ओज़ेम्पिक जैसी दवाओं तक पहुंच अक्सर अनुचित भुगतान दीवारों के पीछे छिपी रहती है

एक हाल में प्रकाशित अध्ययन में JAMA Network Open के शोधकर्ताओं ने मधुमेह की दवाओं के टिकाऊ, लागत-आधारित मूल्य का अनुमान लगाया। अध्ययन के अनुसार, इंजेक्शन वाली सेमाग्लूटाइड की कुछ खुराकें प्रति माह लगभग पाँच डॉलर या उससे कम में लाभ सहित उपलब्ध कराई जा सकती हैं। यह Novo Nordisk के वास्तविक खर्च का लेखा-परीक्षण नहीं था। अमेरिका में Ozempic का लगभग 1,000 डॉलर मासिक सूची मूल्य और रोगी का वास्तविक भुगतान भी अलग चीजें हैं।

अध्ययन के लेखक Melissa J. Barber, Dzintars Gotham और Helen Bygrave थे। उनकी संस्थागत संबद्धताओं में येल विश्वविद्यालय, लंदन का किंग्स कॉलेज हॉस्पिटल और Médecins Sans Frontières शामिल थे। उन्होंने इंजेक्शन वाली सेमाग्लूटाइड की औसत साप्ताहिक खुराक लगभग 0.77 मिलीग्राम के लिए 0.89–4.73 डॉलर मासिक लागत-आधारित मूल्य का अनुमान दिया, जिसमें लाभ का प्रावधान शामिल था। यह हर ब्रांड, खुराक और वितरण प्रणाली की वास्तविक लागत नहीं है।

सूची मूल्य और अनुमानित लागत-आधारित मूल्य के बड़े अंतर ने रोगियों, सांसदों और दवा-सुलभता के समर्थकों की चिंता बढ़ाई। इसे सीधे कंपनी का 200 गुना शुद्ध लाभ मार्जिन नहीं कहा जा सकता।

Ozempic टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए दी जाने वाली इंजेक्शन दवा है। इसका सक्रिय घटक सेमाग्लूटाइड वजन घटाने में भी प्रभाव दिखाता है, लेकिन Ozempic और मोटापे के उपचार के लिए स्वीकृत Wegovy की खुराक तथा संकेत अलग हैं। बीमा कवरेज योजना, चिकित्सकीय संकेत और पात्रता पर निर्भर करता है; वजन घटाने के लिए उपयोग का कवरेज विशेष रूप से सीमित हो सकता है।

लेख में उद्धृत कंपनी की प्रतिक्रिया के अनुसार, Novo Nordisk ने अपनी उत्पादन लागत का विवरण नहीं दिया और अनुसंधान एवं विकास पर पिछले वर्ष लगभग पाँच अरब डॉलर खर्च करने का हवाला दिया। कंपनी ने यह भी कहा कि सकल बिक्री का बड़ा हिस्सा छूट और रिबेट में जाता है। ऐसी छूटों से सकल और शुद्ध आय अलग होती हैं; सभी रोगियों को वही छूट मिलना जरूरी नहीं।

अध्ययन ने अमेरिका में दवा मूल्य निर्धारण पर बहस तेज की। लागत, नवाचार को प्रोत्साहन, प्रतिस्पर्धा और रोगियों की पहुँच अलग-अलग मुद्दे हैं। मॉडल में अनुमानित निर्माण और वितरण लागत को सूची मूल्य या वास्तविक शुद्ध लाभ के बराबर नहीं मानना चाहिए।

अध्ययन की संबंधित लेखिका और येल की सार्वजनिक स्वास्थ्य अर्थशास्त्री Melissa Barber ने उचित मूल्य पर नीतिगत चर्चा की जरूरत बताई:

«लाभ का अंतर बहुत बड़ा है। उचित मूल्य क्या होना चाहिए, इस पर नीति के स्तर पर बातचीत होनी चाहिए।» 

यह शोध ऐसे समय आया जब अमेरिका में इंसुलिन और अन्य मधुमेह उपचारों की कीमतों पर राजनीतिक दबाव बढ़ रहा था। Novo Nordisk और उसके प्रतिस्पर्धियों की मूल्य नीतियों पर रोगी समूह और सांसद कई वर्षों से सवाल उठा रहे थे।

मुद्दा मधुमेह तक सीमित नहीं है। Novo Nordisk की Wegovyमें भी सेमाग्लूटाइड है, लेकिन उसकी स्वीकृत खुराक और उपयोग अलग हैं। अन्य लागत-आधारित शोधों में वजन घटाने की दवाओं के लिए लगभग 40 डॉलर मासिक जैसे अनुमान दिए गए हैं। इन्हें तैयार ब्रांडेड Wegovy की सत्यापित वास्तविक लागत या हर खुराक का मूल्य नहीं समझना चाहिए।

मूल्य के ऐसे अंतर ने अधिक पारदर्शिता और प्रतिस्पर्धा की माँग बढ़ाई। आलोचकों का तर्क है कि बहुत ऊँचे मूल्य स्वास्थ्य तंत्र और रोगियों पर बोझ डाल सकते हैं।

नीतिगत चुनौती यह है कि 

दवा अनुसंधान को प्रोत्साहन देने और रोगियों को आवश्यक उपचार उपलब्ध कराने के बीच संतुलन कैसे बनाया जाए। इसके लिए लागत, नैदानिक लाभ, प्रतिस्पर्धा और वास्तविक भुगतान का अलग-अलग विश्लेषण जरूरी है।

Novo Nordisk ने बीमा और बचत योजनाओं का हवाला देते हुए कहा कि सूची मूल्य हमेशा रोगी के भुगतान को नहीं दर्शाता। उसने अनुसंधान एवं विकास में निवेश जारी रखने की प्रतिबद्धता भी बताई। फिर भी पात्रता और योजना की शर्तों के कारण सभी रोगियों की पहुँच समान नहीं होती।

आलोचकों का कहना है कि रिबेट और छूट अकेले स्वास्थ्य तंत्र पर कुल खर्च की समस्या हल नहीं करते। वे अधिक पारदर्शिता, जवाबदेही और प्रतिस्पर्धा की माँग करते हैं।

Ozempic की कीमत पर बहस दवा कंपनियों, बीमाकर्ताओं, मध्यस्थों और रोगियों के जटिल संबंधों को दिखाती है। बढ़ती निगरानी नीतिगत बदलाव ला सकती है, लेकिन उसका परिणाम निश्चित नहीं है।

दवा मूल्य निर्धारण से जुड़ी ऐसी चिंताएँ अन्य मामलों में भी सामने आई हैं:

Martin Shkreli और Turing Pharmaceuticals (2015)

Martin Shkreli के नेतृत्व वाली Turing Pharmaceuticals ने 2015 में Daraprim के अमेरिकी अधिकार खरीदे। यह दशकों पुरानी दवा टॉक्सोप्लाज्मोसिस जैसे गंभीर परजीवी संक्रमण के उपचार में उपयोग होती है। 

दवा की प्रति गोली कीमत 13.50 डॉलर से बढ़कर 750 डॉलर हो गई, यानी लगभग 5,456 प्रतिशत वृद्धि। इससे व्यापक विरोध और सार्वजनिक बहस हुई। «Pharma Bro» के नाम से चर्चित Shkreli ने अनुसंधान एवं विकास के लिए धन की जरूरत बताकर इस वृद्धि का बचाव किया।

आलोचकों ने रोगियों की पहुँच पर पड़ने वाले असर पर सवाल उठाए। इस मामले ने संसदीय सुनवाई और दवा मूल्य निर्धारण की जाँच को बढ़ावा दिया। Shkreli को बाद में एक अलग प्रतिभूति धोखाधड़ी मामले में दोषी ठहराकर सात वर्ष की जेल की सजा दी गई; वह सजा Daraprim की कीमत बढ़ाने के लिए नहीं थी।

Mylan और EpiPen (2016)

2016 में EpiPen की कीमत को लेकर Mylan पर दबाव बढ़ा। गंभीर एलर्जी में उपयोग होने वाले इस एड्रेनालिन ऑटो-इंजेक्टर के दो उपकरणों वाले पैक की कीमत 2007 की तुलना में कई गुना बढ़ गई थी। रोगियों, चिकित्सकों और सांसदों की आलोचना के बाद सुनवाई और जाँच हुई।

Mylan ने अधिकृत जेनेरिक संस्करण और रोगी सहायता का विस्तार किया। फिर भी आवश्यक दवाओं की पहुँच और मूल्य में पारदर्शिता की बहस जारी रही।

Valeant Pharmaceuticals (2015–2016)

Valeant की स्थापित दवाएँ खरीदकर उनकी कीमतें तेजी से बढ़ाने की रणनीति की 2015–2016 में कड़ी आलोचना हुई। सांसदों, चिकित्सकों और रोगी समूहों ने इससे उपचार की पहुँच पर पड़ने वाले असर की जाँच की।

एक प्रमुख उदाहरण था Syprine की कीमत में Valeant की बढ़ोतरी और विल्सन रोग की दूसरी दवा Cuprimine की महँगाई। अमेरिकी सीनेट की जाँच में Syprine की मासिक आपूर्ति 652 डॉलर से 21,267 डॉलर होने का उदाहरण दिया गया, यानी लगभग 3,200 प्रतिशत वृद्धि। Philidor फार्मेसी के साथ कंपनी के संबंधों पर भी सवाल उठे। इन विवादों और अन्य कारोबारी समस्याओं के दौरान शेयर गिरे और नेतृत्व बदला। कंपनी ने 2018 में अपना नाम Bausch Health रखा।

Gilead Sciences और Sovaldi (2013)

Gilead Sciences (GILD ) ने हेपेटाइटिस सी की दवा Sovaldi के 12 सप्ताह के उपचार का अमेरिकी सूची मूल्य 84,000 डॉलर रखा। प्रभावी उपचार होने के बावजूद इसकी कीमत ने बीमा बजट और रोगियों की पहुँच पर बहस पैदा की। हेपेटाइटिस सी एक वायरल संक्रमण है जो गंभीर यकृत क्षति पैदा कर सकता है।

Gilead ने उपचार के चिकित्सकीय लाभ और दीर्घकालिक मूल्य का हवाला दिया। इस विवाद ने नवाचार, लाभ और रोगियों की पहुँच के बीच तनाव को उजागर किया। 

इंसुलिन की बढ़ती कीमतें (2010 का दशक)

अमेरिका में 2010 के दशक के दौरान इंसुलिन की बढ़ती कीमतें बड़ी चिंता बनीं। Eli Lilly, Sanofi (SNW.DE ) (SNY ) और Novo Nordisk वैश्विक इंसुलिन बाजार की प्रमुख कंपनियाँ थीं। बाजार हिस्सेदारी का अनुपात माप और वर्ष के अनुसार बदलता है; लगभग 90 प्रतिशत का आँकड़ा उस समय की बाजार एकाग्रता का संकेत है।

रोगी समूहों और सांसदों ने पारदर्शिता, प्रतिस्पर्धा और नियामक कार्रवाई की माँग की। कंपनियों ने बचत योजनाएँ, कम सूची मूल्य वाले संस्करण और अन्य उपाय घोषित किए। इनकी पहुँच तथा असर योजना और पात्रता पर निर्भर थे; केवल किसी उत्पाद को जेनेरिक कहना सभी जैविक दवाओं के लिए सटीक नहीं है।

Questcor, Mallinckrodt और Acthar Gel (2001–2017)

Acthar Gel के अधिकार Questcor ने 2001 में खरीदे थे; Mallinckrodt ने Questcor को 2014 में खरीदा। यह दवा शिशु ऐंठन और कुछ अन्य स्थितियों में उपयोग होती है। वर्षों में इसकी प्रति शीशी कीमत लगभग 40 डॉलर से बढ़कर 34,000 डॉलर से अधिक हो गई। इसे केवल 2001 में Mallinckrodt द्वारा की गई खरीद के बाद की वृद्धि कहना गलत है। 

कंपनी ने दवा के लाभ तथा संबंधित खर्चों का हवाला दिया। आलोचकों ने दशकों पुरानी दवा की इतनी बड़ी मूल्य वृद्धि और प्रतिस्पर्धा की कमी पर सवाल उठाए। 

अमेरिकी Federal Trade Commission और राज्यों की कार्रवाई के निपटारे में कंपनी ने 10 करोड़ डॉलर देने पर सहमति जताई । आरोप प्रतिस्पर्धा को बाधित करके एकाधिकार बनाए रखने से जुड़े थे; केवल ऊँची कीमत रखने पर जुर्माना लगने का मामला नहीं था।

Rodelis Therapeutics और साइक्लोसेरीन (2015)

2015 में Rodelis Therapeutics ने दवा-प्रतिरोधी तपेदिक में उपयोग होने वाली साइक्लोसेरीन के अधिकार खरीदे। विक्रेता Purdue Research Foundation से जुड़ी गैर-लाभकारी संस्था थी। 30 कैप्सूल की कीमत लगभग 500 डॉलर से 10,800 डॉलर कर दी गई, यानी 21.6 गुना। इससे रोगियों की पहुँच पर चिंता बढ़ी। 

विरोध के बाद Rodelis ने अधिकार वापस कर दिए। Purdue Research Foundation से जुड़ी संस्था ने मूल्य वृद्धि वापस ली। बाद का मूल्य 30 कैप्सूल के लिए 1,050 डॉलर रखा गया था, इसलिए इसे ठीक वही पुराना 500 डॉलर मूल्य बहाल होना नहीं कहना चाहिए। मामला दुर्लभ लेकिन गंभीर बीमारियों की दवाओं में प्रतिस्पर्धा और पहुँच की समस्या दिखाता है।

Valeant और हृदय संबंधी दवाएँ (2015)

Valeant ने Marathon Pharmaceuticals से Nitropress (सोडियम नाइट्रोप्रुसाइड) और Isuprel (आइसोप्रोटेरेनॉल) के अधिकार खरीदने के बाद 2015 में उनकी कीमतें क्रमशः लगभग 212 प्रतिशत और 525 प्रतिशत बढ़ाईं। ये अलग-अलग संकेतों में अस्पतालों में उपयोग होने वाली दवाएँ हैं। 

इन बढ़ोतरी पर सीनेट ने जाँच की। अस्पतालों ने बताया कि उन्हें अधिक लागत वहन करनी पड़ी या जहाँ चिकित्सकीय रूप से उचित था वहाँ विकल्प देखने पड़े।

यह उदाहरण दिखाता है कि पुराने उत्पादों के अधिग्रहण और सीमित प्रतिस्पर्धा का अस्पतालों तथा रोगियों पर असर पड़ सकता है। उपचार के विकल्प हमेशा परस्पर समान नहीं होते।

सकारात्मक प्रयास: सस्ती दवाओं की पहुँच बढ़ाने वाली कंपनियाँ

#1. Mark Cuban की Cost Plus Drugs

Mark Cuban की ऑनलाइन फार्मेसी Cost Plus Drugs निर्माताओं से सीधे खरीद और स्पष्ट लागत-आधारित मूल्य के जरिए कई जेनेरिक दवाएँ उपलब्ध कराती है। कीमत की तुलना में दवा, खुराक, आपूर्ति, बीमा और अतिरिक्त शुल्क देखना जरूरी है। 

इसके घोषित मॉडल में दवा की लागत पर 15 प्रतिशत मार्जिन, फार्मेसी शुल्क और वितरण शुल्क शामिल हैं। लेख में बताए 3 डॉलर और 5 डॉलर जैसे शुल्क समय के साथ बदल सकते हैं। निजी कंपनी की विस्तृत वित्तीय जानकारी सार्वजनिक नहीं है; लाभप्रदता के बारे में पुराने बयान को वर्तमान सत्यापित परिणाम नहीं मानना चाहिए।

#2. Teva Pharmaceutical Industries

इजराइल में मुख्यालय वाली Teva जेनेरिक और विशिष्ट दवाओं की प्रमुख वैश्विक निर्माता है। कंपनी अपने हजारों उत्पादों और अनेक देशों में बड़ी रोगी पहुँच का उल्लेख करती है; ये समय-विशिष्ट कंपनी आँकड़े हैं, प्रत्यक्ष रूप से हर उत्पाद का उपयोग करने वाले अलग-अलग रोगियों की गिनती नहीं। प्रतिस्पर्धा और कानूनी दायित्व उसके कारोबार के लिए महत्वपूर्ण हैं।

Teva के 2023 के आधिकारिक परिणामों में राजस्व 15.846 अरब डॉलर और कंपनी के शेयरधारकों को देय शुद्ध घाटा 55.9 करोड़ डॉलर था। इसे 3.5 अरब डॉलर का शुद्ध लाभ नहीं कहना चाहिए। सकल लाभ, परिचालन परिणाम और गैर-GAAP समायोजित लाभ अलग वित्तीय माप हैं।

#3. Sandoz: 2023 से स्वतंत्र कंपनी

Sandoz जेनेरिक और बायोसिमिलर दवाओं की प्रमुख कंपनी है। वह पहले Novartis का व्यवसाय थी, लेकिन 4 अक्टूबर 2023 को अलग होकर स्वतंत्र सूचीबद्ध कंपनी बन गई। इसलिए 2024 के संदर्भ में उसे Novartis की दो इकाइयों में से एक कहना गलत है। उसके उत्पाद अनेक देशों में उपलब्ध हैं।

ऐतिहासिक तुलना के लिए, 2020 में Novartis के Sandoz खंड की बिक्री लगभग 9.6 अरब डॉलर थी। यह उस वर्ष और उस खंड का आँकड़ा है, स्वतंत्र कंपनी का वर्तमान राजस्व नहीं। परिचालन लाभ और समायोजित «कोर» लाभ को नकदी प्रवाह के बराबर नहीं मानना चाहिए।

Novartis ने Sandoz को अलग करने की योजना पहले घोषित की थी और विभाजन 4 अक्टूबर 2023 को पूरा हो गया। स्वतंत्र Sandoz का उद्देश्य जेनेरिक तथा बायोसिमिलर दवाओं के बाजारमें अपनी भूमिका बढ़ाना और उपचार की पहुँच सुधारना है।

जेनेरिक और बायोसिमिलर कंपनियाँ प्रतिस्पर्धा बढ़ाकर दवाओं की कीमत कम करने में योगदान दे सकती हैं। फिर भी पेटेंट, नियामक मंजूरी, आपूर्ति और भुगतान प्रणालियाँ सस्ती दवाओं की पहुँच को प्रभावित करती हैं।

Ozempic जैसी दवाओं की कीमत कई रोगियों के लिए चुनौती है। लागत-आधारित शोध नीति और बाजार की चर्चा में उपयोगी हो सकता है, लेकिन अनुमानित लागत, वास्तविक आपूर्ति, गुणवत्ता और अनुसंधान खर्च के बीच अंतर समझना जरूरी है। प्रभावी सुधारों का लक्ष्य आवश्यक उपचार की सुरक्षित और वहनीय पहुँच होना चाहिए।

जानें कि इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह रोगियों के लिए मुँह से दी जाने वाली दवा पर शोध किस तरह मददगार हो सकता है।