मजबूत स्थिति मिलती है। क्लिनिकल ट्रायल डेटा की मजबूती को देखते हुए, FDA की मंजूरी के बाद यूके, ईयू और अन्य क्षेत्रों में भी समान मंजूरी मिलने की संभावना है।

और यह शायद सब नहीं है, क्योंकि अन्य मोटापा‑संबंधी रोगों की भी जांच चल रही है, जिनमें शामिल हैं:

• नॉन‑एल्कोहलिक फैटी लिवर रोग
• अल्जाइमर रोग
• स्लीप एपनिया
• पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम
• कैंसर

एमीक्रेटिन के वादे

इस चरण में यह स्पष्ट है कि नोवो नॉर्डिस्क डायबिटीज़ और मोटापे के उपचार में अग्रणी है। यह कोई संयोग नहीं, बल्कि मानव मेटाबॉलिज़्म और मेटाबॉलिक विकारों की रसायन विज्ञान की दशकों की गहरी समझ का परिणाम है।

मेटाबॉलिज़्म की इस समझ को अब कंपनी के दवा पोर्टफ़ोलियो को और अधिक विस्तारित करने के लिए उपयोग किया जा रहा है।

नोवो नॉर्डिस्क अब एक नई अणु, एमीक्रेटिन, का परीक्षण कर रहा है, जो GLP-1 (वेजोवी के समान लक्ष्य) और अमाइलिन, एक पैंक्रियास हार्मोन जो भूख को नियंत्रित करता है, दोनों को लक्षित करता है। इसके अतिरिक्त, एमीक्रेटिन टैबलेट के रूप में है, जबकि वेजोवी इंजेक्शन के रूप में है।

एमीक्रेटिन के शुरुआती परिणाम प्रभावशाली हैं, जहाँ एमीक्रेटिन टैबलेट संस्करण के चरण I परीक्षण में प्रतिभागियों ने 12 हफ्तों में अपना वजन 13.1% घटाया, जो वेजोवी की तुलना में शुरुआती चरण में अधिक कमी है। इस दवा को 12 हफ्तों के बाद भी 80% रोगियों ने स्वेच्छा से लिया, जिससे यह दर्शाता है कि संभावित दुष्प्रभाव अधिकांश रोगियों के लिए सहनीय थे।

आसान‑से‑उपयोगी टैबलेट फॉर्मेट और बेहतर परिणाम एमीक्रेटिन को वेजोवी से भी अधिक व्यावसायिक सफलता बना सकते हैं, विशेषकर इसके उपयोगकर्ताओं की उच्च प्रतिधारण दर को देखते हुए।

एमीक्रेटिन अनुमोदन की दिशा में मार्ग

एमीक्रेटिन अभी भी क्लिनिकल ट्रायल और नियामक अनुमोदन के शुरुआती चरण में है। क्लिनिकल ट्रायल के चरण 2 और 3 संभवतः कई वर्षों तक चलेंगे, और अनुमोदन इस दशक में अपेक्षित है।

“मैं कभी भी समयसीमा का वादा नहीं करता, लेकिन मैं कम से कम इस दशक के भीतर (एमीक्रेटिन के वाणिज्यीकरण के संबंध में) कहने में बहुत सहज महसूस करता हूँ”
Martin Holst Lange – नोवो नॉर्डिस्क के विकास के कार्यकारी उपाध्यक्ष
स्रोत: Reuters

तीव्र होती प्रतिस्पर्धा के बावजूद, नोवो नॉर्डिस्क संभवतः GLP-1 / सेमाग्लूटाइड थेरेपी का नेता बना रहेगा। प्रथम प्रवेशकर्ता के रूप में, यह हृदय रोग अनुप्रयोगों के लिए अनुमोदन प्राप्त करने वाली पहली कंपनी भी है, जो वजन घटाने से परे चिकित्सा पेशे के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है।

फार्मास्यूटिकल उद्योग में यह अच्छी तरह ज्ञात है कि स्थापित दवा अक्सर बाजार में बाद में आने वाले प्रतिस्पर्धियों से बेहतर प्रदर्शन करती है, भले ही वे चिकित्सीय प्रभावशीलता में समान हों।

किसी भी स्थिति में, मोटापा उपचार बाजार अत्यंत लाभदायक रहेगा, क्योंकि वजन पुनः प्राप्त करने से बचने के लिए उपचार को निरंतर लेना आवश्यक होगा।

समय के साथ, बाजार संभवतः रोगी की स्थितियों और प्राथमिकताओं के अनुसार विभेदित होगा, जहाँ कुछ लोग वेजोवी पर टिके रहेंगे और कुछ एमीक्रेटिन जैसी गैर‑इंजेक्टेबल विकल्प की ओर देखेंगे।

“जब प्रभावशीलता की बात आती है … हम विभेदित उत्पाद देखना चाहते हैं, और यह बाजार में सबक्यूटेनियस और ओरल दोनों के लिए लागू होता है

और अब तक एमीक्रेटिन में हमने जो देखा है, वह हमें विश्वास दिलाता है कि एमीक्रेटिन, चाहे ओरल हो या सबक्यूटेनियस, डेटा देखे जाने पर इस संभावनाशीलता को दर्शाता है।”
Martin Holst Lange – नोवो नॉर्डिस्क के विकास के कार्यकारी उपाध्यक्ष
स्रोत: Fierce Biotech

नोवो नॉर्डिस्क निवेश केस और जोखिम

नोवो नॉर्डिस्क की आरएंडडी पाइपलाइन

मोटापा

नोवो नॉर्डिस्क स्टॉक के निवेश केस काफी स्पष्ट है। कंपनी नवाचारी डायबिटीज़ थेरेपी में अग्रणी है और सेमाग्लूटाइड / GLP-1 थेरेपी में अग्रणी बनकर अपनी वैज्ञानिक और चिकित्सा उत्कृष्टता को और सिद्ध करती है।

मोटापे से मृत्यु को कम करने की इस दौड़ में यह अग्रणी स्थिति FDA द्वारा हृदय रोग अनुप्रयोगों के लिए अनुमोदन के साथ और मजबूत हुई।

इसके अलावा, कंपनी अपनी उपलब्धियों पर संतुष्ट नहीं है और प्रतिस्पर्धियों को पकड़ने नहीं दे रही है। एमीक्रेटिन वेजोवी के बाद आने वाले अगले कदम का एक अच्छा उदाहरण है।

GLP-1‑आधारित उपचार को दैनिक ओरल टैबलेट बनाना भी प्रगति पर है, जहाँ Oral Sema Obesity पहले से ही क्लिनिकल ट्रायल के चरण 3 में है।

डायबिटीज़

मोटापा बाजार में हालिया सफलता ने निवेशकों को नोवो नॉर्डिस्क की डायबिटीज़ थेरेपी में अग्रणी भूमिका से थोड़ा हटाया है। लेकिन नोवो नॉर्डिस्क यहाँ भी बड़ी प्रगति कर रहा है। इसमें शामिल हैं:

• Icodec: एक स्वीकृत दीर्घकालिक बेसल इंसुलिन एनालॉग जो साप्ताहिक एक बार देने के लिए बनाया गया है।
• Icosema: GLP-1 एनालॉग सेमाग्लूटाइड और इंसुलिन icodec का संयोजन, जो साप्ताहिक उपचार के लिए बनाया गया है।
• GELA (चरण 2): टाइप 2 डायबिटीज़ और मोटापा के लिए अल्ट्रासाउंड गैर‑आक्रामक उपचार (GE के साथ सहयोग में)।

अन्य

मोटापा और डायबिटीज़ कंपनी के मुख्य लेकिन एकमात्र फोकस नहीं हैं। अन्य छोटे अणु और इम्यूनोथेरेपी भी विकसित हो रही हैं:

• Mim8 (चरण 3): एक अगली पीढ़ी का FVIII मिमेटिक बाइस्पेसिफिक एंटीबॉडी, जो इन्हिबिटर स्थिति की परवाह किए बिना हेमोफिलिया A की सबक्यूटेनियस प्रोफिलैक्सिस के लिए है।
• Ziltivekimab ASCVD (चरण 3): एक नया मासिक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, जो एथेरोस्क्लेरोटिक हृदय रोग (ASCVD) के साथ क्रॉनिक किडनी रोग (CKD) और सूजन तथा संरक्षित इजेक्शन फ्रैक्शन (HFpEF) वाले हृदय विफलता के लिए है।
• पार्किनसन रोग, MASH (मेटाबॉलिक डिसफ़ंक्शन‑संबंधी स्टियाटोहैपेटाइटिस), सिकल सेल रोग, थैलेसीमिया, मायेलोडिस्प्लास्टिक सिंड्रोम (MDS), क्रॉनिक किडनी रोग (CKD), और हृदय रोगों से संबंधित कई चरण 1 और 2 क्लिनिकल ट्रायल।

मूल्यांकन जोखिम

निवेशकों द्वारा नोवो नॉर्डिस्क के स्टॉक में सबसे पहला बात यह होगी कि बहुत सारी अच्छी खबरें पहले ही स्टॉक में मूल्यांकित हो चुकी हैं। वेजोवी की मंजूरी के बाद से 3 गुना ऊपर जाने के साथ, कंपनी को पूर्णता के लिए मूल्यांकित किया गया है।

यह उच्च मूल्यांकन गुणकों जैसे P/E (प्राइस‑अर्निंग अनुपात), प्राइस‑टू‑सेल्स, या प्राइस‑टू‑फ्री‑कैश‑फ़्लो में परिलक्षित होता है।

कुछ कहेंगे कि यह अभी भी वेजोवी की भविष्य की बिक्री वृद्धि, और भी कम एमीक्रेटिन जैसी भविष्य की दवाओं को प्रतिबिंबित नहीं करता। और वे सही भी हो सकते हैं।

लेकिन अपेक्षाएँ यथार्थवादी होनी चाहिए, क्योंकि आधे ट्रिलियन डॉलर से अधिक बाजार पूंजीकरण वाली कंपनी के लिए आगे का x10 (और यहाँ तक कि x100) वृद्धि असंभावित है (जो नोवो नॉर्डिस्क के मूल देश डेनमार्क के कुल जीडीपी से भी अधिक है)।

वेजोवी जोखिम

एक और खतरा यह है कि वेजोवी एक पूर्ण चमत्कारिक दवा नहीं हो सकती। फार्मास्यूटिकल उद्योग का इतिहास उन अद्भुत दवाओं से भरा है, जिनमें अपेक्षा से अधिक स्वास्थ्य जोखिम और दुष्प्रभाव पाए गए हैं।

वेजोवी की मोटापा‑संबंधी मृत्यु को कम करने की मजबूत क्षमता ने इसकी मंजूरी को न्यायसंगत बनाया है। लेकिन निवेशकों को यह ध्यान रखना चाहिए कि वेजोवी में दुष्प्रभावों की संभावना है, जिनमें बहुत गंभीर भी शामिल हैं।

• दस्त (30%)
• उल्टी (24%)
• कब्ज (24%)
• पेट के क्षेत्र में दर्द (20%)
• फूलापन महसूस होना (7%)
• हार्टबर्न (5%)
• डकार या गैस (6%)
• निम्न रक्त शर्करा (6%)

गंभीर दुष्प्रभाव भी शामिल हैं:

• एलर्जिक प्रतिक्रियाएँ
• थायरॉयड ट्यूमर या थायरॉयड कैंसर का जोखिम
  • यह इतना है कि यदि आप या आपके परिवार में किसी को कभी मेडुलरी थायरॉयड कार्सिनोमा (MTC) नामक थायरॉयड कैंसर का प्रकार हुआ हो या यदि आपके पास मल्टीपल एंडोक्राइन नेओप्लासिया सिंड्रोम टाइप 2 (MEN 2) जैसी अंतःस्रावी प्रणाली की स्थिति हो, तो वेजोवी की सिफारिश नहीं की जाती।
• तीव्र अग्न्याशय炎 (अग्न्याशय सूजन)
• पित्ताशय समस्याएँ
  • पित्ताशय पथरी (1.6%)
  • पित्ताशय सूजन (0.6%).

इनमें से कोई भी दुष्प्रभाव FDA, अन्य नियामक एजेंसियों या चिकित्सा पेशे के लिए नई बात नहीं है, इसलिए वे दवा की व्यावसायिक सफलता और निरंतर अनुमोदन को खतरे में नहीं डाल सकते।

फिर भी, ये संकेत देते हैं कि सेमाग्लूटाइड और अन्य मेटाबॉलिज़्म‑परिवर्तक दवाओं के प्रभावों की विस्तृत श्रृंखला है, लेकिन सभी वांछनीय नहीं हैं। नई अध्ययन नई दुष्प्रभावों को उजागर कर सकते हैं; उदाहरण के लिए, पेट की पक्षाघात का जोखिम एक चिंता का विषय है।

यदि वेजोवी की सफलता कहानी किसी अप्रत्याशित चिकित्सीय समस्या से बाधित हो जाती है, तो यह कंपनी के स्टॉक मूल्य को गंभीर रूप से नुकसान पहुंचा सकता है।

निष्कर्ष

नोवो नॉर्डिस्क पोस्ट‑पैंडेमिक युग में फार्मास्यूटिकल उद्योग का बड़ा विजेता बनकर उभरा है।

बढ़ते मोटापे की स्थायी प्रवृत्ति और वजन तथा मोटापा‑संबंधी मौतों को कम करने में वेजोवी की सफलता GLP-1 दवाओं को स्टैटिन्स के समान एक संभावित ब्लॉकबस्टर श्रेणी बनाती है, जो एक अन्य मेटाबॉलिक समस्या (कोलेस्ट्रॉल) का उपचार करती है और अपने कुल इतिहास में $1 ट्रिलियन से अधिक की बिक्री उत्पन्न कर चुकी है।

इसके अलावा, नोवो नॉर्डिस्क की आरएंडडी पाइपलाइन उसकी पहली नकदी गाय, डायबिटीज़ थेरेपी, सेमाग्लूटाइड थेरेपी में सुधार, और बड़े कुल संभावित बाजार (TAM) वाले अन्य रोगों के लिए संभावित नवीन उपचारों में समृद्ध है।

यह सफलता और भविष्य की वृद्धि का वादा पहले ही कंपनी के शेयरधारकों के लिए प्रभावशाली लाभ लेकर आया है। निवेश केस अब इस बात पर निर्भर करता है कि कंपनी अपनी उल्लेखनीय नवाचार ट्रैक रिकॉर्ड को बनाए रखे।

यह एक यथार्थवादी अपेक्षा है, बशर्ते निवेशक समझें कि 400 गुना की पिछली प्रदर्शन दोहराना असंभावित है, क्योंकि कंपनी अब बहुत बड़ी है और ट्रिलियन‑डॉलर बाजार पूंजीकरण की ओर बढ़ते हुए संभवतः थोड़ा धीमी हो जाएगी।