Sağlık Teknolojileri
Neuros Medical’ın ALTIUS’u Medicare Geçiş Ödemesi Statüsü Aldı
Securities.io sitesini Google'daki tercih ettiğiniz kaynaklara ekleyin
Neuros Medical, geri ödeme kararını 5 Kasım 2026’da duyurdu: Centers for Medicare & Medicaid Services, ALTIUS Direct Electrical Nerve Stimulation System için Medicare geçici geçiş ödemesi statüsünü kesinleştirdi. 1 Ocak 2027’den itibaren bu karar, sistem hastanelerin ayaktan tedavi bölümlerine (HOPD’ler) ve ayaktan cerrahi merkezlerine (ASC’ler) implante edildiğinde ayrı bir ek geri ödeme sağlıyor.
Ürüne özgü bu karar, CMS’nin 4 Kasım 2026’da yayımladığı 2027 takvim yılı hastane ayaktan tedavi ve ASC ödeme kuralının bir parçasıdır. Yeni tahsis edilen Kategori C kodu, standart Ayaktan Hasta Ödeme Sınıflandırması işlem ödeme oranına ek olarak cihaz için ayrı geri ödeme sağlıyor. Duyuruda belirli kod belirtilmiyor veya dolar cinsinden bir ödeme oranı açıklanmıyor.
Ödeme, Sağlık Kuruluşlarının Edinim Maliyetlerini Karşılamayı Hedefliyor
Neuros, standart toplu Medicare ödemelerinin, yüksek maliyetli nörostimülasyon implantları satın alan sağlık kuruluşları için çoğu zaman önemli bir mali açık bıraktığını söyledi. Yeni politika kapsamında HOPD’lere ve ASC’lere ALTIUS’un edinim maliyeti için ayrı bir geçiş ödemesi yapılabilecek. Bu değişiklik, implantın tedavi etmek üzere onaylandığı durumları genişletmek yerine, hâlihazırda onaylanmış bir cihazın geri ödeme çerçevesini değiştiriyor.
Başkan ve CEO David Veino, kararı sağlık kuruluşlarının ürünü benimsemesiyle ilişkilendirdi: “Teknolojinin edinim maliyetleri geçmişte ayaktan tedavi merkezleri ve ASC’ler için önemli bir engel oluşturdu; hasta ve sağlık hizmeti sunucularından gelen güçlü talebe rağmen erişimi kısıtladı.” Veino, bu statünün Medicare kapsamındaki alt ekstremite amputasyonu geçirmiş hastaların tedaviye en uygun bakım ortamında erişmesini sağlarken hastane ve ASC iş ortaklarının teknoloji maliyetlerini karşılamalarına da olanak tanıyacağını söyledi.
ALTIUS için geçiş ödemesi en fazla üç yıl yürürlükte kalacak. Nihai kural, bu mekanizmayı en az iki, en fazla üç yıl süren geçici bir ek ödeme olarak tanımlıyor.
CMS, aynı kural hazırlama sürecinde ALTIUS’un da aralarında bulunduğu dokuz cihazın geçiş ödemesi başvurusunu onayladı, dört başvuruyu ise reddetti. Kurum 19 eksiksiz başvuru aldı; altı başvuru sahibinin başvurusunu geri çekmesinin ardından 13 başvuru için kamuoyu görüşü istedi.
FDA Onayından Medicare Ödemesine
Neuros, ALTIUS’un ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayını 28 Ağustos 2024’te aldığını duyurdu. Dolayısıyla CMS’nin kararı, sistemin ilk düzenleyici onayı değil, daha sonraki bir ticari erişim dönüm noktasıdır. ALTIUS, yetişkin alt ekstremite ampütelerinde kronik, tedaviye dirençli fantom uzuv ağrısı ve amputasyon sonrası rezidüel alt ekstremite ağrısının yönetimine yardımcı olarak endikedir.
Sistem, etkilenen sinirin çevresine yerleştirilen bir sinir manşeti elektrodu ile implante edilebilir bir darbe üretecinden oluşuyor. Hastalar, ihtiyaç duyduklarında talep üzerine 30 dakikalık bir tedavi seansı başlatıyor. Neuros, teknolojinin amputasyon bölgesine yakın hasarlı çevresel sinirlerden merkezi sinir sistemine iletilen ağrı sinyallerini engelleyecek şekilde tasarlandığını belirtiyor.
Neuros’un Pazara Erişim ve Geri Ödeme ekibi, klinisyenlere, ASC yöneticilerine ve hastane yöneticilerine kodlama, faturalandırma ve sağlık ekonomisi desteği sağlayacak. Bu destek, öncelikli ticari göreve işaret ediyor: ürüne özgü bir ödeme kararını, ayrı geri ödeme başladığında ayaktan tedavi hizmeti sunucularının kullanabileceği kodlama ve faturalandırma süreçlerine dönüştürmek.
