बायोटेक
राजस्व में गिरावट के बीच निपटान से हुए लाभ के कारण Regenxbio का तीसरी तिमाही का घाटा घटा
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REGENXBIO ने बताया (RGNX ) 5 नवंबर 2026 को कि तीसरी तिमाही में उसका शुद्ध घाटा घटकर 40.7 मिलियन डॉलर रह गया, जबकि एक साल पहले यह 61.9 मिलियन डॉलर था। Sarepta Therapeutics के साथ हुए समझौते से मिले लाभ ने (SRPT ) पेटेंट मुकदमे के निपटारे के कारण कंपनी के मुनाफे में सुधार हुआ, जबकि रॉयल्टी से होने वाला राजस्व घटा और RGX-202 के क्लिनिकल परीक्षणों पर खर्च बढ़ा।
राजस्व घटकर 9.2 मिलियन डॉलर रह गया, जबकि 2025 की इसी तिमाही में यह 29.7 मिलियन डॉलर था। REGENXBIO के अनुसार, इस गिरावट की मुख्य वजह ZOLGENSMA रॉयल्टी राजस्व में 21.2 मिलियन डॉलर की कमी थी, जिसका प्रमुख कारण जनवरी 2026 में अमेरिका में लाइसेंस प्राप्त पेटेंट की अवधि समाप्त होना था। ITVISMA से मिली 2.8 मिलियन डॉलर की रॉयल्टी ने इस गिरावट की कुछ भरपाई की। Novartis ने 2026 की पहली तिमाही में अमेरिका में ITVISMA की बिक्री शुरू की, और REGENXBIO को अमेरिका तथा अन्य उन अधिकार-क्षेत्रों में कुछ शुद्ध बिक्री पर रॉयल्टी पाने का हक है, जहां पेटेंट 2037 तक लागू हैं।
शुद्ध घाटे में सुधार का कारण विकास पर कम खर्च होना नहीं था। अनुसंधान एवं विकास व्यय बढ़कर 61.0 मिलियन डॉलर हो गया, जबकि पहले यह 56.1 मिलियन डॉलर था। इसकी मुख्य वजह RGX-202 के क्लिनिकल परीक्षणों की लागत थी। इस बीच, सामान्य एवं प्रशासनिक व्यय 20.6 मिलियन डॉलर रहा, जबकि पहले यह 20.3 मिलियन डॉलर था। इस खर्च के बावजूद, तिमाही में REGENXBIO और Sarepta के बीच सभी पेटेंट मुकदमों का समाधान करने वाले समझौते से जुड़ा 38.0 मिलियन डॉलर का लाभ शामिल था। यह लाभ Sarepta से मिलने वाली 39.0 मिलियन डॉलर की राशि थी, जिसमें से कुछ लाइसेंसदाताओं को देय रकम घटाई गई थी।
30 सितंबर 2026 को नकदी, नकदी समतुल्य और बिक्री योग्य प्रतिभूतियों का कुल मूल्य 251.0 मिलियन डॉलर था, जो 31 दिसंबर 2025 के 240.9 मिलियन डॉलर से अधिक था। इस बढ़ोतरी का मुख्य कारण जुलाई 2026 में प्राप्त दो राशियां थीं: Phase IIb/III NAAVIGATE अध्ययन में पहले प्रतिभागी को खुराक दिए जाने पर AbbVie से मिला 100.0 मिलियन डॉलर का माइलस्टोन भुगतान और सामान्य शेयरों तथा पूर्व-वित्तपोषित वारंट के हामीदारी वाले सार्वजनिक निर्गम से मिली 107.8 मिलियन डॉलर की शुद्ध रकम। परिचालन में इस्तेमाल हुई नकदी ने इन प्राप्तियों की कुछ भरपाई की। सितंबर के शेष में Sarepta के साथ समझौते से मिली रकम शामिल नहीं थी, जो अक्टूबर 2026 में प्राप्त हुई।
REGENXBIO को उम्मीद है कि सितंबर में उपलब्ध नकदी और अक्टूबर में समझौते से मिली रकम, मौजूदा परिचालन योजनाओं के तहत, 2027 की चौथी तिमाही के आखिरी हिस्से तक कामकाज चलाने के लिए पर्याप्त होगी। इस अनुमान में विकास या नियामकीय माइलस्टोन, उत्पाद अनुमोदन या व्यावसायीकरण से मिलने वाली संभावित बड़ी रकम, साथ ही शेयरधारिता को कम करने वाले या उसे कम न करने वाले वित्तपोषण के अतिरिक्त अवसर शामिल नहीं हैं।
यह वित्तीय गुंजाइश उस अवधि तक जाती है जिसमें कंपनी ने कई क्लिनिकल और नियामकीय माइलस्टोन का लक्ष्य रखा है। Duchenne मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के लिए जीन थेरेपी उम्मीदवार RGX-202 के संबंध में, REGENXBIO को 2026 की चौथी तिमाही में FDA के साथ बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) से पहले की बैठक की उम्मीद है। कंपनी त्वरित अनुमोदन मार्ग के तहत 2027 की पहली तिमाही में BLA जमा करने की तय राह पर है, जिससे 2027 की दूसरी छमाही में संभावित अनुमोदन का मार्ग प्रशस्त हो सकता है। कंपनी अपने परिसर में स्थित Manufacturing Innovation Center में प्रस्तावित व्यावसायिक आपूर्ति का उत्पादन जारी रखे हुए है।
AbbVie के साथ विकसित surabgene lomparvovec, यानी sura-vec, के शुरुआती नतीजे भी जल्द आने वाले हैं। REGENXBIO को उम्मीद है कि 2026 की चौथी तिमाही में वह AbbVie के साथ, गीले उम्र-संबंधी मैक्युलर डिजनरेशन में रेटिना के नीचे दवा पहुंचाने के लिए किए गए निर्णायक ATMOSPHERE और ASCENT परीक्षणों के मुख्य नतीजों की घोषणा करेगी। वैश्विक नियामकीय आवेदन 2027 में जमा किए जाने की उम्मीद है। डायबिटिक रेटिनोपैथी के लिए, NAAVIGATE में ऐसे प्रतिभागियों को शामिल किया जा रहा है जिन्हें नॉन-प्रोलिफेरेटिव रोग है, लेकिन केंद्र को प्रभावित करने वाला डायबिटिक मैक्युलर एडेमा नहीं है। इस अध्ययन में sura-vec की एक बार, क्लिनिक में दी जाने वाली खुराक का मूल्यांकन किया जाएगा।
एक अन्य कार्यक्रम पर अब भी क्लिनिकल रोक लगी हुई है। REGENXBIO ने अगस्त 2026 में बताया कि CAMPSIITE अध्ययन के पांच प्रतिभागियों के स्पाइन MRI में बिना लक्षण वाले निष्कर्ष सामने आने के बाद FDA ने RGX-121 पर रोक लगा दी थी। कंपनी मरीजों की अतिरिक्त इमेजिंग और दीर्घकालिक अनुवर्ती जानकारी जुटाना और उसका मूल्यांकन करना जारी रखे हुए है।
इस तिमाही के नतीजे दिखाते हैं कि स्थापित रॉयल्टी आय घट रही है, जबकि अनुसंधान का खर्च बढ़ रहा है। Sarepta से मिला एकमुश्त लाभ दर्ज घाटे को कम करने में सहायक रहा, लेकिन वित्तपोषण से मिली रकम कंपनी की समय-सीमा के लिए बेहद अहम है: अब इसकी वित्तीय गुंजाइश उस अवधि तक जाती है जिसमें sura-vec के आवेदन और RGX-202 के संभावित अनुमोदन का लक्ष्य रखा गया है। इसलिए, आगे की घोषणाओं में ये माइलस्टोन केंद्रीय महत्व के बने रहेंगे।
