Bioteknologi

Top 6 biosimilar-aktier (august 2026)

mm
Udgivet den
Opdateret den
Føj Securities.io til dine foretrukne kilder på Google
Oplysning: Securities.io kan modtage betaling, når du bruger links til produkter, vi anmelder. Det påvirker ikke vores redaktionelle vurderinger. Vi er ikke registreret investeringsrådgiver; dette er ikke investeringsrådgivning. Læs vores affiliateoplysning.

Patenter og generika

Den farmaceutiske industri er en branche domineret af intellektuel ejendomsret (IP). Lægemiddelpaten er en særlig kategori i IP-lovgivningen, med sine egne regler og varighed, der adskiller sig fra generelle IP-regler.

Ved at garantere eksklusivitet gør lægemiddelpaten det muligt for innovative farmaceutiske virksomheder at være de eneste, der sælger et tilsvarende nyt lægemiddel. 20 år efter opfindelsen af lægemidlet udløber patentet og åbner vejen for generiske lægemidler. Generika er den samme aktive molekyle som det oprindelige lægemiddel, men kan produceres af enhver anden virksomhed.

Generelt sænker generika prisen markant, og indtægterne for det oprindelige mærke falder med 70‑90 % når generika kommer på markedet.

Generika er ret ligetil, da et lægemiddel er et kendt molekyle med en defineret formel. Så er replikering ganske enkel og blot et spørgsmål om at etablere den rette kemiske forsyningskæde.

Biosimilars

Situationen er ikke så enkel for biologiske lægemidler, da de består af meget større og mere komplekse forbindelser og nogle gange hele levende celler. Derfor findes der ingen simpel definition af, hvad der er en god ækvivalent til den oprindelige behandling. Alligevel findes der et ækvivalent til generika for biologiske lægemidler, som kaldes biosimilar.

På grund af kompleksiteten i deres fremstilling er det umuligt at være sikker på forhånd om et biologisk lægemiddel vil være ækvivalent med et andet.

Af den grund er biosimilars meget mere komplekse at udvikle, ofte tager de 5‑9 år i udvikling og op til 100 millioner dollars i FoU-omkostninger, plus regulatoriske gebyrer. Dette er en enorm forskel i forhold til generiske lægemidler, som typisk kun kræver 1‑2 millioner dollars og 2 år i udvikling.

Du kan læse mere om udviklingsprocessen for en biosimilar i denne forklaring fra Samsung Bioepis.

I 2022 blev det globale biopharmaceutiske marked vurderet til 389 milliarder USD, hvilket udgør 30,5 % af det samlede farmaceutiske marked.

Biosimilars udgør en undersektion af det biopharmaceutiske marked, værd $16,8 milliarder i 2022 og forventes at vokse til $77 milliarder i 2028.

Forretningsmodel for biosimilar-virksomheder

På grund af de høje omkostninger adskiller biosimilar-virksomheder sig markant fra generiske virksomheder. Generiske virksomheder baserer deres succes på to faktorer: lave produktionsomkostninger og effektiv markedsføring for at erstatte det etablerede mærkelægemiddel.

I sammenligning skal biosimilars uden tvivl bevise, at deres produkt er lige så effektivt med hensyn til terapeutisk virkning, toksicitet, halveringstid osv. Selvom de kan konkurrere på pris, er prisforskellen til den etablerede behandling mindre radikal, da biologiske lægemidler er dyrere at producere.

Desuden er disse behandlinger ofte rettet mod livstruende sygdomme, såsom genetiske sygdomme eller kræft. Derfor vil læger være tilbageholdende med at eksperimentere og ændre det, de kender fra personlig erfaring.

Som følge heraf er biosimilars meget mere teknisk og FoU-drevne end generiske virksomheder. Deres forretningsmodel er stærkt afhængig af et højt teknisk ekspertiseniveau for at producere deres behandling til en overkommelig pris og med konstant kvalitet. Derfor er det ret almindeligt at se store, innovative farmaceutiske virksomheder blive meget aktive inden for biosimilar-feltet.

Det placerer også biosimilars mellem rene pharma-udviklere og generika. Udviklingen er mindre risikabel, da de efterligner et eksisterende og godkendt lægemiddel. Men det kræver stadig en enorm FoU-indsats og de fulde 3 faser af kliniske forsøg, selvom de er lidt hurtigere og billigere.

Dette er også en forretningsmodel med langt færre konkurrenter end generika. De fleste af disse behandlinger kan befinde sig i små nicher med kun nogle få tusinde patienter årligt. Så det er ikke usædvanligt at se et patent udløbe, og kun 1 eller 2 biosimilar-virksomheder træde ind på markedet, hvilket gør det muligt for alle deltagere at holde marginerne relativt høje.

Top 6 biosimilar-virksomheder

Denne liste indeholder kun virksomheder, der i høj grad fokuserer på biosimilars. Andre virksomheder har en stor biosimilar-portefølje, men den aktivitet er udvandet af andre segmenter såsom forskning i nye lægemidler, kemiske lægemidler osv…

(Denne aktieliste er sorteret efter markedsværdi på tidspunktet for artiklens skrivning)

1. Samsung Biologics Co., Ltd. (207940.KS)

Virksomheden blev grundlagt i 2011 og er tilknyttet den større koreanske gigant Samsung. Den er verdens største CMO (Contract Manufacturing Organization) for biopharmaceutika med en absolut enorm samlet produktionskapacitet på 364.000 liter.

Siden virksomhedens etablering i 2012 er seks biosimilars (Remicade, Herceptin, Enbrel, Humira, Avastin og en Lucentis-lignende) blevet lanceret og sælges aktivt over hele verden, herunder USA, Europa, Canada, Australien og Brasilien.

Derudover udvikler virksomheden biosimilars for Soliris til blodsygdomme, som venter på godkendelse. Den udvikler også en biosimilar for Eylea til øjensygdomme, Prolia til endokrine sygdomme og Stelara til immunsygdomme, alle i fase 3 af kliniske forsøg.

Virksomheden har siden 2020 hurtigt øget omsætning og driftsresultat. Den forventer, at dette mønster fortsætter med lanceringen af nye biosimilars i de næste 1‑2 år, og at anlæggene udnyttes med fuld kapacitet.

Anlæg nummer 4 med en kapacitet på 180.000 liter forventes færdigt i midten af 2023. Anlæg nummer 5 på 180.000 liter forventes også klar i 2025.

Takket være sin skala og ekspertise har Samsung Biologics en fordel, når det gælder fremstilling af enorme mængder biosimilars til en konkurrencedygtig pris. Det er en virksomhed, der vil tiltrække investorer, der søger et solidt vækstmønster, samtidig med at de værdsætter en meget sikker profil, som stammer både fra den fortsatte rentabilitet og støtten fra Samsung-gruppen.

2. Celltrion, Inc. (068270.KS)

Celltrion er en anden stor koreansk biosimilar-virksomhed.

Celltrion skabte i 2016 verdens første antistof-biosimilar, Remsima, til autoimmune sygdomme. De innoverede også ved udviklingen af Remsima med en hypodermisk injektionstype, som tilbyder en mere bekvem injektion sammenlignet med Remsima IV (intravenøs injektionstype).

Kilde: Celltrion

I alt kommercialiserede den 6 forskellige biosimilars og 9 generiske lægemidler. Den har en samlet produktionskapacitet på 190.000 liter, med i alt 450.000 liter planlagt i fremtiden.

Virksomheden arbejder også på at udvikle en digital sundhedsløsning. Den ønsker at have en fuldt udbygget digital platform for personlig medicin inden 2030, baseret på medicinske data og AI.

Kilde: Celltrion

Celltrions nettoresultat har været stabilt de sidste 2 år, omkring 400 millioner dollars. Den nye facilitet under konstruktion og den nylige godkendelse af hypodermisk injektion for Remsima bør give den plads til fortsat vækst.

Investorer vil gerne holde sig informerede om virksomhedens plan vedrørende digital sundhed, samt Remsima-markedet og potentielle nye konkurrenter til dette lægemiddel.

3. Kyowa Kirin Co., Ltd. (KYKOF)

Virksomheden er en japansk biosimilar-producent. Dens eneste kommercialiserede produkt er Adalimumab til inflammation/immunologi, solgt siden 2018.

Da den kun er afhængig af ét produkt, har virksomhedens salg stagnere siden 2018. Ledelsen håber at optimere indtægterne fra Adalimumab, men dette er stadig et igangværende arbejde.

Virksomhedens plan for 2025 er at udvide til 3 andre biosimilars.

Udviklingen af KW-6356, et potentielt lægemiddel mod Parkinsons, er dog blevet afbrudt siden 2025-planen blev udformet. Dette efterlader vækstpotentialet primært på KHK4083 for atopisk dermatitis, som gik ind i fase 3 i 2021, især da denne sygdom påvirker op til 16 millioner mennesker.

Kyowa Kirin er en succesfuld biosimilar, men har brug for nye resultater for at genstarte væksten og retfærdiggøre sin nuværende værdiansættelse. Meget afhænger af KHK4083, og investorer i Kyowa Kirin skal holde nøje øje med afslutningen af fase 3 og de kommercielle resultater ved den potentielle fremtidige lancering i 2025‑2026.

4. Viatris Inc.

VTRS Prisdiagram

Den moderne Viatris er resultatet af fusionen mellem Mylan og Upjohn, en tidligere division af Pfizer (PFE ), i 2020. Den er aktiv inden for forskellige terapeutiske områder, med 26 forskellige mærker.

Kilde: Viatris

Virksomheden har en rig pipeline af potentielle nye produkter. Dette inkluderer komplekse injektioner med 10 potentielle lægemidler og over 1 milliard dollars i årlig topnettoomsætsmulighed inden 2027.

Virksomheden ser også en anden mulighed på over 1 milliard dollars i topomsætning inden 2028 i 5 andre produkter, hvoraf 3 allerede er i fase 3 af kliniske forsøg.

Kilde: Viatris 

Endelig har virksomheden for nylig lanceret en øjendivision, erhvervet for 700 millioner dollars, som forventes at tilføje yderligere 1 milliard dollars til nettoomsætningen inden 2028.

Kilde: Viatris

Med en omsætning på 16,3 milliarder dollars i 2022 har Viatris potentiale til at bevare sine nuværende indtægter og øge dem lidt i perioden 2022‑2028.

Pengestrømmen er blevet brugt til at reducere gælden, med 3,3 milliarder dollars tilbagebetalt i 2022 (med en fri pengestrøm på 2,55 milliarder). Med 18,7 milliarder dollars i resterende gæld vil det stadig tage Viatris nogle år at blive gældfri. Alligevel bør gælden, i betragtning af den tilgængelige frie pengestrøm, ikke udgøre en fare for virksomheden.

Viatris er mere egnet for investorer, der er villige til at satse på virksomhedens fortsatte succes gennem dens udviklingspipeline og nylige opkøb.  De vil også satse på en ret lav værdiansættelse: P/E-forholdet er under 6 på tidspunktet for denne artikels skrivning, efter en stabil nedgang i aktiekursen siden 2018.

5. Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK)

Henlius er en kinesisk biosimilar-virksomhed med en produktionskapacitet på 48.000 liter, med en samlet kapacitet på 144.000 liter målrettet til 2026. Den har i øjeblikket 5 markedsførte produkter til 18 anvendelser, hvilket gav 298 millioner dollars i omsætning i 2022.

Henlius satser på, at det kinesiske biosimilar-marked vokser og indhenter EU- og USA-markederne, med en årlig vækstrate (CAGR) på 175 % i de sidste 3 år.

Henlius har i øjeblikket 9 kandidater i sin pipeline.  Den vil også begynde at sælge mere i udlandet gennem flere licensaftaler for i alt 63 millioner dollars.

Kilde: Henlius

Henlius’ profil er præget af aggressiv vækst og ambitiøse mål. Den er endnu ikke profitabel, med et tab på 13 millioner dollars i 2022 forårsaget af FoU-udgifter på 141 millioner dollars.

Dette er en aktie for tålmodige investorer, der er villige til at udnytte væksten i det kinesiske biosimilar-marked.

Hvis den nuværende plan lykkes, vil Henlius mere end tredoble sin produktionskapacitet og bør dramatisk øge sine indtægter, både fra flere salg af eksisterende produkter og nye tilføjelser til porteføljen, samt et supplement fra eksport-/licensaftaler.

6. Coherus BioSciences, Inc.

CHRS Prisdiagram

Coherus er en amerikansk biosimilar-virksomhed inden for onkologi, immunologi og oftalmologi. Den har i øjeblikket 3 godkendte produkter, hvoraf 2 allerede er på markedet. Den forventes at lancere yderligere 3 i 2023.

Kilde: Coherus

Kilde: Coherus

Den har også som mål at have en biosimilar til blockbusteren EYLEA i 2025.

Virksomheden forventer, at dens kommercialiserede produkter vil bringe flere indtægter i 2023, takket være udvidet dækning fra betalere og nye nøglekunder. De nye produktmuligheder forventes at ligge mellem 1‑2 milliarder dollars, hvor størstedelen kommer fra YUSIMRY i det 17 milliarder dollars store inflammationsmarked.

Kilde: Coherus

Coherus registrerede et nettotab på 292 millioner dollars i 2022 på en samlet omsætning på 211 millioner dollars. Dette skyldtes meget store udgifter i 2022, 198 millioner dollars i S&GA (Salg, generel og administrativ) og 199 millioner i FoU.

Ledelsen planlægger at reducere udgifterne med op til 100 millioner dollars i 2023, efter at have fjernet 60 medarbejdere fra arbejdsstyrken, mens den afslutter arbejdet, der kræves for at godkende de nye 3 biosimilars, som forventes at nå markedet i 2023.

Coherus’ fremtid afhænger stærkt af succesen med lanceringen af YUSIMRY, som enten vil gøre den meget profitabel eller risikere, at virksomheden knap dækker sine omkostninger. Så hvad der er nødvendigt, er en dybere analyse af chancen for, at lægemidlet vil være nyttigt og en god forståelse af de andre 6 godkendte biosimilars i samme kategori.

Dette gør det til en investering for investorer, der er villige til at tage en chance på godkendelsen og den kommercielle succes af denne YUSIMRY samt den potentielle vækst fra resten af porteføljen.

mm

Jonathan er en tidligere biokemisk forsker, der arbejdede med genetisk analyse og kliniske forsøg. Han er nu aktieanalytiker og finansskribent med fokus på innovation, markedscyklusser og geopolitik i sin publikation 'The Eurasian Century'.