शीर्ष 6 बायोसिमिलर स्टॉक्स (अक्टूबर 2026)

पेटेंट और जेनेरिक दवाएँ

The pharmaceutical industry is a business dominated by Intellectual Property (IP). Drug patents are a special category in IP laws, अपने स्वयं के नियमों और अवधि के साथ, different from general IP rules.

विशिष्टता की गारंटी देकर, दवा पेटेंट नवाचारी फार्मास्यूटिकल कंपनियों को संबंधित नई दवा को केवल वे ही बेचने की अनुमति देते हैं। दवा के आविष्कार के 20 वर्ष बाद पेटेंट समाप्त हो जाता है और जेनेरिक दवाओं के लिए रास्ता खुल जाता है। जेनेरिक मूल दवा के समान सक्रिय अणु होते हैं लेकिन किसी भी अन्य कंपनी द्वारा निर्मित किए जा सकते हैं।

आमतौर पर, जेनेरिक कीमत को बहुत कम कर देता है, और मूल ब्रांड की आय में 70%‑90% की गिरावट देखी जाती है जब जेनेरिक बाजार में प्रवेश करता है।

जेनेरिक अपेक्षाकृत सरल होते हैं, क्योंकि दवा एक ज्ञात अणु है जिसकी परिभाषित सूत्र होती है। इसलिए इसे दोहराना काफी आसान है और केवल सही रासायनिक आपूर्ति श्रृंखला स्थापित करने का प्रश्न है।

बायोसिमिलर्स

जैविक दवाओं के लिए स्थिति इतनी सरल नहीं है, क्योंकि वे बहुत बड़े और अधिक जटिल यौगिकों तथा कभी-कभी पूरे जीवित कोशिकाओं से बनती हैं। इसलिए मूल उपचार के एक अच्छे समकक्ष की कोई सरल परिभाषा नहीं है। फिर भी, जैविक दवाओं के लिए जेनेरिक के समान एक समकक्ष है, जिसे बायोसिमिलर कहा जाता है।

उनके निर्माण की जटिलता के कारण, यह पहले से सुनिश्चित करना असंभव है कि एक जैविक दवा दूसरी के समान होगी।

इसी कारण, बायोसिमिलर्स को विकसित करना बहुत अधिक जटिल है, अक्सर 5‑9 वर्षों का विकास और $100 मिलियन तक के अनुसंधान एवं विकास खर्च, साथ ही नियामक शुल्क की आवश्यकता होती है। यह जेनेरिक दवाओं से बहुत बड़ा अंतर है, जिन्हें आमतौर पर केवल $1‑2 मिलियन और 2 वर्ष की आवश्यकता होती है।

आप Samsung Bioepis द्वारा इस व्याख्यान में बायोसिमिलर के विकास प्रक्रिया के बारे में अधिक पढ़ सकते हैं।

2022 में, वैश्विक बायोफार्मास्यूटिकल बाजार का मूल्य USD 389 बिलियन था, जो संपूर्ण फार्मास्यूटिकल बाजार का 30.5% है।

Biosimilars represent a subsection of the biopharmaceutical market, worth $16.8B in 2022 and expected to grow to $77B by 2028.

बायोसिमिलर कंपनियों का व्यापार मॉडल

उच्च लागत के कारण, बायोसिमिलर कंपनियां जेनेरिक कंपनियों से बहुत अलग होती हैं। जेनेरिक कंपनियां सफलता के लिए दो कारकों पर निर्भर करती हैं: कम उत्पादन लागत और स्थापित ब्रांड दवा को प्रतिस्थापित करने के लिए प्रभावी मार्केटिंग।

इसके विपरीत, बायोसिमिलर को यह बिना संदेह साबित करना पड़ता है कि उनका उत्पाद सभी पहलुओं में, जैसे चिकित्सीय प्रभाव, विषाक्तता, आधा जीवन आदि, समान है। जबकि वे लागत पर प्रतिस्पर्धा कर सकते हैं, स्थापित उपचार की तुलना में मूल्य अंतर कम होता है, क्योंकि जैविक दवाओं का उत्पादन अधिक महंगा होता है।

इसके अलावा, ये उपचार अक्सर जीवन-धमकी देने वाली बीमारियों, जैसे आनुवंशिक रोग या कैंसर, के लिए होते हैं। इसलिए डॉक्टर व्यक्तिगत अनुभव से जो जानते हैं, उसे बदलने और प्रयोग करने में हिचकिचाते हैं।

परिणामस्वरूप, बायोसिमिलर्स जेनेरिक कंपनियों की तुलना में अधिक तकनीकी और अनुसंधान‑विकास‑उन्मुख होते हैं। उनका व्यापार मॉडल किफायती कीमत और स्थिर गुणवत्ता पर उपचार उत्पादन के लिए उच्च स्तर की तकनीकी विशेषज्ञता पर बहुत निर्भर करता है। इसलिए यह आम बात है कि बड़ी, नवाचारी फार्मास्यूटिकल कंपनियां बायोसिमिलर क्षेत्र में बहुत सक्रिय हो जाती हैं।

यह बायोसिमिलर्स को शुद्ध फार्मा डेवलपर्स और जेनेरिक्स के बीच रखता है। विकास जोखिम‑मुक्त हो जाता है क्योंकि वे मौजूदा और स्वीकृत दवा की नकल करते हैं। लेकिन फिर भी यह बड़े पैमाने पर अनुसंधान‑विकास प्रयास और पूर्ण 3 चरणों के क्लिनिकल ट्रायल्स की आवश्यकता रखता है, भले ही यह थोड़ा तेज़ और सस्ता हो।

यह एक ऐसा व्यापार मॉडल भी है जिसमें जेनेरिक्स की तुलना में बहुत कम प्रतिस्पर्धी होते हैं। इन उपचारों में से अधिकांश छोटे निचे में हो सकते हैं, जहाँ सालाना केवल कुछ हजार रोगी होते हैं। इसलिए यह असामान्य नहीं है कि एक पेटेंट समाप्त हो, और केवल 1 या 2 बायोसिमिलर कंपनियां बाजार में प्रवेश करें, जिससे सभी प्रतिभागी मार्जिन को अपेक्षाकृत उच्च रख सकें।

शीर्ष 6 बायोसिमिलर कंपनियाँ

यह सूची केवल उन कंपनियों को सम्मिलित करती है जो मुख्यतः बायोसिमिलर्स पर केंद्रित हैं। अन्य कंपनियों के पास बायोसिमिलर पोर्टफोलियो बड़ा है, लेकिन वह नई दवा अनुसंधान, रासायनिक दवाओं आदि जैसे अन्य खंडों से पतला हो जाता है…

(यह स्टॉक सूची लेख लिखने के समय बाजार पूँजीकरण के आधार पर क्रमबद्ध है)

1. Samsung Biologics Co., Ltd. (207940.KS)

यह कंपनी 2011 में स्थापित हुई थी और व्यापक कोरियाई दिग्गज Samsung से जुड़ी है। यह बायोफार्मास्यूटिकल्स के लिए विश्व की सबसे बड़ी CMO (कॉन्ट्रैक्ट मैन्युफैक्चरिंग ऑर्गेनाइज़ेशन) है, जिसकी कुल उत्पादन क्षमता 364,000 लीटर की अत्यंत विशाल है।

कंपनी की स्थापना 2012 से, अब तक छह बायोसिमिलर्स (Remicade, Herceptin, Enbrel, Humira, Avastin, और Lucentis समान) जारी किए गए हैं और संयुक्त राज्य, यूरोप, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया और ब्राज़ील सहित पूरे विश्व में सक्रिय रूप से बेचे जा रहे हैं।

स्रोत: Samsung Biologics Q1 2023

इसके अतिरिक्त, कंपनी रक्त रोगों के लिए Soliris का बायोसिमिलर विकसित कर रही है, जो अनुमोदन की प्रतीक्षा में है। यह नेत्र रोग के लिए Eylea, अंतःस्रावी रोग के लिए Prolia, और इम्यून रोग के लिए Stelara का बायोसिमिलर भी विकसित कर रही है, सभी क्लिनिकल ट्रायल्स के चरण 3 में हैं।

कंपनी 2020 से राजस्व और संचालन लाभ को तेज़ी से बढ़ा रही है। यह अपेक्षा करती है कि यह प्रवृत्ति अगले 1‑2 वर्षों में नए बायोसिमिलर्स के लॉन्च और संयंत्रों के पूर्ण क्षमता पर उपयोग के साथ जारी रहेगी।

स्रोत: Samsung Biologics Q1 2023

प्लांट नंबर 4, जिसकी क्षमता 180,000 लीटर है, मध्य-2023 तक पूरा हो जाना चाहिए। प्लांट नंबर 5, 180,000 लीटर की, 2025 तक तैयार होने की उम्मीद है।

अपने पैमाने और विशेषज्ञता के कारण, Samsung Biologics बायोसिमिलर्स की बड़ी मात्रा को प्रतिस्पर्धी कीमत पर निर्मित करने में एक लाभ रखती है। यह वह कंपनी है जो निवेशकों को आकर्षित करेगी जो ठोस विकास पैटर्न की तलाश में हैं, साथ ही चल रही लाभप्रदता और Samsung समूह के समर्थन से उत्पन्न बहुत सुरक्षित प्रोफ़ाइल की सराहना करेंगे।

2. Celltrion, Inc. (068270.KS)

Celltrion एक और बड़ी कोरियाई बायोसिमिलर कंपनी है।

Celltrion ने 2016 में विश्व का पहला एंटीबॉडी बायोसिमिलर, Remsima, ऑटोइम्यून रोगों के लिए बनाया। इसने Remsima विकसित करते समय एक हाइपोडर्मिक इंजेक्शन प्रकार के साथ नवाचार किया, जो Remsima IV (इंट्रावीनस इंजेक्शन प्रकार) की तुलना में अधिक सुविधाजनक इंजेक्शन प्रदान करता है।

स्रोत: Celltrion

कुल मिलाकर, इसने 6 विभिन्न बायोसिमिलर्स और 9 जेनेरिक दवाओं का वाणिज्यिकरण किया है। इसकी कुल उत्पादन क्षमता 190,000 लीटर है, और भविष्य में 450,000 लीटर की योजना है।

कंपनी एक डिजिटल हेल्थकेयर समाधान विकसित करने पर भी काम कर रही है। यह 2030 तक व्यक्तिगत चिकित्सा के लिए एक पूर्ण विकसित डिजिटल प्लेटफ़ॉर्म बनाना चाहती है, जो चिकित्सा डेटा और AI पर आधारित होगा।

स्रोत: Celltrion

पिछले 2 वर्षों में Celltrion की शुद्ध आय स्थिर रही है, लगभग $400 मिलियन। निर्माणाधीन नई सुविधा और Remsima के लिए हाइपोडर्मिक इंजेक्शन की हालिया स्वीकृति इसे बढ़ते रहने के लिए कुछ जगह देगी।

निवेशकों को कंपनी की डिजिटल हेल्थकेयर योजना, साथ ही Remsima बाजार और इस दवा के संभावित नए प्रतिस्पर्धियों के बारे में सूचित रहना चाहिए।

3. Kyowa Kirin Co., Ltd. (KYKOF)

यह कंपनी एक जापानी बायोसिमिलर निर्माता है। इसका एकमात्र उत्पाद जो वाणिज्यिक रूप से बेचा गया है वह Adalimumab है, जो सूजन/इम्यूनोलॉजी अनुप्रयोग के लिए है, जो 2018 से बेचा जा रहा है।

केवल एक उत्पाद पर निर्भर होने के कारण, कंपनी की बिक्री 2018 से स्थिर रही है। प्रबंधन Adalimumab से राजस्व को अनुकूलित करने की आशा करता है, लेकिन यह अभी भी प्रगति में है।

कंपनी की 2025 योजना है कि वह 3 अन्य बायोसिमिलर्स में विस्तार करे।

स्रोत: Kyowa Kirin

KW-6356, जो पार्किंसन के लिए संभावित दवा है, का विकास 2025 योजना बन जाने के बाद बंद कर दिया गया है। इससे विकास की संभावनाएं मुख्य रूप से KHK4083 एटॉपिक डर्मेटाइटिस के लिए, जो 2021 में चरण 3 में प्रवेश किया था पर निर्भर हैं, विशेष रूप से क्योंकि यह रोग लगभग 16 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है।

स्रोत: Kyowa Kirin

Kyowa Kirin एक सफल बायोसिमिलर है लेकिन वृद्धि को पुनः शुरू करने और वर्तमान मूल्यांकन को उचित ठहराने के लिए नई उपलब्धियों की आवश्यकता है। बहुत कुछ KHK4083 पर निर्भर है, और Kyowa Kirin के निवेशकों को चरण 3 के अंत और संभावित भविष्य के लॉन्च 2025‑2026 में व्यावसायिक परिणामों पर करीबी नज़र रखनी होगी।

4. Viatris Inc.

VTRS मूल्य चार्ट

आधुनिक Viatris 2020 में Mylan और Upjohn, जो Pfizer (PFE ) की पूर्व डिवीजन थी, के विलय का परिणाम है। यह विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों में सक्रिय है, 26 विभिन्न ब्रांडों के साथ।

स्रोत: Viatris

कंपनी के पास संभावित नए उत्पादों की एक समृद्ध पाइपलाइन है। इसमें जटिल इंजेक्टेबल्स शामिल हैं, जिनमें 10 संभावित दवाएं हैं और 2027 तक वार्षिक शिखर शुद्ध बिक्री अवसर $1 बिलियन से अधिक है।

कंपनी 2028 तक 5 अन्य उत्पादों में $1 बिलियन से अधिक शिखर बिक्री की एक और संभावना देखती है, जिनमें से 3 पहले से ही क्लिनिकल ट्रायल्स के चरण 3 में हैं।

स्रोत: Viatris 

अंत में, कंपनी ने हाल ही में एक नेत्र विभाग लॉन्च किया है, जिसे $700 मिलियन में अधिग्रहित किया गया था, जो 2028 तक शुद्ध बिक्री में अतिरिक्त $1 बिलियन जोड़ने की संभावना रखता है।

स्रोत: Viatris

2022 में $16.3 बिलियन की राजस्व के साथ, Viatris के पास वर्तमान आय को बनाए रखने और 2022‑2028 अवधि में थोड़ा बढ़ाने की संभावना है।

नकदी प्रवाह का उपयोग ऋण कम करने के लिए किया गया है, जिसमें 2022 में $3.3 बिलियन वापस चुकाए गए (फ्री कैश फ्लो 2.55 बिलियन के साथ)। शेष $18.7 बिलियन ऋण के साथ, Viatris को ऋण मुक्त होने में अभी भी कुछ साल लगेंगे। फिर भी, उपलब्ध फ्री कैश फ्लो को देखते हुए, ऋण कंपनी को किसी भी तरह से खतरे में नहीं डालना चाहिए।

Viatris उन निवेशकों के लिए अधिक उपयुक्त है जो कंपनी की निरंतर सफलता पर उसकी विकास पाइपलाइन और हालिया अधिग्रहणों के माध्यम से दांव लगाना चाहते हैं। वे अपेक्षाकृत कम मूल्यांकन पर भी दांव लगाएंगे: लेख लिखते समय P/E अनुपात 6 से नीचे है, 2018 से शेयर कीमत में निरंतर गिरावट के बाद।

5. Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK)

Henlius एक चीनी बायोसिमिलर कंपनी है जिसकी निर्माण क्षमता 48,000 लीटर है, और 2026 तक कुल क्षमता 144,000 लीटर का लक्ष्य है। वर्तमान में इसके पास 18 अनुप्रयोगों के लिए 5 बाजार में उपलब्ध उत्पाद हैं, जिन्होंने 2022 में $298 मिलियन की राजस्व लाई।

Henlius चीन के बायोसिमिलर बाजार के बढ़ने पर भरोसा कर रहा है ताकि वह EU और USA के बाजारों के साथ तालमेल बिठा सके, जिसमें पिछले 3 वर्षों में चीनी बाजार की CAGR 175% रही है।

Henlius के पाइपलाइन में वर्तमान में 9 उम्मीदवार हैं। यह कई लाइसेंसिंग समझौतों के माध्यम से विदेश में अधिक बिक्री भी शुरू करेगा, कुल $63 मिलियन के लिए।

स्रोत: Henlius

Henlius की प्रोफ़ाइल आक्रामक वृद्धि और महत्वाकांक्षी लक्ष्यों की है। यह अभी तक लाभदायक नहीं है, 2022 में $13 मिलियन का नुकसान हुआ है, जो $141 मिलियन के R&D खर्च के कारण है।

यह वह स्टॉक है जो धीरज वाले निवेशकों के लिए है जो चीनी बायोसिमिलर बाजार की वृद्धि से लाभ उठाने के इच्छुक हैं।

यदि वर्तमान योजना सफल होती है, तो Henlius अपनी उत्पादन क्षमता को तीन गुना से अधिक बढ़ा देगा और अपनी राजस्व में नाटकीय रूप से वृद्धि करेगा, चाहे वह मौजूदा उत्पादों की अधिक बिक्री हो या पोर्टफ़ोलियो में नई जोड़, साथ ही निर्यात/लाइसेंसिंग समझौतों से कुछ पूरक भी।

6. Coherus BioSciences, Inc.

CHRS मूल्य चार्ट

Coherus एक अमेरिकी बायोसिमिलर कंपनी है जो ऑन्कोलॉजी, इम्यूनोलॉजी और नेत्र विज्ञान में कार्य करती है। वर्तमान में इसके पास 3 स्वीकृत उत्पाद हैं, जिनमें से 2 पहले ही बाजार में हैं। यह 2023 में अतिरिक्त 3 उत्पाद लॉन्च करने की योजना बना रहा है।

स्रोत: Coherus

स्रोत: Coherus

यह 2025 में ब्लॉकबस्टर EYLEA का बायोसिमिलर प्राप्त करने का लक्ष्य भी रखता है।

कंपनी उम्मीद करती है कि उसके वाणिज्यिक उत्पाद 2023 में अधिक राजस्व लाएंगे, क्योंकि भुगतानकर्ता कवरेज का विस्तार और नए प्रमुख खातों के कारण। नई उत्पाद अवसर $1‑2 बिलियन के बीच होने की उम्मीद है, जिसमें अधिकांश $17 बिलियन के सूजन बाजार में YUSIMRY से आएंगे।

Coherus ने 2022 में $211 मिलियन की कुल राजस्व पर $292 मिलियन का शुद्ध नुकसान दर्ज किया। यह 2022 में बहुत बड़े खर्चों के कारण हुआ, जिसमें $198 मिलियन S&GA (बिक्री, सामान्य और प्रशासनिक) और $199 मिलियन R&D में खर्च हुए।

प्रबंधन 2023 में खर्च को $100 मिलियन तक कम करने की योजना बना रहा है, अपने कर्मचारियों में से 60 को हटाकर, क्योंकि वह उन नए 3 बायोसिमिलर्स को अनुमोदित करने के लिए आवश्यक कार्य को पूरा कर रहा है जो 2023 में बाजार में पहुंचने की उम्मीद है।

Coherus का भविष्य YUSIMRY के लॉन्च की सफलता पर बहुत निर्भर करता है, जो या तो इसे अत्यधिक लाभदायक बना देगा या कंपनी को अपने खर्चों को कवर करने में मुश्किल में डाल देगा। इसलिए आवश्यक है कि दवा के उपयोगी होने की संभावना का गहरा विश्लेषण किया जाए और उसी श्रेणी में अन्य 6 स्वीकृत बायोसिमिलर्स की अच्छी समझ।

यह उन निवेशकों के लिए एक निवेश बनाता है जो इस YUSIMRY की स्वीकृति और व्यावसायिक सफलता तथा पोर्टफ़ोलियो के बाकी हिस्सों की संभावित वृद्धि पर जोखिम उठाने को तैयार हैं।